Rosuvastatina
Medicación con estatinas

Rosuvastatina
Datos clínicos
Pronunciación/ r oʊ ˈ s uː v ə s t æ t ɪ n / roh- SOO -və-stat-in
Nombres comercialesCrestor, otros
Otros nombresRosuvastatina cálcica ( USAN US )
AHFS / Drogas.comMonografía
MedlinePlusa603033
Datos de licencia

Categoría de embarazo
  • AU : D [1]
Vías de
administración		Oral (por la boca)
Código ATC
Estatus legal
Estatus legal
  • AU : S4 (Sólo con receta médica)
  • CA : ℞-solo [2]
  • Reino Unido : POM (sólo con receta médica) [3]
  • EE. UU .: solo ℞ [4]
  • En general: ℞ (Sólo con receta médica)
Datos farmacocinéticos
Biodisponibilidad20% [5] [6]
Unión de proteínas88% [5] [6]
MetabolismoHígado : mediado por CYP2C9 (principal) y CYP2C19 ; metabolizado en un 10 % [5] [6]
MetabolitosN -desmetil rosuvastatina (principal; 1/6–1/9 de la actividad de la rosuvastatina) [4]
Vida media de eliminación19 horas [5] [6]
ExcreciónHeces (90%) [5] [6]
Identificadores
  • Ácido (3 R ,5 S ,6 E )-7-[4-(4-fluorofenil)-2-( N -metilmetanosulfonamido)-6-(propan-2-il)pirimidin-5-il]-3,5-dihidroxihept-6-enoico
Número CAS
  • 287714-41-4 controlarY
  • Sal de calcio:  147098-20-2 controlarY
Identificador de centro de PubChem
  • 446157
  • Sal de calcio: 5282455
Unión Internacional para la Investigación y el Desarrollo (IUPHAR)/BPS
  • 2954
Banco de medicamentos
  • DB01098 controlarY
  • Sal de calcio:  DBSALT000154
Araña química
  • 393589 ☒norte
  • Sal de calcio: 4445607
UNIVERSIDAD
  • 413KH5ZJ73
  • Sal de calcio:  83MVU38M7Q controlarY
BARRIL
  • D08492 ☒norte
  • Sal de calcio:  D01915
EBICh
  • CHEBI:38545 ☒norte
  • Sal de calcio:  CHEBI:77249
Química biológica
  • ChEMBL1496 ☒norte
  • Sal de calcio:  ChEMBL1744447
Ligando PDB
  • FBI ( PDBe , RCSB PDB )
Panel de control CompTox ( EPA )
  • DTXSID8048492
Tarjeta informativa de la ECHA100.216.011
Datos químicos y físicos
FórmulaC22H28FN3O6S​​​​​​​​​
Masa molar481,54  g·mol −1
Modelo 3D ( JSmol )
  • Imagen interactiva
  • OC(=O)C[C@H](O)C[C@H](O)\C=C\c1c(C(C)C)nc(N(C)S(=O)(=O)C)nc1c2ccc(F)cc2
  • InChI=1S/C22H28FN3O6S/c1-13(2)20-18(10-9-16(27)11-17(28)12-19(29)30)21(14-5-7-15(23)8-6-14)25-22(24-20)26(3)33(4,31)32/h5-10,13,16-17,27-28H,11-12H2,1-4H3,(H,29,30)/b10-9+/t16-,17-/m1/s1 ☒norte
  • Clave: BPRHUIZQVSMCRT-VEUZHWNKSA-N ☒norte
 ☒nortecontrolarY (¿que es esto?) (verificar)  

La rosuvastatina , que se vende bajo la marca Crestor, entre otras, es un medicamento con estatinas que se utiliza para prevenir enfermedades cardiovasculares en personas con alto riesgo y para tratar los lípidos anormales . [6] Se recomienda su uso junto con cambios en la dieta, ejercicio y pérdida de peso. [6] Se toma por vía oral (por la boca). [6]

