Rimegepant
Medicamentos para la migraña aguda en adultos

Rimegepant
Datos clínicos
Nombres comercialesODT de Nurtec, Vydura
Otros nombresBHV-3000, BMS-927711
AHFS / Drogas.comMonografía
MedlinePlusa620031
Datos de licencia

Categoría de embarazo
  • AU : B1 [1] [2]
Vías de
administración		Por la boca
Clase de drogaAntagonista del receptor del péptido relacionado con el gen de la calcitonina
Código ATC
Estatus legal
Estatus legal
  • AU : S4 (Sólo con receta médica) [3] [1]
  • CA : ℞-solo [4] [5] [6] [7]
  • EE. UU .: solo ℞ [8]
  • UE : Solo con receta médica [9]
  • En general: ℞ (Sólo con receta médica)
Identificadores
  • [(5 S ,6 S ,9 R )-5-Amino-6-(2,3-difluorofenil)-6,7,8,9-tetrahidro-5 H -ciclohepta[ b ]piridin-9-il] 4-(2-oxo-3 H -imidazo[4,5- b ]piridin-1-il)piperidina-1-carboxilato
Número CAS
  • 1289023-67-1
Identificador de centro de PubChem
  • 51049968
Banco de medicamentos
  • DB12457
Araña química
  • 27289072
UNIVERSIDAD
  • 997WVV895X
BARRIL
  • D10663
  • D10662
Química biológica
  • ChEMBL2178422
Panel de control CompTox ( EPA )
  • DTXSID70156003
Datos químicos y físicos
FórmulaC28H28F2N6O3​​​​​​​​​
Masa molar534,568  g·mol −1
Modelo 3D ( JSmol )
  • Imagen interactiva
  • N[C@@H]1c2cccnc2[C@H](OC(=O)N2CCC(n3c(=O)[nH]c4ncccc43)CC2)CC[C@H]1c1cccc(F)c1F
  • InChI=1S/C28H28F2N6O3/c29-20-6-1-4-17(23(20)30)18-8-9-22(25-19(24(18)31)5-2-12-32- 25)39-28(38)35-14-10-16(11-15-35)36-21-7-3-13-33-26(21)34-27(36)37/h1-7, 12-13,16,18,22,24H,8-11,14-15,31H2,(H,33,34,37)/t18-,22+,24-/m0/s1
  • Clave:KRNAOFGYEFKHPB-ANJVHQHFSA-N

Rimegepant , que se vende bajo la marca Nurtec ODT , entre otras, es un medicamento utilizado para el tratamiento agudo de la migraña con o sin aura en adultos y el tratamiento profiláctico/preventivo de la migraña episódica en adultos. [8] [10] Se toma por vía oral para disolverlo sobre o debajo de la lengua . [8] Actúa bloqueando los receptores CGRP . [11]

En Estados Unidos, el rimegepant fue aprobado para el tratamiento de la migraña aguda en febrero de 2020, [12] y su aprobación se extendió a la prevención de la migraña episódica en junio de 2021. [8] Es producido y comercializado por Pfizer . [13] En marzo de 2021, el rimegepant fue aprobado para uso médico en los Emiratos Árabes Unidos y en Israel. [14] [15] Fue aprobado para uso médico en Canadá en diciembre de 2023. [4] En el Reino Unido, el rimegepant está aprobado por NICE para la profilaxis y el tratamiento de la migraña aguda en adultos. [16]

Usos médicos

Rimegepant está indicado para el tratamiento de la migraña aguda con o sin aura en adultos y para el tratamiento preventivo de la migraña episódica en adultos. [8] [10] [9]

Mecanismo de acción

Rimegepant es un antagonista del receptor del péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP) de molécula pequeña . [11]

Historia

Rimegepant fue desarrollado por Biohaven Pharmaceuticals, que comercializa el fármaco en los Estados Unidos después de recibir la aprobación de la FDA en febrero de 2020. [12] [17] La ​​aprobación se basó en la evidencia de un ensayo clínico de 1.351 sujetos con migrañas. [10]

Sociedad y cultura

El 24 de febrero de 2022, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) adoptó un dictamen positivo, recomendando la concesión de una autorización de comercialización para el medicamento Vydura, destinado a la profilaxis y el tratamiento agudo de la migraña. [18] El solicitante de este medicamento es Biohaven Pharmaceutical Ireland DAC. [18] Rimegepant fue aprobado para uso médico en la Unión Europea en abril de 2022. [9] [19]

