Deucravacitinib

Compuesto químico

Deucravacitinib
Datos clínicos
Pronunciación/ d ˌ k r æ v ə ˈ s ɪ t ɪ n ɪ b / doo-
KRA -və- SI -ti -nib
Nombres comercialesSotyktu
Otros nombresBMS-986165
AHFS / Drogas.comMonografía
Datos de licencia

Categoría de embarazo
  • AU : B1 [1]
Vías de
administración
Por la boca
Clase de drogaInhibidor de la tirosina quinasa 2 (TYK2)
Código ATC
Estatus legal
Estatus legal
  • AU : S4 (Sólo con receta médica) [1] [2]
  • CA : ℞-solo [3] [4] [5]
  • Reino Unido : POM (sólo con receta médica) [6]
  • EE. UU .: ℞-sólo [7]
  • UE : Solo con receta médica [8] [9]
Datos farmacocinéticos
Biodisponibilidad99%
Unión de proteínas82–90%
MetabolismoHígado (principalmente CYP1A2 )
MetabolitosBMT-153261 (activo)
Vida media de eliminación10 horas
ExcreciónHeces, orina
Identificadores
  • 6-(ciclopropanocarboxamido)-4-((2-metoxi-3-(1-metil-1,2,4-triazol-3-il)fenil)amino)-N-(trideuterometil)piridazina-3-carboxamida
Número CAS
  • 1609392-27-9
Identificador de centro de PubChem
  • 134821691
Banco de medicamentos
  • DB16650
Araña química
  • 72380005
UNIVERSIDAD
  • N0A21N6RAU
BARRIL
  • D11817
Química biológica
  • ChEMBL435170
Tarjeta informativa de la ECHA100.329.069
Datos químicos y físicos
FórmulaC20H19D3N8O3
Masa molar425,466  g·mol −1
Modelo 3D ( JSmol )
  • Imagen interactiva
  • [2H]C([2H])([2H])NC(=O)C1=NN=C(C=C1NC2=CC=CC(=C2OC)C3=NN(C=N3)C)NC(=O)C4CC4
  • InChI=1S/C20H22N8O3/c1-21-20(30)16-14(9-15(25-26-16)24-19(29)11-7-8-11)23-13-6-4- 5-12(17(13)31-3)18-22-10-28(2)27-18/h4-6,9-11H,7-8H2,1-3H3,(H,21,30)( H2,23,24,25,29)/i1D3
  • Clave: BZZKEPGENYLQSC-FIBGUPNXSA-N

Deucravacitinib , comercializado bajo la marca Sotyktu , es un medicamento utilizado para el tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave . [7] Es un inhibidor de la tirosina quinasa 2 (TYK2) y se toma por vía oral . [7] Fue desarrollado por Bristol Myers Squibb . [10]

El deucravacitinib fue aprobado para uso médico en los Estados Unidos en septiembre de 2022, [7] [11] [12] y en Australia en diciembre de 2022. [1] La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) lo considera un medicamento de primera clase . [13] [14]

Usos médicos

El deucravacitinib está indicado para el tratamiento de adultos con psoriasis en placas de moderada a grave. [7]

Mecanismo de acción

Actúa como un inhibidor alostérico altamente selectivo de la tirosina-proteína quinasa 2 no receptora (TYK2). [15]

Diseño de moléculas

La estructura química del deucravacitinib contiene una metilamida en la que los tres átomos de hidrógeno están reemplazados por deuterio . [16]

Sociedad y cultura

En enero de 2023, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) adoptó un dictamen positivo, recomendando la concesión de una autorización de comercialización para el medicamento Sotyktu, destinado al tratamiento de la psoriasis moderada a grave. [8] [17] El solicitante de este medicamento es Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG. [8] [17] El deucravacitinib fue aprobado para uso médico en la Unión Europea en marzo de 2023. [8]

