CSL limitada
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| Tipo de empresa | Público |
|---|---|
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| Industria | Biotecnología |
| Fundado | 1916 (departamento del gobierno federal), 1994 (privatizado) |
| Sede | Parkville , Melbourne , Victoria , Australia (global), [1] |
Personas clave | Paul McKenzie (director ejecutivo) |
| Productos | Plasma sanguíneo , vacunas , antivenenos , otros productos médicos y de laboratorio. |
| Ganancia | US$ 14.800 millones (2024) [2] |
 US$ 2.910 millones (2024) [2] | |
Número de empleados | 32.000 (2024) [2] |
| Divisiones |
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| Sitio web | www.csl.com |
CSL Limited es una empresa multinacional australiana de biotecnología especializada que investiga, desarrolla, fabrica y comercializa productos para tratar y prevenir enfermedades graves en humanos. Las áreas de productos de CSL incluyen derivados del plasma sanguíneo , vacunas , antivenenos y reactivos de cultivo celular utilizados en diversas aplicaciones de investigación y fabricación médicas y genéticas. [3] La empresa se estableció en 1916 como Commonwealth Serum Laboratories y fue propiedad total del gobierno federal australiano hasta su privatización en 1994.
Historia
Origen y dirección de Penfold
CSL se fundó en 1916 como Commonwealth Serum Laboratories, un organismo del gobierno australiano centrado en la fabricación de vacunas. [4] Bajo el primer director, William Penfold, [5] CSL comenzó a operar en el edificio vacante del Instituto Walter y Eliza Hall en el Royal Melbourne Hospital en 1918 antes de mudarse a sus instalaciones construidas especialmente en Parkville el año siguiente.
Dirección de Morgan
Después de continuas disputas con el Departamento de Salud y su director general John Cumpston , Penfold renunció en 1927 y fue reemplazado por Frederic Morgan. [6] Poco después del nombramiento de Morgan, CSL se vio envuelta en un grave desastre de salud pública cuando un lote de su toxina-antitoxina de difteria estuvo implicado en la muerte de doce niños en lo que se conoció como la tragedia de Bundaberg de 1928. Aunque los procesos de fabricación de CSL fueron absueltos, sus procedimientos de etiquetado resultaron ser erróneos, lo que llevó a un enfoque duradero en los más altos estándares en toda la producción de la instalación. [7]
Investigación y producción de antivenenos
En 1928, CSL también se involucró en la fabricación de antiveneno ( antiveneno ) junto con la investigación sobre veneno de serpiente realizada por Charles Kellaway en el Instituto Hall. [8] Esto condujo a la exitosa prueba clínica del antiveneno contra la mordedura de la serpiente tigre Notechis scutatus en 1930 y su lanzamiento comercial en 1931.
En 1934, la investigación sobre venenos de serpientes fue transferida del Instituto Hall al CSL bajo la dirección del ex-experto en exhibiciones de serpientes y herpetólogo Tom "Pambo" Eades. Esto representó el inicio de la investigación en los laboratorios, un resultado que sus directores habían estado buscando durante más de una década. La relación con el Instituto Hall continuó hasta la Segunda Guerra Mundial, particularmente a través de proyectos conjuntos sobre enfermedades virales, incluyendo la polio y la gripe, coordinados por Frank Macfarlane Burnet y Esmond "Bill" Keogh. Keogh jugó un papel importante en el establecimiento de la producción de penicilina en el CSL en 1944, un logro crítico en tiempos de guerra. [9]
Fraccionamiento de plasma y dirección de Wiener
En 1952, se inició la operación de fraccionamiento de plasma. [10] A partir de entonces, la gama de antivenenos aumentó, incluidos aquellos contra otras especies de serpientes como la víbora de la muerte ( Acanthophis antarcticus ) y el taipán ( Oxyuranus scutellatus ), además de arañas como la de espalda roja ( Latrodectus hasselti ) y, después de mucha dificultad, la araña de tela en embudo de Sydney ( Atrax robustus ). Gran parte de este trabajo, incluida la introducción en 1962 de un antiveneno polivalente contra todas las principales serpientes terrestres australianas, se produjo bajo la dirección de Saul Wiener, mientras que desde 1966 hasta mediados de la década de 1990, la investigación sobre venenos fue coordinada por el excéntrico pero dedicado Struan Sutherland , quien en 1979 publicó nuevas pautas para primeros auxilios en caso de mordeduras de serpiente, [11] y una nueva prueba para mordeduras de serpiente que identificaría qué serpiente había envenenado a la víctima. [12]
