Anticoncepción de emergencia
Medidas de control de la natalidad adoptadas después de las relaciones sexuales
Anticoncepción de emergencia
Una píldora anticonceptiva de emergencia
Fondo
TipoHormonales ( progestina u otras) o intrauterinas
EstrenoDécada de 1970
SinónimosAnticoncepción postcoital de emergencia
Tasas de fallos (por uso)
Uso perfectoPAE: ver texto del artículo
DIU: menos del 1%
Uso típico% (consulte la Eficacia de las PAE a continuación)
Uso
Recordatorios para el usuarioSe requiere prueba de embarazo si no se observa período después de 3 semanas
Reseña clínicaConsidere la necesidad de pruebas de detección de ETS y las necesidades continuas de control de la natalidad.
Ventajas y desventajas
Protección contra las ETSNo
PeriodosLas píldoras anticonceptivas de emergencia pueden interrumpir el siguiente período menstrual durante un par de días. Los DIU pueden hacer que la menstruación sea más abundante y dolorosa.
BeneficiosPosteriormente, los DIU pueden dejarse colocados para continuar con la anticoncepción.
RiesgosSegún métodos
Notas médicas
  • Úselo lo antes posible.
  • DIU de cobre en un plazo de 5 a 10 días [1] [2]
  • Pastilla de acetato de ulipristal o mifepristona en un plazo de 5 días
  • Pastilla de levonorgestrel en 3 días
  • El régimen Yuzpe (píldoras combinadas de estrógeno/progestina en dosis más altas) ya no se recomienda a menos que no haya otras opciones disponibles.

La anticoncepción de emergencia ( AE ) es una medida de control de la natalidad , utilizada después de la relación sexual para prevenir el embarazo .

Existen diferentes formas de AE. Las píldoras anticonceptivas de emergencia (PAE), a veces denominadas simplemente anticonceptivos de emergencia (AE), o la píldora del día después , son medicamentos destinados a interrumpir o retrasar la ovulación o la fertilización , que son necesarias para el embarazo. [3] [4] [5]

Los dispositivos intrauterinos (DIU), que suelen emplearse como método anticonceptivo principal, se utilizan a veces como la forma más eficaz de anticoncepción de emergencia. [4] [6] Sin embargo, el uso de DIU como método anticonceptivo de emergencia es relativamente poco frecuente. [1]

Definición

La anticoncepción de emergencia es una medida de control de la natalidad que se toma para reducir el riesgo de embarazo después de una relación sexual sin protección o cuando otras medidas anticonceptivas habituales no han funcionado adecuadamente o no se han utilizado correctamente. [7] Está destinada a ser utilizada ocasionalmente y no es lo mismo que el aborto médico . [7] [8] La anticoncepción de emergencia se ofrece a las mujeres que no desean concebir pero han tenido relaciones sexuales sin protección en cualquier día del ciclo menstrual , a partir del día 21 después del parto o a partir del día cinco después de un aborto o pérdida espontánea . [7] Las medidas de anticoncepción de emergencia incluyen tabletas tomadas por vía oral o la inserción de un dispositivo intrauterino de cobre. [7] [8]

La anticoncepción de emergencia no está relacionada con el aborto médico , que es un régimen farmacológico administrado para interrumpir embarazos en cualquier trimestre. [9] [10] [11]

Pastillas anticonceptivas de emergencia

Las píldoras anticonceptivas de emergencia (PAE) a veces se denominan anticoncepción hormonal de emergencia (AEE). Se toman después de una relación sexual sin protección o de la rotura de un preservativo . [12]

Tipos

Existe una variedad de píldoras anticonceptivas de emergencia disponibles, incluyendo píldoras combinadas de estrógeno y progestina; píldoras de solo progestina ( levonorgestrel , LNG); y píldoras antiprogestina ( acetato de ulipristal o mifepristona ). [13] Las píldoras de solo progestina y antiprogestina están disponibles como píldoras empaquetadas específicamente para su uso como píldoras anticonceptivas de emergencia. [13] [14] Las píldoras anticonceptivas de emergencia originalmente contenían dosis más altas de las mismas hormonas ( estrógenos , progestinas o ambas) que se encuentran en las píldoras anticonceptivas orales combinadas regulares . Las píldoras combinadas de estrógeno y progestina ya no se recomiendan como píldoras anticonceptivas de emergencia dedicadas (porque este régimen es menos efectivo y causa más náuseas), pero ciertas píldoras anticonceptivas orales combinadas regulares (tomadas de 2 a 5 a la vez en lo que se llamó "el régimen Yuzpe ") también han demostrado ser efectivas como píldoras anticonceptivas de emergencia. [13]

Las píldoras anticonceptivas de emergencia que contienen solo progestina contienen levonorgestrel, ya sea como una sola tableta (o históricamente, como una dosis dividida de dos tabletas tomadas con 12 horas de diferencia), efectivas hasta 72 horas después de la relación sexual. [13] Las PAE que contienen solo progestina se venden bajo muchas marcas diferentes. [15] [16] [17] Las PAE que contienen solo progestina están disponibles sin receta en muchos países (por ejemplo, Australia, Bangladesh, Bulgaria, Canadá, Chipre, República Checa, Dinamarca, Estonia, India, Malta, Países Bajos, Noruega, Portugal, Rumania, Eslovaquia, Sudáfrica, Suecia, Estados Unidos), en una farmacia sin receta y disponibles con receta en algunos otros países. [15] [16] [17]

El acetato de ulipristal, un fármaco antiprogestágeno, está disponible en forma de comprimidos micronizados de anticoncepción de emergencia, que son eficaces hasta 120 horas después de la relación sexual. [13] [14] Las píldoras anticonceptivas de emergencia a base de acetato de ulipristal desarrolladas por HRA Pharma están disponibles sin receta en Europa [18] y con receta en más de 50 países bajo las marcas comerciales ellaOne, ella (comercializada por Watson Pharmaceuticals en los Estados Unidos), Duprisal 30, Ulipristal 30 y UPRIS. [15] [16] [17] [19]

