Medicamento patentado

Los medicamentos patentados son productos químicos utilizados con fines medicinales que se formulan o fabrican bajo un nombre protegido de la competencia a través de una marca registrada o patente . [1] El medicamento inventado generalmente todavía se considera patentado incluso si la patente expiró. [2] Cuando expira una patente , se pueden desarrollar y comercializar legalmente medicamentos genéricos . Algunas organizaciones gubernamentales internacionales y nacionales han establecido leyes para hacer cumplir la propiedad intelectual para proteger los medicamentos patentados, pero algunas también destacan la importancia de la salud pública haciendo caso omiso de las regulaciones legales . [3] [4] Los medicamentos patentados afectan al mundo en varios aspectos, incluida la medicina , la salud pública y la economía .

No todos los medicamentos patentados tienen sus reemplazos genéricos disponibles. Los productos biológicos a menudo se producen mediante preparación in vivo y extracción directa de sustancias de organismos vivos. [5] La industria farmacéutica no está muy involucrada en la búsqueda de productos biológicos genéricos listos para vender debido a la complejidad de la fabricación y los obstáculos en los procesos de extracción. [6] Además de las vacunas , estos productos químicos de origen endógeno se prescriben a pacientes con enfermedades graves, como complicaciones como asma , artritis reumatoide [7] o cáncer . Los pacientes que toman una marca particular de productos biológicos no pueden intercambiar entre uno y otro para prevenir la exposición subyacente a más efectos secundarios y/o un tratamiento subóptimo. [6] Se cree que los productos biofarmacéuticos genéricos no se lanzarán al mercado en un futuro cercano hasta que se superen todas las dificultades técnicas. [8]

Viagra , un famoso ejemplo de medicamento patentado en el mercado

La siguiente tabla muestra algunos ejemplos de empresas farmacéuticas y sus medicamentos patentados pasados ​​y actuales:

FarmacéuticaMedicamentos patentados
PfizerViagra ( sildenafil ), [9] Comirnaty ( tozinameran , en colaboración con BioNTech ) [10]
GlaxoSmithKlineAmoxil ( amoxicilina ), [11] Ventolin ( salbutamol ) [12]
SanofiDupixent ( dupilumab , en cooperación con Regeneron Pharmaceutical ), [13] Lantus ( insulina glargina ) [14]

Terminología

Medicamentos de marca

Panadol , una de las versiones de marca del paracetamol

En términos generales, se definen como medicamentos que se comercializan bajo nombres comerciales y tienen patentes , [15] lo que puede ser sinónimo de medicamentos patentados en el uso diario. Estrictamente hablando, todo medicamento con un nombre comercial es un medicamento de marca, [16] como Panadol , un paracetamol de marca GSK .

Medicamentos genéricos

Forma genérica de paracetamol

Los medicamentos genéricos son aquellos que tienen el mismo principio activo que un medicamento cuya patente ha expirado y son prácticamente bioequivalentes. A menudo se utilizan los nombres oficiales para comercializar estos medicamentos, que se denominan medicamentos genéricos sin marca [17] , como Panamax, una forma genérica de paracetamol .

Medicamentos sin patente

Un término utilizado específicamente para describir medicamentos patentados en el pasado haciendo referencia a su estado fuera de patente. [18]

Reglamento

Para apoyar la investigación científica y proteger la propiedad intelectual , se conceden patentes a las empresas y personas que inventaron el medicamento. [19] La mayoría de las entidades del mundo han establecido agendas correspondientes legalmente. Las organizaciones gubernamentales globales y regionales tienen diversos grados de avances y enfoques en sus leyes de protección de los derechos de propiedad intelectual . A continuación se presentan algunos ejemplos para comparar:

Organización Mundial del Comercio (OMC)