Otros logros importantes de CSL incluyen: [13]
- Producción temprana de insulina para el tratamiento de diabéticos australianos (1923)
- Desarrollo de una vacuna contra el tétano (1938)
- Desarrollo de una vacuna combinada contra la difteria , el tétanos y la tos ferina (1953)
- Adopción y producción rápida de una vacuna contra la polio (1956)
- Desarrollo de una vacuna animal multipropósito que cubra el riñón pulposo ( enterotoxemia ), el tétanos, la enfermedad negra , el edema maligno y la pierna negra (1961)
- Producción de inmunoglobulina Rh (D) para prevenir la enfermedad hemolítica en recién nacidos debido a la incompatibilidad del factor Rh (1966-67)
- Tratamiento térmico pionero para proteger los productos sanguíneos y plasmáticos de la infección por VIH (1983)
- colaboración en el desarrollo de la primera vacuna contra el virus del papiloma humano del mundo, Gardasil , basándose en el trabajo pionero del profesor Ian Frazer (1994-2005). [14]
Privatización
En 1994, el gobierno de Keating privatizó la instalación de la Commonwealth como CSL Ltd. y comenzó a cotizar en la Bolsa de Valores de Australia . La empresa completó una oferta pública inicial en junio de 1994 a 2,30 dólares australianos por acción (76,7 c. ajustados por división). Las acciones de CSL forman parte del índice S&P/ASX 20. [15]
Adquisición de ZLB Bioplasma AG y Aventis Behring
En 2000, CSL duplicó su tamaño con la compra de una empresa de plasma suiza, ZLB Bioplasma AG, con sede en Berna. [16] En 2004, durante un período de exceso de oferta de plasma, la empresa se expandió nuevamente con la compra de la empresa médica alemana Aventis Behring. [17] La empresa fue la segunda empresa pública australiana en alcanzar un precio de acción de más de $100 por acción. [18]
Adquisición y fusión de Novartis
En octubre de 2014, Novartis anunció su intención de vender su negocio de vacunas contra la gripe, incluida su línea de desarrollo, a CSL por 275 millones de dólares. CSL lo fusionó con su operación BioCSL. [19]
En noviembre de 2015, BioCSL rebautizó el negocio combinado con Novartis Influenza Vaccines como Seqirus [Sek-eer-us], creando la segunda compañía de vacunas contra la influenza más grande del mundo. [20]
En agosto de 2017, la empresa anunció que adquiriría Calimmune y su plataforma de terapia con células madre. [21]
Completada en 2018, la planta de Seqirus en Holly Spring, Carolina del Norte, fue financiada con 59 millones de dólares del gobierno de EE. UU. [22]
En junio de 2020, CSL anunció que ejercería su derecho a adquirir Vitaeris. [23]
En diciembre de 2021, la empresa anunció que adquiriría la farmacéutica suiza Vifor Pharma AG por 11.700 millones de dólares. [24]
En agosto de 2022, CSL rebautizó todas sus divisiones para comenzar con el nombre CSL. Por lo tanto, las divisiones se convirtieron en CSL Behring , CSL Plasma , CSL Seqirus y CSL Vifor . [25]
Historial de adquisiciones
- CSL Limited (fundada en 1916 como Commonwealth Serum Laboratories)
- ZLB-Behring
- ZLB Bioplasma AG (adquisición 2000)
- Aventis Behring (adquisición 2004)
- Vifor Pharma (adquisición 2021)
- Seqirus (Fusionado en 2014)
- BioCSL
- Vacunas contra la gripe de Novartis div.
- Calimmune (Adquisición 2017)
- Vitaeris (Adquisición 2020)
- ZLB-Behring
Ubicaciones
La sede de la empresa permanece en Parkville, Victoria , un suburbio interior de Melbourne , y tiene oficinas y espacios de laboratorio en Sídney .
CSL Behring tiene su sede en King of Prussia, EE. UU. y cuenta con operaciones de fabricación y laboratorios de I+D en Broadmeadows, Victoria , la ciudad suiza de Berna , en Marburgo en Alemania y Kankakee, EE. UU .
Seqirus tiene su sede en Maidenhead y cuenta con instalaciones de producción en Holly Springs, EE. UU. , Liverpool , Reino Unido y Parkville, Victoria.
