Lista de medicamentos retirados

Los medicamentos pueden retirarse de los mercados comerciales debido a los riesgos para los pacientes, pero también por razones comerciales (por ejemplo, falta de demanda y costos de producción relativamente altos). Cuando los riesgos o daños son la razón de la retirada, esto generalmente habrá sido provocado por efectos adversos inesperados que no se detectaron durante los ensayos clínicos de fase III , es decir, que solo se hicieron evidentes a partir de los datos de vigilancia posterior a la comercialización recopilados de la comunidad en general durante períodos de tiempo más largos.

Esta lista no se limita a los medicamentos que alguna vez fueron aprobados por la FDA. Algunos de ellos (lumiracoxib, rimonabant, tolrestat, ximelagatrán y ximelidina, por ejemplo) fueron aprobados para su comercialización en Europa, pero aún no habían sido aprobados para su comercialización en los EE. UU., cuando se hicieron evidentes los efectos secundarios y sus desarrolladores los retiraron del mercado. Algunos medicamentos de esta lista (por ejemplo, el LSD) nunca fueron aprobados para su comercialización en los EE. UU. o Europa.

Retiros significativos

Nombre del medicamentoRetiradoPaísObservaciones
Mezcla de anfetaminas ( Adderall XR )2005CanadáRetirado debido a informes de mayor riesgo de accidente cerebrovascular , restablecido después de que no se encontró mayor riesgo. [1]
Alatrofloxacino2006MundialHepatotoxicidad grave que puede llevar al trasplante de hígado o a la muerte. [2]
Alclofenaco1979Reino UnidoVasculitis [3]
Alpidem (Ananxyl)1995MundialNo aprobado en los EE. UU., retirado en Francia en 1994 [4] y del resto del mercado en 1995 debido a una hepatotoxicidad rara pero grave . [3] [5]
Alosetrón (Lotronex)2000A NOSOTROSEfectos adversos gastrointestinales graves; colitis isquémica ; estreñimiento severo . [2] Reintroducido en 2002 con indicación restringida y nuevos controles. [6]
Alfaxolona / Alfadolona ( Althesin )1984Francia, Alemania, Reino UnidoAnafilaxia , posiblemente debida al aceite portador ( Cremophor EL ). [3]
Amineptina (Survector)1999Francia, Estados UnidosHepatotoxicidad , efectos secundarios dermatológicos y potencial de abuso . [7]
Aminopirina1999Francia, TailandiaRiesgo de agranulocitosis y acné severo. [3]
Amobarbital1980NoruegaRiesgo de toxicidad por barbitúricos . [3]
Amoproxano1970FranciaToxicidad dermatológica y oftálmica. [3]
Acetato de anagestone1969AlemaniaCarcinogenicidad animal. [3]
Antrafenina1984FranciaToxicidad experimental inespecífica. [3]
Aprotinina (Trasylol)2008A NOSOTROSMayor riesgo de muerte. [2]
Ardeparina (Normiflo)2001A NOSOTROSRetirado a petición del creador de la NDA , "no por razones de seguridad o eficacia". [8] [9]
Astemizol (Hismanal)1999Estados Unidos, Malasia, varios mercados no especificadosArritmia fatal [2] [3]
Azaribina1976A NOSOTROSTromboembolia . [3]
Bendazac1993EspañaHepatotoxicidad. [3]
Benoxaprofeno (Oraflex, Opren)1982Alemania, España, Reino Unido, EE.UU.Insuficiencia hepática y renal; hemorragia gastrointestinal; úlceras. [2] [3]
Benzarona1992AlemaniaHepatitis. [3]
Benziodarona1964Francia, Reino UnidoIctericia. [3]
Beta-etoxi-lacetanilanida1986AlemaniaToxicidad renal, carcinogenicidad animal. [3]
Bezitramida2004Países BajosRiesgo de sobredosis mortal [10]
Bitionol1967A NOSOTROSToxicidad dermatológica. [3]
Brotizolam1989Reino UnidoCarcinogenicidad animal. [3]
Bromfenaco1998A NOSOTROSHepatitis grave e insuficiencia hepática (que requiere trasplante). [2]
Bucetina1986AlemaniaDaño renal [3]
