Nivel de bioseguridad
Conjunto de precauciones de biocontención

Características esenciales de un laboratorio de nivel de bioseguridad 4 (BSL-4) [1]

Un nivel de bioseguridad ( BSL ), o nivel de patógeno/protección , es un conjunto de precauciones de biocontención necesarias para aislar agentes biológicos peligrosos en una instalación de laboratorio cerrada. Los niveles de contención varían desde el nivel de bioseguridad más bajo 1 (BSL-1) hasta el más alto, el nivel 4 (BSL-4). En los Estados Unidos, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) han especificado estos niveles en una publicación denominada BMBL. [2] En la Unión Europea , los mismos niveles de bioseguridad se definen en una directiva . [3] En Canadá, los cuatro niveles se conocen como niveles de contención. [4] Las instalaciones con estas designaciones también se dan a veces como P1 a P4 (para patógeno o nivel de protección), como en el término laboratorio P3 . [5]

En el nivel más bajo de bioseguridad, las precauciones pueden consistir en el lavado regular de manos y el uso de un equipo de protección mínimo. En niveles más altos de bioseguridad, las precauciones pueden incluir sistemas de flujo de aire, múltiples salas de contención, contenedores sellados, trajes de presión positiva para el personal , protocolos establecidos para todos los procedimientos, capacitación exhaustiva del personal y altos niveles de seguridad para controlar el acceso a las instalaciones. Health Canada informa que, hasta 1999, en todo el mundo se registraron más de 5.000 casos de infecciones accidentales en el laboratorio y 190 muertes. [6]

Historia

El primer prototipo de cabina de bioseguridad de clase III (máxima contención) fue diseñado en 1943 por Hubert Kaempf Jr., entonces soldado del ejército de los EE. UU., bajo la dirección de Arnold G. Wedum, director (1944-1969) de Salud y Seguridad Industrial en los Laboratorios de Guerra Biológica del Ejército de los Estados Unidos , Camp Detrick , Maryland . Kaempf estaba cansado de sus deberes de policía militar en Detrick y pudo transferirse al departamento de chapa metálica para trabajar con el contratista, HK Ferguson Co. [7]

El 18 de abril de 1955, catorce representantes se reunieron en Camp Detrick, en Frederick, Maryland, para compartir conocimientos y experiencias sobre bioseguridad , seguridad química, radiológica e industrial que eran comunes a las operaciones en los tres principales laboratorios de guerra biológica del ejército de los Estados Unidos. [8] Debido a las posibles implicaciones del trabajo realizado en los laboratorios de guerra biológica, las conferencias se limitaron a las autorizaciones de seguridad de alto nivel . A partir de 1957, se planeó que estas conferencias incluyeran sesiones no clasificadas, así como sesiones clasificadas, para permitir un intercambio más amplio de información sobre seguridad biológica. Sin embargo, no fue hasta 1964 que se celebraron conferencias en una instalación gubernamental no asociada a un programa de guerra biológica. [9]

Durante los siguientes diez años, las conferencias sobre seguridad biológica crecieron hasta incluir a representantes de todas las agencias federales que patrocinaban o realizaban investigaciones con microorganismos patógenos. En 1966, comenzaron a incluirse representantes de universidades, laboratorios privados, hospitales y complejos industriales. A lo largo de la década de 1970, la participación en las conferencias siguió ampliándose y en 1983 comenzaron las discusiones sobre la creación de una organización formal. [9] La Asociación Estadounidense de Seguridad Biológica (ABSA, por sus siglas en inglés) se estableció oficialmente en 1984 y se redactaron una constitución y estatutos el mismo año. En 2008, la ABSA incluye a unos 1.600 miembros en su asociación profesional. [9]

En 1977, Jim Peacock, de la Academia Australiana de Ciencias, le pidió a Bill Snowdon, entonces jefe del Laboratorio Australiano de Salud Animal (AAHL) de la CSIRO , si podía hacer que el personal del AAHL revisara los requisitos recién publicados de los Institutos Nacionales de Salud de los Estados Unidos y los requisitos equivalentes británicos para el desarrollo de infraestructura para la biocontención con vistas a recomendar la adopción de uno de ellos por parte de las autoridades australianas. La revisión fue realizada por el director de proyectos del AAHL de la CSIRO, Bill Curnow, y el ingeniero de la CSIRO, Arthur Jenkins. Redactaron los resultados para cada uno de los niveles de seguridad. El AAHL se clasificó teóricamente como "sustancialmente más allá del P4". Estos fueron adoptados por la Academia Australiana de Ciencias y se convirtieron en la base de la legislación australiana. Se inauguró en 1985 con un coste de 185 millones de dólares australianos y se construyó en Corio Oval . [10] El Laboratorio Australiano de Salud Animal es un laboratorio de clase 4/P4. [11] [12]

