Mianserina
Antidepresivo

Mianserina
Datos clínicos
Nombres comercialesTolvon, otros
Otros nombresClorhidrato de mianserina; Org GB 94 [1] [2]

Categoría de embarazo
  • Australia : B2
Vías de
administración		Por la boca
Código ATC
Estatus legal
Estatus legal
  • AU : S4 (Sólo con receta médica)
  • BR : Clase C1 (Otras sustancias controladas) [3]
  • Reino Unido : POM (solo con receta médica)
Datos farmacocinéticos
Biodisponibilidad20–30% [4]
Unión de proteínas95% [4]
MetabolismoHígado ( CYP2D6 ; vía hidroxilación aromática , N - oxidación , N - desmetilación ) [4]
Vida media de eliminación21–61 horas [5]
ExcreciónOrina : 4–7% [4]
Heces : 14–28% [4]
Identificadores
  • (±)-2-metil-1,2,3,4,10,14b-hexahidrodibenzo[ c , f ]pirazino[1,2- a ]azepina
Número CAS
Identificador de centro de PubChem
  • 4184
Unión Internacional para la Investigación y el Desarrollo (IUPHAR)/BPS
  • 135
Banco de medicamentos
  • DB06148 ☒norte
Araña química
  • 4040 controlarY
UNIVERSIDAD
  • 250PJI13LM
BARRIL
  • D08216 controlarY
EBICh
  • CHEBI:51137 ☒norte
Química biológica
  • ChEMBL6437 controlarY
Panel de control CompTox ( EPA )
  • DTXSID6023317
Tarjeta informativa de la ECHA100.041.884
Datos químicos y físicos
FórmulaC18H20N2​​​​​
Masa molar264,372  g·mol −1
Modelo 3D ( JSmol )
  • Imagen interactiva
  • c42c(N3C(c1ccccc1C2)CN(C)CC3)cccc4
  • InChI=1S/C18H20N2/c1-19-10-11-20-17-9-5-3-7-15(17)12-14-6-2-4-8-16(14)18(20)13-19/h2-9,18H,10-13H2,1H3 controlarY
  • Clave:UEQUQVLFIPOEMF-UHFFFAOYSA-N controlarY
 ☒nortecontrolarY (¿que es esto?) (verificar)  

La mianserina , que se comercializa bajo la marca Tolvon , entre otras, es un antidepresivo atípico que se utiliza principalmente en el tratamiento de la depresión en Europa y en otras partes del mundo. [6] Es un antidepresivo tetracíclico (TeCA). La mianserina está estrechamente relacionada con la mirtazapina , tanto químicamente como en términos de sus acciones y efectos, aunque existen diferencias significativas entre los dos fármacos (por ejemplo, su mayor actividad noradrenérgica y su menor antagonismo del receptor 5-HT3 ). [7]

Usos médicos

La mianserina en dosis más altas (30–90 mg/día) se utiliza para el tratamiento del trastorno depresivo mayor . [6]

También se puede utilizar en dosis más bajas (alrededor de 10 mg/día) para tratar el insomnio. [8] [9]

Contraindicaciones

No debe administrarse, excepto si está basado en una necesidad clínica y bajo estricta supervisión médica, a personas menores de 18 años, ya que puede aumentar el riesgo de intentos de suicidio y pensamientos suicidas, y puede aumentar la agresividad. [6]

Si bien no hay evidencia de que pueda dañar al feto a partir de modelos animales, no hay datos que demuestren que sea seguro para las mujeres embarazadas. [6]

Las personas con enfermedad hepática grave no deben tomar mianserina, y se debe utilizar con precaución en personas con epilepsia o que estén en riesgo de sufrir convulsiones, ya que puede reducir el umbral de las convulsiones. Si se basa en una decisión clínica, se deben tomar las precauciones normales y revisar las dosis de mianserina y cualquier terapia concurrente y ajustarlas según sea necesario. [6]

Efectos secundarios

Los efectos adversos muy frecuentes (incidencia > 10%) incluyen estreñimiento, sequedad de boca y somnolencia al inicio del tratamiento. [5] [6]

Los efectos adversos comunes (1% < incidencia ≤ 10%) incluyen somnolencia durante la terapia de mantenimiento, temblor, dolor de cabeza, mareos, vértigo y debilidad. [5]

Los efectos adversos poco frecuentes (0,1% < incidencia ≤ 1%) incluyen aumento de peso. [5]

Retiro

La interrupción abrupta o rápida de mianserina puede provocar una abstinencia , cuyos efectos pueden incluir depresión , ansiedad , ataques de pánico , [10] disminución del apetito o anorexia , insomnio , diarrea , náuseas y vómitos , y síntomas similares a los de la gripe , como alergias o prurito , entre otros.

