Parche anticonceptivo
| Parche anticonceptivo | |
|---|---|
 Parche anticonceptivo de la marca Ortho Evra | |
| Fondo | |
| Tipo | Hormonal (estrógeno + progestina combinados) |
| Estreno | 2002 |
| Tasas de fracaso (primer año) | |
| Uso perfecto | 0,3% [1] |
| Uso típico | 9% [1] |
| Uso | |
| Recordatorios para el usuario | Aplicación semanal durante 3 semanas. |
| Reseña clínica | 3-6 meses |
| Ventajas y desventajas | |
| Protección contra las ETS | No |
| Peso | No hay efecto comprobado |
| Ventajas del periodo | Regulado, puede ser más ligero y menos doloroso. |
| Beneficios | En comparación con las píldoras orales, pueden verse menos afectados por los antibióticos. |
| Riesgos | Las tasas de TVP son similares a las de las píldoras combinadas orales |
| Combinación de | |
|---|---|
| Norelgestromina | Progestágeno |
| Etinilestradiol | Estrógeno |
| Datos clínicos | |
| Nombres comerciales | Ortopedia Evra, Xulane, Evra |
| AHFS / Drogas.com | Datos profesionales sobre medicamentos |
| MedlinePlus | a602006 |
| Datos de licencia | |
Categoría de embarazo |
|
| Vías de administración | Transdérmico (parche) |
| Código ATC |
|
| Estatus legal | |
| Estatus legal | |
| Identificadores | |
| Número CAS |
|
| Identificador de centro de PubChem |
|
| Banco de medicamentos |
|
| Araña química |
|
| UNIVERSIDAD |
|
| BARRIL |
|
| Datos químicos y físicos | |
| Fórmula | C41H53NO4 |
| Masa molar | 623,878 g·mol −1 |
| Modelo 3D ( JSmol ) |
|
| |
| |
| Combinación de | |
|---|---|
| Levonorgestrel | Progestágeno |
| Etinilestradiol | Estrógeno |
| Datos clínicos | |
| Nombres comerciales | Girar |
| Datos de licencia |
|
Categoría de embarazo |
|
| Vías de administración | Transdérmico (parche) |
| Código ATC |
|
| Estatus legal | |
| Estatus legal |
|
| Identificadores | |
| Araña química |
|
Un parche anticonceptivo , también conocido como "el parche", es un parche transdérmico que se aplica sobre la piel y que libera hormonas sintéticas de estrógeno y progestágeno para prevenir el embarazo . Se ha demostrado que son tan eficaces como la píldora anticonceptiva oral combinada con un uso perfecto, y el parche puede ser más eficaz con un uso típico. [3] [4]
Xulane [5] y Twirla [6] están aprobados para su uso en los Estados Unidos. Evra está aprobado para su uso en Canadá y lo comercializa Janssen Inc. [7] y está aprobado para su uso en el Reino Unido [8] y en Europa [9] y lo comercializa Janssen-Cilag . [8] [9] Los parches se envasan en cajas de tres y solo están disponibles con receta médica. [5]
Usos médicos
Debido a que el parche funciona de manera similar a las píldoras anticonceptivas, muchos de los beneficios son los mismos. Por ejemplo, el parche puede hacer que el período de la mujer sea más leve y más regular. También puede ayudar a eliminar el acné, disminuir los calambres y reducir los síntomas del síndrome premenstrual. Además, el parche está asociado con una mayor protección contra la anemia por deficiencia de hierro, los quistes ováricos, la enfermedad inflamatoria pélvica y el cáncer de endometrio y ovario. [ cita médica requerida ]
El parche es una forma sencilla y cómoda de control de la natalidad que requiere atención semanal. Cuando una mujer deja de usarlo, recupera rápidamente la capacidad de quedarse embarazada. [10]
Efectos secundarios
En tres grandes ensayos clínicos en los que participaron un total de 3330 mujeres que utilizaron el parche Ortho Evra/Evra durante un año, el 12 % de las usuarias interrumpieron el uso del parche debido a efectos adversos. Los efectos adversos más frecuentes que llevaron a la interrupción del uso del parche fueron: náuseas y/o vómitos (2,4 %), reacción en el lugar de aplicación (1,9 %), molestias, congestión o dolor en los senos (1,9 %), dolor de cabeza (1,1 %) y labilidad emocional (1,0 %). [11]
