Ética de la investigación

La integridad de la investigación o integridad científica es un aspecto de la ética de la investigación que se ocupa de las mejores prácticas o reglas de la práctica profesional de los científicos .

Introducido por primera vez en el siglo XIX por Charles Babbage , el concepto de integridad en la investigación cobró importancia a fines de la década de 1970. Una serie de escándalos publicitados en los Estados Unidos llevaron a un mayor debate sobre las normas éticas de las ciencias y las limitaciones de los procesos de autorregulación implementados por las comunidades e instituciones científicas. Las definiciones formalizadas de mala conducta científica y los códigos de conducta se convirtieron en la principal respuesta política después de 1990. En el siglo XXI, los códigos de conducta o códigos éticos para la integridad en la investigación están muy extendidos. Junto con los códigos de conducta a nivel institucional y nacional, los principales textos internacionales incluyen la Carta Europea para Investigadores (2005), la Declaración de Singapur sobre la integridad en la investigación (2010), el Código Europeo de Conducta para la Integridad en la Investigación (2011 y 2017) y los Principios de Hong Kong para la evaluación de investigadores (2020).

La literatura científica sobre la integridad en la investigación se divide principalmente en dos categorías: en primer lugar, el mapeo de las definiciones y categorías, especialmente en lo que respecta a la mala conducta científica, y en segundo lugar, los estudios empíricos de las actitudes y prácticas de los científicos. ^[10] Tras el desarrollo de códigos de conducta, las taxonomías de usos no éticos se han ampliado significativamente, más allá de las formas establecidas desde hace mucho tiempo de fraude científico (plagio, falsificación y fabricación de resultados). Las definiciones de "prácticas de investigación cuestionables" y el debate sobre la reproducibilidad también apuntan a una zona gris de resultados científicos dudosos, que pueden no ser el resultado de manipulaciones voluntarias.

El impacto concreto de los códigos de conducta y otras medidas adoptadas para garantizar la integridad de la investigación sigue siendo incierto. Varios estudios de casos han puesto de relieve que, si bien los principios de los códigos de conducta típicos se ajustan a los ideales científicos comunes, se los considera alejados de las prácticas laborales reales y se critica su eficacia.

Después de 2010, los debates sobre la integridad de la investigación se han vinculado cada vez más a la ciencia abierta . Los códigos de conducta internacionales y la legislación nacional sobre integridad de la investigación han respaldado oficialmente el intercambio abierto de la producción científica (publicaciones, datos y código utilizado para realizar análisis estadísticos sobre los datos ^{[ aclaración necesaria ]} ) como formas de limitar las prácticas de investigación cuestionables y mejorar la reproducibilidad. Tener tanto los datos como el código real permite a otros reproducir los resultados por sí mismos (o descubrir problemas en los análisis cuando intentan hacerlo). El Código de conducta europeo para la integridad de la investigación de 2023 establece, por ejemplo, los principios de que "los investigadores, las instituciones de investigación y las organizaciones garantizan que el acceso a los datos sea lo más abierto posible, tan cerrado como sea necesario y, cuando corresponda, en consonancia con los principios FAIR (Findable, Accessible, Interoperable y Reutilizable) para la gestión de datos" y que "los investigadores, las instituciones de investigación y las organizaciones son transparentes sobre cómo acceder y obtener permiso para usar los datos,

metadatos, protocolos, código, software y otros materiales de investigación". ^[11] Las referencias a la ciencia abierta han abierto incidentalmente el debate sobre la integridad científica más allá de las comunidades académicas, ya que afecta cada vez más a un público más amplio de lectores científicos.

La mala conducta científica es la violación de los códigos estándar de conducta académica y comportamiento ético en la publicación de investigaciones científicas profesionales . Es una violación de la integridad científica : una violación del método científico y de la ética de la investigación científica , incluido el diseño , la realización y la presentación de informes de investigación.

Una revisión de The Lancet sobre el manejo de la mala conducta científica en los países escandinavos proporciona las siguientes definiciones de muestra, ^[12] reproducidas en el informe COPE de 1999: ^[13]

• Definición danesa: "Intención o negligencia grave que conduce a la invención de un mensaje científico o a la concesión de un crédito o énfasis falsos a un científico"
• Definición sueca: "Distorsión intencional del proceso de investigación mediante la invención de datos, textos, hipótesis o métodos a partir del manuscrito o publicación de otro investigador; o distorsión del proceso de investigación de otras maneras".