Buformina1978AlemaniaToxicidad metabólica. [3]
Bunamiodilo1963Canadá, Reino Unido, Estados UnidosNefropatía. [11]
Butamben (Efocaína) (Butoforme)1964A NOSOTROSToxicidad dermatológica; reacciones psiquiátricas. [3]
Canrenona1986AlemaniaCarcinogenicidad en animales. [3]
Cerivastatina (Baycol, Lipobay)2001A NOSOTROSRiesgo de rabdomiólisis [2]
Clormadinona (clormenadiona)1970Reino Unido, Estados UnidosCarcinogenicidad en animales. [3]
Clormezanona (Trancopal)1996Unión Europea, Estados Unidos, Sudáfrica, JapónHepatotoxicidad y síndrome de Stevens-Johnson [3]
Clorfentermina1969AlemaniaToxicidad cardiovascular. [3]
Cianidanol1985Francia, Alemania, España, SueciaAnemia hemolítica. [3]
Cinepazida1988EspañaAgranulocitosis. [12] [13]
Cisaprida (Propulsid)2000A NOSOTROSRiesgo de arritmias cardíacas fatales [2]
Clioquinol1973Francia, Alemania, Reino Unido, EE.UU.Neurotoxicidad. [3]
Clobutinol2007AlemaniaArritmia ventricular, prolongación del intervalo QT. [14]
Cloforex1969AlemaniaToxicidad cardiovascular. [3]
Clomacrón1982Reino UnidoHepatotoxicidad. [3]
Clometacina1987FranciaHepatotoxicidad. [3]
Co-proxamol (distalgésico)2004Reino UnidoRiesgo de sobredosis
Ciclobarbital1980NoruegaRiesgo de sobredosis [3]
Ciclofenil1987FranciaHepatotoxicidad. [3]
Dantrón1963Canadá, Reino Unido, Estados UnidosMutagénico . [15] Retirado del uso general en el Reino Unido pero permitido en pacientes terminales
Dexfenfluramina1997Unión Europea, Reino Unido, EE.UU.Cardiotóxico [3]
Propoxifeno (Darvocet/Darvon)2010MundialMayor riesgo de sufrir ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares. [16]
Diacetoxi difenolisina1971AustraliaHepatotoxicidad. [3]
DietilestilbestrolDécada de 1970A NOSOTROSCarcinógeno
Difemerina1986AlemaniaToxicidades multiorgánicas. [3]
Dihidroestreptomicina1970A NOSOTROSReacción neuropsiquiátrica. [3]
Dilevalol1990Reino UnidoHepatotoxicidad. [3]
Dimazol (Diamthazole)1972Francia, Estados UnidosReacción neuropsiquiátrica. [3]
Dimetilamilamina (DMAA)1983A NOSOTROSRetirado voluntariamente del mercado por Lily. [17] : 12  Reintroducido como suplemento dietético en 2006; [17] : 13  en 2013 la FDA comenzó a trabajar para prohibirlo debido a problemas cardiovasculares [18]
Dinoprostona1990Reino UnidoHipotonía uterina, sufrimiento fetal. [3]
Dipirona ( Metamizol )1975Reino Unido, EE. UU., otrosAgranulocitosis, reacciones anafilácticas. [3]
Yoduro de ditiazanina1964Francia, Estados UnidosReacción cardiovascular y metabólica. [3]
Dofetilida2004AlemaniaInteracciones farmacológicas, prolongación del intervalo QT. [14]
Drotrecogina alfa (Xigris)2011MundialFalta de eficacia como lo demuestra el estudio PROWESS-SHOCK [19] [20] [21]
Ebrotidina1998EspañaHepatotoxicidad. [3]
Efalizumab (Raptiva)2009AlemaniaRetirado debido al mayor riesgo de leucoencefalopatía multifocal progresiva [14]
Encainida1991Reino Unido, Estados UnidosArritmias ventriculares. [2] [3]
Carbamato de etilo1963Canadá, Reino Unido, Estados UnidosCarcinógeno. [22]
Etretinato1989FranciaTeratógeno . [2] [3]
Exifón1989FranciaHepatotoxicidad. [3]
Fen-phen (combinación popular de fenfluramina y fentermina )1997Cardiotoxicidad
Fenclofenaco1984Reino UnidoReacciones cutáneas; carcinogenicidad animal. [3]
Ácido fenclócico1970Reino Unido, Estados UnidosHepatotoxicidad. [3]
Fenfluramina1997Unión Europea, Reino Unido, EE. UU., India, Sudáfrica y otrosEnfermedad valvular cardíaca, hipertensión pulmonar, fibrosis cardíaca; [3] [23] aprobado nuevamente en junio de 2020 para el tratamiento de convulsiones asociadas con el síndrome de Dravet , según las normas de medicamentos huérfanos de la FDA .