Los eventos adversos más frecuentes reportados durante el uso del parche Ortho Evra / Evra fueron: malestar, congestión o dolor en los senos (22%), dolor de cabeza (21%), reacción en el sitio de aplicación (17%), náuseas (17%), infección del tracto respiratorio superior (10%), calambres menstruales (10%) y dolor abdominal (9%). [11]
El 18 % en el ciclo 1, el 12 % en el ciclo 3, el 8 % en el ciclo 6 y el ciclo 13 informaron sangrado intermenstrual y/o manchado durante el uso del parche Ortho Evra/Evra. El 4 % en el ciclo 1, el 3 % en el ciclo 3 y el ciclo 6, y el 1 % en el ciclo 13 informaron sangrado intermenstrual (que requirió más de una toalla sanitaria o tampón por día). [ 12]
En general, los efectos secundarios que tienden a desaparecer después de dos o tres meses incluyen sangrado entre períodos, dolor en los senos, náuseas y vómitos. [ cita médica necesaria ] Los síntomas que pueden durar más tiempo incluyen irritación de la piel alrededor del área donde se coloca el parche y un cambio en los deseos sexuales de la mujer. [ cita médica necesaria ]
Se proporciona información adicional sobre los efectos secundarios en la información de la etiqueta de Ortho Evra y en el Resumen de las características del producto (RCP) y la ficha técnica de Evra . [5] [8] [13]
Interacciones y contraindicaciones
La eficacia anticonceptiva del parche o de cualquier otro anticonceptivo hormonal puede reducirse significativamente si se administra junto con diversos antibióticos , antimicóticos , anticonvulsivos u otros medicamentos que aumentan el metabolismo de los esteroides anticonceptivos. [ cita médica necesaria ]
Sin embargo, a pesar de las interacciones con muchos otros antibióticos, un estudio de interacción farmacocinética clínica de medicamentos mostró que la administración oral de clorhidrato de tetraciclina 500 mg durante tres días antes y siete días durante el uso de Ortho Evra "no redujo la eficacia de Ortho Evra". Este es un factor significativo en la decisión común de administrar antibióticos derivados de la tetraciclina después de un aborto (de manera preventiva para combatir una posible infección) cuando se van a utilizar posteriormente anticonceptivos hormonales sintéticos. [ cita médica requerida ]
También se sabe que los medicamentos que contienen hipérico afectan la eficacia de los anticonceptivos hormonales. [ cita médica necesaria ]
También se ha descubierto que el parche es menos eficaz en mujeres que pesan más de 198 libras (90 kg).
El parche anticonceptivo y otros anticonceptivos hormonales combinados están contraindicados en mujeres mayores de 35 años que fuman cigarrillos. [5]
El parche anticonceptivo está contraindicado para su uso en mujeres con un IMC ≥ 30 kg/m 2 . [5]
Tromboembolia
Todos los productos anticonceptivos hormonales combinados tienen un riesgo muy pequeño de eventos tromboembólicos graves o fatales . Hay investigaciones en curso sobre los riesgos tromboembólicos de Ortho Evra en comparación con las píldoras anticonceptivas orales combinadas. Un estudio reciente encontró que las usuarias del parche anticonceptivo pueden tener un riesgo dos veces mayor de eventos tromboembólicos venosos no fatales en comparación con las mujeres que tomaron un anticonceptivo oral que contenía norgestimato con 35 μg de estrógeno. [14] [15] Sin embargo, un estudio diferente concluyó que el riesgo de tromboembolia venosa no fatal para el parche anticonceptivo es similar al riesgo para los anticonceptivos orales que contienen 35 μg de etinilestradiol y norgestimato . [16] La contradicción en los hallazgos entre los dos estudios no se resuelve fácilmente, porque los intervalos de confianza para los estudios se superponen.
En estudios con anticonceptivos orales, el riesgo de enfermedad cardiovascular (como tromboembolia) aumenta significativamente en mujeres mayores de 35 años que también fuman tabaco . [17] Por lo tanto, el prospecto de Ortho Evra dice: "Se debe recomendar encarecidamente a las mujeres que usan anticonceptivos hormonales, incluido Ortho Evra, que no fumen".