Vacunas
| Gripe (influenza) |
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Pandemia de influenza A/H1N1 2009
La vacuna de CSL contra la gripe porcina , la primera del mundo, fue aprobada en septiembre de 2009 para su uso en personas mayores de 10 años . [26] El gobierno federal ordenó 21 millones de dosis de vacuna para los australianos. [27] CSL también proporcionó vacunas a clientes de Singapur y Estados Unidos.
El 28 de septiembre de 2010, la Administración Australiana de Productos Terapéuticos (TGA) realizó un análisis de las convulsiones febriles posteriores a la inmunización en niños con la vacuna monovalente contra la pandemia H1N1 (Panvax/Panvax Junior, CSL). [28]
Un artículo publicado en el Medical Journal of Australia ofrece una posible razón por la que la vacuna antigripal de 2010 de CSL provocó convulsiones febriles en niños. Los autores plantean la hipótesis de que el uso subóptimo del detergente llamado desoxicolato (utilizado en el proceso de fabricación de CSL, uno de los pocos fabricantes de vacunas que lo utilizan) para separar el virus de la gripe de su membrana puede ser la causa. [29]
Pandemia de COVID-19
El 7 de septiembre de 2020, CSL firmó acuerdos con el gobierno australiano para suministrar la vacuna de la Universidad de Queensland ( V451 ) y fabricar (con AstraZeneca ) la vacuna de la Universidad de Oxford ( AZD1222 ), lo que produciría casi 85 millones de dosis para los australianos. El acuerdo dependía del éxito futuro de los ensayos clínicos de estas vacunas. La mayor parte de la fabricación se realizaría en Melbourne, Australia. [30] [31]
El 11 de diciembre de 2020, después de que un alto porcentaje de los participantes del ensayo de la vacuna de la Universidad de Queensland arrojaran resultados "falsos positivos" para el VIH, se decidió que el desarrollo de la vacuna no avanzaría a los ensayos de fase 2/3. [32]
El 23 de marzo de 2021, la Administración de Productos Terapéuticos aprobó provisionalmente los primeros lotes, con un total de 832.000 dosis, de la vacuna Oxford-AstraZeneca contra la COVID-19 fabricada por CSL en su planta de Broadmeadows, Victoria . El Gobierno australiano ha contratado a CSL para producir 50 millones de dosis de la vacuna. [33]
Divisiones
Los productos de CSL Limited se pueden clasificar por división de la empresa. Algunos de los productos clave producidos por cada división incluyen:
Seqirus (bioCSL)
Vacunas : [34]
- Afluria ( vacuna antigripal ) – Argentina, Perú, Sudáfrica, España, EE.UU. [34]
- Enzira—en varios mercados diferentes [34]
- Fluvax—en varios mercados diferentes [34]
- Nilgrip—en varios mercados diferentes [34]
- Afluria Quadrivalent (vacuna contra la gripe) – Australia, Canadá, Nueva Zelanda, EE. UU. [34]
- Afluria Quad—en varios mercados diferentes [34]
- Afluria Tetra—en varios mercados diferentes [34]
- Agrippal (vacuna contra la influenza) – Argentina, Austria, Brasil, Canadá, Chile, Colombia, Alemania, Italia, México, España, Tailandia [34]
- Agriflu—en varios mercados diferentes [34]
- Begripal—en varios mercados diferentes [34]
- Chiroflu—en varios mercados diferentes [34]
- Fluazur—en varios mercados diferentes [34]
- Sandovac—en varios mercados diferentes [34]
- Audenz ( vacuna contra la influenza A (H5N1) ) - EE. UU. [34]
- Fluad (vacuna contra la gripe) – Argentina, Austria, Australia, Brasil, Canadá, Dinamarca, Alemania, Italia, España, Suiza, Reino Unido, EE.UU. [34]
- Quiromas—España [34]
- Fluad Pediatric (vacuna contra la gripe) -- Canadá [34]
- Flucelvax Quadrivalent (vacuna antigripal) – Alemania, Italia, España, Reino Unido, EE. UU. [34]
- Q-VAX ( vacuna contra Coxiella burnetii ) - Australia [35]
- Rapivab ( peramivir ) - Australia, EE. UU. [34]
Antivenenos : (Australia) [35]
- Serpiente negra
- Medusa de caja
- Serpiente marrón
- Víbora de la muerte
- Araña de tela de embudo
- Antiveneno polivalente para serpientes
- Araña de espalda roja
- Serpiente marina
- Pez piedra
- Taipán
- Serpiente tigre
- Kit de detección de veneno de serpiente
CSL Behring (Australia)
- Albumex ( albúmina sérica )
- Bioestado ( Factor VIII )
- Carimune, que es inmunoglobulina para administración intravenosa (IGIV)
- Inmunoglobulina CMV-VF ( inmunoglobulina contra el citomegalovirus )
- Helixate, que es un factor antihemofílico recombinante , un factor de coagulación sanguínea para el tratamiento de la hemofilia.