Acuerdo sobre los ADPIC

El Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio ( Acuerdo sobre los ADPIC ) [20], establecido en 1994, sugirió una norma sobre los derechos de propiedad intelectual , que abarca los medicamentos patentados, un tipo de invenciones farmacéuticas y científicas. Los Estados miembros de la OMC incluyen principios básicos como la duración mínima de la patente y parte de los derechos exclusivos de los propietarios de patentes en sus respectivas reglamentaciones nacionales . A los 5 y 10 años de la entrada en vigor del Acuerdo sobre los ADPIC , los países desarrollados y los países en desarrollo debían cumplirlo. [21]

Declaración de Doha

En un intento de aliviar la brecha mundial en la accesibilidad de los recursos médicos , los miembros de la OMC aprobaron en 2001 la Declaración de Doha relativa al Acuerdo sobre los ADPIC y la Salud Pública. Los fundamentos de esta Declaración son que "el Acuerdo sobre los ADPIC no impide ni debe impedir a los Miembros adoptar medidas para proteger la salud pública ". [4] Legalizó a los miembros participantes a ignorar la restricción de la patente de medicamentos patentados cuando están controlando una crisis de salud pública significativa, a saber, el virus de inmunodeficiencia humana ( VIH ), la malaria y la tuberculosis . De este modo, se pueden proporcionar medicamentos genéricos asequibles a las poblaciones de los países en desarrollo en situaciones de emergencia.

Estados Unidos

En Estados Unidos , los medicamentos patentados están asociados con dos estatus: patente y exclusividad . La patente es administrada por la Oficina de Patentes y Marcas de Estados Unidos , [3] otorgando a los inventores de nuevos medicamentos derechos por 20 años. [21] Está abierta a todos los medicamentos, independientemente de su estado de investigación o comercialización. [22] Para disfrutar de los beneficios que trae consigo la patente , las compañías farmacéuticas están obligadas a revelar todos los datos de investigación sobre ese medicamento al público para un mayor progreso. [23] La exclusividad , otorgada por la Asociación de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), significa un período de tiempo en el que no se pueden aprobar otros medicamentos competidores. [23] Los medicamentos comercializados y de uso clínico son los objetivos de la exclusividad. La duración de la exclusividad depende de la naturaleza de la aplicación y varía de uno a siete años. [23] Prácticamente se otorga exclusividad para medicamentos patentados a los que se les ha otorgado patentes , pero no es obligatoria. Legalmente, las contrapartes genéricas tienen que esperar al menos 2 décadas a que expire la patente para vender una copia. Se dice que este sistema busca un equilibrio entre lograr acceso público a medicamentos genéricos y fomentar la investigación y el desarrollo de medicamentos. [23]

Litigio

A pesar de que Estados Unidos cuenta con un sistema legal en materia de patentes de medicamentos, se han producido litigios. En el pasado, era habitual que los fabricantes de medicamentos impugnaran la validez de las patentes. [24] En 2018, Mylan intentó revocar la patente de Symbicort, propiedad de AstraZeneca, a través de los tribunales. [25] Ahora, las demandas de las empresas farmacéuticas por infringir deliberadamente medicamentos genéricos se han vuelto más frecuentes. [24] AstraZeneca emprendió entonces acciones de seguimiento contra Mylan por la presentación prematura de la Solicitud Abreviada de Nuevo Medicamento (ANDA) para el genérico Symbicort y ganó la demanda . [25] La introducción de productos biofarmacéuticos y el posterior establecimiento de nuevas leyes sobre medicamentos también pueden generar más litigios. [25]

India

Según la Ley de Patentes de la India, los medicamentos pueden solicitar una patente desde 2005. [26] El registro de un medicamento para patentes en la India es más restrictivo que en los países desarrollados. La India fue eliminada de la lista de estados miembros menos desarrollados de la OMC y, por lo tanto, ya no es elegible para la exención, [27] ha modificado su ley de patentes [26] para cumplir con el Acuerdo sobre los ADPIC con su sistema legal de derechos de propiedad intelectual . Una patente india dura 20 años. [28] Para garantizar el interés público, el gobierno puede emitir una licencia obligatoria si se sospecha que una empresa farmacéutica viola los principios de salud pública . [26]