Según el fabricante, los parches introducen un nivel de estrógeno 60% mayor en el torrente sanguíneo en comparación con los anticonceptivos orales; sin embargo, se desconoce la importancia clínica de esta diferencia. [ cita médica necesaria ]
El 10 de noviembre de 2005, Ortho McNeil, en colaboración con la FDA , revisó la etiqueta de Ortho Evra, incluyendo una nueva advertencia en negrita sobre una mayor exposición al estrógeno para las mujeres que usan el parche semanal en comparación con tomar una píldora anticonceptiva diaria que contiene 35 μg de estrógeno, señalando que los niveles más altos de estrógeno pueden poner a algunas mujeres en mayor riesgo de sufrir coágulos sanguíneos. La etiqueta se revisó nuevamente en septiembre de 2006, y el 18 de enero de 2008, la FDA actualizó nuevamente la etiqueta para reflejar los resultados del estudio: "La FDA cree que Ortho Evra es un método anticonceptivo seguro y eficaz cuando se usa de acuerdo con la etiqueta, que recomienda que las mujeres con inquietudes o factores de riesgo de coágulos sanguíneos graves hablen con su proveedor de atención médica sobre el uso de Ortho Evra en comparación con otras opciones anticonceptivas". [18]
Modo de empleo
El parche se aplica primero en la parte superior externa del brazo, las nalgas, el abdomen o el muslo el primer día del ciclo menstrual (día 1) o el primer domingo siguiente a ese día, lo que se prefiera. El día de aplicación se conoce a partir de ese momento como el día de cambio de parche . Siete días después, cuando llega nuevamente el día de cambio de parche , la usuaria se quita el parche y se aplica otro en una de las ubicaciones aprobadas en el cuerpo. Este proceso se repite nuevamente el siguiente día de cambio de parche . En el siguiente día de cambio de parche , el parche se quita y no se reemplaza. La usuaria espera siete días sin un parche colocado y en el siguiente día de cambio de parche se aplica un parche nuevo. Se han estudiado regímenes de uso prolongado , donde los parches se usan durante varias semanas antes de una semana sin parche. [19]
El parche debe aplicarse sobre la piel limpia, seca e intacta. Esto significa que si la piel está enrojecida, irritada o cortada, el parche no debe colocarse en esa zona. Además, evite usar lociones, polvos o maquillaje alrededor del área donde se coloca o se colocará el parche. [20]
Anticoncepción de respaldo
- Si alguien elige comenzar con el cambio de parche como el primer día de su ciclo menstrual, el parche puede hacer efecto a tiempo para prevenir la ovulación (ver Mecanismo de acción a continuación) y no se necesita ningún tipo de anticoncepción de respaldo.
- En caso de que se desee comenzar a utilizar el parche anticonceptivo después de un aborto o pérdida del embarazo en el primer trimestre, la aplicación del parche se puede realizar inmediatamente después. Esto se puede considerar como el inicio el primer día mencionado anteriormente y no se requiere ningún método anticonceptivo de respaldo.
- Si una usuaria elige comenzar con el día de cambio de parche como el primer domingo siguiente al día 1, es necesario utilizar un método anticonceptivo de respaldo como espermicida [21] o condones durante la primera semana de uso del parche.
- Si la usuaria se retrasa en la colocación del parche durante la primera semana, o se retrasa más de dos días en la colocación del parche durante la segunda y tercera semanas, debe aplicar el parche inmediatamente y luego usar una forma de protección de barrera de respaldo durante una semana. [20]
- Si alguien elige comenzar con el cambio de parche como el primer día de su ciclo menstrual, el parche puede hacer efecto a tiempo para prevenir la ovulación (ver Mecanismo de acción a continuación) y no se necesita ningún tipo de anticoncepción de respaldo.