La antiprogestina mifepristona (también conocida como RU-486) ​​está disponible en cinco países como píldora anticonceptiva de emergencia de dosis baja o media, efectiva hasta 120 horas después de la relación sexual. [13] [14] Las PAE de mifepristona de dosis baja están disponibles con receta en Armenia, Rusia, Ucrania y Vietnam y en farmacias sin receta en China. [15] [16] Las PAE de mifepristona de dosis media están disponibles con receta en China y Vietnam. [15] [16]

Las píldoras combinadas de estrógeno ( etinilestradiol ) y progestina (levonorgestrel o norgestrel ) solían estar disponibles como píldoras anticonceptivas de emergencia dedicadas bajo varias marcas: Schering PC4 , Tetragynon , Neoprimavlar y Preven (en los Estados Unidos), pero se retiraron después de que estuvieran disponibles píldoras anticonceptivas de emergencia dedicadas a progestina sola (levonorgestrel) más efectivas con menos efectos secundarios. [13] Si no están disponibles otras píldoras anticonceptivas de emergencia dedicadas más efectivas (levonorgestrel, acetato de ulipristal o mifepristona), se pueden tomar combinaciones específicas de píldoras anticonceptivas orales combinadas regulares en dosis divididas con 12 horas de diferencia (el régimen Yuzpe), efectivas hasta 72 horas después del coito. [13]

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó este uso no indicado en la etiqueta de ciertas marcas de píldoras anticonceptivas orales combinadas regulares en 1997. [12] A partir de 2014, hay 26 marcas de píldoras anticonceptivas orales combinadas regulares que contienen levonorgestrel o norgestrel disponibles en los Estados Unidos que se pueden usar en el régimen anticonceptivo de emergencia Yuzpe, [13] cuando ninguna de las opciones más efectivas y mejor toleradas está disponible.

Eficacia

El acetato de ulipristal y la mifepristona en dosis medias son más eficaces que el levonorgestrel, que es más eficaz que el método Yuzpe. [20]

La eficacia de la anticoncepción de emergencia se expresa como una reducción porcentual de la tasa de embarazos con un solo uso de AE. Si tomamos como ejemplo una "eficacia del 75%", el cálculo de la eficacia sería el siguiente:

... estas cifras no se traducen en una tasa de embarazo del 25 por ciento. Más bien, significan que si 1.000 mujeres tienen relaciones sexuales sin protección en las dos semanas intermedias de sus ciclos menstruales, aproximadamente 80 quedarán embarazadas. El uso de píldoras anticonceptivas de emergencia reduciría esta cifra en un 75 por ciento, a 20 mujeres. [21]

El régimen de solo progestina (con levonorgestrel) tiene una efectividad del 89%. En 2006 [actualizar], el etiquetado de la marca estadounidense Plan B explicaba esta tasa de efectividad diciendo: "Siete de cada ocho mujeres que hubieran podido quedar embarazadas no lo lograrán". [22]

En 1999, un metanálisis de ocho estudios del régimen combinado (Yuzpe) concluyó que la mejor estimación puntual de la efectividad era del 74%. [23] Un análisis de 2003 de dos de los estudios más grandes del régimen combinado (Yuzpe), utilizando un método de cálculo diferente, encontró estimaciones de efectividad del 47% y el 53%. [24]

Tanto en el caso de los regímenes con solo progestina como en el de Yuzpe, la eficacia de la anticoncepción de emergencia es máxima cuando se toma dentro de las 12 horas posteriores a la relación sexual y disminuye con el tiempo. [25] [26] [27] La ​​Organización Mundial de la Salud (OMS) sugirió que la eficacia razonable puede continuar hasta 120 horas (5 días) después de la relación sexual. [28]

Para 10 mg de mifepristona tomados hasta 120 horas (5 días) después de la relación sexual, la estimación combinada de tres ensayos fue una efectividad del 83%. [29] Una revisión encontró que una dosis moderada de mifepristona es mejor que LNG o Yuzpe, siendo el retraso en el retorno de la menstruación el principal efecto adverso de la mayoría de los regímenes. [20]

En noviembre de 2013, HRA Pharma modificó la información del envase de Norlevo (levonorgestrel 1,5 mg, que es idéntico a muchos otros anticonceptivos orales de emergencia) advirtiendo que, según los estudios, el medicamento pierde eficacia en mujeres que pesan más de 75 kg (165 lb) y es completamente ineficaz para mujeres que pesan más de 80 kg (176 lb). [30] [31] Después de una revisión por parte de la Agencia Europea de Medicamentos , la declaración fue eliminada del prospecto. La agencia comunicó que el levonorgestrel es un método seguro y eficaz de anticoncepción de emergencia, independientemente del peso corporal. [32]

Seguridad

El efecto secundario más común informado por las usuarias de píldoras anticonceptivas de emergencia fue náuseas (14 a 23% de las usuarias de levonorgestrel solo y 50,5% de las usuarias del régimen Yuzpe); los vómitos son mucho menos comunes e inusuales con las PAE de levonorgestrel solo (5,6% de las usuarias de levonorgestrel solo frente a 18,8% de las 979 usuarias del régimen Yuzpe en el ensayo de la OMS de 1998; 1,4% de las 2.720 usuarias de levonorgestrel solo en el ensayo de la OMS de 2002). [25] [28] [33] Los antieméticos no se recomiendan de forma rutinaria con las PAE de levonorgestrel solo. [33] [34] Si una mujer vomita dentro de las 2 horas de haber tomado una PAE de levonorgestrel solo, debe tomar una dosis adicional lo antes posible. [33] [35]

Otros efectos secundarios comunes (cada uno reportado por menos del 20% de usuarias de levonorgestrel solo en los ensayos de la OMS de 1998 y 2002) fueron dolor abdominal , fatiga , dolor de cabeza , mareos y sensibilidad en los senos . [25] [28] [33] [36] Los efectos secundarios generalmente se resuelven dentro de las 24 horas, [13] aunque comúnmente se experimenta una interrupción temporal del ciclo menstrual. Si se toman antes de la ovulación, las altas dosis de progestágeno en los tratamientos con levonorgestrel pueden inducir sangrado por privación de progestágeno unos días después de tomar las píldoras.