En 2003, la Academia China de Ciencias aprobó la construcción del primer laboratorio BSL-4 de China continental en el Instituto de Virología de Wuhan (WIV). En 2014, se construyó el Laboratorio Nacional de Bioseguridad del WIV con un coste de 300 millones de yuanes (44 millones de dólares), en colaboración y con la asistencia del laboratorio CIRI del gobierno francés . [13] [14] [15]

En 2007, un artículo de revisión científica afirmó que el Centro Científico Canadiense para la Salud Humana y Animal , que fue diseñado a principios de la década de 1990, "se ha convertido en el prototipo de los laboratorios BSL4 modernos". [16]

A partir de la pandemia de COVID-19 de 2020 cerca de las instalaciones del WIV, el trabajo en las instalaciones de biocontención se ha politizado, especialmente en el Senado de los EE. UU. , por ejemplo, como resultado del trabajo de Rand Paul . [17] Rusia planteó preguntas el 25 de octubre de 2022 en las Naciones Unidas sobre la presencia en Ucrania de biolaboratorios. [18] En abril de 2023, el descenso de Sudán a la guerra civil causó preocupaciones en la Organización Mundial de la Salud sobre su Laboratorio Público Nacional, ya que las facciones contendientes lucharon por su área y el personal del NPL fue expulsado a favor de instalar una base militar en sus instalaciones. [19] En ese momento, la instalación contenía organismos clasificados en BSL-2. [20]

Niveles

Nivel 1 de bioseguridad

El nivel de bioseguridad 1 (BSL-1) es adecuado para trabajar con agentes bien caracterizados que no causan enfermedades en humanos sanos. En general, estos agentes deberían representar un riesgo potencial mínimo para el personal del laboratorio y el medio ambiente. [21] En este nivel, las precauciones son limitadas en relación con otros niveles. El personal del laboratorio debe lavarse las manos al entrar y salir del laboratorio. La investigación con estos agentes se puede realizar en mesas de laboratorio abiertas estándar sin el uso de equipo de contención especial. Sin embargo, comer y beber generalmente está prohibido en las áreas del laboratorio. [21] El material potencialmente infeccioso debe descontaminarse antes de su eliminación, ya sea agregando un producto químico como lejía o isopropanol o envasándolo para su descontaminación en otro lugar. [21] El equipo de protección personal solo se requiere para circunstancias en las que el personal pueda estar expuesto a material peligroso. [21] Los laboratorios BSL-1 deben tener una puerta que se pueda cerrar para limitar el acceso al laboratorio. Sin embargo, no es necesario que los laboratorios BSL-1 estén aislados del edificio general. [22]

Este nivel de bioseguridad es apropiado para trabajar con varios tipos de microorganismos, incluidas cepas no patógenas de Escherichia coli y Staphylococcus , Bacillus subtilis , Saccharomyces cerevisiae y otros organismos que no se sospecha que contribuyan a las enfermedades humanas. [23] Debido a la relativa facilidad y seguridad de mantener un laboratorio BSL-1, estos son los tipos de laboratorios que generalmente se utilizan como espacios de enseñanza para escuelas secundarias y universidades . [22]

Nivel 2 de bioseguridad

En este nivel se siguen todas las precauciones utilizadas en el nivel 1 de bioseguridad y se toman algunas precauciones adicionales. El nivel BSL-2 se diferencia del nivel BSL-1 en que:

  • “El personal de laboratorio tiene una formación específica en el manejo de agentes patógenos y está dirigido por científicos competentes”. [24] [25]
  • El acceso al laboratorio está limitado cuando se realizan trabajos.
  • Ciertos procedimientos en los que pueden crearse aerosoles o salpicaduras infecciosos se llevan a cabo en cabinas de seguridad biológica u otros equipos de contención física. [21]
  • Se toman precauciones extremas con los objetos punzantes contaminados.