Litigio

La introducción de nuevas regulaciones de patentes de medicamentos después de 35 años [29] posiblemente podría conducir a las disputas actuales, como el incidente de Novartis contra la Unión de la India . Gleevec genérico , una fórmula que puede sustituir a Glivec , se distribuyó en el mercado local desde 1993. [30] Novartis había presentado una patente para Glivec en 1997. [30] También se concedió un derecho de comercialización exclusivo para Novartis en 2003 y la solicitud se aprobó en 2005. [30] En 2013, la Corte Suprema de la India confirmó el rechazo de la solicitud de patente de Glivec por parte de Novartis , [31] poniendo fin a la batalla de 10 años entre el magnate de medicamentos patentados y la ley de patentes local . Desde 1993, Novartis ha comenzado a registrar patentes para Glivec y sus ingredientes activos en todo el mundo sin derrotas. [31] Sin embargo, la Corte Suprema de la India rechazó el registro de la patente de Glivec en 2006 [31] de acuerdo con las interpretaciones de la ley de patentes y el acuerdo sobre los ADPIC realizadas por la Corte. Para entonces, los medicamentos genéricos locales en la India estaban protegidos. [31] Este incidente se considera un desafío a las leyes de propiedad intelectual . [31]

El abismo de las patentes

El término "acantilado de patentes" se refiere a una caída drástica de los ingresos de una mercancía al expirar la patente . [32] Es un fenómeno destacado en la industria de medicamentos patentados debido a la enorme brecha de precios entre el medicamento patentado y el medicamento genérico . [33] Desde 2010, numerosos productos farmacéuticos que rompen las normas han comenzado a perder su protección de patente. [34] Como se ve en la siguiente figura, los cinco principales medicamentos patentados que perdieron su protección de patente antes de 2017 tienen unas ventas totales de alrededor de 588,4 mil millones de dólares estadounidenses, [35] lo que es lo suficientemente enorme como para superar el PIB del 5% inferior de los países en 2020. [36]

Medicamento patentado vencidoAño de caducidadVenta total de por vida en todo el mundo (miles de millones de dólares estadounidenses)
Humira2016179,4
Lipitor2011149,4
Advair2016108.3
Lantus201581.8
Nexium201569,5

Figura 1: Cinco medicamentos patentados de mayor venta que perdieron sus patentes antes de 2017 [35]

Los medicamentos patentados son un negocio sustancial protegido por su respectiva patente . Por lo general, se venden a un precio más alto, para compensar el costo del ensayo clínico y, a veces, la fabricación de nueva tecnología . [37] Por ejemplo, un medicamento patentado promedio ampliamente utilizado es 18 veces más caro que un medicamento genérico común . [33] Lyrica , un analgésico reciente sin patente para el sistema nervioso , tuvo una venta de 5 mil millones de dólares en 2019, [38] de los 51.8 mil millones de dólares de venta anual de la empresa correspondiente. [39]

Sin embargo, una vez que el medicamento patentado deja de estar protegido por patente, pronto habrá una competencia inmensa por parte de los medicamentos genéricos producidos por sus rivales comerciales. [40] A medida que se lanzan alternativas farmacéuticas más baratas, el aumento de la oferta altera el estado de oferta y demanda del mercado . [34] La menor dependencia del medicamento patentado original hará que sus ventas disminuyan. Además de eso, la empresa original generalmente reducirá sus precios para mejorar la competitividad. [34] Lo que resulta en una caída significativa de los ingresos del medicamento patentado. [40]

A continuación se muestra el gráfico que representa los ingresos anuales de Lipitor , un fármaco patentado que perdió su patente en 2011. [41] Como se puede ver, se produjo una importante caída de patentes entre 2011 y 2012 (una caída del 58,8 % en los ingresos anuales) y es muy posible que se deba a su reciente estado fuera de patente. [34]