Un estudio encontró que aproximadamente la mitad de las mujeres que usaron píldoras anticonceptivas de emergencia con levonorgestrel experimentaron sangrado dentro de los 7 días posteriores a la toma de las píldoras. [37] Si se toma levonorgestrel después de la ovulación, puede aumentar la duración de la fase lútea , retrasando así la menstruación unos días. [38] La mifepristona, si se toma antes de la ovulación, puede retrasar la ovulación de 3 a 4 días [39] (la ovulación retrasada puede dar lugar a una menstruación retrasada). Estas interrupciones solo ocurren en el ciclo en el que se tomaron las píldoras anticonceptivas de emergencia; la duración del ciclo posterior no se ve afectada significativamente. [37] Si el período menstrual de una mujer se retrasa dos semanas o más, se recomienda que se haga una prueba de embarazo . [40] (Las pruebas anteriores pueden no dar resultados precisos).

El embarazo existente no es una contraindicación en términos de seguridad, ya que no se conoce ningún daño para la mujer, el curso de su embarazo o el feto si se usan accidentalmente píldoras anticonceptivas de emergencia combinadas o de solo progestina, pero la AE no está indicada para una mujer con un embarazo conocido o sospechado porque no es efectiva en mujeres que ya están embarazadas. [13] [41] [42] [40] [43] [44] [45] [46] [47]

La Organización Mundial de la Salud (OMS) no enumera ninguna condición médica para la cual los riesgos de las píldoras anticonceptivas de emergencia superen los beneficios. [44] La Academia Estadounidense de Pediatría (AAP) y los expertos en anticoncepción de emergencia han concluido que las píldoras anticonceptivas de emergencia que contienen solo progestina son preferibles a las píldoras anticonceptivas de emergencia combinadas que contienen estrógeno para todas las mujeres, y particularmente para aquellas con antecedentes de coágulos sanguíneos, accidente cerebrovascular o migraña. [13] [41] [42]

No existen condiciones médicas en las que las píldoras anticonceptivas de emergencia que contienen solo progestina estén contraindicadas. [13] [41] [42] [40] [43] [44] [45] La tromboembolia venosa actual , el cáncer de mama actual o antecedentes de cáncer de mama , la enfermedad inflamatoria intestinal y la porfiria intermitente aguda son condiciones en las que las ventajas de usar píldoras anticonceptivas de emergencia generalmente superan los riesgos teóricos o comprobados. [45]

Las PAE, al igual que todos los demás anticonceptivos, reducen el riesgo absoluto de embarazo ectópico al prevenir embarazos y no hay un aumento en el riesgo relativo de embarazo ectópico en mujeres que quedan embarazadas después de usar PAE que contienen solo progestina. [13] [48] [49]

Interacciones

La preparación a base de hierbas de la hierba de San Juan y algunos medicamentos inductores de enzimas (por ejemplo, anticonvulsivos o rifampicina ) pueden reducir la eficacia de la ECP, y puede ser necesaria una dosis mayor, [33] [50] especialmente en mujeres que pesan más de 165 libras. [6]

Dispositivo intrauterino

Una medida anticonceptiva de emergencia eficaz es el dispositivo intrauterino (DIU) de cobre-T , que generalmente se recomienda hasta 5 días después de una relación sexual sin protección o hasta 5 días después de una probable ovulación . [2] [7] Algunos estudios han demostrado que es eficaz hasta 10 días después de una relación sexual sin protección para prevenir el embarazo. [2] Un estudio de 2021 descubrió que el DIU hormonal era tan eficaz como anticonceptivo de emergencia como el DIU de cobre, aunque los médicos no lo ofrecen en este momento debido a la falta de investigación realizada sobre el tema. [51] [52]

La inserción de un DIU es más eficaz que el uso de píldoras anticonceptivas de emergencia: las tasas de embarazo cuando se utiliza como anticoncepción de emergencia son las mismas que con el uso normal de un DIU. A diferencia de las píldoras anticonceptivas de emergencia, que funcionan retrasando la ovulación, el DIU de cobre-T funciona interfiriendo con la motilidad de los espermatozoides. Por lo tanto, el DIU de cobre es igualmente eficaz como anticoncepción de emergencia en todos los rangos de peso. [53] Los DIU pueden dejarse colocados después de la menstruación posterior para proporcionar anticoncepción continua durante el tiempo que se desee (más de 12 años). [54] [55] [53]

Como método anticonceptivo habitual

Una marca de píldoras de levonorgestrel se comercializó como un método anticonceptivo continuo poscoital. [56] Sin embargo, con un uso típico, se espera que las tasas de fracaso sean más altas que con el uso de otros métodos anticonceptivos. [6]

Al igual que todos los métodos hormonales, las píldoras anticonceptivas orales postcoitales que contienen solo progestina en dosis altas no protegen contra las infecciones de transmisión sexual . [57]

Las píldoras anticonceptivas de emergencia se recomiendan generalmente como método de respaldo o de “emergencia”; por ejemplo, si una mujer se olvidó de tomar una píldora anticonceptiva o cuando se rompe un condón durante una relación sexual. [58] Sin embargo, para las mujeres que enfrentan coerción reproductiva y no pueden usar anticonceptivos de manera regular, el uso repetido de píldoras anticonceptivas de emergencia puede ser la opción más viable disponible. [6]

Sexo de alto riesgo y aborto

La mayor disponibilidad de píldoras anticonceptivas de emergencia no aumenta los riesgos sexuales. [6] Si bien son eficaces para quienes las usan en forma oportuna, la disponibilidad de píldoras anticonceptivas de emergencia no parece reducir las tasas de aborto a nivel de población. [1]

En 2012, la Academia Estadounidense de Pediatría (AAP) afirmó: "A pesar de que múltiples estudios no muestran un aumento de las conductas de riesgo y hay evidencia de que la anticoncepción hormonal de emergencia no altera un embarazo establecido, el discurso público y médico refleja que los valores personales de los médicos y farmacéuticos siguen afectando el acceso a la anticoncepción de emergencia, en particular para los adolescentes". [59]

