Topiramato
Medicamentos utilizados para tratar la epilepsia y la migraña.

Topiramato
Datos clínicos
Nombres comercialesTopamax, Trokendi XR, Qudexy XR, otros
Otros nombresÁcido topiramico
AHFS / Drogas.comMonografía
MedlinePlusa697012
Datos de licencia

Categoría de embarazo
  • AU : D
Vías de
administración		Oral
Código ATC
Estatus legal
Estatus legal
  • AU : S4 (Sólo con receta médica)
  • BR : Clase C1 (Otras sustancias controladas) [2]
  • CA : ℞-solo
  • Reino Unido : POM (solo con receta médica)
  • EE. UU .: ADVERTENCIA [1] Solo con receta médica [3] [4] [5] [6] [7]
  • UE : Solo con receta médica [8]
Datos farmacocinéticos
Biodisponibilidad80%
Unión de proteínas13–17%; 15–41%
MetabolismoHígado (20–30%)
Vida media de eliminación21 horas
ExcreciónOrina (70–80%)
Identificadores
  • Sulfamato de 2,3:4,5-Bis -O- (1-metiletiliden)-β- D -fructopiranosa
Número CAS
  • 97240-79-4 controlarY
Identificador de centro de PubChem
  • 5284627
Unión Internacional para la Investigación y el Desarrollo (IUPHAR)/BPS
  • 6849
Banco de medicamentos
  • DB00273 ☒norte
Araña química
  • 4447672 controlarY
UNIVERSIDAD
  • 0H73WJJ391
BARRIL
  • D00537 controlarY
Química biológica
  • ChEMBL220492 controlarY
Ligando PDB
  • TOR ( PDBe , RCSB PDB )
Panel de control CompTox ( EPA )
  • DTXSID8023688
Tarjeta informativa de la ECHA100.129.713
Datos químicos y físicos
FórmulaC12H21NO8S​​​​​​​
Masa molar339,36  g·mol −1
Modelo 3D ( JSmol )
  • Imagen interactiva
  • O=S(=O)(OC[C@@]21OC(O[C@@H]1[C@@H]3OC(O[C@@H]3CO2)(C)C)(C)C)N
  • InChI=1S/C12H21NO8S/c1-10(2)18-7-5-16-12(6-17-22(13,14)15)9(8(7)19-1 0)20-11(3,4)21-12/h7-9H,5-6H2,1-4H3,(H2,13,14,15)/t7-,8-,9+,12+/m1/ s1 controlarY
  • Clave: KJADKKWYZYXHBB-XBWDGYHZSA-N controlarY
 ☒nortecontrolarY (¿que es esto?) (verificar)  

El topiramato , que se vende bajo la marca Topamax , entre otras, es un medicamento que se utiliza para tratar la epilepsia y prevenir las migrañas . [9] También se ha utilizado en la dependencia del alcohol y el temblor esencial . [9] En el caso de la epilepsia, esto incluye el tratamiento de las convulsiones generalizadas o focales . [10] Se toma por vía oral (por la boca). [9]

Los efectos secundarios comunes incluyen hormigueo , sensación de cansancio, pérdida de apetito , dolor abdominal, pérdida de peso, [11] y disminución de la función cognitiva, como dificultad para concentrarse. [9] [10] Los efectos secundarios graves pueden incluir suicidio , aumento de los niveles de amoníaco que resultan en encefalopatía y cálculos renales . [9] El topiramato puede causar defectos de nacimiento, incluyendo labio leporino y paladar hendido. [12] El riesgo/beneficio debe discutirse cuidadosamente con todo el equipo de tratamiento. El topiramato se considera "probablemente compatible" con la lactancia y no está contraindicado en la lactancia materna, aunque se puede considerar la vigilancia del lactante para detectar diarrea o poco aumento de peso. [13] [14] El mecanismo de acción no está claro. [9]

El topiramato fue aprobado para uso médico en los Estados Unidos en 1996. [9] Está disponible como medicamento genérico . [10] [15] [16] En 2022, fue el 84.º medicamento más recetado en los Estados Unidos, con más de 8  millones de recetas. [17] [18]

Usos médicos

Un paquete de topiramato 25 mg de Noruega

El topiramato se utiliza para tratar la epilepsia en niños y adultos, y originalmente se utilizó como anticonvulsivo . [19] En niños, está indicado para el tratamiento del síndrome de Lennox-Gastaut , un trastorno que causa convulsiones y retraso en el desarrollo . Se prescribe con mayor frecuencia para la prevención de las migrañas [19], ya que disminuye la frecuencia de los ataques. [20] [21] El topiramato se utiliza para tratar el dolor de cabeza por uso excesivo de medicamentos y es recomendado por la Federación Europea de Sociedades Neurológicas como uno de los pocos medicamentos que muestran eficacia para esta indicación. [22]