Los efectos secundarios comunes incluyen dolor abdominal, náuseas, dolores de cabeza y dolores musculares . [6] Los efectos secundarios graves pueden incluir rabdomiólisis , problemas hepáticos y diabetes . [6] El uso durante el embarazo puede dañar al bebé. [6] Como todas las estatinas, la rosuvastatina actúa inhibiendo la HMG-CoA reductasa , una enzima que se encuentra en el hígado y que desempeña un papel en la producción de colesterol . [6]

La rosuvastatina fue patentada en 1991 y aprobada para uso médico en los Estados Unidos en 2003. [6] [7] Está disponible como medicamento genérico . [6] En 2022, fue el decimotercer medicamento más recetado en los Estados Unidos, con más de 37  millones de recetas. [8] [9] En Australia, fue uno de los 10 medicamentos más recetados entre 2017 y 2023. [10]

Usos médicos

Comprimidos de rosuvastatina (comercializado como Crestor) de 10 mg

El uso principal de la rosuvastatina es la prevención de enfermedades cardiovasculares en pacientes con alto riesgo y el tratamiento de lípidos anormales . [6]

Efectos sobre los niveles de colesterol

Los efectos de la rosuvastatina sobre el colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL) están relacionados con la dosis. Las dosis más altas fueron más eficaces para mejorar el perfil lipídico de los pacientes con hipercolesterolemia que las dosis equivalentes a miligramos de atorvastatina y las dosis equivalentes a miligramos o más altas de simvastatina y pravastatina . [11]

Un metanálisis mostró que la rosuvastatina también puede aumentar modestamente los niveles de colesterol de lipoproteína de alta densidad (HDL), al igual que otras estatinas. [12] Una revisión Cochrane de 2014 determinó que había buena evidencia de que la rosuvastatina reducía los niveles de colesterol no HDL de manera lineal con la dosis. [13]

Efectos secundarios y contraindicaciones

Los efectos secundarios son poco frecuentes: [14]

Los siguientes efectos secundarios poco frecuentes son más graves. Como todas las estatinas, la rosuvastatina puede causar miopatía y rabdomiólisis : [14] [4]

Pueden desarrollarse reacciones alérgicas: [4]

La rosuvastatina tiene múltiples contraindicaciones , entre ellas hipersensibilidad a la rosuvastatina o a cualquier componente de la formulación, enfermedad hepática activa, elevación de las transaminasas séricas , embarazo o lactancia. [4] La rosuvastatina no se prescribe ni se utiliza durante el embarazo, ya que puede causar daños graves al feto. [4] En el caso de la lactancia materna, se desconoce si la rosuvastatina pasa a través de la leche materna. [4] [15]

El riesgo de miopatía puede ser mayor en los estadounidenses de origen asiático: "Debido a que los asiáticos parecen procesar el fármaco de manera diferente, la mitad de la dosis estándar puede tener el mismo beneficio de reducción del colesterol en esos pacientes, aunque una dosis completa podría aumentar el riesgo de efectos secundarios, indicó un estudio del fabricante del fármaco, AstraZeneca ". [16] [17] [18] Por lo tanto, se recomienda la dosis más baja en los asiáticos. [19]

Miopatía

Al igual que con todas las estatinas, existe la preocupación de que se produzca rabdomiólisis , un efecto secundario no deseado grave. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha indicado que "no parece que el riesgo [de rabdomiólisis] sea mayor con Crestor que con otras estatinas comercializadas", pero ha ordenado que se añada una advertencia sobre este efecto secundario, así como una advertencia sobre toxicidad renal, a la etiqueta del producto. [20] [21]

Diabetes mellitus

Las estatinas aumentan el riesgo de diabetes , [22] en consonancia con la revisión de la FDA, que informó un aumento del 27% en la diabetes mellitus informada por los investigadores en personas tratadas con rosuvastatina. [23]

Interacciones farmacológicas

Los siguientes medicamentos pueden tener interacciones negativas con la rosuvastatina y deben discutirse con el médico que los prescribe: [14] [4]

El jugo de pomelo interactúa negativamente con varios medicamentos específicos de la clase de las estatinas, pero tiene poco o ningún efecto sobre la rosuvastatina. [25]