CE y agresión sexual

A partir de la década de 1960, a las mujeres que habían sido agredidas sexualmente se les ofrecía dietilestilbestrol (DES). [60] [61] Actualmente, el estándar de atención es ofrecer ulipristal o la colocación inmediata de un DIU de cobre, que es la forma más eficaz de AE. Sin embargo, la adherencia a estas mejores prácticas varía según el servicio de urgencias. [62] Antes de que estas opciones de AE ​​estuvieran disponibles (en 1996), las tasas de embarazo entre las mujeres en edad fértil que habían sido violadas eran de alrededor del 5%. [63] Aunque se recomienda la AE después de una agresión sexual, aún hay margen de mejora en la práctica clínica. [64]

Mecanismo de acción

El mecanismo de acción principal de las píldoras anticonceptivas de emergencia que contienen solo progestágeno es prevenir la fertilización mediante la inhibición de la ovulación. [4] [33] [48] [65] [66] [67] La ​​mejor evidencia disponible es que no tienen ningún efecto posterior a la fertilización, como la prevención de la implantación . [4] [33] [48] [ 65] [66] [67] Las etiquetas aprobadas por la FDA de EE. UU. y las etiquetas aprobadas por la EMA europea (excepto NorLevo de HRA Pharma ) de las píldoras anticonceptivas de emergencia de levonorgestrel (basadas en las etiquetas de las píldoras anticonceptivas orales regulares ) dicen que pueden causar cambios endometriales que desalientan la implantación. [68] [69] [70] El uso diario de píldoras anticonceptivas orales regulares puede alterar el endometrio (aunque no se ha demostrado que esto interfiera con la implantación), pero el uso aislado de una píldora anticonceptiva de emergencia de levonorgestrel no tiene tiempo para alterar el endometrio. [68]

En marzo de 2011, la Federación Internacional de Ginecología y Obstetricia (FIGO) emitió una declaración en la que se afirmaba que: "la revisión de la evidencia sugiere que las píldoras anticonceptivas de emergencia a base de LNG [levonorgestrel] no pueden prevenir la implantación de un óvulo fertilizado. El lenguaje sobre la implantación no debería incluirse en el etiquetado de los productos de píldoras anticonceptivas de emergencia a base de LNG". [68] [71] En junio de 2012, un editorial del New York Times instó a la FDA a eliminar de la etiqueta la sugerencia sin fundamento de que las píldoras anticonceptivas de emergencia a base de levonorgestrel inhiben la implantación. [72] En noviembre de 2013, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) aprobó un cambio en la etiqueta de NorLevo de HRA Pharma, en el que se afirma que no puede prevenir la implantación de un óvulo fertilizado. [73]

Los anticonceptivos de emergencia que contienen solo progestágeno no parecen afectar la función de las trompas de Falopio ni aumentar la tasa de embarazos ectópicos. [47]

El mecanismo de acción principal de las píldoras anticonceptivas de emergencia moduladoras del receptor de progesterona , como la mifepristona de dosis baja y media y el acetato de ulipristal, es prevenir la fertilización mediante la inhibición o el retraso de la ovulación. [4] [33] [65] [66] [67] Un estudio clínico encontró que la administración posovulatoria de acetato de ulipristal alteró el endometrio, pero se desconoce si los cambios inhibirían la implantación. [4] [74] Las etiquetas europeas aprobadas por la EMA para las píldoras anticonceptivas de emergencia de acetato de ulipristal no mencionan un efecto sobre la implantación, pero la etiqueta aprobada por la FDA de EE. UU. dice: "las alteraciones del endometrio que pueden afectar la implantación también pueden contribuir a la eficacia". [68] [75] [76]

El mecanismo de acción principal de los dispositivos intrauterinos liberadores de cobre (DIU) como anticonceptivos de emergencia es prevenir la fertilización debido a la toxicidad del cobre para los espermatozoides y los óvulos . [4] [33] La altísima eficacia de los DIU liberadores de cobre como anticonceptivos de emergencia implica que también deben prevenir algunos embarazos mediante efectos posteriores a la fertilización, como la prevención de la implantación. [4] [33] [65]

Historia

En 1966, el ginecólogo John McLean Morris y la bióloga Gertrude Van Wagenen de la Facultad de Medicina de Yale informaron sobre el uso exitoso de píldoras orales de estrógeno en dosis altas como anticonceptivos postcoitales en mujeres y monos macacos rhesus , respectivamente. [77] [78] Se estudiaron algunos medicamentos diferentes, con un enfoque en los estrógenos en dosis altas, y originalmente se esperaba que la anticoncepción postcoital resultara viable como un método anticonceptivo continuo. [79]

Los primeros métodos ampliamente utilizados fueron tratamientos de cinco días con estrógenos en dosis altas, utilizando dietilestilbestrol (DES) en los EE. UU. y etinilestradiol en los Países Bajos por Haspels. [80] [81]

A principios de los años 1970, A. Albert Yuzpe desarrolló el régimen Yuzpe en 1974; [82] se investigó la anticoncepción postcoital con progestina sola (1975); [83] y se estudió por primera vez el DIU de cobre para su uso como anticoncepción de emergencia (1975). [84] El danazol se probó a principios de los años 1980 con la esperanza de que tuviera menos efectos secundarios que Yuzpe, pero se descubrió que era ineficaz. [85]

El régimen Yuzpe se convirtió en el tratamiento estándar para la anticoncepción postcoital en muchos países en la década de 1980. El primer producto combinado exclusivo de estrógeno y progestina con receta, Schering PC4 (etinilestradiol y norgestrel), fue aprobado en el Reino Unido en enero de 1984 y se comercializó por primera vez en octubre de 1984. [86] Schering introdujo un segundo producto combinado exclusivo de receta, Tetragynon (etinilestradiol y levonorgestrel) en Alemania en 1985. [87] Para 1997, los productos combinados exclusivos de receta de Schering AG habían sido aprobados en solo 9 países: el Reino Unido (Schering PC4), Nueva Zelanda (Schering PC4), Sudáfrica (E-Gen-C), Alemania (Tetragynon), Suiza (Tetragynon), Dinamarca (Tetragynon), Noruega (Tetragynon), Suecia (Tetragynon) y Finlandia (Neoprimavlar); y se había retirado de la comercialización en Nueva Zelanda en 1997 para evitar su venta sin receta. [88] [89] Las píldoras anticonceptivas orales combinadas regulares (que eran menos costosas y estaban más ampliamente disponibles) se usaban más comúnmente para el régimen Yuzpe incluso en países donde había productos específicos disponibles. [90]

Con el tiempo, el interés en los tratamientos con progestina sola aumentó. El Programa Especial sobre Reproducción Humana (HRP), una organización internacional cuyos miembros incluyen al Banco Mundial y la Organización Mundial de la Salud , "jugó un papel pionero en la anticoncepción de emergencia" al "confirmar la eficacia del levonorgestrel". [91] Después de que la OMS realizó un gran ensayo comparando Yuzpe y levonorgestrel en 1998, [25] [92] los productos combinados de estrógeno y progestina fueron retirados gradualmente de algunos mercados ( Preven en los Estados Unidos se suspendió en mayo de 2004, Schering PC4 en el Reino Unido se suspendió en octubre de 2001 y Tetragynon en Francia) a favor de la AE con progestina sola, aunque los productos de régimen Yuzpe dedicados solo con receta todavía están disponibles en algunos países.