Mecanismo de acción
Al igual que todos los anticonceptivos hormonales combinados, Ortho Evra/Evra actúa principalmente impidiendo la ovulación. Un mecanismo de acción secundario es la inhibición de la penetración de los espermatozoides mediante cambios en el moco cervical. Los anticonceptivos hormonales también tienen efectos sobre el endometrio que, en teoría, podrían afectar la implantación; sin embargo, no hay evidencia científica que indique que su uso realmente impida la implantación. [22]
El parche anticonceptivo Ortho Evra de 20 cm2 contiene 750 μg de etinilestradiol (un estrógeno) y 6000 μg de norelgestromina (una progestina). [5] El parche anticonceptivo Evra de 20 cm2 contiene 600 μg de etinilestradiol y 6000 μg de norelgestromina. [8] El parche anticonceptivo Ortho Evra y el parche anticonceptivo Evra están diseñados para liberar gradualmente en la circulación sistémica aproximadamente 20 μg/día de etinilestradiol y 150 μg/día de norelgestromina. [5] [8]
Demandas judiciales
 | Esta sección necesita ser actualizada . ( Julio de 2020 ) |
El parche se ha asociado con accidentes cerebrovasculares y trombosis, y el mecanismo de absorción y disipación de las hormonas de los tejidos del cuerpo es diferente al de la píldora. Se han iniciado varias demandas judiciales por estas cuestiones. [23]
Una demanda presentada en un Tribunal Federal de Nueva Jersey el 2 de septiembre de 2005 por una mujer de Georgia que había sufrido una embolia pulmonar alega que la empresa promocionó el parche a pesar de conocer sus riesgos para la salud, con fines de lucro, y no advirtió sobre los riesgos de coágulos sanguíneos y otras lesiones. [23]
Los padres de una niña de 14 años de Wisconsin presentaron una demanda contra Johnson & Johnson porque afirman que la niña murió a causa de un coágulo de sangre que surgió por el uso del parche. [24]
Referencias
- ^ ab Trussell J (2011). "Eficacia anticonceptiva". En Hatcher RA, Trussell J, Nelson AL, Cates Jr W, Kowal D, Policar MS (eds.). Tecnología anticonceptiva (20.ª edición revisada). Nueva York: Ardent Media. págs. 779–863. ISBN 978-1-59708-004-0. ISSN 0091-9721. OCLC 781956734.Tabla 26–1 = Tabla 3–2 Porcentaje de mujeres que experimentaron un embarazo no deseado durante el primer año de uso típico y el primer año de uso perfecto de anticonceptivos, y porcentaje de mujeres que continuaron usándolos al final del primer año. Estados Unidos. Archivado el 15 de febrero de 2017 en Wayback Machine.
- ^ "Parche transdérmico Evra - Resumen de las características del producto (RCP)". (emc) . 26 de junio de 2020. Archivado desde el original el 24 de octubre de 2020 . Consultado el 4 de julio de 2020 .
- ^ Trussell J (2007). "Contraceptive Efficacy". En Hatcher RA, et al. (eds.). Contraceptive Technology (19.ª ed. rev.). Nueva York: Ardent Media. ISBN 978-0-9664902-0-6.
- ^ Nanda K, Burke A (2011). "Parche anticonceptivo y anillo anticonceptivo vaginal". En Hatcher RA, Nelson AL, Trussell J, Cwiak C, Cason P, Policar MS, Edelman A, Aiken AR, Marrazzo J, Kowal D (eds.). Contraceptive Technology (vigésima edición). Atlanta, Georgia: Ardent Media, Inc. p. 272. ISBN 978-1-59708-004-0.
- ^ abcdefg "Parche de Xulan-norelgestromina y etinilestradiol". DailyMed . 19 de abril de 2017 . Consultado el 17 de febrero de 2020 .
- ^ "La FDA aprueba el sistema transdérmico Twirla (levonorgestrel y etinilestradiol) de Agile Therapeutics, Inc.: un nuevo parche anticonceptivo semanal que administra una dosis diaria de 30 mcg de estrógeno y una dosis diaria de 120 mcg de progestina". Agile Therapeutics . 14 de febrero de 2020 . Consultado el 17 de febrero de 2020 .
- ^ "Información del producto Evra". Health Canada . 2018-06-21 . Consultado el 17 de febrero de 2020 .
- ^ abcde «Parche transdérmico Evra - Resumen de las características del producto (RCP)». (emc) . 29 de noviembre de 2018. Archivado desde el original el 7 de noviembre de 2017 . Consultado el 17 de febrero de 2020 .
- ^ ab "Evra EPAR". Agencia Europea de Medicamentos . 17 de septiembre de 2018 . Consultado el 18 de febrero de 2020 .
- ^ "Parche anticonceptivo (Ortho Evra)". Planned Parenthood . 3 de febrero de 2011.