Estructura

La rosuvastatina tiene similitudes estructurales con la mayoría de las otras estatinas , por ejemplo, atorvastatina , cerivastatina y pitavastatina , pero a diferencia de otras estatinas, la rosuvastatina contiene azufre (en el grupo funcional sulfonilo ). Crestor es una sal de calcio de la rosuvastatina, es decir, rosuvastatina cálcica, [20] en la que el calcio reemplaza al hidrógeno en el grupo de ácido carboxílico a la derecha de la fórmula esquelética en la parte superior derecha de esta página. [ cita requerida ]

Mecanismo de acción

La rosuvastatina es un inhibidor competitivo de la enzima HMG-CoA reductasa , con un mecanismo de acción similar al de otras estatinas. [26]

Los supuestos efectos beneficiosos de la terapia con rosuvastatina sobre la insuficiencia cardíaca crónica pueden verse anulados por el aumento de los marcadores de recambio de colágeno, así como por una reducción de los niveles plasmáticos de coenzima Q 10 en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica. [27]

Farmacodinamia

En una revisión sistemática Cochrane de 2014 se determinó la magnitud relacionada con la dosis de rosuvastatina sobre los lípidos sanguíneos. En el rango de dosis de 1 a 80 mg/día se encontraron fuertes efectos lineales relacionados con la dosis: el colesterol total se redujo entre un 22,1% y un 44,8%, el colesterol LDL entre un 31,2% y un 61,2%, el colesterol no HDL entre un 28,9% y un 56,7% y los triglicéridos entre un 14,4% y un 26,6%. [13]

Farmacocinética

La biodisponibilidad absoluta de la rosuvastatina es de alrededor del 20% y la Cmax se alcanza en 3 a 5 horas; la administración con alimentos no afectó el AUC según el estudio clínico presentado por el patrocinador original y según la etiqueta del producto. [4] Sin embargo, un estudio clínico posterior ha demostrado una marcada reducción en la exposición a la rosuvastatina cuando se administra con alimentos. [28] Se une en un 88% a las proteínas , principalmente a la albúmina . [6] La fracción absorbida de rosuvastatina se cita con frecuencia de forma errónea en la literatura como aproximadamente 0,5 (50%) [29] debido a una relación de extracción hepática mal calculada en el paquete de presentación original posteriormente corregida por el revisor de la FDA. [30]

La rosuvastatina se metaboliza principalmente por el CYP2C9 y no se metaboliza extensamente; aproximadamente el 10% se recupera como metabolito N -desmetil rosuvastatina. Se excreta principalmente en las heces (90%) y la vida media de eliminación es de aproximadamente 19 horas. [4] [6]

Tanto el AUC como la Cmax son aproximadamente dos veces mayores en pacientes asiáticos en comparación con los pacientes caucásicos que recibieron la misma dosis de rosuvastatina. [4]

Sociedad y cultura

Rosuvastatina es la denominación común internacional (DCI) . [31]

Ciencias económicas

Debido a que el Grupo de Trabajo de Servicios Preventivos de los Estados Unidos (USPSTF) recomienda encarecidamente las estatinas en dosis bajas a moderadas para la prevención primaria de enfermedades cardiovasculares en adultos de 40 a 75 años que están en riesgo, [32] la Ley de Protección al Paciente y Atención Médica Asequible (PPACA) en los Estados Unidos requiere que la mayoría de los planes de seguro de salud cubran los costos de estos medicamentos sin cobrarle al paciente asegurado un copago o coaseguro , incluso si aún no ha alcanzado su deducible anual . [33] [34] [35] Rosuvastatina 5 mg y 10 mg son ejemplos de regímenes que cumplen con la directriz del USPTFS; [32] sin embargo, las aseguradoras tienen discreción en cuanto a qué regímenes de estatinas en dosis bajas y moderadas cubrir bajo este requisito, [36] y algunas solo cubren otras estatinas. [37]