Fenoterol1990Nueva ZelandaMortalidad por asma. [3]
Feprazona1984Alemania, Reino UnidoReacción cutánea, toxicidad multiorgánica. [3]
Fipexido1991FranciaHepatotoxicidad. [3]
Flosequinan (Manoplax)1993Reino Unido, Estados UnidosAumento de la mortalidad a dosis más altas; aumento de las hospitalizaciones. [2] [3]
Flunitrazepam1991FranciaAbuso. [3]
Flupirtina2018unión EuropeaToxicidad hepática. [24]
Gatifloxacino2006A NOSOTROSMayor riesgo de disglucemia. [2]
Gemtuzumab ozogamicina (Mylotarg)2010A NOSOTROSNo hubo mejoría en el beneficio clínico; riesgo de muerte. [2] Volvió al mercado en 2017. [25]
Glafenina1984Francia, AlemaniaAnafilaxia. [3]
Grepafloxacino (Raxar)1999Alemania, Reino Unido, EE.UU. y otros se retiraronRepolarización cardíaca; prolongación del intervalo QT. [2]
Hidromorfona (Palladone, versión de liberación prolongada)2005Existe un alto riesgo de sobredosis accidental cuando se administra la versión de liberación prolongada (Palladone) con alcohol . La hidromorfona estándar se vende en la mayor parte del mundo, incluido Estados Unidos.
Ibufenaco1968Reino UnidoHepatotoxicidad, ictericia. [3]
Indalpino1985FranciaAgranulocitosis. [3]
Indoprofeno1983Alemania, España, Reino UnidoCarcinogenicidad animal, toxicidad gastrointestinal. [3]
Gel de mebutato de ingenol2020Suspendido en EuropaMayor riesgo de cáncer de piel. [26] [27]
Estrofantina de caseína yodada1964A NOSOTROSReacción metabólica. [3]
Iproniazida1964CanadáInteracciones con productos alimenticios que contienen tirosina. [28]
Fosfato de isaxonina1984FranciaHepatotoxicidad. [3]
Isoxicam1983Francia, Alemania, España, otrosSíndrome de Stevens-Johnson. [3]
Kava-kava2002AlemaniaHepatotoxicidad. [14]
Ketorolaco1993Francia, Alemania, otrosHemorragia, insuficiencia renal . [3]
L-triptófano1989Alemania, Reino UnidoSíndrome de mialgia eosinofílica. [3] Todavía se vende en los EE. UU.
Levamisol (Ergamisol)1999A NOSOTROSTodavía se utiliza como medicamento veterinario y como antihelmíntico humano en muchos mercados; figura en la Lista de Medicamentos Esenciales de la OMS. En humanos, se utilizó para tratar el melanoma antes de que se retirara por agranulocitosis . [29] [30] [31]
Acetato de levometadilo2003A NOSOTROSArritmias cardíacas y paro cardíaco. [2]
Lorcaserina (Belviq)2020A NOSOTROSMayor riesgo de cáncer. [32]
Lumiracoxib (Prexige)2007–2008MundialDaño hepático
Dietilamida del ácido lisérgico (LSD)Década de 1950 y 1960Comercializada como droga psiquiátrica, se retiró del mercado cuando se generalizó su uso recreativo. Actualmente es ilegal en la mayor parte del mundo.
Mebanazina1975Reino UnidoHepatotoxicidad, interacción farmacológica. [3]
Metandrostenolona1982Francia, Alemania, Reino Unido, EE.UU., otrosAbuso fuera de etiqueta. [3]
Metapirileno1979Alemania, Reino Unido, EE.UU.Carcinogenicidad animal. [3]
Metacualona1984Sudáfrica (1971), India (1984), Naciones Unidas (1971-1988)Retirado por riesgo de adicción y sobredosis [33] [34]
Metipranolol1990Reino Unido, otrosUveítis. [3]
Metofolina1965A NOSOTROSToxicidad experimental inespecífica. [3]
Mibefradil1998Unión Europea, Malasia, EE.UU. y otrosArritmia fatal, interacciones farmacológicas. [2] [3]
Minaprina1996FranciaConvulsiones. [3]
Moxisilito1993FranciaHepatitis necrótica. [3]
Muzolimina1987Francia, Alemania, Unión EuropeaPolineuropatía. [3]
Natalizumab (Tysabri)2005–2006A NOSOTROSRetirado voluntariamente del mercado estadounidense debido al riesgo de leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP). Regresó al mercado en julio de 2006.
Nefazodona2004Europa, Australia, Nueva Zelanda y Canadá [35] [36] [37]La versión de marca fue retirada del mercado por el fabricante en varios países en 2007 por hepatotoxicidad. Existen versiones genéricas. Todavía se comercializa en el mercado estadounidense.
