Budesonida
Tipo de medicamento corticosteroide

Budesonida
Datos clínicos
Nombres comercialesPulmicort, Rhinocort, Entocort, otros
Otros nombresBROTE
AHFS / Drogas.comMonografía
MedlinePlusa608007
Datos de licencia

Categoría de embarazo
  • Australia : A/ B3
Vías de
administración		Por vía oral , nasal , traqueal , rectal , inhalación.
Código ATC
Estatus legal
Estatus legal
  • AU : S2 (Medicina farmacéutica) / S4
  • CA : ℞-solo [2]
  • Reino Unido : POM (solo con receta médica)
  • EE. UU .: ADVERTENCIA [1] Medicamentos de venta libre o con receta [3] [4] [5]
  • UE : Solo con receta médica [6] [7]
Datos farmacocinéticos
Biodisponibilidad10-20% (efecto de primer paso)
Unión de proteínas85-90%
Metabolismo CYP3A4 del hígado
Vida media de eliminación2,0-3,6 horas
ExcreciónOrina , heces
Identificadores
  • 11β,21-Dihidroxi-16α,17α-[butano-1,1-diilbis(oxi)]pregna-1,4-dieno-3,20-diona
Número CAS
  • 51333-22-3 controlarY
Identificador de centro de PubChem
  • 40000
Banco de medicamentos
  • DB01222 controlarY
Araña química
  • 4444479 ☒norte
UNIVERSIDAD
  • Q3OKS62Q6X
BARRIL
  • D00246 controlarY
Química biológica
  • ChEMBL1370 ☒norte
Ligando PDB
  • 8W5 ( PDBe , RCSB AP )
Panel de control CompTox ( EPA )
  • DTXSID8020202
Tarjeta informativa de la ECHA100.051.927
Datos químicos y físicos
FórmulaC25H34O6​​​​​
Masa molar430,541  g·mol −1
Modelo 3D ( JSmol )
  • Imagen interactiva
  • CCCC1O[C@@H]2C[C@H]3[C@@H]4CCC5=CC(=O)C=C[C@@]5([C@H]4[C@H](C[C@@]3([C@@]2(O1)C(=O)CO)C)O)C
  • InChI=1S/C25H34O6/c1-4-5-21-30-20-11-17-16-7-6-14-10-15(27)8-9-23(14,2)22(16) 18(28)12-24(17,3)25(20,31-21)19(29)13-26/h8-10,16-18,20-22,26,28H,4-7,11- 13H2,1-3H3/t16-,17-,18-,20+,21?,22+,23-,24-,25+/m0/s1 ☒norte
  • Clave:VOVIALXJUBGFJZ-KWVAZRHASA ☒norte
 ☒nortecontrolarY (¿que es esto?) (verificar)  

La budesonida , que se vende bajo la marca Pulmicort , entre otras, es un medicamento esteroide . [8] Está disponible como inhalador , solución nebulizadora , píldora , aerosol nasal y formas rectales . [8] [9] La forma inhalada se utiliza en el tratamiento a largo plazo del asma y la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). [8] [10] [11] El aerosol nasal se utiliza para la rinitis alérgica y los pólipos nasales . [9] [12] Las píldoras o cápsulas de liberación modificada y las formas rectales se pueden utilizar para la enfermedad inflamatoria intestinal, incluida la enfermedad de Crohn , la colitis ulcerosa y la colitis microscópica . [13] [14] [15]

Los efectos secundarios comunes con la forma inhalada incluyen infecciones respiratorias , tos y dolores de cabeza. [16] Los efectos secundarios comunes con las píldoras incluyen sensación de cansancio, vómitos y dolores en las articulaciones . [16] Los efectos secundarios graves incluyen un mayor riesgo de infección, pérdida de fuerza ósea y cataratas . [16] El uso a largo plazo de la forma de píldora puede causar insuficiencia suprarrenal . [16] Por lo tanto, dejar de tomar las píldoras de repente después de un uso prolongado puede ser peligroso. [16] La forma inhalada es generalmente segura durante el embarazo . [16] La budesonida actúa principalmente como un glucocorticoide . [16]

La budesonida se patentó inicialmente en 1973. [17] El uso comercial como medicamento para el asma comenzó en 1981. [18] Está en la Lista de medicamentos esenciales de la Organización Mundial de la Salud . [19] Algunas formas están disponibles como medicamento genérico . [20] [21] En 2022, fue el medicamento número 177 más recetado en los Estados Unidos, con más de 2  millones de recetas. [22] [23]

Usos médicos

Asma

La budesonida se administra mediante un inhalador o nebulizador de dosis medida para el mantenimiento y el tratamiento profiláctico del asma , incluidos los pacientes que requieren corticosteroides orales y aquellos que pueden beneficiarse de una reducción de la dosis sistémica. [24]

