Los documentos publicados utilizan el estándar HL7 versión 3 Structured Product Labeling (SPL), [1] que es un formato XML que combina el texto legible por humanos de la etiqueta del producto con elementos de datos estructurados que describen la composición, forma, empaque y otras propiedades de los medicamentos en detalle de acuerdo con el Modelo de Información de Referencia (RIM) de HL7.
Al 21 de agosto de 2021 [actualizar], contenía información sobre 140.232 listados de medicamentos. [2]
Incluye un canal RSS para información actualizada sobre medicamentos. [3]
Historia
En 2006, la FDA revisó la etiqueta del medicamento y también creó DailyMed para mantener actualizada la información de las recetas. [4] [5] [6]
^ "Acerca de SPL". FDA . Archivado desde el original el 10 de julio de 2017 . Consultado el 17 de enero de 2020 .
^ "Acerca de DailyMed". DailyMed . Archivado desde el original el 2008-11-12 . Consultado el 2010-03-01 .
^ "Actualizaciones RSS de DailyMed". DailyMed . Archivado desde el original el 2020-05-09 . Consultado el 2007-06-24 .
^ "Requisitos sobre el contenido y el formato del etiquetado de medicamentos y productos biológicos de prescripción médica para uso humano", 71 FR 3921, 24 de enero de 2006
^ Mitka, Mike (8 de marzo de 2006). "Los prospectos de los medicamentos reciben una acogida mixta". JAMA . 295 (10): 1110–1111. doi :10.1001/jama.295.10.1110. PMID 16522825.
^ de León, José (junio de 2011). "Aspectos destacados de los prospectos de los medicamentos y el sitio web DailyMed: la necesidad de seguir mejorando los prospectos para ayudar a los prescriptores ocupados". Revista de psicofarmacología clínica . 31 (3): 263–265. doi :10.1097/JCP.0b013e318218f3e4. PMID 21508855.
Enlaces externos
Sitio web oficial
labels.fda.gov Etiquetas de medicamentos en el sitio web de la FDA