En 2002, China se convirtió en el primer país en el que se registró la mifepristona para su uso como AE.

En 2020, Japón anunció que consideraría flexibilizar las normas sobre la venta de píldoras anticonceptivas de emergencia sin receta médica. [93] Los grupos sin fines de lucro presentaron una petición al Ministerio de Salud para solicitar el acceso a la píldora sin receta médica. Habían reunido más de 100.000 firmas. [94]

Calculando la efectividad

Los primeros estudios sobre anticonceptivos de emergencia no intentaron calcular una tasa de fracaso; simplemente informaron el número de mujeres que quedaron embarazadas después de usar un anticonceptivo de emergencia. Desde 1980, los ensayos clínicos de anticoncepción de emergencia han calculado primero los embarazos probables en el grupo de estudio si no se administró ningún tratamiento. La eficacia se calcula dividiendo los embarazos observados por el número estimado de embarazos sin tratamiento. [95]

Los ensayos controlados con placebo que podrían dar una medida precisa de la tasa de embarazo sin tratamiento serían poco éticos, por lo que el porcentaje de efectividad se basa en las tasas de embarazo estimadas. Estas se estiman actualmente utilizando variantes del método del calendario . [96] Las mujeres con ciclos irregulares por cualquier motivo (incluido el uso reciente de hormonas como anticonceptivos orales y la lactancia materna ) deben excluirse de dichos cálculos. Incluso para las mujeres incluidas en el cálculo, las limitaciones de los métodos de calendario para la determinación de la fertilidad se han reconocido desde hace mucho tiempo . En su artículo de revisión de emergencia de febrero de 2014, Trussell y Raymond señalan:

El cálculo de la eficacia, y en particular el denominador de la fracción, implica muchos supuestos que son difíciles de validar. El riesgo de embarazo para las mujeres que solicitan PAE parece ser menor que el supuesto en las estimaciones de la eficacia de las PAE, que, en consecuencia, es probable que sean sobreestimaciones. Sin embargo, las estimaciones precisas de la eficacia pueden no ser muy relevantes para muchas mujeres que han tenido relaciones sexuales sin protección, ya que las PAE suelen ser el único tratamiento disponible. [13]

En 1999, se sugirió el análisis hormonal como un método más preciso para estimar la fertilidad en estudios de CE. [97]

Estados Unidos

DES

  • En 1971, un editorial del New England Journal of Medicine que llamaba la atención sobre estudios publicados previamente sobre el uso de DES como anticonceptivo poscoital en la Universidad de Yale , y un gran estudio publicado en JAMA sobre el uso de DES como anticonceptivo poscoital en la Universidad de Michigan , llevaron a que el uso no indicado en la etiqueta de DES como anticonceptivo poscoital se volviera frecuente en muchos servicios de salud universitarios. [79] [98]
  • En mayo de 1973, en un intento de restringir el uso no indicado en la etiqueta de DES como anticonceptivo postcoital a situaciones de emergencia como la violación , se envió un Boletín de Medicamentos de la FDA a todos los médicos y farmacéuticos de los EE. UU. que decía que la FDA había aprobado, bajo condiciones restringidas, el uso anticonceptivo postcoital de DES. [99] (En febrero de 1975, el Comisionado de la FDA testificó que el único error en el Boletín de Medicamentos de la FDA de mayo de 1973 era que la FDA no había aprobado el uso anticonceptivo postcoital de DES). [100]
  • En septiembre de 1973, la FDA publicó una propuesta de norma que especificaba los requisitos de etiquetado para el paciente y de empaquetado especial para cualquier fabricante que buscara la aprobación de la FDA para comercializar DES como anticonceptivo postcoital, invitando a los fabricantes a presentar solicitudes abreviadas de nuevos medicamentos (ANDA) para esa indicación y notificando a los fabricantes que la FDA tenía la intención de ordenar el retiro de los comprimidos de DES de 25 mg (que se estaban utilizando fuera de etiqueta como anticonceptivos postcoitales). [101] [102] [103]
  • A fines de 1973, Eli Lilly , el mayor fabricante estadounidense de DES, suspendió sus tabletas de DES de 25 mg y en marzo de 1974 envió una carta a todos los médicos y farmacéuticos estadounidenses diciéndoles que no recomendaba el uso de DES como anticonceptivo postcoital. [100]
  • Sólo una compañía farmacéutica, Tablicaps, Inc., un pequeño fabricante de medicamentos genéricos , presentó (en enero de 1974) una ANDA para el uso de DES como anticonceptivo postcoital de emergencia, y la FDA nunca lo aprobó. [100] [104]
  • En febrero de 1975, la FDA dijo que aún no había aprobado el DES como anticonceptivo postcoital, pero que después del 8 de marzo de 1975, permitiría la comercialización del DES para esa indicación en situaciones de emergencia como violación o incesto si un fabricante obtenía una ANDA aprobada que proporcionara etiquetado para el paciente y empaque especial como se establece en una regla final de la FDA publicada en febrero de 1975. [105] Para desalentar el uso no indicado en la etiqueta del DES como anticonceptivo postcoital, en febrero de 1975 la FDA ordenó que los comprimidos de DES de 25 mg (y superiores) se retiraran del mercado y ordenó que el etiquetado de las dosis más bajas (5 mg y menores) de DES aún aprobadas para otras indicaciones se cambiara para que indicara: "ESTE PRODUCTO FARMACÉUTICO NO DEBE USARSE COMO ANTICONCEPTIVO POSTCOITAL" en letras mayúsculas en la primera línea del prospecto de información de prescripción del médico y en un lugar prominente y visible de la etiqueta del envase y la caja. [102] [106]
  • En marzo de 1978, la FDA envió un boletín de medicamentos a todos los médicos y farmacéuticos de los Estados Unidos en el que se decía: "La FDA todavía no ha dado su aprobación a ningún fabricante para comercializar DES como anticonceptivo postcoital. Sin embargo, la Agencia aprobará esta indicación para situaciones de emergencia, como violación o incesto, si un fabricante proporciona una etiqueta para el paciente y un empaque especial. Para desalentar el uso del DES "al día siguiente" sin etiqueta para el paciente, la FDA ha retirado del mercado los comprimidos de 25 mg de DES, que antes se utilizaban para este fin". [107]
  • En la década de 1980, el uso no indicado en la etiqueta del régimen Yuzpe reemplazó al uso no indicado en la etiqueta de DES para la anticoncepción poscoital. [104] [108] [109]
    • El DES ya no está disponible comercialmente en los EE. UU.; Eli Lilly, el último fabricante estadounidense, cesó su producción en la primavera de 1997. [110]