Las consecuencias de la mala conducta científica pueden ser perjudiciales para los autores y el público de las publicaciones ^{[14] [15]} y para cualquier persona que la exponga. ^[16] Además, la promoción de intervenciones médicas o de otro tipo basadas en resultados de investigaciones falsas o inventadas tiene consecuencias para la salud pública. La mala conducta científica puede dar lugar a la pérdida de la confianza pública en la integridad de la ciencia. ^[17]

El tres por ciento de las 3.475 instituciones de investigación que informan a la Oficina de Integridad de la Investigación del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos , indican algún tipo de mala conducta científica. ^[18] Sin embargo, la ORI solo investigará las denuncias de irregularidades en las investigaciones financiadas por subvenciones federales. Monitorean rutinariamente dichas publicaciones de investigación en busca de señales de alerta y su investigación está sujeta a un estatuto de limitaciones. Otras organizaciones privadas como el Comité de Editores de Revistas Médicas (COJE) solo pueden vigilar a sus propios miembros. ^[19]

La ética médica es una rama aplicada de la ética que analiza la práctica de la medicina clínica y la investigación científica relacionada. ^[20] La ética médica se basa en un conjunto de valores a los que los profesionales pueden recurrir en caso de confusión o conflicto. Estos valores incluyen el respeto por la autonomía , la no maleficencia , la beneficencia y la justicia . ^[21] Estos principios pueden permitir a los médicos, proveedores de atención y familias crear un plan de tratamiento y trabajar hacia el mismo objetivo común. ^[22] Estos cuatro valores no están clasificados en orden de importancia o relevancia y todos abarcan valores pertenecientes a la ética médica. ^[23] Sin embargo, puede surgir un conflicto que lleve a la necesidad de una jerarquía en un sistema ético, de modo que algunos elementos morales prevalezcan sobre otros con el propósito de aplicar el mejor juicio moral a una situación médica difícil. ^[24] La ética médica es particularmente relevante en las decisiones sobre el tratamiento involuntario y el internamiento involuntario .

Existen varios códigos de conducta. El Juramento Hipocrático analiza los principios básicos para los profesionales médicos. ^[24] Este documento se remonta al siglo V a. C. ^[25] Tanto la Declaración de Helsinki (1964) como el Código de Núremberg (1947) son dos documentos conocidos y respetados que contribuyen a la ética médica. Otros hitos importantes en la historia de la ética médica incluyen Roe v. Wade ^{[ ¿por qué? ]} en 1973 y el desarrollo de la hemodiálisis en la década de 1960. Con la hemodiálisis ahora disponible, pero un número limitado de máquinas de diálisis para tratar a los pacientes, surgió una cuestión ética sobre qué pacientes tratar y cuáles no, y qué factores utilizar para tomar tal decisión. ^[26] Más recientemente, nuevas técnicas de edición genética destinadas a tratar, prevenir y curar enfermedades mediante la edición genética, están planteando importantes cuestiones morales sobre sus aplicaciones en la medicina y los tratamientos, así como sobre los impactos sociales en las generaciones futuras. ^{[27] [28]}

A medida que este campo continúa desarrollándose y cambiando a lo largo de la historia, el enfoque permanece en el pensamiento justo, equilibrado y moral en todos los orígenes culturales y religiosos del mundo. ^{[29] [30]} El campo de la ética médica abarca tanto la aplicación práctica en entornos clínicos como el trabajo académico en filosofía , historia y sociología .

La ética médica abarca la beneficencia, la autonomía y la justicia en relación con conflictos como la eutanasia, la confidencialidad del paciente, el consentimiento informado y los conflictos de intereses en la atención médica. ^{[31] [32] [33]} Además, la ética médica y la cultura están interconectadas, ya que las diferentes culturas implementan los valores éticos de manera diferente, a veces poniendo más énfasis en los valores familiares y restando importancia a la autonomía. Esto conduce a una creciente necesidad de médicos y comités éticos culturalmente sensibles en los hospitales y otros entornos de atención médica. ^{[29] [30] [34]}

La bioética es un campo de estudio y práctica profesional, interesado en cuestiones éticas relacionadas con la salud (centrada principalmente en lo humano, pero que también incluye cada vez más la ética animal ), incluidas las que surgen de los avances en biología , medicina y tecnologías. Propone la discusión sobre el discernimiento moral en la sociedad (qué decisiones son "buenas" o "malas" y por qué) y a menudo se relaciona con la política y la práctica médica, pero también con cuestiones más amplias como el medio ambiente , el bienestar y la salud pública . La bioética se ocupa de las cuestiones éticas que surgen en las relaciones entre las ciencias de la vida , la biotecnología , la medicina , la política , el derecho , la teología y la filosofía . Incluye el estudio de los valores relacionados con la atención primaria, otras ramas de la medicina (" la ética de lo ordinario "), la educación ética en la ciencia, la ética animal y ambiental , y la salud pública.

Un comité de ética es un organismo responsable de garantizar que la experimentación médica y la investigación con sujetos humanos se lleven a cabo de manera ética y de conformidad con el derecho nacional e internacional.