Dolor

Una revisión de 2018 concluyó que el topiramato no es útil para el dolor lumbar crónico . [23] No se ha demostrado que el topiramato funcione como analgésico en la neuropatía diabética , la única afección neuropática en la que se ha probado adecuadamente. [24]

Otro

Un uso común fuera de etiqueta del topiramato es en el tratamiento del trastorno bipolar . [25] [26] [27] Una revisión publicada en 2010 sugirió un beneficio del topiramato en el tratamiento de los síntomas del trastorno límite de la personalidad , sin embargo, los autores señalaron que esto se basó solo en un ensayo controlado aleatorio y requiere replicación. [28]

El topiramato se ha utilizado como tratamiento para el alcoholismo . [29] Las directrices de 2015 del Departamento de Asuntos de Veteranos de los EE. UU. y el Departamento de Defensa sobre trastornos por consumo de sustancias incluyen al topiramato como una "fuerte" en sus recomendaciones para el trastorno por consumo de alcohol . [30]

Otros usos incluyen el tratamiento de la obesidad, [31] [32] el trastorno por atracón , [33] y la compensación del aumento de peso inducido por la toma de medicamentos antipsicóticos . [34] [35] En 2012, la combinación de fentermina/topiramato fue aprobada en los Estados Unidos para la pérdida de peso.

Efectos adversos

Las personas que toman topiramato deben tener en cuenta los siguientes riesgos:

  • Evite actividades que requieran alerta mental y coordinación hasta que se noten los efectos del medicamento.
  • El topiramato puede alterar la regulación térmica, [36] especialmente en niños. Tenga cuidado con las actividades que provoquen un aumento de la temperatura corporal, como el ejercicio extenuante, la exposición al calor extremo o la deshidratación.
  • El topiramato puede causar defectos en el campo visual. [37]
  • El topiramato puede disminuir la eficacia de los anticonceptivos orales que contienen estrógeno.
  • Tomar topiramato durante el primer trimestre del embarazo puede aumentar el riesgo de labio leporino o paladar hendido en los bebés. [38]
  • Como ocurre con todos los fármacos antiepilépticos, es aconsejable no suspender bruscamente el topiramato ya que existe un riesgo teórico de que se produzcan convulsiones de rebote.
  • Algunos estudios han atribuido la pérdida de apetito y la infección del tracto respiratorio superior al topiramato, pero otros estudios han concluido que sus efectos adversos no son difíciles de tolerar para la mayoría de las personas. [39]

Frecuencia

Efectos adversos por incidencia: [40] [41] [42] [43]

Los efectos adversos muy comunes (incidencia >10%) incluyen:

En raras ocasiones, la inhibición de la anhidrasa carbónica puede ser lo suficientemente fuerte como para causar acidosis metabólica de importancia clínica. [44]

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha notificado a los médicos que el topiramato puede causar miopía aguda y glaucoma secundario de ángulo cerrado en un pequeño subgrupo de personas que toman topiramato regularmente. [45] Los síntomas, que suelen comenzar en el primer mes de uso, incluyen visión borrosa y dolor ocular. La interrupción del tratamiento con topiramato puede detener la progresión del daño ocular y revertir el deterioro visual.

Los datos preliminares sugieren que, al igual que con otros fármacos antiepilépticos, el topiramato conlleva un mayor riesgo de malformaciones congénitas. [46] Esto podría ser particularmente importante para las mujeres que toman topiramato para prevenir los ataques de migraña. En marzo de 2011, la FDA notificó a los profesionales de la salud y a los pacientes sobre un mayor riesgo de desarrollo de labio leporino y/o paladar hendido (fisuras orales) en los bebés nacidos de mujeres tratadas con Topamax (topiramato) durante el embarazo y lo colocó en la categoría D de embarazo . [38]

Las dificultades cognitivas y de búsqueda de palabras, que pueden ocurrir en algunos pacientes, pueden responder al piracetam . [47] [48]

La disgeusia por carbonatación (distorsión del sentido del gusto, sensación de carbonatación) puede responder y/o prevenirse con zinc . [49]

El topiramato se ha asociado con un aumento estadísticamente significativo de la tendencia suicida , [50] y ahora los "pensamientos o acciones suicidas" figuran como uno de los posibles efectos secundarios del fármaco "en un número muy pequeño de personas, aproximadamente 1 de cada 500". [36] [51]

Sobredosis

Los síntomas de exposición aguda y crónica al topiramato varían desde asintomáticos hasta estado epiléptico , incluso en pacientes sin antecedentes de convulsiones. [52] [53] En niños, la sobredosis también puede provocar alucinaciones . [53] Se ha considerado que el topiramato es la sustancia principal que provocó sobredosis fatales en casos que se complicaron con la exposición a múltiples fármacos . [54] Los signos más comunes de sobredosis son pupilas dilatadas , somnolencia , mareos , agitación psicomotora y movimientos corporales anormales y descoordinados . [52] [53] [54]

Interacciones

El topiramato tiene muchas interacciones farmacológicas. A continuación se enumeran algunas de las más comunes:

Farmacología

Representación en forma de silla de la fórmula esquelética

La molécula de topiramato es un azúcar modificado con sulfamato , más específicamente, fructosa diacetónida , una estructura química inusual para un fármaco.