Prevenir

  • El 25 de febrero de 1997, la FDA publicó un aviso en el Registro Federal diciendo que había concluido que el régimen Yuzpe era seguro y efectivo para uso no indicado en la etiqueta como AE postcoital, estaba preparada para aceptar NDA para AOC etiquetados como AEC y enumeró 6 AOC disponibles en ese momento (ahora hay 22) que podrían usarse como AEC. [12]
  • El 1 de septiembre de 1998, la FDA aprobó el kit de anticoncepción de emergencia Preven del régimen Yuzpe (que contenía una prueba de embarazo en orina y 4 anticonceptivos orales combinados). [111] Preven se suspendió en mayo de 2004. [112]

Plan B

  • El 28 de julio de 1999, la FDA aprobó el anticonceptivo de emergencia de prescripción médica Plan B, que contiene sólo progestina (dos píldoras de levonorgestrel de 750 μg ). [113]
  • El 24 de agosto de 2006, la FDA aprobó el acceso sin receta al Plan B en farmacias atendidas por un farmacéutico autorizado para mujeres de 18 años o más; se puso a disposición de mujeres más jóvenes, de 17 años o menos, una versión de Plan B que sólo se vende con receta. [114]
  • El 6 de noviembre de 2006, Barr Pharmaceuticals anunció que su subsidiaria, Duramed Pharmaceuticals, había iniciado el envío del Plan B OTC/Rx de etiqueta doble y que estaría disponible en farmacias de todo Estados Unidos a mediados de noviembre de 2006. [115]
  • El 23 de marzo de 2009, un juez estadounidense ordenó a la FDA que permitiera a los jóvenes de 17 años adquirir Plan B sin receta médica. [116] Esto cambia ahora la sentencia del 24 de agosto de 2006 y Plan B ahora está disponible "detrás del mostrador" para hombres y mujeres. Existe un método de prescripción disponible para las niñas menores de 17 años.
  • El 30 de abril de 2013, la FDA aprobó (con exclusividad de comercialización de tres años) el Plan B One-Step de Teva Pharmaceutical Industries para su venta sin receta a cualquier persona de 15 años o más que pueda mostrar prueba de edad, como una licencia de conducir , certificado de nacimiento o pasaporte a un empleado minorista de una farmacia . [117] Los anticonceptivos de emergencia genéricos de una pastilla de levonorgestrel y todos los anticonceptivos de emergencia de dos pastillas de levonorgestrel seguirán restringidos a la venta en una farmacia , sin receta a cualquier persona de 17 años o más que pueda mostrar prueba de edad. [117]
  • El 10 de junio de 2013, la administración Obama dejó de intentar bloquear la disponibilidad de la píldora sin receta. Con esta decisión, cualquier persona podrá comprar Plan B One-Step sin receta médica. [118]

Disponibilidad

Se informó que la pandemia de COVID-19 en el Reino Unido causó una “perturbación significativa” en los servicios anticonceptivos en el país. [119]

Estados Unidos

Después de que en 1973 la Corte Suprema de Estados Unidos dictara sentencia en favor del aborto, se crearon leyes federales y estatales que permitían a los profesionales y las instituciones médicas denegar servicios de salud reproductiva sin penalizaciones económicas, profesionales o legales. En el caso Roe v. Wade se llevó a cabo un estudio histórico que concluyó que los casos de derecho a la privacidad , como Griswold v. Connecticut, permitían a las mujeres tener control parental sobre la crianza de los hijos, incluido el uso de anticonceptivos para la autonomía reproductiva. Después de esto, las mujeres se informaron mejor sobre los anticonceptivos y comenzaron a solicitarlos con más frecuencia.

Casi todos los 50 estados han implementado políticas sobre esterilización , anticonceptivos y servicios de aborto. [120] Desde fines de la década de 1990, debido a los derechos otorgados por políticas específicas, la dispensación de anticonceptivos de emergencia por cuestiones de objeciones religiosas y morales a la prestación de atención se ha extendido desde médicos, enfermeras y hospitales hasta farmacias y farmacéuticos individuales. Además, muchos estados tienen pólizas de seguro que cubren anticonceptivos junto con todos los demás medicamentos recetados, pero pueden tener exenciones para empleadores o aseguradoras privadas por motivos religiosos. [120] Diferentes legislaturas estatales han tomado diferentes caminos para ampliar el acceso a anticonceptivos de emergencia. [121] En algunos estados, si una mujer ha sido agredida sexualmente, es obligatorio proporcionarle acceso a AE. En otros estados, se ha permitido a las mujeres diversos niveles de acceso, incluyendo la capacidad de acceder a la anticoncepción de emergencia sin una receta médica, la creación de políticas que limitan la capacidad de los farmacéuticos de negar la anticoncepción de emergencia por motivos religiosos y morales, y la creación de políticas que desalientan a los farmacéuticos a negarse a surtir recetas de anticonceptivos. [121] Un estado incluso exige que todas las farmacias tengan en existencia y surtan todos los métodos anticonceptivos. [121] Sin embargo, otros estados han restringido el acceso a la anticoncepción de emergencia mediante ampliaciones de la elegibilidad para la planificación familiar de Medicaid o mandatos de cobertura anticonceptiva, o permitiendo la negativa de los profesionales de la salud a proporcionar servicios anticonceptivos. [121]