Durante su desarrollo clínico, el fármaco se presentó como una "superestatina"; se afirmaba que ofrece una alta potencia y una reducción mejorada del colesterol en comparación con los rivales de su clase. Los principales competidores de la rosuvastatina son la atorvastatina y la simvastatina . Sin embargo, las personas también pueden combinar ezetimiba con simvastatina o con atorvastatina y otros agentes por sí solos, para obtener tasas de respuesta aumentadas algo similares. A partir de 2006, [actualizar]se dispone de cierta información publicada para comparar los resultados de rosuvastatina, atorvastatina y ezetimiba/simvastatina, pero muchos de los estudios relevantes todavía están [ ¿cuándo? ] en curso. [26] [ necesita actualización ]

La rosuvastatina, que se lanzó por primera vez en 2003, se vendió por 129  millones de dólares y 908  millones de dólares en 2003 y 2004, respectivamente, con una población total de pacientes en tratamiento de más de 4  millones a fines de 2004. [ cita requerida ] El costo anual para el Servicio Nacional de Salud del Reino Unido (NHS) en 2018, por 5 a 40 mg de rosuvastatina por día (de una persona) fue de £ 24-40, en comparación con £ 10-20 por 20 a 80 mg de simvastatina. [38]

En 2013, fue el cuarto fármaco más vendido en Estados Unidos, con  ventas por un valor aproximado de 5200 millones de dólares. [39] En 2021, fue el decimotercer medicamento más recetado en Estados Unidos, con más de 32  millones de recetas. [40]

La rosuvastatina está aprobada en los Estados Unidos para el tratamiento del colesterol LDL alto ( dislipidemia ), colesterol total ( hipercolesterolemia ) y/o triglicéridos ( hipertrigliceridemia ). [41] En febrero de 2010, la FDA aprobó la rosuvastatina para la prevención primaria de eventos cardiovasculares. [42]

En 2004 [actualizar], la rosuvastatina había sido aprobada en 154 países y se había lanzado en 56. La aprobación en los Estados Unidos por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) se produjo el 13 de agosto de 2003. [43] [44]

Protección de patentes y versiones genéricas

La patente principal que protegía a la rosuvastatina (RE37,314, que expiró en 2016) fue impugnada por ser una nueva concesión indebida de una patente anterior. Esta impugnación fue rechazada en 2010, por lo que la protección de la patente continuó hasta 2016. [45] [46] [47] [48] [49]

En abril de 2016, la FDA aprobó la primera versión genérica de rosuvastatina (de Watson Pharmaceuticals Inc). [50] En julio de 2016, Mylan obtuvo la aprobación para su rosuvastatina cálcica genérica. [51]

Debate y críticas

En octubre de 2003, varios meses después de su introducción en Europa, Richard Horton , editor de la revista médica The Lancet , criticó la forma en que se había introducido Crestor. "Las tácticas de AstraZeneca en la comercialización de su fármaco para reducir el colesterol, la rosuvastatina, plantean preguntas inquietantes sobre cómo los fármacos entran en la práctica clínica y qué medidas existen para proteger a los pacientes de medicamentos que no se han investigado adecuadamente", según su editorial. La postura editorial de The Lancet es que los datos sobre la superioridad de Crestor se basan demasiado en la extrapolación de los datos del perfil lipídico (criterios de valoración indirectos) y demasiado poco en criterios de valoración clínicos duros, que están disponibles para otras estatinas que han estado en el mercado durante más tiempo. El fabricante respondió afirmando que pocos fármacos se habían probado con tanto éxito en tantos pacientes. En una correspondencia publicada en The Lancet , el director ejecutivo de AstraZeneca, Tom McKillop , calificó el editorial de "defectuoso e incorrecto" y criticó a la revista por hacer "una crítica tan escandalosa de una medicina seria y bien estudiada". [52]