El nivel de bioseguridad 2 es adecuado para trabajos que involucran agentes de riesgo potencial moderado para el personal y el medio ambiente. [22] Esto incluye varios microbios que causan enfermedades leves a los humanos o que son difíciles de contraer a través de aerosoles en un entorno de laboratorio. [26] Los ejemplos de patógenos clasificados como "Grupo de riesgo 2" en los Estados Unidos incluyen los virus de hepatitis A , B y C , el virus de inmunodeficiencia humana (VIH), cepas patógenas de Escherichia coli y Staphylococcus , Salmonella , Plasmodium falciparum y Toxoplasma gondii . [26] [27] En particular, la Unión Europea se aparta de los Estados Unidos y clasifica el VIH y la hepatitis B - G como agentes del Grupo de riesgo 3 que se manejan mejor en BSL-3. [28]

Los priones , los agentes infecciosos que transmiten enfermedades priónicas como la vECJ , generalmente se manejan bajo un nivel de bioseguridad 2 o superior. [24] Esto se debe a la falta de evidencia de transmisión por aerosol y a una dosis infecciosa relativamente más alta de enfermedades priónicas, aunque algunas circunstancias (como la manipulación de priones infecciosos para animales en una instalación que cuida animales vulnerables) requerirían condiciones BSL-3. [24]

Nivel 3 de bioseguridad

Investigador de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de Estados Unidos , Atlanta , Georgia, Estados Unidos, trabajando con el virus de la influenza en condiciones de nivel de bioseguridad 3, con un respirador dentro de una cabina de bioseguridad (BSC).

El nivel 3 de bioseguridad es adecuado para trabajos que involucran microbios que pueden causar enfermedades graves y potencialmente letales por vía inhalatoria. [21] Este tipo de trabajo se puede realizar en instalaciones clínicas, de diagnóstico, de enseñanza, de investigación o de producción. [22] En este caso, se siguen las precauciones adoptadas en los laboratorios BSL-1 y BSL-2, así como medidas adicionales que incluyen:

  • Se debe redactar un manual de bioseguridad específico para el laboratorio que detalle cómo funcionará el laboratorio en cumplimiento de todos los requisitos de seguridad. [21]
  • A todo el personal de laboratorio se le proporciona vigilancia médica y se le ofrecen las vacunas pertinentes (cuando estén disponibles) para reducir el riesgo de una infección accidental o inadvertida. [21]
  • Todos los procedimientos que involucren material infeccioso deben realizarse dentro de una cabina de bioseguridad . [21]
  • El personal de laboratorio debe usar ropa protectora con frente sólido (es decir, batas que se atan en la espalda). Estas no pueden usarse fuera del laboratorio y deben desecharse o descontaminarse después de cada uso. [21]

Además, las instalaciones que albergan el laboratorio BSL-3 deben tener ciertas características para garantizar una contención adecuada. La entrada al laboratorio debe estar separada de las áreas del edificio con flujo de tráfico sin restricciones. [21] Además, el laboratorio debe estar detrás de dos juegos de puertas de cierre automático (para reducir el riesgo de escape de aerosoles). [22] La construcción del laboratorio es tal que se puede limpiar fácilmente. No se permiten alfombras, y todas las juntas en los pisos, paredes y techos están selladas para permitir una fácil limpieza y descontaminación. [21] Además, las ventanas deben estar selladas e instalar un sistema de ventilación que obligue al aire a fluir desde las áreas "limpias" del laboratorio a las áreas donde se manipulan los agentes infecciosos. [21] El aire del laboratorio debe filtrarse antes de que pueda recircularse. [21]

Un estudio de 2015 realizado por periodistas de USA Today identificó más de 200 laboratorios en los EE. UU. que estaban acreditados con niveles de bioseguridad 3 o 4. [29] Las Actas de un taller sobre "Desarrollo de normas para la provisión de laboratorios biológicos en contextos de bajos recursos" proporcionan una lista de laboratorios BSL-3 en esos países. [30]

El nivel 3 de bioseguridad se utiliza comúnmente para trabajos de investigación y diagnóstico que involucran varios microbios que pueden transmitirse por aerosol y/o causar enfermedades graves. Estos incluyen Francisella tularensis , Mycobacterium tuberculosis , Chlamydia psittaci , virus de la encefalitis equina venezolana , virus de la encefalitis equina del este , SARS-CoV-1 , MERS-CoV , Coxiella burnetii , virus de la fiebre del Valle del Rift , Rickettsia rickettsii , varias especies de Brucella , chikungunya , virus de la fiebre amarilla , virus del Nilo Occidental , Yersinia pestis [27] y SARS -CoV-2 [31] .