Figura 2: Ingresos anuales de Lipitor por parte de Pfizer (millones de dólares estadounidenses) de 2004 a 2019 [41]

Beneficios

Fomentar la afluencia de ingresos a la industria de investigación farmacéutica

El mercado de medicamentos patentados está protegido por su patente. Como resultado, su base de exclusividad en el mercado permite que los medicamentos patentados sean altamente rentables y comercialmente exitosos. [42] Por lo general, la investigación farmacéutica es una inversión prolongada, muy exigente, rara vez exitosa, costosa y riesgosa. [43] Por lo general, se asocia con una mercancía desinteresada en el mundo económico. [43] Sin embargo, una vez que un candidato a medicamento experimental exitoso se registra como un producto farmacéutico patentado, la patente garantiza legalmente un dominio a largo plazo en el mercado exclusivo que está libre de medicamentos genéricos imitativos . Generando un ingreso neto estable y considerable para cubrir el costo. [44]

La patente de un medicamento patentado sólo puede concederse después de una cuidadosa aprobación de la solicitud de registro de patente. [45]

Las enormes ganancias que se generan con los medicamentos patentados pueden utilizarse para financiar futuras investigaciones médicas , lo que proporciona más recursos y mano de obra para la investigación y el desarrollo de otros candidatos a medicamentos. [42] Además, atraen nuevas inversiones a la industria de la investigación farmacéutica debido a su potencial de mercado exclusivo. Fomentan los esfuerzos en materia de innovaciones biofarmacéuticas y nuevos avances médicos. [42]

Orientar los futuros avances médicos haciendo referencia al conocimiento del producto

Como requisito para el registro exitoso de la patente , las formulaciones farmacéuticas detalladas del fármaco patentado se divulgan en su solicitud de registro de patente , [45] lo que promueve la difusión de los esfuerzos de investigación en el mundo médico. [46] Para inspeccionar la seguridad y eficacia del candidato a fármaco patentado, las compañías farmacéuticas deben enumerar todos los datos de los ensayos clínicos y el método de formulación lo más detallado posible para demostrar la validez del candidato a fármaco al comité de registro de patentes. [45] Una vez que se otorga la patente , estos datos se publicarán más tarde en la literatura médica y en los dominios públicos como conocimiento común. [46]

Los investigadores pueden aprovechar los éxitos anteriores y establecer su propio proyecto sobre la base de las estadísticas actuales. Esto ayuda de manera cooperativa a explotar más fármacos candidatos desconocidos sin repetir los avances anteriores. [46] Acelerando los avances médicos futuros. [46]

Críticas

Obstáculo al acceso equitativo a los medicamentos

Según la Organización Mundial de la Salud (OMS) , el acceso equitativo a los medicamentos se refiere a una capacidad asequible y razonable para que los pacientes obtengan los medicamentos necesarios para lograr la salud . [47] Los Estados miembros de la OMS deben cumplir con su responsabilidad moral de mejorar la distribución y el acceso a los medicamentos necesarios. [47]

Sin embargo, la monopolización de algunos medicamentos patentados y costosos en el mercado está obstaculizando el acceso de los pacientes pobres a sus mejores medicamentos disponibles. [48] Esto conduce a tratamientos subóptimos de enfermedades y a una disminución del nivel de salud de estos pacientes. [48] Este fenómeno es muy prominente en los países subdesarrollados que suelen tener una gran proporción de ciudadanos desfavorecidos. [48] [49]

Los medicamentos patentados de última generación para terapia genética ocupan los primeros puestos en la lista de medicamentos caros debido a su mecanismo complejo pero a su eficacia superior en enfermedades raras .

Algunos medicamentos patentados (principalmente medicamentos patentados especializados) son criticados por sus tácticas comerciales de especulación con los precios. [37] [50] Para ilustrar, el medicamento más caro del mundo, Zolgensma , cuesta más de US$2,1 millones por año de tratamiento, que generalmente se consideran inasequibles. [51] Dado que Zolgensma es el único medicamento aprobado para curar la atrofia muscular espinal en la infancia, los pacientes que no pueden pagar Zolgensma quedarán físicamente discapacitados por el resto de sus vidas, creando inequidad entre pacientes con diferentes capacidades financieras.

