Erenumab
 Un autoinyector Aimovig estándar de 70 mg/ml | |
| Anticuerpo monoclonal | |
|---|---|
| Tipo | Anticuerpo completo |
| Fuente | Humano |
| Objetivo | CGRP |
| Datos clínicos | |
| Nombres comerciales | Aimovig |
| Otros nombres | AMG-334, erenumab-aooe |
| AHFS / Drogas.com | Monografía |
| MedlinePlus | a618029 |
| Datos de licencia |
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Categoría de embarazo |
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| Vías de administración | Inyección subcutánea |
| Código ATC |
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| Estatus legal | |
| Estatus legal | |
| Datos farmacocinéticos | |
| Biodisponibilidad | 82% (estimado) |
| Metabolismo | Proteólisis |
| Vida media de eliminación | 28 días |
| Identificadores | |
| Número CAS |
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| Banco de medicamentos |
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| Araña química |
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| UNIVERSIDAD |
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| BARRIL |
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| Química biológica |
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| Datos químicos y físicos | |
| Fórmula | C 6472 H 9964 N 1728 O 2018 S 50 |
| Masa molar | 145 871 .98 g·mol −1 |
Erenumab , vendido bajo la marca Aimovig , es un medicamento que bloquea el receptor del péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRPR) para la prevención de la migraña . [3] [4] [5] Se administra mediante inyección subcutánea . [3] [4]
Erenumab, desarrollado por Amgen y Novartis , [5] fue aprobado en mayo de 2018 y fue el primer antagonista de CGRPR aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU . [6] En 2020, fue el medicamento número 234 más recetado en los Estados Unidos, con más de 1 millón de recetas. [7] [8]
Usos médicos
Erenumab está indicado para la prevención de la migraña en adultos. [3] [4]
Efectos secundarios
Los efectos secundarios comunes son estreñimiento , prurito , espasmos musculares , así como reacciones leves y en su mayoría transitorias en el lugar de la inyección . [4] [9]
Interacciones
Se ha demostrado que el erenumab no interactúa con el etinilestradiol , el norgestimato ni con el fármaco para la migraña sumatriptán . Se espera que, en general, tenga un bajo potencial de interacciones porque no es metabolizado por las enzimas del citocromo P450 . [9]
Farmacología
Mecanismo de acción
Erenumab es un anticuerpo monoclonal completamente humano que bloquea el receptor del péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRPR). [3] [10] [11]
Farmacocinética
Tras la inyección subcutánea , el erenumab tiene una biodisponibilidad estimada del 82%. Las concentraciones plasmáticas más altas se alcanzan después de cuatro a seis días. Al igual que otras proteínas, la sustancia se degrada por proteólisis a pequeños péptidos y aminoácidos . Tiene una vida media de eliminación de 28 días. [9]
Historia
Erenumab fue desarrollado por Amgen Inc. en conjunto con Novartis . [5]
En el ensayo clínico de fase III STRIVE, 955 pacientes se dividieron en tres grupos en una proporción de 1:1:1. A cada grupo se le inyectó por vía subcutánea mensualmente 0, 70 o 140 mg de erenumab durante un período de 6 meses. Los resultados se midieron como la media de días de migraña mensuales en los meses 4, 5 y 6. Al inicio del estudio, los pacientes experimentaron entre 4 y 14 días de migraña al mes, con una media de 8,3. La medicación redujo significativamente el número de días de migraña al mes en 3,2 en el grupo de 70 mg y 3,7 en el grupo de 140 mg, frente a 1,8 en el grupo placebo (0 mg). [5] [12]
Sociedad y cultura
Ciencias económicas
En 2018, se informó que el precio de lista era de US$6.900 por año. [13]
En el Reino Unido, el Erenumab fue aprobado por el Consorcio Escocés de Medicamentos , pero el Instituto Nacional para la Excelencia en la Salud y la Atención rechazó el medicamento sobre la base de que su relación coste-efectividad no estaba suficientemente demostrada. [14] [15]
Estatus legal
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos aprobó el medicamento para el tratamiento preventivo de la migraña en adultos en mayo de 2018. Fue el primer antagonista del CGRPR en ser aprobado. [6] Fue aprobado para uso médico en la Unión Europea el 26 de julio de 2018. [4] [16]
Nombres
Erenumab es el nombre común internacional y el nombre adoptado en los Estados Unidos . [17] [18]
Referencias
- ^ "Uso de erenumab (Aimovig) durante el embarazo". Drugs.com . 17 de abril de 2019. Archivado desde el original el 29 de noviembre de 2020 . Consultado el 5 de mayo de 2020 .