El topiramato se absorbe rápidamente después del uso oral. Tiene una vida media de 21 horas y el estado estacionario del fármaco se alcanza en 4 días en pacientes con función renal normal. [57] La ​​mayor parte del fármaco (70%) se excreta en la orina sin cambios. El resto se metaboliza ampliamente por hidroxilación , hidrólisis y glucuronidación . Se han identificado seis metabolitos en humanos, ninguno de los cuales constituye más del 5% de una dosis administrada.

Se han propuesto varios objetivos celulares que son relevantes para la actividad terapéutica del topiramato. [58] Estos incluyen (1) canales de sodio dependientes de voltaje; (2) canales de calcio activados por alto voltaje ; (3) receptores GABA-A ; (4) receptores AMPA/kainato; y (5) isoenzimas de la anhidrasa carbónica . Hay evidencia de que el topiramato puede alterar la actividad de sus objetivos modificando su estado de fosforilación en lugar de por acción directa. [59] El efecto sobre los canales de sodio podría ser de particular relevancia para la protección contra las convulsiones. Aunque el topiramato inhibe los canales de calcio activados por alto voltaje, su relevancia para la actividad clínica es incierta. Los efectos sobre isoformas específicas del receptor GABA-A también podrían contribuir a la actividad anticonvulsiva del fármaco. El topiramato inhibe selectivamente las formas citosólicas (tipo II) y asociadas a la membrana (tipo IV) de la anhidrasa carbónica. Su acción sobre las isoenzimas de la anhidrasa carbónica puede contribuir a los efectos secundarios del fármaco, incluida su propensión a causar acidosis metabólica y cálculos renales de fosfato de calcio.

El topiramato inhibe la actividad convulsiva máxima en la terapia electroconvulsiva y en las convulsiones inducidas por pentilenetetrazol, así como las convulsiones tónico-clónicas parciales y secundariamente generalizadas en el modelo de kindling, hallazgos que predicen un amplio espectro de actividades clínicas. Su acción sobre los poros de transición de la permeabilidad mitocondrial se ha propuesto como un mecanismo. [60]

Aunque muchos anticonvulsivos se han asociado con la apoptosis en animales jóvenes, los experimentos con animales han descubierto que el topiramato es uno de los pocos anticonvulsivos [ver: levetiracetam , carbamazepina, lamotrigina ] que no inducen apoptosis en animales jóvenes en dosis necesarias para producir un efecto anticonvulsivo. [61]

Detección en fluidos corporales

Las concentraciones de topiramato en sangre, suero o plasma pueden medirse mediante inmunoensayos o métodos cromatográficos para monitorear la terapia, confirmar un diagnóstico de envenenamiento en pacientes hospitalizados o ayudar en una investigación médico-legal de muerte. Los niveles plasmáticos suelen ser inferiores a 10 mg/L durante la administración terapéutica, pero pueden oscilar entre 10 y 150 mg/L en víctimas de sobredosis. [62] [63] [64]

Historia

El topiramato fue descubierto en 1979 por Bruce E. Maryanoff y Joseph F. Gardocki durante su trabajo de investigación en McNeil Pharmaceuticals . [65] [66] El topiramato se vendió por primera vez en 1996. [67] Mylan Pharmaceuticals recibió la aprobación final de la FDA para la venta de topiramato genérico en los Estados Unidos y la versión genérica estuvo disponible en septiembre de 2006. [68] La última patente para topiramato en los EE. UU. fue para uso en niños y expiró el 28 de febrero de 2009. [69]

Investigación

Se está estudiando el topiramato como posible tratamiento para el trastorno de estrés postraumático (TEPT). [70]

Existe cierta evidencia del uso de topiramato en el tratamiento de los antojos relacionados con la abstinencia de dextrometorfano . [71]

Una revisión sistemática de 2023 sobre el tratamiento de las convulsiones en bebés de 1 a 36 meses identificó tres estudios que evaluaron el uso de topiramato. Aunque sus efectos adversos, como la infección de las vías respiratorias superiores y la pérdida de apetito, rara vez fueron lo suficientemente graves como para que se suspendiera el medicamento en este grupo de edad, su eficacia para reducir las convulsiones no fue concluyente. La investigación disponible adolece de tamaños de muestra pequeños, resultados inconsistentes y grupos de comparación inadecuados. [72]

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