Abuso del sistema de extensión de patentes

Según el Acuerdo sobre los ADPIC , el plazo de una patente de un medicamento patentado puede durar normalmente 20 años contados a partir de la fecha de presentación. [52] Después de eso, los medicamentos genéricos aprobados pueden entrar al mercado legalmente con competencia justa. [52]

Sin embargo, para lograr un dominio más prolongado en el mercado, los fabricantes farmacéuticos (especialmente las grandes farmacéuticas ) pueden solicitar una extensión de patente o incluso un nuevo registro de patente basándose en varias razones. [53] Incluyendo la modificación de las formulaciones, la forma de dosificación o la maniobra del sistema legal. [30] [54] Para ilustrar, AbbVie , un magnate farmacéutico, había intentado 247 solicitudes de extensión de patente de medicamentos patentados para extender su exclusividad durante 39 años en los EE. UU . solo en 2018. [55] Entre ellas, 137 solicitudes tuvieron éxito en la extensión de la patente .

El abuso del sistema de extensión de patentes conduce a plazos de patente mucho más largos que los establecidos tanto en las regulaciones locales como en el Acuerdo sobre los ADPIC . [3] [53] Proporciona un largo período de mercado libre de competencia para sus medicamentos patentados. Crea un entorno de competencia desleal en el mercado farmacéutico . [53] Dado que las empresas de medicamentos genéricos están excluidas de ese mercado en particular, no pueden lanzar nuevos productos farmacéuticos para uso público en el mismo campo. [53] El resultado es una monopolización duradera del mercado de medicamentos patentados por parte de las grandes farmacéuticas que ya están acumulando medicamentos patentados. [55]