En 2004, la organización de defensa de los consumidores Public Citizen presentó una petición ciudadana ante la FDA, solicitando que Crestor se retirara del mercado estadounidense. El 11 de marzo de 2005, la FDA envió una carta a Sidney M. Wolfe de Public Citizen en la que rechazaba la petición y proporcionaba un análisis detallado y extenso de los hallazgos que demostraban que no había base para las preocupaciones sobre la rosuvastatina en comparación con las otras estatinas aprobadas para su comercialización en los Estados Unidos. [53] En 2015, Wolfe explicó por qué pensaba que "el fármaco debería haberse retirado y por qué no debería utilizarse", debido a la incidencia de rabdomiólisis, problemas renales y un aumento significativo de la hemoglobina glucosilada (HbA 1C ) y los niveles de insulina en ayunas , y una menor sensibilidad a la insulina en pacientes diabéticos. La rosuvastatina, de hecho, redujo el colesterol más que otras estatinas, pero Wolfe preguntó "¿qué hay de mejorar realmente la salud, previniendo ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares?" [54]

Referencias

  1. ^ "Uso de rosuvastatina durante el embarazo". Drugs.com . 27 de septiembre de 2019. Archivado desde el original el 30 de noviembre de 2020 . Consultado el 14 de marzo de 2020 .
  2. ^ "Información del producto Crestor". Health Canada . 25 de abril de 2012. Archivado desde el original el 9 de julio de 2021. Consultado el 9 de julio de 2021 .
  3. ^ "Comprimidos recubiertos con película de Crestor 10 mg - Resumen de las características del producto (RCP)". (emc) . 29 de septiembre de 2020. Archivado desde el original el 9 de julio de 2021 . Consultado el 9 de julio de 2021 .
  4. ^ abcdefghijklm «Comprimido recubierto con película de Crestor- rosuvastatina cálcica». DailyMed . 9 de noviembre de 2018. Archivado desde el original el 25 de septiembre de 2020 . Consultado el 14 de marzo de 2020 .
  5. ^ abcde Aggarwal RK, Showkathali R (junio de 2013). "Rosuvastatina cálcica en síndromes coronarios agudos". Opinión de expertos sobre farmacoterapia . 14 (9): 1215–27. doi :10.1517/14656566.2013.789860. PMID  23574635. S2CID  20221457.
  6. ^ abcdefghijklmnopq "Monografía de calcio con rosuvastatina para profesionales". Drugs.com . Sociedad Estadounidense de Farmacéuticos de Sistemas de Salud (AHFS). Archivado desde el original el 24 de diciembre de 2018 . Consultado el 24 de diciembre de 2018 .
  7. ^ Fischer J, Ganellin CR (2006). Descubrimiento de fármacos basado en análogos. John Wiley & Sons. pág. 473. ISBN 9783527607495Archivado desde el original el 12 de enero de 2023 . Consultado el 27 de agosto de 2020 .
  8. ^ "Los 300 mejores de 2022". ClinCalc . Archivado desde el original el 30 de agosto de 2024 . Consultado el 30 de agosto de 2024 .
  9. ^ "Estadísticas de uso del fármaco rosuvastatina, Estados Unidos, 2013-2022". ClinCalc . Consultado el 30 de agosto de 2024 .
  10. ^ "Medicamentos en el sistema de salud". Instituto Australiano de Salud y Bienestar . 2 de julio de 2024. Consultado el 30 de septiembre de 2024 .
  11. ^ Jones PH, Davidson MH, Stein EA, Bays HE, McKenney JM, Miller E, et al. (2003). "Comparación de la eficacia y seguridad de rosuvastatina frente a atorvastatina, simvastatina y pravastatina en distintas dosis (estudio STELLAR)". Am J Cardiol . 92 (2): 152–60. doi :10.1016/S0002-9149(03)00530-7. PMID  12860216.
  12. ^ McTaggart F (agosto de 2008). "Efectos de las estatinas sobre las lipoproteínas de alta densidad: una posible contribución al beneficio cardiovascular". Cardiovasc Drugs Ther . 22 (4): 321–38. doi :10.1007/s10557-008-6113-z. PMC 2493531. PMID  18553127 . 