Nivel 4 de bioseguridad

Un técnico del CDC se pone un traje de presión positiva de modelo antiguo antes de ingresar a uno de los primeros laboratorios BSL-4 del CDC.

El nivel de bioseguridad 4 (BSL-4) es el nivel más alto de precauciones de bioseguridad y es apropiado para trabajar con agentes que podrían transmitirse fácilmente por aerosol dentro del laboratorio y causar enfermedades graves o fatales en humanos para las que no hay vacunas ni tratamientos disponibles. Los laboratorios BSL-4 generalmente están configurados para ser laboratorios de gabinete o laboratorios con traje de protección. En los laboratorios de gabinete, todo el trabajo debe realizarse dentro de un gabinete de bioseguridad de clase III . Los materiales que salen del gabinete deben descontaminarse pasándolos a través de un autoclave o un tanque de desinfectante . Los gabinetes en sí deben tener bordes sin costuras para permitir una limpieza fácil. Además, el gabinete y todos los materiales dentro deben estar libres de bordes afilados para reducir el riesgo de dañar los guantes. En un laboratorio con traje de protección, todo el trabajo debe realizarse en un gabinete de bioseguridad de clase II por personal que use un traje de presión positiva . Para salir de un laboratorio BSL-4, el personal debe pasar por una ducha química para descontaminación, luego una sala para quitarse el traje de presión positiva, seguido de una ducha personal. El ingreso al laboratorio BSL-4 está restringido a personas capacitadas y autorizadas, y todas las personas que ingresan y salen del laboratorio deben ser registradas. [21]

Al igual que los laboratorios BSL-3, los laboratorios BSL-4 deben estar separados de las áreas que reciben tráfico sin restricciones. Además, el flujo de aire está estrictamente controlado para garantizar que el aire siempre fluya desde las áreas "limpias" del laboratorio hacia las áreas donde se realiza el trabajo con agentes infecciosos. La entrada al laboratorio BSL-4 también debe contar con esclusas de aire para minimizar la posibilidad de que los aerosoles del laboratorio puedan ser eliminados del mismo. Todos los desechos del laboratorio, incluido el aire filtrado, el agua y la basura, también deben descontaminarse antes de que puedan salir de las instalaciones. [21]

Los laboratorios de nivel de bioseguridad 4 se utilizan para trabajos de diagnóstico e investigación sobre patógenos de fácil transmisión que pueden causar enfermedades fatales. Estos incluyen una serie de virus conocidos por causar fiebre hemorrágica viral , como el virus de Marburgo , el virus del Ébola , el virus de Lassa y la fiebre hemorrágica de Crimea-Congo . Otros patógenos manejados en BSL-4 incluyen el virus Hendra , el virus Nipah y algunos flavivirus . Además, los patógenos mal caracterizados que parecen estar estrechamente relacionados con patógenos peligrosos a menudo se manejan en este nivel hasta que se obtienen suficientes datos para confirmar el trabajo continuo en este nivel o para permitir trabajar con ellos en un nivel inferior. [27] Este nivel también se utiliza para trabajar con el virus de la viruela , aunque este trabajo solo se realiza en los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades en Atlanta, Estados Unidos, y el Centro Estatal de Investigación de Virología y Biotecnología en Koltsovo, Rusia. [32]

  • Inspección periódica de los trajes de presión positiva para localizar posibles fugas[33]
    Inspección periódica de los trajes de presión positiva para localizar posibles fugas [33]
  • Máquina SPECT en una instalación de imágenes BSL-4 que separa a los sujetos con patógenos de las máquinas.
    Máquina SPECT en un centro de imágenes BSL-4 que separa a los sujetos con patógenos de las máquinas [1]
  • El tubo de contención circular separa la mesa del paciente en la zona "caliente" (presencia de patógenos) de la zona "fría" alrededor de esta máquina de resonancia magnética.
    El tubo de contención circular separa la mesa del paciente en la zona "caliente" (presencia de patógenos) de la zona "fría" alrededor de esta máquina de resonancia magnética .
  • Puerta resistente a la presión del aire (APR) para separar las zonas frías y calientes
    Puerta resistente a la presión del aire (APR) para separar las zonas frías y calientes
  • Trabajando dentro de un laboratorio BSL-4 con mangueras de aire que proporcionan presión de aire positiva
    Trabajando dentro de un laboratorio BSL-4 con mangueras de aire que proporcionan presión de aire positiva
  • Interior de una cabina de seguridad biológica de clase III con plataforma de control de aerosoles
    Interior de una cabina de seguridad biológica de clase III con plataforma de control de aerosoles
  • Sistema de descontaminación de efluentes de un laboratorio BSL-4 del NIAID
    Sistema de descontaminación de efluentes de un laboratorio BSL-4 del NIAID