Véase también

Referencias

  1. ^ "Diccionario APA de Psicología". dictionary.apa.org . Archivado desde el original el 2018-04-27 . Consultado el 2023-06-23 .
  2. ^ "REGISTRO OFICIAL DE PROCEDIMIENTOS" (PDF) . Consejo Legislativo de Hong Kong . 11 de mayo de 2011. Archivado (PDF) del original el 18 de septiembre de 2021 . Consultado el 26 de marzo de 2021 .
  3. ^ abc "Patent Basics" (Conceptos básicos de patentes). www.uspto.gov . Archivado desde el original el 18 de junio de 2023. Consultado el 23 de junio de 2023 .
  4. ^ ab "OMS | LA DECLARACIÓN DE DOHA SOBRE EL ACUERDO SOBRE LOS ADPIC Y LA SALUD PÚBLICA". OMS . Archivado desde el original el 20 de febrero de 2008 . Consultado el 15 de marzo de 2021 .
  5. ^ Investigación, Centro de Evaluación de Productos Biológicos y (28 de febrero de 2019). "¿Qué son los "productos biológicos"? Preguntas y respuestas". FDA . Archivado desde el original el 6 de noviembre de 2022 . Consultado el 15 de marzo de 2021 .
  6. ^ ab "Medicamentos biológicos genéricos - Medicamentos". Manual MSD Versión para el consumidor . Archivado desde el original el 2023-05-10 . Consultado el 2023-06-23 .
  7. ^ "Guía actualizada para el tratamiento de la artritis reumatoide" (PDF) . Colegio Estadounidense de Reumatología. Archivado desde el original (PDF) el 12 de febrero de 2020.
  8. ^ Calo-Fernández, Bruno; Martínez-Hurtado, Juan Leonardo (12 de diciembre de 2012). "Biosimilares: estrategias de las empresas para captar valor del mercado de productos biológicos". Productos farmacéuticos . 5 (12): 1393–1408. doi : 10.3390/ph5121393 . ISSN  1424-8247. PMC 3816668 . PMID  24281342. 
  9. ^ Wilson, Jacque (27 de marzo de 2013). "Viagra: la pequeña píldora azul que sí lo logró". CNN . Archivado desde el original el 25 de marzo de 2023. Consultado el 23 de junio de 2023 .
  10. ^ Browne, Ryan (11 de noviembre de 2020). "Lo que necesita saber sobre BioNTech, la empresa europea detrás de la vacuna contra la COVID-19 de Pfizer". CNBC . Archivado desde el original el 4 de marzo de 2021. Consultado el 23 de junio de 2023 .
  11. ^ "Espacenet – resultados de búsqueda". worldwide.espacenet.com . Consultado el 23 de junio de 2023 .
  12. ^ "Sir David Jack". www.telegraph.co.uk . Archivado desde el original el 25 de noviembre de 2011 . Consultado el 23 de junio de 2023 .
  13. ^ "Documento". www.sec.gov . Archivado desde el original el 2017-10-21 . Consultado el 2023-06-23 .
  14. ^ "Insulina de acción prolongada para la diabetes | Lantus® (inyección de insulina glargina) 100 unidades/ml". www.lantus.com . Archivado desde el original el 2024-07-12 . Consultado el 2023-06-23 .
  15. ^ "Nombre de marca (medicamentos) - Glosario". HealthCare.gov . Archivado desde el original el 2023-06-23 . Consultado el 2023-06-23 .
  16. ^ Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económicos; 2020. http://stats.oecd.org/wbos/fileview2.aspx?IDFile=4c170032-1dcd-4324-a541-dcba0ac7ec38 Archivado el 12 de julio de 2024 en Wayback Machine . Consultado el 14 de marzo de 2021.
  17. ^ "Descripción general de los medicamentos genéricos y su denominación - Medicamentos". Manual MSD Versión para el consumidor . Archivado desde el original el 2023-06-01 . Consultado el 2023-06-23 .
  18. ^ Investigación, Centro de Evaluación de Medicamentos y (15 de diciembre de 2020). "Lista de medicamentos sin patente ni exclusividad sin un genérico aprobado". FDA . Archivado desde el original el 10 de abril de 2021 . Consultado el 26 de marzo de 2021 .
  19. ^ "Información general sobre patentes". www.uspto.gov . Archivado desde el original el 28 de marzo de 2021 . Consultado el 26 de marzo de 2021 .
  20. ^ ">OMC | Propiedad intelectual (ADPIC) - puerta de entrada". www.wto.org . Archivado desde el original el 2016-10-12 . Consultado el 2023-06-23 .