  13. ^ ab Adams SP, Sekhon SS, Wright JM (noviembre de 2014). "Rosuvastatina para reducir los lípidos". Base de Datos Cochrane de Revisiones Sistemáticas . 2014 (11): CD010254. doi : 10.1002/14651858.cd010254.pub2 . PMC 6463960. PMID  25415541 . 
  14. ^ abc "Rosuvastatina". MedlinePlus . Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU. 15 de junio de 2012. Archivado desde el original el 6 de noviembre de 2012 . Consultado el 1 de diciembre de 2012 .
  15. ^ "Rosuvastatina". LactMed . Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU. Archivado desde el original el 7 de enero de 2016 . Consultado el 1 de diciembre de 2012 .
  16. ^ Alonso-Zaldivar R (3 de marzo de 2005). «FDA Advisory Targets Asian Patients». Los Angeles Times . Archivado desde el original el 5 de marzo de 2016. Consultado el 15 de marzo de 2020 .
  17. ^ Wu HF, Hristeva N, Chang J, Liang X, Li R, Frassetto L, et al. (septiembre de 2017). "Farmacocinética de la rosuvastatina en sujetos asiáticos y blancos de tipo salvaje tanto para OATP1B1 como para BCRP en condiciones controladas e inhibidas". J Pharm Sci . 106 (9): 2751–2757. doi :10.1016/j.xphs.2017.03.027. PMC 5675025 . PMID  28385543. 
  18. ^ Lee VW, Chau TS, Leung VP, Lee KK, Tomlinson B (diciembre de 2009). "Eficacia clínica de la rosuvastatina en el manejo de lípidos en pacientes chinos en Hong Kong". Chin. Med. J . 122 (23): 2814–9. PMID  20092783. Archivado desde el original el 30 de octubre de 2019 . Consultado el 30 de octubre de 2019 .
  19. ^ "La FDA actualiza la información de advertencia sobre Crestor". WebMD . 3 de marzo de 2005. Archivado desde el original el 20 de septiembre de 2020 . Consultado el 14 de marzo de 2020 .
  20. ^ ab "Alerta de la FDA (03/2005) - Información sobre rosuvastatina cálcica (comercializada como Crestor)". Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). 14 de marzo de 2005. Archivado desde el original el 5 de marzo de 2005. Consultado el 20 de marzo de 2005 .- Esta página está sujeta a cambios; la fecha refleja la fecha de la última revisión.
  21. ^ "Información sobre Rosuvastatina Cálcica (comercializada como Crestor)". Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) . 10 de julio de 2015. Archivado desde el original el 15 de diciembre de 2019. Consultado el 14 de marzo de 2020 .
  22. ^ Sattar N, Preiss D, Murray HM, Welsh P, Buckley BM, de Craen AJ, et al. (febrero de 2010). "Estatinas y riesgo de diabetes incidente: un metaanálisis colaborativo de ensayos aleatorizados con estatinas". Lancet . 375 (9716): 735–42. doi :10.1016/S0140-6736(09)61965-6. PMID  20167359. S2CID  11544414.
  23. ^ "Comunicado de la FDA sobre la seguridad de los medicamentos: Cambios importantes en las etiquetas de seguridad de los medicamentos con estatinas para reducir el colesterol". Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA). 9 de febrero de 2019. Archivado desde el original el 15 de marzo de 2020. Consultado el 15 de marzo de 2020 .
  24. ^ "Comprimido recubierto con película de Viberzi-eluxadolina". DailyMed . 19 de junio de 2018. Archivado desde el original el 28 de septiembre de 2020 . Consultado el 14 de marzo de 2020 .
  25. ^ Bailey DG, Dresser G, Arnold JM (marzo de 2013). "Interacciones entre pomelo y medicamentos: ¿fruto prohibido o consecuencias evitables?". CMAJ . 185 (4): 309–316. doi : 10.1503/cmaj.120951 . PMC 3589309 . PMID  23184849. 
  26. ^ ab Nissen SE, Nicholls SJ, Sipahi I, Libby P, Raichlen JS, Ballantyne CM, et al. (abril de 2006). "Efecto de la terapia con estatinas de muy alta intensidad en la regresión de la aterosclerosis coronaria: el ensayo ASTEROID". JAMA . 295 (13): 1556–65. doi :10.1001/jama.295.13.jpc60002. PMID  16533939.