Sobredosis

Se sabe que la sobredosis de mianserina produce sedación, coma, hipotensión o hipertensión, taquicardia y prolongación del intervalo QT. [11]

Interacciones

La mianserina puede potenciar los efectos sedantes de fármacos como el alcohol , los ansiolíticos, los hipnóticos o los antipsicóticos cuando se administran simultáneamente. Puede disminuir la eficacia de los medicamentos antiepilépticos .

La carbamazepina y el fenobarbital harán que el cuerpo metabolice la mianserina más rápido y pueden reducir sus efectos. Existe un riesgo de presión arterial peligrosamente baja si las personas toman mianserina junto con diazóxido , hidralazina o nitroprusiato . La mianserina puede hacer que los antihistamínicos y los antimuscarínicos tengan efectos más fuertes. La mianserina no debe tomarse con apraclonidina , brimonidina , sibutramina o el fármaco combinado de artemeter con lumefantrina . [6]

Farmacología

Farmacodinamia

Mianserina [12]
SitioK yo (nM)EspeciesÁrbitro
SertificacionDescripción emergente Transportador de serotonina4.000Humano[13]
NETODescripción de herramienta Transportador de noradrenalina71Humano[13]
Eso esDescripción emergente Transportador de dopamina9.400Humano[13]
5-HT 1A400–2.600Humano[14] [15]
5-HT 1B≥2.800Rata[16]
5-HT 1D220–400Humano[17] [18]
5-HT 1EDAKOTA DEL NORTEDAKOTA DEL NORTEDAKOTA DEL NORTE
5-HT 1F13Humano[14]
5- HT2A1.6–55Humano[19] [20]
5- HT2B1.6–20Humano[21] [22]
5- HT2C0,63–6,5Humano[19] [23]
5- HT35.8–300Roedor[24] [15]
5- HT4DAKOTA DEL NORTEDAKOTA DEL NORTEDAKOTA DEL NORTE
5-HT 5ADAKOTA DEL NORTEDAKOTA DEL NORTEDAKOTA DEL NORTE
5- HT655–81Humano[25] [26]
5- HT748–56Humano[27] [28] [29]
alfa 134Humano[30]
alfa 273Humano[30]
  alfa 2A4.8Humano[27]
  alfa 2B27Humano[31]
  alfa2C​3.8Humano[27]
D1​426–1.420Humano[15] [27]
D2​2.100–2.700Humano[30] [32]
D3​2.840Humano[30]
D4​DAKOTA DEL NORTEDAKOTA DEL NORTEDAKOTA DEL NORTE
D 5DAKOTA DEL NORTEDAKOTA DEL NORTEDAKOTA DEL NORTE
H1​0,30–1,7Humano[33] [30] [27]
H2​437Humano[34]
H3​95.500Humano[34]
H4​>100.000Humano[34] [35]
mAChInformación sobre herramientas Receptor muscarínico de acetilcolina820Humano[30]
MÁSInformación sobre herramientas sobre el receptor μ-opioide21.000Humano[36]
INSECTOInformación sobre herramientas Receptor δ-opioide30.200Humano[36]
CORInformación sobre herramientas sobre el receptor opioide κ530 ( CE 50)Concentración efectiva máxima a la mitad)Humano[36]
Los valores se expresan en K i (nM), a menos que se indique lo contrario. Cuanto menor sea el valor, más fuertemente se une el fármaco al sitio.

La mianserina parece ejercer sus efectos a través del antagonismo de los receptores de histamina y serotonina , y la inhibición de la recaptación de noradrenalina . Más específicamente, es un antagonista / agonista inverso en la mayoría o todos los sitios del receptor de histamina H 1 , los receptores de serotonina 5-HT 1D , 5-HT 1F , 5-HT 2A , 5 -HT 2B , 5-HT 2C , 5 - HT 3 , 5-HT 6 y 5-HT 7 , y los receptores adrenérgicos α 1 y α 2 -adrenérgicos , y además un inhibidor de la recaptación de noradrenalina . [37] [38] Como agonista inverso del receptor H 1 con alta afinidad , la mianserina tiene fuertes efectos antihistamínicos (p. ej., sedación ). Por el contrario, tiene baja afinidad por los receptores muscarínicos de acetilcolina y, por lo tanto, carece de propiedades anticolinérgicas . [30] Se ha descubierto que la mianserina es un agonista parcial de baja afinidad pero potencialmente significativo del receptor opioide κ (K i = 1,7 μM; EC 50 = 0,53 μM), [36] de manera similar a algunos antidepresivos tricíclicos (ATC). [39]