Referencias

  1. ^ ab "Nurtec ODT". Therapeutic Goods Administration (TGA) . 8 de agosto de 2023. Archivado desde el original el 11 de octubre de 2023. Consultado el 10 de septiembre de 2023 .
  2. ^ https://www.tga.gov.au/resources/auspar/auspar-nurtec-odt [ URL básica ]
  3. ^ "Nurtec ODT (Pfizer Australia Pty Ltd)". Therapeutic Goods Administration (TGA) . 22 de agosto de 2023. Archivado desde el original el 11 de septiembre de 2023. Consultado el 10 de septiembre de 2023 .
  4. ^ ab "Copia archivada" (PDF) . Archivado (PDF) del original el 3 de marzo de 2024 . Consultado el 10 de marzo de 2024 .{{cite web}}: CS1 maint: copia archivada como título ( enlace )
  5. ^ "Aviso: Múltiples adiciones a la Lista de medicamentos con receta (PDL) [2024-02-28]". Health Canada . 28 de febrero de 2024. Archivado desde el original el 2 de marzo de 2024 . Consultado el 2 de marzo de 2024 .
  6. ^ "Detalles de: Nurtec ODT". Health Canada . 1 de diciembre de 2023. Archivado desde el original el 3 de marzo de 2024 . Consultado el 3 de marzo de 2024 .
  7. ^ "Base resumida de la decisión sobre el ODT de Nurtec". Portal de medicamentos y productos sanitarios . 1 de septiembre de 2012. Consultado el 23 de julio de 2024 .
  8. ^ abcde "Nurtec ODT - comprimido de sulfato de rimegepant, desintegrable por vía oral". DailyMed . 19 de febrero de 2020. Archivado desde el original el 28 de noviembre de 2020 . Consultado el 19 de marzo de 2020 .
  9. ^ abc «Vydura EPAR». Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 22 de febrero de 2022. Archivado desde el original el 16 de octubre de 2022. Consultado el 11 de mayo de 2022 .El texto se ha copiado de esta fuente, cuyos derechos de autor pertenecen a la Agencia Europea de Medicamentos. Se autoriza la reproducción siempre que se cite la fuente.
  10. ^ abc «Instantáneas de ensayos de fármacos: Nurtec ODT». Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) . 27 de febrero de 2020. Archivado desde el original el 1 de octubre de 2020. Consultado el 19 de marzo de 2020 . Dominio públicoEste artículo incorpora texto de esta fuente, que se encuentra en el dominio público .
  11. ^ ab Diener HC, Charles A, Goadsby PJ, Holle D (octubre de 2015). "Nuevos enfoques terapéuticos para la prevención y el tratamiento de la migraña". The Lancet. Neurología . 14 (10): 1010–1022. doi :10.1016/S1474-4422(15)00198-2. PMID  26376968. S2CID  26523013.
  12. ^ ab "Paquete de aprobación de medicamentos: Nurtec ODT". Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) . 26 de marzo de 2020. Archivado desde el original el 27 de diciembre de 2021. Consultado el 16 de octubre de 2022 .
  13. ^ "Pfizer completa la adquisición de Biohaven Pharmaceuticals". Pfizer (nota de prensa). 3 de octubre de 2022. Archivado desde el original el 5 de octubre de 2022 . Consultado el 16 de octubre de 2022 .
  14. ^ "Nurtec ODT de Biohaven Pharma aprobado en Israel para el tratamiento agudo de la migraña". StreetInsider.com . Archivado desde el original el 3 de junio de 2021. Consultado el 3 de junio de 2021 .
  15. ^ "Nurtec ODT de Biohaven aprobado en los Emiratos Árabes Unidos para el tratamiento agudo de la migraña". Biohaven Pharmaceuticals (nota de prensa). Archivado desde el original el 11 de marzo de 2021 . Consultado el 3 de junio de 2021 .
  16. ^ "Descripción general | Rimegepant para el tratamiento de la migraña | Orientación | NICE". www.nice.org.uk . 18 de octubre de 2023 . Consultado el 26 de julio de 2024 .
  17. ^ "Nurtec ODT (rimegepant) de Biohaven recibe la aprobación de la FDA para el tratamiento agudo de la migraña en adultos" (Comunicado de prensa). Biohaven Pharmaceuticals Holding Company Ltd. 27 de febrero de 2020. Archivado desde el original el 26 de julio de 2021. Consultado el 28 de febrero de 2020 a través de PR Newswire.
  18. ^ ab «Vydura: pendiente de decisión de la CE». Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 24 de febrero de 2022. Archivado desde el original el 27 de febrero de 2022. Consultado el 27 de febrero de 2022 .El texto se ha copiado de esta fuente, cuyos derechos de autor pertenecen a la Agencia Europea de Medicamentos. Se autoriza la reproducción siempre que se cite la fuente.
  19. ^ "Información del producto Vydura". Registro de medicamentos de la Unión . Archivado desde el original el 4 de marzo de 2023. Consultado el 3 de marzo de 2023 .
  • Número de ensayo clínico NCT03461757 para "Ensayo en sujetos adultos con migrañas agudas" en ClinicalTrials.gov
  • Número de ensayo clínico NCT03732638 para "Ensayo de eficacia y seguridad de Rimegepant para la prevención de la migraña en adultos" en ClinicalTrials.gov
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