  21. ^ ab Prórrogas del período de transición del Acuerdo sobre los ADPIC para los países menos adelantados. 2013. https://www.unaids.org/sites/default/files/media_asset/JC2474_TRIPS-transition-period-extensions_en_0.pdf Archivado el 18 de enero de 2021 en Wayback Machine . Consultado el 14 de marzo de 2021.
  22. ^ "OMC | Noticias de 2015 - Los miembros de la OMC acuerdan ampliar la exención de patentes de medicamentos para los miembros más pobres". www.wto.org . Archivado desde el original el 2023-06-13 . Consultado el 2023-06-23 .
  23. ^ abcd "¿Cuánto dura la protección de patentes, marcas registradas o derechos de autor? | STOPfakes.gov - Recursos y asistencia sobre derechos de propiedad intelectual". www.stopfakes.gov . Archivado desde el original el 2024-07-12 . Consultado el 2023-06-23 .
  24. ^ ab "Litigio de patentes en el sector farmacéutico y biotecnológico" (PDF) . Charles River Associates . Junio ​​de 2014 . Consultado el 30 de marzo de 2021 .
  25. ^ abc Media, Newton. "AstraZeneca prevalece en la disputa sobre inhaladores". Life Sciences IP Review . Archivado desde el original el 2024-07-12 . Consultado el 2021-03-30 .
  26. ^ abc He, Juan (2019), "La ley de patentes de la India y su impacto en la industria farmacéutica: ¿Qué puede aprender China de la India?", Innovación, desarrollo económico y propiedad intelectual en la India y China , Serie ARCIALA sobre activos intelectuales y derecho en Asia, Singapur: Springer Singapur, págs. 251–269, doi : 10.1007/978-981-13-8102-7_11 , ISBN 978-981-13-8101-0
  27. ^ "OMC | Entender la OMC - Países menos adelantados". www.wto.org . Archivado desde el original el 17 de enero de 2019 . Consultado el 23 de junio de 2023 .
  28. ^ Sección 27(a) de la Ley de Patentes (Enmienda) de 2002. Consultado el 30 de marzo de 2021
  29. ^ "Patentes y la industria farmacéutica india - Propiedad intelectual - India". www.mondaq.com . Archivado desde el original el 28 de abril de 2021 . Consultado el 30 de marzo de 2021 .
  30. ^ abcd "La sentencia en el caso Novartis contra India: lo que dijo la Corte Suprema de India". Intellectual Property Watch . 2013-04-04. Archivado desde el original el 2021-04-14 . Consultado el 2021-03-30 .
  31. ^ abcde archivo:///Usuarios/spencer/Descargas/1744-8603-10-3.pdf
  32. ^ Hayes, Adam. «Definición de patente de acantilado». Investopedia . Archivado desde el original el 2021-02-27 . Consultado el 2021-03-15 .
  33. ^ ab "El precio promedio de los medicamentos de marca es ahora 18 veces más alto que el precio promedio de los medicamentos genéricos, según muestra un nuevo informe de la AARP". New Hampshire . 2019-04-04. Archivado desde el original el 2021-07-22 . Consultado el 2023-06-23 .
  34. ^ abcd Jack DeRuiter; Pamela L. Holston. "Expiraciones de patentes de medicamentos y el 'acantilado de patentes'". www.uspharmacist.com . Archivado desde el original el 2024-07-12 . Consultado el 2021-03-29 .
  35. ^ ab "Las 10 principales pérdidas de patentes de la década, con un valor de 915 mil millones de dólares en ventas totales". FiercePharma . 17 de agosto de 2017. Archivado desde el original el 24 de enero de 2021 . Consultado el 15 de marzo de 2021 .
  36. ^ "PIB por país - Worldometer". www.worldometers.info . Archivado desde el original el 2021-03-17 . Consultado el 2021-03-15 .
  37. ^ ab Research, Centro de Evaluación de Medicamentos y (2021-03-16). "Medicamentos genéricos: preguntas y respuestas". FDA . Archivado desde el original el 2024-06-29 . Consultado el 2024-07-12 .
  38. ^ Equipo, Trefis. "Lyrica de Pfizer en el mercado de fármacos antiepilépticos". Forbes . Archivado desde el original el 23 de mayo de 2022. Consultado el 23 de junio de 2023 .
  39. ^ Pfizer informa los resultados del cuarto trimestre y del año completo de 2019. Pfizer Inc. - Descripción general para inversores. https://investors.pfizer.com/investor-news/press-release-details/2020/PFIZER-REPORTS-FOURTH-QUARTER-AND-FULL-YEAR-2019-RESULTS/default.aspx Archivado el 1 de marzo de 2021 en Wayback Machine . Publicado el 28 de enero de 2020. Consultado el 14 de marzo de 2021.