  27. ^ Ashton E, Windebank E, Skiba M, Reid C, Schneider H, Rosenfeldt F, et al. (febrero de 2011). "¿Por qué la rosuvastatina en dosis altas no mejoró la remodelación cardíaca en la insuficiencia cardíaca crónica? Perspectivas mecanicistas del estudio UNIVERSE". Int J Cardiol . 146 (3): 404–7. doi :10.1016/j.ijcard.2009.12.028. PMID  20085851.
  28. ^ Li Y, Jiang X, Lan K, Zhang R, Li X, Jiang Q (octubre de 2007). "Propiedades farmacocinéticas de la rosuvastatina después de la administración oral de una dosis única en voluntarios chinos: un estudio aleatorizado, abierto y cruzado de tres vías". Clinical Therapeutics . 29 (10): 2194–203. doi :10.1016/j.clinthera.2007.10.005. PMID  18042475.
  29. ^ Bergman E, Lundahl A, Fridblom P, Hedeland M, Bondesson U, Knutson L, et al. (diciembre de 2009). "Disposición enterohepática de rosuvastatina en cerdos y el impacto de la dosificación concomitante con ciclosporina y gemfibrozil". Metabolismo y disposición de fármacos . 37 (12): 2349–58. doi :10.1124/dmd.109.029363. PMID  19773540. S2CID  24783238.
  30. ^ "Página 45 del paquete de aprobación de medicamentos de la FDA, revisión(es) de biofarmacia y farmacología clínica (PDF)". Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). 29 de enero de 2004. Archivado desde el original el 28 de agosto de 2016 . Consultado el 22 de junio de 2016 .
  31. ^ "Denominaciones comunes internacionales para sustancias farmacéuticas (DCI). Denominaciones comunes internacionales recomendadas (DCI rec.): Lista 45" (PDF) . Organización Mundial de la Salud. 2001. p. 50. Archivado (PDF) desde el original el 18 de mayo de 2016 . Consultado el 29 de noviembre de 2016 .
  32. ^ ab "Uso de estatinas para la prevención primaria de enfermedades cardiovasculares en adultos: Declaración de recomendación". American Family Physician . 95 (2). Enero de 2017. Archivado desde el original el 3 de agosto de 2020 . Consultado el 9 de mayo de 2022 .
  33. ^ "Libro blanco sobre la lista de medicamentos preventivos con copago cero de la Ley de Atención Médica Asequible (ACA) y los beneficios esenciales de salud (EHB)" (PDF) . Departamento de Administración de Recursos Humanos de Arizona . Estado de Arizona. Archivado (PDF) del original el 3 de marzo de 2022 . Consultado el 8 de mayo de 2022 .
  34. ^ "Beneficios de atención preventiva para adultos". Healthcare.gov . Centros de Servicios de Medicare y Medicaid de EE. UU . . Archivado desde el original el 7 de mayo de 2022 . Consultado el 7 de mayo de 2022 .
  35. ^ "Servicios preventivos cubiertos por planes de salud privados bajo la Ley de Atención Médica Asequible". Kaiser Family Foundation . 4 de agosto de 2015. Archivado desde el original el 2 de mayo de 2022 . Consultado el 7 de mayo de 2022 .
  36. ^ "Preguntas frecuentes sobre la implementación de la Ley de Atención Médica Asequible - Conjunto 12". CMS . 22 de abril de 2013. Archivado desde el original el 5 de mayo de 2022 . Consultado el 7 de mayo de 2022 .
  37. ^ "SignatureValue Zero Cost Share Preventive Medications PDL" (PDF) . Uhc.com . Septiembre de 2021. Archivado (PDF) del original el 5 de febrero de 2022 . Consultado el 26 de mayo de 2022 .
  38. ^ "CUADROS DE COMPARACIÓN DE COSTOS" (PDF) . CENTRO REGIONAL DE MEDICAMENTOS Y TERAPÉUTICA (NEWCASTLE). Agosto de 2018. Archivado desde el original (PDF) el 20 de octubre de 2018 . Consultado el 4 de diciembre de 2018 .
  39. ^ "Los 100 medicamentos más vendidos en el segundo trimestre de 2013". Archivado desde el original el 23 de junio de 2018. Consultado el 24 de agosto de 2013 .