Nialamida1974Reino Unido, Estados UnidosHepatotoxicidad, interacción farmacológica. [3]
Niquetamida1988mercados múltiplesEstimulación del sistema nervioso central. [3]
Nitrefazol1984AlemaniaToxicidad hepática y hematológica. [3]
Nomifensina1981–1986Francia, Alemania, España, Reino Unido, EE.UU., otrosAnemia hemolítica, hepatotoxicidad, reacciones de hipersensibilidad graves. [2] [3]
Oxeladina1976Canadá, Reino Unido, Estados Unidos (1976)Carcinógeno. [38]
Oxifenbutazona1984–1985Reino Unido, EE. UU., Alemania, Francia, CanadáSupresión de la médula ósea, síndrome de Stevens-Johnson . [3] [39] [40]
Oxifenisatina (fenisatina)Década de 1970Australia, Francia, Alemania, Reino Unido, EE.UU.Hepatotoxicidad. [3]
Ozogamicina2010A NOSOTROSSin mejora en el beneficio clínico; riesgo de muerte; enfermedad venooclusiva. [2]
Pemolina (Cylert)1997Canadá, Reino UnidoRetirado de EE. UU. en 2005 debido a hepatotoxicidad. [41] [3]
Pentobarbital1980NoruegaRiesgo de sobredosis mortal. [3]
Pentilentetrazol1982A NOSOTROSRetirado por incapacidad de producir una terapia convulsiva efectiva y por provocar convulsiones.
Pergolida (Permax)2007A NOSOTROSRiesgo de daño a la válvula cardíaca. [2]
Perhexilina1985Reino Unido, EspañaToxicidad neurológica y hepática. [3]
Fenacetina1975CanadáUn ingrediente de la tableta "APC"; retirado debido al riesgo de cáncer y enfermedad renal [42] Alemania Dinamarca, Reino Unido, EE. UU., otros Motivo: nefropatía. [3]
Fenformina y buformina1977Francia, Alemania, Estados UnidosAcidosis láctica grave [3]
Fenolftaleína1997A NOSOTROSPosible carcinógeno. [43]
Fenoxipropazina1966Reino UnidoHepatotoxicidad, interacción farmacológica. [3]
Fenilbutazona1985AlemaniaAbuso fuera de etiqueta, toxicidad hematológica. [3]
Fenilpropanolamina (Propagest, Dexatrim )2000Canadá, Estados UnidosAccidente cerebrovascular hemorrágico. [44] [45]
Pifoxima (=pixifenida)1976FranciaReacción neuropsiquiátrica. [3]
Pirprofeno1990Francia, Alemania, EspañaToxicidad hepática. [3] [12] : 223 
Prenilamina1988Canadá, Francia, Alemania, Reino Unido, EE. UU. y otrosArritmia cardíaca [46] y muerte. [3]
Proglumida1989AlemaniaReacción respiratoria. [3]
Pronetalol1965Reino UnidoCarcinogenicidad animal. [3]
Propanidida1983Reino UnidoAlergia. [3]
Proxibarbal1998España, Francia, Italia, Portugal, TurquíaInmunoalérgica, trombocitopenia. [3]
Pirovalerona1979FranciaAbuso. [3]
Ranitidina (Zantac)2020MundialSe descubrió que se descompone espontáneamente en el carcinógeno N -nitrosodimetilamina .
Rapacuronio (Raplon)2001Estados Unidos, múltiples mercadosRetirado en muchos países debido al riesgo de broncoespasmo fatal . [2]
Remoxiprida1993Reino Unido, otrosAnemia aplásica. [3]
Vacuna tetravalente contra el rotavirus Rhesus (RotaShield)1999A NOSOTROSRetirado por riesgo de intususcepción . [47]
Rimonabant (Acomplia)2008MundialRiesgo de depresión grave y suicidio. [14]
Rofecoxib ( Vioxx )2004MundialRetirado por Merck & Co. Riesgo de infarto de miocardio y accidente cerebrovascular. [2]
Rosiglitazona (Avandia)2010EuropaRiesgo de ataques cardíacos y muerte. Este medicamento sigue estando disponible en EE. UU.