- Inmunoglobulina contra la hepatitis B
- inmunoglobulina humana – Intragam P, Normal, Inmunoglobulina Rh(D)-VF, Sandoglobulina,
- MonoFIX-VF ( Factor IX )
- Prothrombinex-HT ( complejo de protrombina )
- Rhophylac ( inmunoglobulina G Rh(D) )
- Inmunoglobulina antitetánica VF
- Thrombotrol-VF ( antitrombina III )
- Vivaglobin, inmunoglobulina humana subcutánea indicada para el tratamiento de la inmunodeficiencia primaria . Este producto obtuvo la aprobación de la FDA en enero de 2006.
- Factor von Willebrand
- Inmunoglobulina contra el zóster-VF ( inmunoglobulina contra la varicela zóster )
[36]
CSL-Behring
Inmunología : [37]
- Beriglobin P, inmunoglobulina humana contra la hepatitis A , solución líquida al 16 % para inyección intramuscular
- Berirab P, inmunoglobulina antirrábica humana , solución líquida al 16 % para inyección intramuscular
- Carimune NF, Sandoglobulin, Sanglopor inmunoglobulina humana normal , formulaciones liofilizadas para administración intravenosa
- Cytogam, inmunoglobulina humana contra el citomegalovirus . Inmunoglobulina líquida que contiene una cantidad estandarizada de anticuerpos contra el citomegalovirus .
- Inmunoglobulina P contra la hepatitis B de Behring, inmunoglobulina humana contra la hepatitis B , solución líquida al 16 % para inyección intramuscular
- Hizentra, Inmunoglobulina humana normal . Solución líquida de inmunoglobulina al 20 %, lista para usar para administración subcutánea .
- Privigen, inmunoglobulina polivalente humana , solución líquida al 10 % para inyección intravenosa
- Rhesogamma P, inmunoglobulina humana anti-D . Jeringas precargadas de IgG anti- factor Rh D altamente purificada para administración intravenosa e inyección intramuscular .
- Inmunoglobulina humana anti-D Rhophylac . Jeringas precargadas de IgG anti- factor Rh D altamente purificada para administración intravenosa e inyección intramuscular .
- Sandoglobulin NF Liquid, Redimune, Redimune NF Liquid, inmunoglobulina humana normal , solución líquida al 12 % para administración intravenosa
- Tetagam P, inmunoglobulina antitetánica humana , solución líquida al 16 % para inyección intramuscular
- Varicellon P, inmunoglobulina humana contra la varicela , solución líquida al 16 % para inyección intramuscular
- Vivaglobin, inmunoglobulina humana normal , solución líquida al 16% para administración subcutánea
Trastornos de la coagulación y el sangrado:
- Beriato, concentrado de factor VIII de coagulación humano liofilizado
- Berinin P, concentrado de factor IX de coagulación humano liofilizado
- Factor XP Behring, un concentrado de factor IX y factor X de coagulación humano liofilizado
- Fibrogammin P, Cluvot y Corifact, concentrado de factor XIII de coagulación humano liofilizado
- Helixate FS y Helixate NexGen, factor VIII de coagulación recombinante liofilizado
- Humate-P y Haemate P, factor VIII de coagulación humano liofilizado : C y concentrado de factor de von Willebrand
- Monoclate P, un concentrado de factor VIII de coagulación humano purificado mediante anticuerpo monoclonal liofilizado
- Mononine, un factor IX de coagulación humano liofilizado que ha sido purificado mediante anticuerpos monoclonales.
