Margetuximab
| Anticuerpo monoclonal | |
|---|---|
| Tipo | Anticuerpo completo |
| Fuente | Quimérico ( ratón / humano ) |
| Objetivo | HER2 |
| Datos clínicos | |
| Nombres comerciales | Margenza |
| Otros nombres | margetuximab-cmkb, MGAH22 |
| Datos de licencia |
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Categoría de embarazo |
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| Vías de administración | Intravenoso |
| Clase de droga | Antagonista del receptor HER2/neu |
| Código ATC |
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| Estatus legal | |
| Estatus legal |
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| Identificadores | |
| Número CAS |
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| Banco de medicamentos |
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| Araña química |
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| UNIVERSIDAD |
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| BARRIL |
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| Datos químicos y físicos | |
| Fórmula | C 6484 H 10010 N 1726 O 2024 S 42 |
| Masa molar | 145 873 .98 g·mol −1 |
Margetuximab , vendido bajo la marca Margenza , es un medicamento con anticuerpos monoclonales IgG quiméricos contra HER2 que se utiliza para el tratamiento del cáncer . [3] [4]
Las reacciones adversas más frecuentes en combinación con quimioterapia son fatiga/astenia, náuseas, diarrea, vómitos, estreñimiento, dolor de cabeza, pirexia, alopecia, dolor abdominal, neuropatía periférica, artralgia/mialgia, tos, disminución del apetito, disnea, reacciones relacionadas con la infusión, eritrodisestesia palmoplantar y dolor en las extremidades. [2]
Este fármaco fue creado por Raven Biotechnologies, que luego fue adquirida por MacroGenics. Fue diseñado para aumentar la afinidad por los polimorfismos CD16A y disminuir la afinidad por FcγRIIB (CD32B), un receptor inhibidor. [4]
Se une al mismo objetivo ( epítopo ) que trastuzumab , [5] en el receptor HER2 .
Usos médicos
Margetuximab está indicado , en combinación con quimioterapia, para el tratamiento de adultos con cáncer de mama metastásico HER2 positivo que hayan recibido dos o más regímenes anti-HER2 previos, al menos uno de los cuales fue para enfermedad metastásica. [1] [2] [6]
Historia
Se encuentra en ensayos clínicos de fase III para terapia combinada en cáncer de mama metastásico [7] en colaboración con Merck . [8] También se están realizando ensayos de fase II para cáncer gástrico y cáncer de esófago . [9] [ necesita actualización ]
En junio de 2020, recibió la designación de medicamento huérfano de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA). [10]
La eficacia se evaluó en SOPHIA (NCT02492711), un ensayo aleatorizado, multicéntrico y abierto de 536 participantes con cáncer de mama metastásico HER2+ amplificado por IHC 3+ o ISH que habían recibido tratamiento previo con otras terapias anti-HER2. [2] [11] Los participantes fueron asignados aleatoriamente (1:1) a margetuximab más quimioterapia o trastuzumab más quimioterapia. [2] La aleatorización se estratificó por elección de quimioterapia (capecitabina, eribulina, gemcitabina o vinorelbina), número de líneas de terapia en el entorno metastásico (≤ 2, > 2) y número de sitios metastásicos (≤ 2, > 2). [2] El ensayo se llevó a cabo en 166 sitios en los Estados Unidos y otros 16 países. [11]
Fue aprobado para uso médico en los Estados Unidos en diciembre de 2020. [2] [12] [11]
Referencias
- ^ abc "Etiqueta de la FDA de Margenza" (PDF) .
- ^ abcdefg «La FDA aprueba margetuximab para el cáncer de mama metastásico HER2-positivo». Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) . 16 de diciembre de 2020. Consultado el 25 de diciembre de 2020 .
Este artículo incorpora texto de esta fuente, que se encuentra en el dominio público . - ^ Declaración sobre un nombre no propietario adoptado por el Consejo de USAN - Margetuximab, Asociación Médica Estadounidense .
- ^ ab "Margenza". Diccionario de medicamentos del NCI . Instituto Nacional del Cáncer . Consultado el 17 de diciembre de 2020 .
- ^ "Pegram analiza la promesa de la combinación de margetuximab y quimioterapia para el cáncer de mama HER2+. Enero de 2017". Archivado desde el original el 2018-07-31 . Consultado el 2017-02-27 .
- ^ Markham A (marzo de 2021). "Margetuximab: primera aprobación". Drugs . 81 (5): 599–604. doi :10.1007/s40265-021-01485-2. PMID 33761116. S2CID 232329257.
- ^ Número de ensayo clínico NCT02492711 en ClinicalTrials.gov
- ^ "MacroGenics y Merck colaborarán en un estudio de inmunooncología que evalúa margetuximab en combinación con KEYTRUDA® (pembrolizumab) para el cáncer gástrico avanzado". Merck & Co., Inc. Archivado desde el original el 10 de mayo de 2017.
- ^ Número de ensayo clínico NCT02689284 en ClinicalTrials.gov
- ^ "Designaciones y aprobaciones de medicamentos huérfanos de margetuximab". Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) . 3 de junio de 2020. Consultado el 6 de junio de 2020 .
- ^ abc "Instantánea de ensayos de fármacos: Margenza". Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) . 16 de diciembre de 2020. Consultado el 6 de enero de 2021 . Este artículo incorpora texto de esta fuente, que se encuentra en el dominio público .
- ^ "Margenza: medicamentos aprobados por la FDA". Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) . Consultado el 17 de diciembre de 2020 .
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