Instalaciones BSL-4 para muestras extraterrestres

Las misiones de retorno de muestras que traen a la Tierra muestras de un cuerpo de categoría V deben conservarse en instalaciones clasificadas como BSL-4. Debido a que las instalaciones BSL-4 existentes en el mundo no proporcionan el nivel de limpieza necesario para muestras tan prístinas, [34] existe la necesidad de diseñar una instalación dedicada a la conservación de materiales extraterrestres restringidos (potencialmente biopeligrosos ) . Los sistemas de dichas instalaciones deben poder contener peligros biológicos desconocidos, ya que se desconoce el tamaño de cualquier microorganismo alienígena putativo . Idealmente, deberían filtrar partículas de hasta 10 nanómetros , y la liberación de una partícula de 50 nanómetros o más es inaceptable bajo cualquier circunstancia. [35]

Dado que la NASA y la ESA están colaborando en la campaña de Retorno de Muestras de Marte, que se prevé traerá muestras de Marte a principios de la década de 2030, la necesidad de una Instalación de Recepción de Muestras (SRF, por sus siglas en inglés) se está volviendo más apremiante. Se espera que una SRF tome entre 7 y 10 años desde su diseño hasta su finalización, [36] [37] y se recomiendan dos años adicionales para que el personal se vuelva competente y se acostumbre a las instalaciones. [36]

Lista de instalaciones BSL-4

Según un informe de la Oficina de Responsabilidad Gubernamental (GAO) de Estados Unidos publicado el 4 de octubre de 2007, se identificaron un total de 1.356 instalaciones BSL-3 registradas por los CDC/USDA en todo Estados Unidos. [38] Aproximadamente el 36% de estos laboratorios están ubicados en el ámbito académico. En 2007 se identificaron 15 instalaciones BSL-4 en Estados Unidos, incluidas nueve en laboratorios federales. [38] En mayo de 2021, hay 42 instalaciones BSL-4 en funcionamiento en todo el mundo, y otras 17 están planificadas o en construcción. [39]

La siguiente es una lista de instalaciones BSL-4 existentes en todo el mundo.