Enfermedad inflamatoria intestinal

Las formulaciones de budesonida de liberación retardada son un tratamiento eficaz para la enfermedad de Crohn leve a moderadamente activa que afecta el íleon y/o el colon ascendente . [25] Una revisión Cochrane encontró evidencia de hasta tres meses (pero no más) de mantenimiento de la remisión en la enfermedad de Crohn. [26]

La budesonida ayuda a inducir la remisión en personas con colitis ulcerosa activa . [27]

La budesonida es muy eficaz y se recomienda como fármaco de elección en la colitis microscópica , para la inducción y el mantenimiento de la remisión, y tanto para la colitis linfocítica como para la colitis colágena . [28] [29]

Rinitis alérgica

La budesonida en forma de aerosoles nasales es un tratamiento para la rinitis alérgica . [30]

Esofagitis eosinofílica

La budesonida tópica tiene efectos considerables en la esofagitis eosinofílica . [31] Para este uso, se formula como una tableta que se dispersa en la boca y se vende bajo la marca Jorveza. [32]

Enfermedad de Berger

La budesonida (Tarpeyo (EE. UU.); Kinpeygo (UE, Reino Unido)) está indicada para reducir la proteinuria (aumento de los niveles de proteína en la orina) en adultos con nefropatía primaria por inmunoglobulina A (IgA) (enfermedad de Berger) con riesgo de progresión rápida de la enfermedad. [3] [33] [7]

Efectos secundarios

Los inhaladores nasales de budesonida se han asociado con una serie de efectos secundarios. [34] [35] Estos incluyen irritación o ardor en la nariz, sangrado o llagas en la nariz, mareos, malestar estomacal, tos, ronquera, boca seca, sarpullido, dolor de garganta, mal sabor de boca , cambio en la mucosidad y visión borrosa. [36] Otros síntomas que deben notificarse de inmediato incluyen dificultad para respirar, hinchazón de la cara, manchas blancas en la garganta, boca o nariz, períodos menstruales irregulares , acné severo y, en raras ocasiones, cambios de comportamiento (que afectan principalmente a los niños). [34]

Sobredosis

La toxicidad aguda por sobredosis de budesonida es significativamente más rara que una sobredosis de budesonida durante un período prolongado de terapia, sin embargo, ambas pueden causar toxicidad sistémica que se manifiesta como hipercortisolismo . [37] Los síntomas de una sobredosis incluyen síntomas más específicos como oscurecimiento y adelgazamiento de la piel, cambios en la grasa corporal alrededor de la cara, cuello, espalda y cintura, aumento del acné o vello facial, problemas menstruales, impotencia o pérdida de interés en el sexo, así como algunos síntomas menos específicos como diarrea, mareos, pérdida de apetito, depresión mental, náuseas, erupción cutánea, cansancio o debilidad inusuales o vómitos. [38] [39]

Contraindicaciones

La budesonida está contraindicada en personas con:

  • Hipersensibilidad conocida a la budesonida o a cualquier componente de la formulación. [37] [40]
  • Estado asmático u otros episodios agudos de asma que requerirían medidas intensivas e inmediatas. [37] [41]

En Canadá, existen contraindicaciones adicionales para la budesonida en personas con:

  • Infecciones bacterianas, fúngicas y virales sistémicas o locales. [37]
  • Tuberculosis pulmonar activa o quiescente. [37]

Interacciones

La budesonida se metaboliza principalmente en el hígado por la enzima CYP3A4 . [37] [42] Los fármacos inhibidores de CYP3A4 como ketoconazol , claritromicina , ritonavir y nefazodona , entre muchos otros, pueden inhibir el metabolismo de la budesonida, prolongando su eliminación y dando lugar a posibles tasas aumentadas de efectos adversos de los corticosteroides debido a la acumulación no deseada del fármaco. [37] [43] El pomelo también es un potente inhibidor de CYP3A4, por lo que no se recomienda su consumo durante el tratamiento con budesonida. [37] [44]

Farmacología

Mecanismo de acción

La budesonida es un agonista de los receptores de glucocorticoides . Entre sus efectos se encuentran:

Farmacocinética

Se pueden observar diferentes propiedades farmacocinéticas en la absorción de budesonida dependiendo de cómo se formule. Cuando se toma como una cápsula oral de liberación prolongada, la budesonida tiene una biodisponibilidad oral del 9-21% y alcanza concentraciones plasmáticas máximas (Cmax ) en 2-8 horas. [48] Una comida rica en grasas cuando se toma con la cápsula puede alargar el tiempo que tarda en alcanzar la Cmax otras 2,3 horas, pero no tendrá ningún otro efecto sobre las propiedades farmacocinéticas de la budesonida. [49] Cuando se inhala a través de un inhalador de dosis medida, el 34% de la budesonida se deposita en el pulmón con una biodisponibilidad del 39% y alcanza la Cmax en 10 minutos. [49] [50] Cuando se nebuliza, la budesonida tiene una biodisponibilidad del 6% y alcanza la Cmax en 1-3 horas. [50] [49] Cuando se formula como espuma rectal, la budesonida tiene una biodisponibilidad del 3% al 27% y alcanza la Cmáx alrededor de 1,5 horas. [51]

La unión de la budesonida a las proteínas plasmáticas es de alrededor del 85-90%, con un volumen aparente de distribución de 2,2-3,9 l/kg. [49] [48] La budesonida se metaboliza en un 80-90% en el primer paso en el hígado por la isoenzima 3A4 del citocromo P450 hepatocítico ( CYP3A4 ) en dos metabolitos: 16 alfa-hidroxiprednisolona y 6 beta-hidroxibudesonida. Ambos metabolitos tienen una actividad glucocorticoide insignificante de menos del 1% en comparación con el compuesto original budesonida. [49] El 60% de la budesonida se excreta a través de la orina como sus metabolitos, no se detecta budesonida inalterada en la orina. [49] La semivida de eliminación promedio en plasma es de entre 2 y 3,6 horas. [49]

Química

La budesonida, también conocida como 11β,21-dihidroxi-16α,17α-(butilidenobis(oxi))pregna-1,4-dieno-3,20-diona, es un esteroide pregnano sintético y un corticosteroide cetal cíclico no halogenado . [52] [53] Es el derivado hidroxilo C16α , cetal cíclico C16α,17α con butiraldehído de la prednisolona (11β,17α,21-trihidroxipregna-1,4-dieno-3,20-diona). [52] [53]

Estereoisomería

Budesonida
(2 estereoisómeros)
(R)-Budesonida
(22 R )-configuración		(S)-Budesonida
(22 S )-configuración

Sociedad y cultura

Inhalador de polvo seco que contiene una combinación de budesonida y formoterol .

Nombres de marca

La budesonida es un medicamento que se comercializa bajo varias marcas y nombres genéricos a nivel internacional; aquí se enumeran algunos ejemplos notables de cada formulación;

Inhalación: Pulmicort; Pulmicort Flexhaler, Pulmicort Nebuamp, Pulmicort Turbuhaler, TARO-Budesonida, TEVA-Budesonida, Novolizer budesonid meda, Budenova. [54] [55]

Sistémicos (pastillas orales): Tarpeyo, Uceris, Eohilia, Cortiment, Entocort Jorveza. [56] [55]

Nasal: MYLAN-Budesonida AQ, Rhinocort Aqua, Formancis. [57] [55]

Tópico: Entocort, Uceris, Budenofalk. [58] [55]

Ciencias económicas

En 2019, la budesonida genérica fue incluida en la lista de medicamentos implicados en el esquema de fijación de precios de Teva en los Estados Unidos. [59]

En mayo de 2022, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) adoptó un dictamen positivo, recomendando la concesión de una autorización de comercialización condicional para el medicamento Kinpeygo, destinado al tratamiento de la nefropatía primaria por inmunoglobulina A. [60] El solicitante de este medicamento es Calliditas Therapeutics AB. [60] Kinpeygo es un medicamento híbrido de Entocort que está autorizado en la UE desde el 2 de abril de 1992. [60] Kinpeygo contiene el mismo principio activo que Entocort, pero tiene una formulación diferente y una indicación diferente. [60] Kinpeygo fue aprobado para uso médico en la Unión Europea en julio de 2022. [7] [61]

Investigación

COVID-19

En abril de 2021, el NHS del Reino Unido recomendó la budesonida para tratar la COVID-19 caso por caso en personas de 50 años o más. [62] Después de que un equipo de investigación de la Universidad de Oxford descubriera en un ensayo con 1700 pacientes que la budesonida podría beneficiar a muchas personas mayores de 50 años con síntomas de COVID-19 , el Servicio Nacional de Salud del Reino Unido recomendó a partir del 12 de abril de 2021 que los médicos de cabecera (MG) trataran la COVID-19 caso por caso. [63] [64] Los resultados de un ensayo a gran escala publicado en agosto de 2021 sugieren que la budesonida inhalada mejora el tiempo de recuperación y el bienestar de las personas durante el proceso de recuperación. [65] [66] La budesonida inhalatoria se agregó al tratamiento recomendado para casos de COVID-19 en India en abril de 2021. [67] [68] La recomendación del NIH se retiró en diciembre de 2021 citando la necesidad de más investigaciones. [69] [70]

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