Según la ley federal, una disposición de la Ley de Atención Médica Asequible de 2010 ha garantizado la cobertura de anticonceptivos, que se aplica a la mayoría de los planes de salud privados en todo el país. La disposición también ha requerido específicamente la cobertura de 18 métodos anticonceptivos utilizados por mujeres, asesoramiento y servicios relacionados, y requiere que la cobertura proporcionada no sea un costo de bolsillo para las personas. [122] Sin embargo, en octubre de 2017, la administración Trump facilitó que los empleadores que ofrecen planes de atención médica excluyan la cobertura de anticonceptivos. [122] Las dos regulaciones que permiten a los empleadores rechazar la cobertura de anticonceptivos son la objeción religiosa y moral, pero los tribunales han bloqueado la aplicación de estas regulaciones. [122] A la fecha, 29 estados requieren que si el seguro cubre medicamentos recetados, tiene que proporcionar medicamentos y dispositivos anticonceptivos recetados aprobados por la FDA. 10 estados prohíben la restricción y demora por parte de las aseguradoras o las técnicas de gestión médica para acceder a los anticonceptivos, y 8 estados no permiten la denegación por motivos religiosos o morales por parte de ningún empleador o asegurador. Sin embargo, 21 estados permiten negarse a cumplir con los mandatos de cobertura de anticonceptivos, y 14 estados prohíben compartir los costos de los anticonceptivos. [122]

Los anticonceptivos de emergencia son el medicamento recetado que más se deniega por creencias religiosas o morales. Ha habido casos en los que también se han denegado hormonas, medicamentos y dispositivos utilizados para tratar el virus de inmunodeficiencia humana y la medicación para la diabetes. Este tema sigue siendo objeto de debate en diferentes niveles; por ejemplo, Stormans, Inc v Wiesman desafió las regulaciones del estado de Washington sobre el suministro de todos los productos farmacéuticos recetados legalmente, incluidos los anticonceptivos de emergencia. [123] Estaban desafiando las regulaciones del estado de Washington sobre el suministro de todos los productos farmacéuticos recetados legalmente. [123] Se ha advertido a los tribunales que si se permite a los farmacéuticos denegar recetas de anticonceptivos de emergencia por creencias religiosas o morales, puede afectar a la salud pública y sentar un precedente peligroso con respecto a la "atención preventiva crítica que salva vidas". [124] El tribunal denegó la demanda, afirmando que todas las farmacias, incluso si el propietario tiene una objeción religiosa, deben proporcionar todos los medicamentos recetados, incluidos los anticonceptivos de emergencia. La farmacia en cuestión intentó apelar el caso ante la Corte Suprema, pero la apelación fue rechazada, dejando en vigor la decisión del tribunal inferior. [123] Wal-Mart, la tercera cadena de farmacias más grande de Estados Unidos, se negó a vender AE entre 1997 y 2006, lo que demuestra que la accesibilidad todavía puede ser un problema en áreas que dependen de farmacias individuales sin alternativas. [125]

Véase también

Referencias

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    Mecanismo de acción
    DIU liberadores de cobre
    Cuando se utilizan como método anticonceptivo regular o de emergencia, los DIU liberadores de cobre actúan principalmente para prevenir la fertilización. La inserción de emergencia de un DIU de cobre es significativamente más eficaz que el uso de PAE, reduciendo el riesgo de embarazo después de una relación sexual sin protección en más del 99%. 2,3 Este nivel muy alto de efectividad implica que la inserción de emergencia de un DIU de cobre debe prevenir algunos embarazos después de la fertilización.
    Píldoras anticonceptivas de emergencia
    Para tomar una decisión informada, las mujeres deben saber que las PAE, como la píldora, el parche, el anillo, la inyección y el implante anticonceptivos, 76 e incluso como la lactancia materna 77 , previenen el embarazo principalmente al retrasar o inhibir la ovulación e inhibir la fertilización, pero a veces pueden inhibir la implantación de un óvulo fertilizado en el endometrio. Sin embargo, las mujeres también deben estar informadas de que la mejor evidencia disponible indica que las PAE previenen el embarazo por mecanismos que no implican interferencia con los eventos posteriores a la fertilización.
    Las PAE no causan aborto 78 ni dañan un embarazo establecido. El embarazo comienza con la implantación según las autoridades médicas como la FDA de los EE. UU., los Institutos Nacionales de Salud 79 y el Colegio Americano de Obstetras y Ginecólogos (ACOG). 80
    Acetato de ulipristal (UPA). Un estudio ha demostrado que el UP puede retrasar la ovulación. 81 ... Otro estudio encontró que el UPA alteraba el endometrio, pero se desconoce si este cambio inhibiría la implantación. 82
    p. 122:
    Píldoras anticonceptivas de emergencia que contienen solo progestina. Se ha demostrado que el tratamiento temprano con PAE que contienen solo la progestina levonorgestrel afecta el proceso ovulatorio y la función lútea. 83–87
    p. 123:
    Píldoras anticonceptivas de emergencia combinadas. Varios estudios clínicos han demostrado que las PAE combinadas que contienen etinilestradiol y levonorgestrel pueden inhibir o retrasar la ovulación. 107–110

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    ¿Cómo funciona la AE?
    En 2002, una revisión judicial dictaminó que el embarazo comienza en la implantación, no en la fertilización. 8 Los posibles mecanismos de acción deben explicarse a la paciente, ya que algunos métodos pueden no ser aceptables, dependiendo de las creencias individuales sobre el inicio del embarazo y el aborto.
    Dispositivo intrauterino con cobre (DIU-Cu). El cobre es tóxico para el óvulo y el esperma y, por lo tanto, el dispositivo intrauterino con cobre (DIU-Cu) es efectivo inmediatamente después de la inserción y funciona principalmente inhibiendo la fertilización. 9-11 Una revisión sistemática sobre los mecanismos de acción de los DIU mostró que tanto los efectos previos como posteriores a la fertilización contribuyen a la eficacia. 11 Si ya se ha producido la fertilización, se acepta que hay un efecto antiimplantación, 12,13
    Levonorgestrel (LNG). El modo de acción preciso del levonorgestrel (LNG) no se entiende por completo, pero se cree que funciona principalmente inhibiendo la ovulación. 16,17
    Acetato de ulipristal (UPA). Se cree que el mecanismo de acción principal del UPA es la inhibición o el retraso de la ovulación. 2