El bloqueo de los receptores H 1 y posiblemente α 1 -adrenérgicos tiene efectos sedantes , [5] y también el antagonismo de los receptores 5-HT 2A y α 1 -adrenérgicos inhibe la activación de la fosfolipasa C intracelular (PLC), que parece ser un objetivo común para varias clases diferentes de antidepresivos . [40] Al antagonizar los receptores α 2 -adrenérgicos somatodendríticos y presinápticos , que funcionan predominantemente como autorreceptores y heteroreceptores inhibidores , la mianserina desinhibe la liberación de noradrenalina , dopamina , serotonina y acetilcolina en varias áreas del cerebro y el cuerpo .

Junto con la mirtazapina, aunque en menor medida en comparación, la mianserina a veces se ha descrito como un antidepresivo noradrenérgico y serotoninérgico específico (NaSSA). [41] Sin embargo, la evidencia real que respalda esta etiqueta se ha considerado deficiente. [42]

Farmacocinética

La biodisponibilidad de la mianserina es del 20 al 30%. [4] Su unión a proteínas plasmáticas es del 95%. [4] La mianserina se metaboliza en el hígado por la enzima CYP2D6 a través de N - oxidación y N - desmetilación . [4] Su vida media de eliminación es de 21 a 61 horas. [4] El fármaco se excreta del 4 al 7% en la orina y del 14 al 28% en las heces . [4]

Química

( S )-Mianserina.

La mianserina es una piperazinoazepina tetracíclica. La mirtazapina fue desarrollada por el mismo equipo de químicos orgánicos y se diferencia por la adición de un átomo de nitrógeno en uno de los anillos. [43] [44] La ( S )-(+)-mianserina es aproximadamente 200–300 veces más activa que su enantiómero ( R )-(−)-mianserina; por lo tanto, la actividad de la mianserina reside en el isómero ( S )-(+) . [ cita requerida ]

Historia

Fue desarrollado , pero no descubierto, por Organon International ; las primeras patentes se otorgaron en los Países Bajos en 1967, y se lanzó en Francia en 1979 bajo la marca Athymil, y poco después en el Reino Unido como Norval. Los investigadores que llevaron a cabo ensayos clínicos en los EE. UU. presentaron datos fraudulentos y nunca fue aprobado en los EE. UU. [45] : 21  [46] : 318 

La mianserina fue uno de los primeros antidepresivos que llegó al mercado del Reino Unido y que era menos peligroso que los antidepresivos tricíclicos en caso de sobredosis; en 2012, no se prescribía mucho en el Reino Unido. [47]

Sociedad y cultura

Mianserín.

Nombres genéricos

Mianserin es el nombre genérico en inglés y alemán del medicamento y su DCI.Tooltip Nombre común internacionaly PROHIBIRDescripción emergente Nombre aprobado en Gran Bretaña, mientras que el clorhidrato de mianserina es su USANDescripción emergente Nombre adoptado por Estados Unidos, BANCODescripción emergente Nombre aprobado en Gran Bretaña, y ENEDescripción emergente Nombre aceptado en japonésSu nombre genérico en francés y su DCFInformación sobre herramientas Denominación Comuna Francesason miansérine , en español e italiano y su DCITInformación sobre herramientas Denominación Comune Italianason mianserina , y en latín es mianserinum . [48] [1] [49] [2]

Nombres de marca

La mianserina se comercializa en muchos países principalmente bajo la marca Tolvon. También está disponible en todo el mundo bajo una variedad de otras marcas, entre las que se incluyen Athymil, Bonserin, Bolvidon, Deprevon, Lantanon, Lerivon, Lumin, Miansan, Serelan, Tetramide y Tolvin, entre otras. [1] [2] [48]

Disponibilidad

La mianserina no está aprobada para su uso en los Estados Unidos , pero está disponible en el Reino Unido y otros países europeos . [50] [51] Un medicamento genérico de mianserina recibió TGAInformación sobre herramientas de administración de productos terapéuticosAprobación en mayo de 1996 y está disponible en Australia . [52]

Investigación

El uso de mianserina para ayudar a personas con esquizofrenia que están siendo tratadas con antipsicóticos se ha estudiado en ensayos clínicos; el resultado no está claro. [53] [54]

Referencias

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Lectura adicional

  • Peet M, Behagel H (1978). "Mianserina: una década de desarrollo científico". British Journal of Clinical Pharmacology . 5 (Supl 1): 5S–9S. doi :10.1111/j.1365-2125.1978.tb04567.x. PMC  1429213 . PMID  623702.
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