SecobarbitalFrancia, Noruega, otros.Riesgo de sobredosis [3]
Sertindol1998unión EuropeaArritmia y muerte súbita cardíaca [3] [48]
Sibutramina (Reductil/Meridia)2010Australia, [49] Canadá, [50] China, [51] la Unión Europea (UE), [52] Hong Kong, [53] India, [54] México, Nueva Zelanda, [55] Filipinas, [56] Tailandia, [57] el Reino Unido, [58] y los Estados Unidos [59].Mayor riesgo de sufrir ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares. [2]
Sitaxentan2010AlemaniaHepatotoxicidad. [14]
Sorivudina1993JapónInteracción farmacológica y muertes. [60]
Esparfloxacino2001A NOSOTROSProlongación del intervalo QT y fototoxicidad. [2]
Sulfacarbamida1988AlemaniaReacciones dermatológicas, hematológicas y hepáticas. [3]
Sulfametoxidina1988AlemaniaDesconocido. [3]
Sulfametoxipiridazina1986Reino UnidoReacciones dermatológicas y hematológicas. [3]
Suloctidil1985Alemania, Francia, EspañaHepatotoxicidad. [3]
Suprofeno1986–1987Reino Unido, España, EE.UU.Daño renal. [2] [3]
Tegaserod (Normas Zel)2007A NOSOTROSRiesgo de ataque cardíaco, accidente cerebrovascular y angina inestable. [2] Estuvo disponible a través de un programa de acceso restringido hasta abril de 2008; volvió al mercado en 2019.
Temafloxacino1992Alemania, Reino Unido, EE. UU., otrosNiveles bajos de azúcar en sangre; anemia hemolítica; disfunción renal y hepática; reacciones alérgicas [2] [3]
Temafloxacino1992A NOSOTROSReacciones alérgicas y casos de anemia hemolítica , que provocaron la muerte de tres pacientes.[2]
Temazepam (Restoril, Euhypnos, Normison, Remestan, Tenox, Norkotral)1999Suecia, NoruegaDesvío, abuso y una tasa relativamente alta de muertes por sobredosis en comparación con otras drogas de su grupo. Esta droga sigue estando disponible en la mayor parte del mundo, incluido Estados Unidos, pero bajo estrictos controles.
Terfenadina (Seldane, Triludan)1997–1998Francia, Sudáfrica, Omán, otros, EE.UU.Intervalo QT prolongado; taquicardia ventricular [2] [3]
Terodilina (Micturin)1991Alemania, Reino Unido, España, otrosIntervalo QT prolongado, taquicardia ventricular y arritmia. [3]
Tetrazepam2013unión EuropeaReacciones cutáneas graves. [61]
Talidomida1961AlemaniaRetirado debido al riesgo de teratogenicidad ; [62] devuelto al mercado para su uso en lepra y mieloma múltiple según las normas de la FDA para medicamentos huérfanos
Tenalidina1963Canadá, Reino Unido, Estados UnidosNeutropenia [3] [63]
Tiobutabarbital1993AlemaniaLesión renal. [3]
Tioridazina (Melleril)2005Alemania, Reino UnidoRetirado en todo el mundo debido a arritmias cardíacas graves [64] [65] Sigue estando disponible en Rusia.
Ticrinafen (ácido tienílico)1980Alemania, Francia, Reino Unido, EE. UU. y otrosToxicidad hepática y muerte. [3]
Tolcapona (Tasmar)1998Unión Europea, Canadá, AustraliaHepatotoxicidad [3]
Tolrestat (Alredase)1996Argentina, Canadá, Italia, otrosHepatotoxicidad grave [3]
Triacetildifenolisina1971AustraliaHepatotoxicidad. [3]
Triazolam1991Francia, Países Bajos, Finlandia, Argentina, Reino Unido y otrosReacciones adversas a medicamentos psiquiátricos, amnesia. [3] [66]
Triparanol1962Francia, Estados UnidosCataratas, alopecia, ictiosis. [3]
Troglitazona (Rezulin)2000Estados Unidos, AlemaniaHepatotoxicidad [2]
Trovafloxacina (Trovan)1999–2001Unión Europea, Estados UnidosRetirado por riesgo de insuficiencia hepática [2] [3]
Valdecoxib (Bextra)2004A NOSOTROSRiesgo de sufrir un ataque cardíaco o un accidente cerebrovascular. [2]
Vincamina1987AlemaniaToxicidad hematológica. [3]
Ácido xenazoico1965FranciaHepatotoxicidad. [3]
Ximelagatrán (Exanta)2006AlemaniaHepatotoxicidad [14]
Zimelidina1983MundialRiesgo de síndrome de Guillain-Barré , reacción de hipersensibilidad, hepatotoxicidad [3] [67] [68] prohibido en todo el mundo. [69]
Zomepirac1983Reino Unido, Alemania, España, EE.UU.Reacciones anafilácticas y reacciones alérgicas no fatales, insuficiencia renal [2] [3]

Véase también

Referencias

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  • Informe del CDER a la Nación: 2005 Contiene una lista de retiros de tropas estadounidenses hasta el año 2005.
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