PaísUbicaciónNombreFecha
de establecimiento		Descripción
ArgentinaBuenos AiresServicio Nacional de Calidad Sanitaria y Agropecuaria (SENASA)Laboratorio de diagnóstico de la fiebre aftosa . [40]
AustraliaGeelong , VictoriaCentro australiano para la preparación ante enfermedades1985Capaz de albergar desde grandes animales experimentales hasta insectos en condiciones que exceden todos los requisitos de BSL 4. El antecedente de todas las instalaciones de este tipo desarrolladas desde la década de 1980. Podría decirse que es el proyecto de diseño y construcción más investigado de la historia. El ACDP se subdivide en varias zonas de aislamiento que se pueden gestionar con diferentes niveles de contención simultáneamente. El director de proyectos y arquitecto de CSIRO AAHL, William Curnow, proporcionó revisiones técnicas a las autoridades canadienses, indias, británicas y francesas y consultó al Dr. Jerry Callis [PIADC] para la FAO de la ONU sobre cuestiones de biocontención. Anteriormente conocido como Laboratorio Australiano de Salud Animal (AAHL) y renombrado Centro Australiano para la Preparación ante Enfermedades en abril de 2020
Melbourne , VictoriaUniversidad de Melbourne – Instituto Doherty de Infecciones e Inmunidad2014Laboratorio de referencia para diagnóstico. [41] [12]
Laboratorio Nacional de Alta SeguridadOpera bajo el auspicio del Laboratorio de Referencia de Enfermedades Infecciosas de Victoria. [42]
BielorrusiaMinskCentro Republicano de Investigación y Práctica de Epidemiología y Microbiología (RPPCM)Anteriormente el SRIEM. [43]
BrasilPedro Leopoldo , Minas GeraisLaboratório Nacional Agropecuário de Minas Gerais (Lanagro/MG)2014Se centra en las enfermedades agropecuarias y su diagnóstico, como la fiebre aftosa . [44]
Campinas , São PauloLaboratorio Nacional de Máxima Contenido Biológica (LNMCB)2026 (previsto)Se anunció en 2021 que se construiría cerca del laboratorio Sincrotron . [45] [46]
CanadáWinnipeg , ManitobaLaboratorio Nacional de Microbiología1999 [47]Ubicado en el Centro Científico Canadiense de Salud Humana y Animal , es operado conjuntamente por la Agencia de Salud Pública de Canadá y la Agencia Canadiense de Inspección de Alimentos . [48]
Saskatoon , SaskatchewanOrganización de Vacunas y Enfermedades Infecciosas2025 (estimado) [49]Operado por la Universidad de Saskatchewan y ubicado cerca de la Fuente de Luz Canadiense . [50]
PorcelanaWuhan , HubeiInstituto de Virología de Wuhan de la Academia de Ciencias de China2015El Instituto de Virología de Wuhan existe desde 1956 y ya albergaba laboratorios de nivel 3 de seguridad biológica. En 2015 se completó una instalación de nivel 4 de seguridad biológica, que se convirtió en el primer laboratorio de nivel 4 de seguridad biológica en China. [51]
Harbin , HeilongjiangInstituto de Investigación Veterinaria de Harbin de la Academia China de Ciencias Agrícolas2018El Instituto de Investigación Veterinaria de Harbin investiga la prevención y el control de las principales enfermedades infecciosas. Es el segundo laboratorio de China y el primero en el campo de los animales grandes con nivel de bioseguridad 4. [52]
República ChecaTěchonín , región de PardubiceCentro de Defensa Biológica1971, reconstruido entre 2003 y 2007Hospital e instalación de investigación. Ubicado en el Centro de Defensa Biológica. Operado por el Ejército de la República Checa . [53]
FranciaBrétigny-sur-Orge , EssonneInstituto de Investigación Biomédica de las Fuerzas Armadas de Francia, Servicio de Salud de la Defensa de Francia2015Laboratorio del ejército francés. [54]
Lyon , metrópoli de LyonLaboratorio Jean Mérieux BSL-41999Construido y propiedad de la Fundación Mérieux . Desde 2004, gestionado por el INSERM . [55]
Vert-le-Petit , EssonneDirección General de Armamento (DGA) de Francia2013Operado por el Ministerio de Defensa. [56]
GabónFranceville , provincia de Alto OgoouéCentro Internacional de Investigación Médica de FrancevilleEsta instalación es operada por una organización de investigación apoyada por los gobiernos de Gabón (principalmente) y Francia, y es el único laboratorio P4 (BSL-4) de África Occidental. [57]
AlemaniaBerlinaInstituto Robert Koch2015Instalación de laboratorio de diagnóstico y experimentación. [58]
HamburgoInstituto de Medicina Tropical Bernhard Nocht2014Parte del Centro Leibniz de Infecciones. Laboratorio nacional de referencia para virus tropicales. [59]
Greifswald , Mecklemburgo-Pomerania OccidentalInstituto Friedrich Loeffler2010Centrarse en las enfermedades virales animales y su diagnóstico. [60]