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    ¿Pueden las PAE de LNG provocar un aborto?
    Las PAE de LNG no interrumpen un embarazo establecido ni dañan a un embrión en desarrollo. 15 La evidencia disponible hasta la fecha muestra que el uso de PAE de LNG no impide que un óvulo fertilizado se adhiera al revestimiento uterino. El mecanismo de acción principal es detener o interrumpir la ovulación; el uso de PAE de LNG también puede impedir que el espermatozoide y el óvulo se encuentren. 16

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    Anticoncepción de emergencia postcoital
    Levonorgestrel
    Mecanismo y eficacia
    Hay evidencia sólida de que el tratamiento con anticoncepción de emergencia actúa principalmente previniendo o retrasando la ovulación y previniendo la fertilización. 22–26 Los estudios han indicado que la anticoncepción de emergencia no previene la implantación. 27–29 Los experimentos en monos y ratas no pudieron detectar ningún efecto de una dosis alta de levonorgesterel administrada postcoitalmente una vez que se había producido la fertilización. 30,31 La evidencia indica que un efecto postfertilización no contribuye a la eficacia de la anticoncepción de emergencia. 25,30–33 Los médicos, farmacéuticos y pacientes pueden estar seguros de que el tratamiento con anticoncepción de emergencia no es abortivo.
    p. 157:
    El uso de moduladores del receptor de progesterona para la anticoncepción de emergencia
    Mifepristona. En ensayos aleatorizados, 10 mg de mifepristona fueron tan eficaces como 25, 50 o 600 mg. previniendo alrededor del 80-85% de los embarazos esperados (la misma eficacia y efectos secundarios que con el método de levonorgestrel), con una ligera disminución en la eficacia cuando el tratamiento se retrasó a 5 días después de la relación sexual. 16,52–54
    Acetato de ulipristal. El acetato de ulipristal (ellaOne) tiene efectos biológicos similares a la mifepristona y está aprobado para anticoncepción de emergencia en Europa y se espera que esté disponible en los EE. UU. en una dosis oral única de 30 mg. Los ensayos aleatorios demostraron que el acetato de ulipristal es ligeramente más efectivo que la dosis única de 1,5 mg de levonorgestrel cuando se usa dentro de las 72 horas posteriores a la relación sexual e incluso entre 72 h y 120 h. 55,56 ... Los moduladores del receptor de progesterona como el acetato de ulipristal y la mifepristona suprimen el crecimiento folicular ovárico y también retrasan la maduración endometrial, que se manifiesta en un retraso en la menstruación después del tratamiento. La ovulación se puede posponer temporalmente.
    Otros métodos
    Otro método de anticoncepción de emergencia es la inserción de un DIU de cobre, en cualquier momento durante la fase preovulatoria del ciclo menstrual y hasta 5 días después de la ovulación. La tasa de fracaso (en un pequeño número de estudios) es muy baja, 0,1%. 34,35 Este método definitivamente previene la implantación, pero no es adecuado para mujeres que no son candidatas a la anticoncepción intrauterina, por ejemplo, múltiples parejas sexuales o una víctima de violación. El uso de un DIU de cobre para la anticoncepción de emergencia es caro, pero no si se mantiene como un método anticonceptivo continuo.

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    Anticoncepción de emergencia
    Se cree que el principal mecanismo de acción de la anticoncepción de emergencia con progestina en dosis altas es la inhibición de la ovulación, pero pueden estar involucrados otros mecanismos... En conjunto, estos datos respaldan en gran medida el concepto de que la anticoncepción de emergencia con levonorgestrel tiene poco o ningún efecto sobre los eventos posovulatorios, pero es muy eficaz cuando se toma antes de la ovulación. La anticoncepción de emergencia con levonorgestrel no afecta la implantación y no es abortiva.
    La inserción intrauterina de un DIU de cobre dentro de los 5 a 10 días posteriores al coito a mitad del ciclo es un método muy eficaz para prevenir la continuación del embarazo... El SIU-LNG no debe usarse como anticoncepción de emergencia.
    Un estudio de la OMS informó que el uso de una sola tableta de 10 mg de mifepristona fue un anticonceptivo de emergencia eficaz con una tasa de embarazo del 1,2%.
    El ulipristal, también conocido como CDB-2914, se ha estudiado como píldora anticonceptiva de emergencia... En 2009, se concedió la aprobación regulatoria europea para un comprimido de 30 mg de ulipristal (bajo la marca EllaOne) como píldora anticonceptiva de emergencia para su uso hasta 5 días después de una relación sexual sin protección. Se está revisando una solicitud de aprobación en los Estados Unidos.

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    Las píldoras anticonceptivas de emergencia que contienen solo levonorgestrel:
    • Interfieren en el proceso de ovulación;
    • Posiblemente pueden impedir que el espermatozoide y el óvulo se encuentren.
    Implicaciones de la investigación:
    • La inhibición o el retraso de la ovulación es el principal mecanismo de acción de las PAE de LNG y posiblemente el único.
    • La revisión de la evidencia sugiere que las PAE de LNG no pueden impedir la implantación de un óvulo fertilizado. No se debe incluir información sobre la implantación en el etiquetado de los productos de PAE de LNG.
    • El hecho de que las PAE de LNG no tengan un efecto demostrado sobre la implantación explica por qué no son 100% efectivas para prevenir el embarazo y son menos efectivas cuanto más tarde se toman. Se debe dar a las mujeres un mensaje claro de que las PAE de LNG son más efectivas cuanto antes se toman.
    • Las PAE de LNG no interrumpen un embarazo (según ninguna definición del comienzo del embarazo). Sin embargo, las PAE de LNG pueden prevenir abortos al reducir los embarazos no deseados.

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