  40. ^ ab Song, Chie Hoon; Han, Jeung-Whan (23 de mayo de 2016). "Acantilados de patentes y cambio estratégico: exploración de posibilidades de diseño estratégico en la industria farmacéutica". SpringerPlus . 5 (1): 692. doi : 10.1186/s40064-016-2323-1 . ISSN  2193-1801. PMC 4899342 . PMID  27347468. 
  41. ^ ab "Pfizer: ingresos globales de Lipitor 2003-2019". Statista . Archivado desde el original el 2021-04-18 . Consultado el 2021-03-15 .
  42. ^ abc Grabowski, Henry G.; DiMasi, Joseph A.; Long, Genia (1 de febrero de 2015). "El papel de las patentes y los incentivos de investigación y desarrollo en la innovación biofarmacéutica". Health Affairs . 34 (2): 302–310. doi :10.1377/hlthaff.2014.1047. hdl : 10161/12744 . ISSN  0278-2715. PMID  25646111. Archivado desde el original el 16 de mayo de 2021 . Consultado el 15 de marzo de 2021 .
  43. ^ ab Crommelin, Daan; Stolk, Pieter; Besançon, Luc; Shah, Vinod; Midha, Kamal; Leufkens, Hubert (1 de febrero de 2010). "Ciencias farmacéuticas en 2020". Nature Reviews Drug Discovery . 9 (2): 99–100. doi :10.1038/nrd3087. ISSN  1474-1784. PMID  20118959. S2CID  20558083. Archivado desde el original el 8 de mayo de 2024 . Consultado el 15 de marzo de 2021 .
  44. ^ Ledley, Fred D.; McCoy, Sarah Shonka; Vaughan, Gregory; Cleary, Ekaterina Galkina (2020). "Rentabilidad de las grandes empresas farmacéuticas en comparación con otras grandes empresas públicas". JAMA . 323 (9): 834–843. doi :10.1001/jama.2020.0442. PMC 7054843 . PMID  32125401. 
  45. ^ abc "Requisitos de contenido y formato de las solicitudes de patente y procedimiento para la presentación de solicitudes de patente ante la Oficina de Patentes" (PDF) . Consultado el 12 de julio de 2024 .
  46. ^ abcd Rahmah, M. (2020). "Costos sociales y beneficios de la protección de patentes para medicamentos: caso de la invención de cápsulas duras de algas marinas en Indonesia". Utopía y Praxis Latinoamericana . 25 (Esp.2): 171–178. Archivado desde el original el 2024-07-12 . Consultado el 2021-03-15 .
  47. ^ ab «OMS | Acceso a los medicamentos». OMS . Archivado desde el original el 7 de marzo de 2014. Consultado el 30 de marzo de 2021 .
  48. ^ abc "Explicación de la desigualdad: el problema con las patentes farmacéuticas". Open Canada . 20 de enero de 2016. Archivado desde el original el 16 de abril de 2021 . Consultado el 30 de marzo de 2021 .
  49. ^ Grover, Anand; Citro, Brian (2011). "India: acceso a medicamentos asequibles y derecho a la salud". The Lancet . 377 (9770): 976–977. doi :10.1016/s0140-6736(10)62042-9. PMID 21227487.
  50. ^ Weiss, Shira (1 de marzo de 2017). "La ética de la especulación con los precios". Revista de ética religiosa . 45 (1): 142–163. doi :10.1111/jore.12171. ISSN 1467-9795.
  51. ^ "Los 10 medicamentos más caros del mercado". BioSpace . Archivado desde el original el 2021-03-26 . Consultado el 2021-03-30 .
  52. ^ ab Artículo 33 del Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio ( ADPIC ).
  53. ^ abcd "Sobrepatentado, sobreprecio: cómo el exceso de patentes farmacéuticas está ampliando los monopolios y aumentando los precios de los medicamentos" (PDF) . Consultado el 12 de julio de 2024 .
  54. ^ "Vida de las patentes de medicamentos: ¿cuánto duran las patentes de medicamentos?". DrugPatentWatch: tome mejores decisiones . 2018-09-03. Archivado desde el original el 2021-04-15 . Consultado el 2021-04-01 .
  55. ^ ab "Explorando la manipulación de las patentes farmacéuticas por parte de las empresas". www.pharmaceutical-technology.com . 11 de noviembre de 2019. Archivado desde el original el 20 de abril de 2021 . Consultado el 31 de marzo de 2021 .
Retrieved from "https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=Proprietary_drug&oldid=1255236298"