Marburgo , HesseUniversidad Philipps de Marburgo2008Se centra en los virus de la fiebre hemorrágica. [61]
HungríaBudapestCentro Nacional de Epidemiología1998La División de Virología opera tres laboratorios nacionales de referencia de la OMS. El laboratorio de bioseguridad BSL-4 proporciona un medio moderno para procesar patógenos virales zoonóticos importados peligrosos. [62]
Pécs , condado de BaranyaUniversidad de Pécs2016Inaugurado en 2016, forma parte de Szentágothai János Kutatóközpont . [63]
IndiaBhopal , Madhya PradeshInstituto Nacional de Enfermedades Animales de Alta Seguridad1998Este servicio se ocupa especialmente de los organismos zoonóticos y de las amenazas de enfermedades infecciosas emergentes. [64]
Hyderabad , TelanganaCentro de Biología Celular y Molecular2009Instalación nacional de contención BSL-4 para enfermedades infecciosas humanas. [65]
Pune , MaharashtraInstituto Nacional de Virología2012El laboratorio de categoría BSL-4 más avanzado de la India. [66]
ItaliaRoma , LacioIstituto Nazionale per le Malattie Infettive1997El "Instituto Nacional de Enfermedades Infecciosas" solía funcionar dentro del hospital Lazzaro Spallanzani; la instalación ahora es independiente y alberga cinco laboratorios BSL-3, así como un solo laboratorio BSL-4, que se completó en 1997. [67]
Milán , LombardíaHospital Luigi Sacco2006
JapónMusashimurayama , TokioInstituto Nacional de Enfermedades Infecciosas2015Ubicado en el Instituto Nacional de Enfermedades Infecciosas, Departamento de Virología I. Construido en 1981; funcionó en BSL-3 hasta 2015 debido a la oposición de los residentes cercanos. [68]
Nagasaki , prefectura de NagasakiUniversidad de Nagasaki2021Instalación para el estudio de enfermedades infecciosas. [69]
Tsukuba , prefectura de IbarakiInstituto de Investigaciones Físicas y Químicas (RIKEN)1984La instalación se completó en 1984 pero no funcionó como BSL-4 debido a la oposición local. [70]
FilipinasCiudad Nueva Clark , Capas , TarlacInstituto de Virología de Filipinas2024 (previsto)Primer laboratorio BSL-4 en Filipinas cuando esté terminado. [71]
RusiaSergiyev Posad , Óblast de Moscú48. Instituto Central de Investigaciones Científicas de Sergiev Posad [43]
Koltsovo , Óblast de NovosibirskCentro Estatal de Investigaciones de Virología y Biotecnología (VECTOR)Una de las dos instalaciones aprobadas por la OMS para trabajar con el virus de la viruela . [32]
SingapurRegión CentralLaboratorios Nacionales DSOFinales de 2025 (previsto)Primer laboratorio BSL-4 en Singapur cuando esté terminado. [72]
SudáfricaJohannesburgo , GautengInstituto Nacional de Enfermedades Transmisibles2002[73]
Corea del SurCheongju , provincia de Chungcheong del NorteCentros para el Control y la Prevención de Enfermedades de Corea2017Primer laboratorio BSL-4 en Corea del Sur . [74] [75]
SueciaSolna , condado de EstocolmoAgencia de Salud Pública de Suecia2001La única instalación de nivel BSL-4 en la región nórdica . Construida para la investigación y el diagnóstico de los virus de la fiebre hemorrágica . [76]
SuizaGinebra , Cantón de GinebraHospital Universitario de GinebraLaboratorio tipo “caja de guantes”; destinado principalmente al manejo de muestras clínicas. [77]
Spiez , Cantón de BernaLaboratorio Spiez2013Administrado por la Oficina Federal de Protección Civil del Departamento Federal de Defensa, Protección Civil y Deportes . [78]
Mittelhäusern, Cantón de BernaEl Instituto de Virología e Inmunología IVI [79]Parte de la Oficina de Seguridad Alimentaria y Veterinaria (FSVO) . [80] Su objetivo principal es el diagnóstico de virus altamente patógenos. [78]
TaiwánTaipéiUniversidad de Defensa Nacional – Instituto de Medicina Preventiva1983[81]
Laboratorio Kwen-yang[82] [ referencia circular ]
Reino UnidoCamden , Gran LondresInstituto Francis Crick2015Tiene espacio BSL-4 pero no funciona en patógenos humanos. [83]
Colindale , Gran LondresCentro de Infecciones de Public Health EnglandLaboratorio del Departamento de Salud. Diagnóstico de diversas enfermedades virales. [84] Forma parte de la Red Europea de Laboratorios de Bioseguridad de Nivel 4. [85]
Mill Hill , Gran LondresInstituto Nacional de Investigaciones MédicasLaboratorio del Consejo de Investigación Médica. Investigación y diagnóstico de virus altamente patógenos. Cerrado en 2017 y el trabajo se trasladó al Instituto Francis Crick . Sitio demolido en 2018. [84]
Bar Potters , HertfordshireInstituto Nacional de Normas y Control BiológicosLaboratorio del Departamento de Salud y del Ministerio del Interior. Desarrolla ensayos y reactivos para la investigación de patógenos virulentos. [84]