- ^ ab Sibai BM, Odlind V, Meador ML, Shangold GA, Fisher AC, Creasy GW (febrero de 2002). "Un análisis comparativo y agrupado de la seguridad y tolerabilidad del parche anticonceptivo (Ortho Evra/Evra)". Fertilidad y esterilidad . 77 (2 Suppl 2): S19–S26. doi : 10.1016/S0015-0282(01)03264-2 . PMID 11849632.
- ^ Zieman M, Guillebaud J, Weisberg E, Shangold GA, Fisher AC, Creasy GW (febrero de 2002). "Eficacia anticonceptiva y control del ciclo con el sistema transdérmico Ortho Evra/Evra: análisis de datos agrupados". Fertilidad y esterilidad . 77 (2 Suppl 2): S13–S18. doi : 10.1016/S0015-0282(01)03275-7 . PMID 11849631.
- ^ Janssen-Cilag (26 de enero de 2007). «Prospecto de información para el paciente (PIL) de Evra». Archivado desde el original el 28 de septiembre de 2007. Consultado el 20 de julio de 2007 .
- ^ Medpage Today. La evidencia sobre el riesgo de trombosis del parche Ortho Evra es contradictoria Archivado el 1 de marzo de 2006 en Wayback Machine . Publicado el 17 de febrero de 2006.
- ^ Cole JA, Norman H, Doherty M, Walker AM (febrero de 2007). "Tromboembolismo venoso, infarto de miocardio y accidente cerebrovascular entre usuarias de sistemas anticonceptivos transdérmicos". Obstetricia y ginecología . 109 (2 Pt 1): 339–346. doi :10.1097/01.AOG.0000250968.82370.04. PMID 17267834. S2CID 1572286.
- ^ Jick S, Kaye JA, Li L, Jick H (julio de 2007). "Resultados adicionales sobre el riesgo de tromboembolismo venoso no fatal en usuarias del parche transdérmico anticonceptivo en comparación con usuarias de anticonceptivos orales que contienen norgestimato y 35 microgramos de etinilestradiol". Anticoncepción . 76 (1): 4–7. doi :10.1016/j.contraception.2007.03.003. PMID 17586129.
- ^ Pitsavos C, Stefanadis C, Toutouzas P (2000). "Anticoncepción en mujeres con alto riesgo o con enfermedad cardiovascular establecida". Anales de la Academia de Ciencias de Nueva York . 900 (1): 215–227. Bibcode :2000NYASA.900..215P. doi :10.1111/j.1749-6632.2000.tb06233.x. PMID 10818409. S2CID 45035196.
- ^ La FDA aprueba la actualización de la etiqueta del parche anticonceptivo. FDA. 18 de enero de 2008. Archivado el 12 de mayo de 2009 en Wayback Machine.
- ^ Stewart FH, Kaunitz AM, Laguardia KD, Karvois DL, Fisher AC, Friedman AJ (junio de 2005). "Uso prolongado de norelgestromina/etinilestradiol transdérmico: un ensayo aleatorizado". Obstetricia y ginecología . 105 (6): 1389–1396. doi :10.1097/01.AOG.0000160430.61799.f6. PMID 15932834. S2CID 8831803.
- ^ ab "Ortho Evra (parche anticonceptivo)". Mayo Clinic. 2010. Archivado desde el original el 15 de octubre de 2012. Consultado el 3 de febrero de 2011 .
- ^ "¿Qué es el espermicida?". Picaboo.biz . Archivado desde el original el 28 de julio de 2020. Consultado el 29 de mayo de 2020 .
- ^ Rivera R, Yacobson I, Grimes D (noviembre de 1999). "El mecanismo de acción de los anticonceptivos hormonales y los dispositivos intrauterinos". Revista Americana de Obstetricia y Ginecología . 181 (5 Pt 1): 1263–1269. doi :10.1016/S0002-9378(99)70120-1. PMID 10561657.
- ^ ab Tim (26 de octubre de 2006). "La FDA advierte sobre los peligros del parche anticonceptivo - Parker & Waichman". Parker Waichman LLP . Consultado el 6 de abril de 2024 .
- ^ Schott K, Foley RJ (18 de noviembre de 2005). "Una familia demanda a un fabricante de anticonceptivos por la muerte de su hija de 14 años". The La Crosse Tribune . The Associated Press. Archivado desde el original el 26 de octubre de 2008.