- Stimate, un aerosol nasal sintético de acetato de desmopresina
- Octostim, un aerosol nasal sintético de acetato de desmopresina
Pulmonar :
- Zemaira, Respreeza liofilizado Inhibidor de proteinasa alfa 1 humana (A 1 -PI)
- AlbuRx, Alburex, Albumeon, Albúmina humana Behring, Albuminar 25, solución de albúmina humana (soluciones de albúmina humana al 5 %, 20 % o 25 %)
- Berinert P, concentrado liofilizado de inhibidor de la C 1 -esterasa humana (C1-INH)
- Beriplex P/N, concentrado de complejo de protrombina humana liofilizado
- Haemocomplettan P, RiaSTAP, concentrado de fibrinógeno (factor I) humano liofilizado
- Kybernin P, concentrado de antitrombina III humana liofilizado
- Estreptasa, estreptoquinasa liofilizada
Cicatrización de heridas:
- Beriplast P Combi-Set, kit de sellador de fibrina , sellador de fibrina liofilizado para aplicación tópica
- Fibrogammin P, concentrado de factor XIII de coagulación humano liofilizado
- TachoComb, sellador de fibrina de tipo vellón, preparaciones de colágeno de tipo vellón recubiertas con componentes de pegamento de fibrina
La disponibilidad del producto varía de un país a otro, dependiendo del estado del registro.
Honores
En 2011, la empresa recibió el Premio del Ministro a la Iniciativa Destacada de Igualdad de Oportunidades en el Empleo por su Centro Infantil Thinking Kids. [38]
Véase también
Referencias
- ^ "Informe anual 2019" (PDF) . CSL Limited. 2019.
- ^ abc "Informe anual de CSL 2021/22". CSL Limited. Abril de 2022. Consultado el 29 de marzo de 2023 .
- ^ "CSL LTD (CSL:ASX): cotización bursátil y perfil de la empresa". Bloomberg Businessweek . Archivado desde el original el 18 de enero de 2013. Consultado el 13 de agosto de 2012 .
- ^ "Trove". trove.nla.gov.au . Consultado el 22 de septiembre de 2020 .
- ^ Robin, A. De Q. Penfold, William James (1875–1941). Canberra: Centro Nacional de Biografía, Universidad Nacional Australiana.
- ^ Egan, Bryan, "Morgan, Frederick Grantley (1891–1969)", Australian Dictionary of Biography , Canberra: National Centre of Biography, Australian National University , consultado el 22 de septiembre de 2020
- ^ "LA TRAGEDIA DE BUNDABERG, Daily Examiner". 14 de junio de 1928. p. 3 – vía Trove.
- ^ Hobbins, Peter G.; Winkel, Kenneth D. (3 de diciembre de 2007). "Los éxitos y sacrificios olvidados de Charles Kellaway, director del Instituto Walter y Eliza Hall, 1923-1944". The Medical Journal of Australia . 187 (11): 645–648. doi :10.5694/j.1326-5377.2007.tb01457.x. PMID 18072902. S2CID 23444263.
- ^ Gardiner, Lyndsay; Serle, Geoffrey (2000). "Keogh, Esmond Venner (Bill) (1895–1970)". Diccionario australiano de biografías . 15 . Centro Nacional de Biografías, Universidad Nacional Australiana .
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- ^ Dow Jones Newswires (9 de diciembre de 2003). "CSL de Australia acuerda adquirir una unidad de Aventis por hasta 925 millones de dólares". The Wall Street Journal . Consultado el 22 de febrero de 2021 .
... este acuerdo eclipsa los 1.000 millones de dólares australianos (740,2 millones de dólares estadounidenses) que CSL gastó en 2000 para comprar ZLB Bioplasma a la Cruz Roja Suiza.
- ^ "Aventis vende su unidad Behring con una venta de 925 millones de dólares a la australiana CSL –". thepharmaletter.com . The Pharma Letter. 15 de diciembre de 2003. Archivado desde el original el 23 de septiembre de 2021 . Consultado el 22 de febrero de 2021 .
… Aventis dice que ha acordado vender su negocio de productos sanguíneos Aventis Behring a la australiana CSL …
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CSL Biotherapies, una subsidiaria de CSL Limited, la compañía biofarmacéutica líder de Australia, puede confirmar hoy que su vacuna contra la influenza pandémica (H1N1) 2009 o "gripe porcina" ha sido aprobada para su registro para su uso en personas de 10 años o más.
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Fuentes
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- WJ Penfold, 'The Commonwealth Serum Laboratories', Revista médica de Australia , 1 (14 de abril de 1923), 396–400.
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