Addlestone , SurreyAgencia de Sanidad Animal y VegetalLaboratorio del Departamento de Medio Ambiente, Alimentación y Asuntos Rurales. Diagnóstico e investigación de enfermedades animales. [84]
Pirbright , SurreyInstituto de Salud AnimalLaboratorio del Consejo de Investigación en Biotecnología y Ciencias Biológicas . Investigación sobre enfermedades animales altamente patógenas. [84]
Salud animal merialLaboratorio privado. Produce vacunas contra la fiebre aftosa y la lengua azul . [84]
Porton Down , WiltshireAgencia de Seguridad Sanitaria del Reino UnidoLaboratorio del Departamento de Salud. Diagnóstico e investigación de virus de la fiebre hemorrágica. [84] Forma parte de la Red Europea de Laboratorios de Bioseguridad de Nivel 4. [85]
Laboratorio de Ciencia y Tecnología de DefensaLaboratorio del Ministerio de Defensa. Se centra en la protección contra armas biológicas. [84]
Estados UnidosAtlanta , GeorgiaCentros para el Control y la Prevención de EnfermedadesActualmente funciona en dos edificios. Es una de las dos instalaciones del mundo que almacenan oficialmente muestras de viruela . [32]
Universidad Estatal de Georgia1997La investigación se centra en el virus B. [86 ]
Manhattan , KansasInstalación Nacional de Biodefensa y Agrodefensa (NBAF), Universidad Estatal de Kansas2023La instalación está a cargo del Departamento de Seguridad Nacional y reemplazará al Centro de Enfermedades Animales de Plum Island . Comenzó a funcionar en 2023. [87] [88]
Bethesda , MarylandInstitutos Nacionales de Salud (NIH)Ubicado en el campus del NIH, actualmente sólo opera con agentes BSL-3. [89]
Fuerte Detrick , MarylandCentro de investigación integradoOperado por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID). Se centra en modelos animales de enfermedades humanas. [90]
Centro Nacional de Análisis y Contramedidas de BiodefensaOperado por el Departamento de Seguridad Nacional . Se centra en posibles amenazas bioterroristas. [91]
Instituto de Investigación Médica de Enfermedades Infecciosas del Ejército de los Estados Unidos (USAMRIID)1969Organizado por el Ejército de los Estados Unidos . La investigación se centra en las amenazas biológicas a las fuerzas armadas de los Estados Unidos. [92] [93]
Boston , MassachusettsLaboratorio Nacional de Enfermedades Infecciosas Emergentes (NEIDL), Universidad de BostonConstruido en 2008, inaugurado en 2012, [94] Aprobación BSL-4 en 2017 [95]Centrado en las amenazas potenciales a la salud pública. [96] Operado por la Facultad de Medicina de la Universidad de Boston . [97]
Hamilton , MontanaCentro de investigación integrado de los Laboratorios de las Montañas Rocosas2008Laboratorio del NIAID. Enfoque en enfermedades transmitidas por vectores. [98]
Galveston , TexasLaboratorio Nacional de Galveston , Instalación Nacional de BiocontenciónInaugurado en 2008, el centro está gestionado por la Facultad de Medicina de la Universidad de Texas (UTMB). [99]
Laboratorio Shope2004Operado por UTMB. [100]
San Antonio , TexasInstituto de Investigación Biomédica de Texas1999El único laboratorio BSL-4 de propiedad privada en los EE. UU. [101]
Richmond , VirginiaDivisión de Virginia de Laboratorios Consolidados2003Un laboratorio BSL-4 que también actúa como un laboratorio BSL-3. [102]

Preocupaciones de seguridad

Un estudio de la Asociación de Control de Mosquitos y Vectores de Carolina del Norte (NCMVCA) destacó las preocupaciones en materia de seguridad. En los Estados Unidos, los laboratorios pueden recibir financiación federal, estatal, privada, sin fines de lucro o académica. Esta última representa el 72% de la financiación. [103]

Los laboratorios de alta contención que están registrados en los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) y el Programa de Agentes Selectos del Departamento de Agricultura de los EE. UU. (USDA) deben cumplir con los estándares del Departamento de Defensa. [ 104] Dado que los laboratorios BSL3 y 4 en los Estados Unidos están regulados por los CDC o el USDA u otra agencia federal (dependiendo de los patógenos que manejan), ninguna agencia federal es responsable de regular o rastrear el número de estos laboratorios. [105] Los laboratorios de alta contención de los EE. UU. que manejan patógenos que se declaran como " agentes selectos " deben ser inspeccionados periódicamente por los CDC o el USDA, cumplir con ciertos estándares y mantener una educación continua sobre políticas de bioseguridad según lo exige la ley. [106] [107]

Véase también

Referencias

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