Referencias

  1. ^ abc "Sotyktu". Therapeutic Goods Administration (TGA) . 14 de diciembre de 2022. Archivado desde el original el 9 de junio de 2023. Consultado el 15 de abril de 2023 .
  2. ^ "Sotyktu (Bristol-Myers Squibb Australia Pty Ltd)". Therapeutic Goods Administration (TGA) . 13 de enero de 2023. Archivado desde el original el 27 de marzo de 2023. Consultado el 9 de abril de 2023 .
  3. ^ "Detalles de: Sotyktu". Health Canada . 14 de febrero de 2023. Archivado desde el original el 3 de marzo de 2024 . Consultado el 3 de marzo de 2024 .
  4. ^ "Aviso: Múltiples adiciones a la Lista de medicamentos con receta (PDL) [8 de marzo de 2023]". Health Canada . 8 de marzo de 2023. Archivado desde el original el 22 de marzo de 2023 . Consultado el 21 de marzo de 2023 .
  5. ^ "Base resumida de la decisión - Sotyktu". Health Canada . 10 de marzo de 2023. Archivado desde el original el 25 de abril de 2023 . Consultado el 24 de abril de 2023 .
  6. ^ "Resumen de las características del producto (RCP) de Sotyktu". (emc) . 13 de julio de 2023. Archivado desde el original el 20 de diciembre de 2023 . Consultado el 20 de diciembre de 2023 .
  7. ^ abcde "Comprimido recubierto con película de soti- deucravacitinib". DailyMed . 9 de septiembre de 2022. Archivado desde el original el 28 de septiembre de 2022 . Consultado el 27 de septiembre de 2022 .
  8. ^ abcd «EPAR de referencia». Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 24 de marzo de 2023. Archivado desde el original el 19 de febrero de 2024. Consultado el 3 de marzo de 2024 .
  9. ^ "Sotyktu". Registro de medicamentos de la Unión . 27 de marzo de 2023. Archivado desde el original el 31 de marzo de 2023. Consultado el 30 de marzo de 2023 .
  10. ^ "La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos aprueba Sotyktu (deucravacitinib), tratamiento oral para adultos con psoriasis en placas de moderada a grave" (Comunicado de prensa). Bristol Myers Squibb. 10 de septiembre de 2022. Archivado desde el original el 10 de septiembre de 2022. Consultado el 10 de septiembre de 2022 – vía Business Wire.
  11. ^ "Paquete de aprobación de medicamentos: Sotyktu". Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA). 14 de octubre de 2022. Archivado desde el original el 5 de enero de 2023. Consultado el 4 de enero de 2023 .
  12. ^ Truong TM, Pathak GN, Singal A, Taranto V, Rao BK (junio de 2023). "Deucravacitinib: el primer inhibidor oral de TYK2 aprobado por la FDA para la psoriasis en placas de moderada a grave". Anales de farmacoterapia . 58 (4): 416–427. doi :10.1177/10600280231153863. PMID  37341177. S2CID  259211735.
  13. ^ "Avanzando en la salud a través de la innovación: aprobaciones de nuevos tratamientos farmacológicos en 2022". Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) . 10 de enero de 2023. Archivado desde el original el 21 de enero de 2023. Consultado el 22 de enero de 2023 . Dominio públicoEste artículo incorpora texto de esta fuente, que se encuentra en el dominio público .
  14. ^ Aprobaciones de nuevos tratamientos farmacológicos 2022 (PDF) . Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) (informe). Enero de 2024. Archivado desde el original el 14 de enero de 2024 . Consultado el 14 de enero de 2024 . Dominio públicoEste artículo incorpora texto de esta fuente, que se encuentra en el dominio público .
  15. ^ Chimalakonda A, Burke J, Cheng L, Catlett I, Tagen M, Zhao Q, et al. (octubre de 2021). "Perfil de selectividad del inhibidor de la tirosina quinasa 2 deucravacitinib en comparación con los inhibidores de la quinasa Janus 1/2/3". Dermatología y terapia . 11 (5): 1763–1776. doi :10.1007/s13555-021-00596-8. PMC 8484413 . PMID  34471993. 
  16. ^ Mullard A (septiembre de 2022). "El primer fármaco deuterado de novo está a punto de ser aprobado". Nature Reviews. Drug Discovery . 21 (9): 623–625. doi :10.1038/d41573-022-00139-6. PMID  35974147. S2CID  251623586.
  17. ^ ab "Sotyktu: pendiente de decisión de la CE". Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 26 de enero de 2023. Archivado desde el original el 27 de enero de 2023. Consultado el 28 de enero de 2023 .
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