  40. ^ "Rosuvastatina - Estadísticas de uso de medicamentos". ClinCalc . Consultado el 14 de enero de 2024 .
  41. ^ "Hoja de datos básicos, comprimidos de Crestor" (PDF) . AstraZeneca . 17 de junio de 2003. Archivado desde el original (PDF) el 8 de mayo de 2005 . Consultado el 20 de marzo de 2005 .- NOTA: esta es información orientada al proveedor y no debe utilizarse sin la supervisión de un médico.
  42. ^ Colman EC (8 de febrero de 2010). Aprobación de suplementos: comprimidos de CRESTOR (rosuvastatina cálcica) (PDF) (informe). Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). NDA 21366/S-016. Archivado (PDF) del original el 17 de octubre de 2012. Consultado el 31 de octubre de 2010 .
  43. ^ "Paquete de aprobación de medicamento: Crestor (rosuvastatina cálcica) NDA n.º 021366". Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) . 29 de enero de 2004. Archivado desde el original el 6 de agosto de 2020. Consultado el 15 de marzo de 2020 .
  44. ^ "La FDA aprueba un nuevo fármaco para reducir el colesterol". Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA). 12 de agosto de 2003. Archivado desde el original el 7 de febrero de 2005. Consultado el 20 de marzo de 2005 .
  45. ^ "Se mantiene la patente de Crestor de AstraZeneca; no habrá competencia genérica hasta 2016". Delawareonline.com . Consultado el 26 de mayo de 2022 .[ enlace muerto permanente ]
  46. ^ "La patente de Crestor confirmada por el tribunal estadounidense" (nota de prensa). AstraZeneca . 29 de junio de 2010. Archivado desde el original el 27 de noviembre de 2020 . Consultado el 25 de abril de 2012 – vía PR Newswire.
  47. ^ Berkrot B, Hals T (29 de junio de 2010). «Juez estadounidense declara válida la patente de AstraZeneca Crestor». Reuters . Archivado desde el original el 12 de marzo de 2016. Consultado el 25 de abril de 2012 .
  48. ^ Starkey J (1 de julio de 2010). "AstraZeneca patent upholded". The News Journal . Wilmington, Delaware. Archivado desde el original el 31 de enero de 2013 . Consultado el 25 de abril de 2012 . (se requiere suscripción)
  49. ^ "La Corte de Apelaciones del Circuito Federal confirma la patente estadounidense de Crestor". AstraZeneca (Nota de prensa). 14 de diciembre de 2012. Archivado desde el original el 9 de julio de 2021 . Consultado el 9 de julio de 2021 .
  50. ^ "La FDA aprueba el primer genérico de Crestor". Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA). 29 de abril de 2016. Archivado desde el original el 15 de marzo de 2020. Consultado el 3 de mayo de 2016 .
  51. ^ "Mylan lanza tabletas genéricas de Crestor" (Nota de prensa). Mylan . 20 de julio de 2016. Archivado desde el original el 9 de marzo de 2021 . Consultado el 15 de marzo de 2020 – vía PR Newswire.
  52. ^ Horton R (octubre de 2003). "Las guerras de las estatinas: por qué AstraZeneca debe retirarse". Lancet . 362 (9393): 1341. doi : 10.1016/S0140-6736(03)14669-7 . PMID  14585629. S2CID  39528790.
    McKillop T (noviembre de 2003). "Las guerras de las estatinas". Lancet . 362 (9394): 1498. doi : 10.1016/S0140-6736(03)14698-3 . PMID  14602449. S2CID  5300990.
  53. ^ "Número de expediente 2004P-0113/CP1". Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA). Archivado desde el original el 2 de julio de 2020. Consultado el 2 de julio de 2020 .
  54. ^ Wolfe S (marzo de 2015). "Rosuvastatina: ganadora en las guerras de las estatinas, a pesar de la salud de los pacientes". BMJ . 350 : h1388. doi : 10.1136/bmj.h1388 . PMID  25787130.
Obtenido de "https://es.wikipedia.org/w/index.php?title=Rosuvastatina&oldid=1248524404"