- ^ "Base resumida de la decisión (SBD) para Aimovig". Health Canada . 23 de octubre de 2014. Archivado desde el original el 31 de mayo de 2022. Consultado el 29 de mayo de 2022 .
- ^ abcde "Aimovig- erenumab-aooe injection Aimovig- erenumab-aooe injection, solution". DailyMed . 19 de agosto de 2022. Archivado desde el original el 5 de julio de 2022 . Consultado el 29 de septiembre de 2022 .
- ^ abcdef «Aimovig EPAR». Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . Archivado desde el original el 17 de octubre de 2020. Consultado el 4 de mayo de 2020 .
- ^ abcd Goadsby PJ, Reuter U, Hallström Y, Broessner G, Bonner JH, Zhang F, et al. (noviembre de 2017). "Un ensayo controlado de erenumab para la migraña episódica". The New England Journal of Medicine . 377 (22): 2123–2132. doi : 10.1056/NEJMoa1705848 . PMID 29171821.
- ^ ab "La FDA aprueba el fármaco de primera clase Erenumab (Aimovig) para la prevención de la migraña". Medscape . 17 de mayo de 2018. Archivado desde el original el 25 de septiembre de 2019 . Consultado el 21 de mayo de 2018 .
- ^ "Los 300 mejores de 2020". ClinCalc . Consultado el 7 de octubre de 2022 .
- ^ "Erenumab - Estadísticas de uso del fármaco". ClinCalc . Consultado el 7 de octubre de 2022 .
- ^ abc «Aimovig: EPAR - Información del producto» (PDF) . Agencia Europea de Medicamentos . 8 de agosto de 2018. Archivado (PDF) del original el 6 de octubre de 2018 . Consultado el 2 de mayo de 2019 .
- ^ "Amgen presenta datos pioneros en su tipo en la reunión anual de la AAN que refuerzan la eficacia sólida y constante de Aimovig (erenumab) para pacientes con migraña con múltiples fracasos terapéuticos" (Comunicado de prensa). Amgen. 17 de abril de 2018. Archivado desde el original el 11 de noviembre de 2020. Consultado el 29 de septiembre de 2022 – vía PR Newswire.
- ^ Edvinsson L (diciembre de 2018). "Anticuerpos CGRP como profilaxis en la migraña". Cell . 175 (7): 1719. doi : 10.1016/j.cell.2018.11.049 . PMID 30550780.
- ^ "Erenumab para prevenir la migraña: resultados del estudio de fase III STRIBE" Archivado el 13 de agosto de 2018 en Wayback Machine. , Pharma World , 14 de diciembre de 2017.
- ^ Kolata G (17 de mayo de 2018). «La FDA aprueba el primer fármaco diseñado para prevenir las migrañas». The New York Times . Archivado desde el original el 11 de mayo de 2020. Consultado el 26 de septiembre de 2019 .
- ^ Gallagher J (26 de septiembre de 2019). «El NHS rechazó un fármaco contra la migraña que cambiaría la vida». BBC News Online . Archivado desde el original el 31 de julio de 2021. Consultado el 26 de septiembre de 2019 .
- ^ "El nuevo fármaco contra la migraña no es rentable, según el NICE en el borrador de las directrices". NICE . Archivado desde el original el 1 de noviembre de 2020 . Consultado el 26 de septiembre de 2019 .
- ^ "Primer fármaco para prevenir las migrañas crónicas aprobado por la UE". The Guardian . 31 de julio de 2018. Archivado desde el original el 19 de septiembre de 2018 . Consultado el 19 de septiembre de 2018 .
- ^ "Declaración sobre un nombre común adoptado por el Consejo de USAN - Erenumab" (PDF) . Asociación Médica Estadounidense . 24 de noviembre de 2015. Archivado (PDF) del original el 4 de noviembre de 2018 . Consultado el 4 de noviembre de 2018 .
- ^ Organización Mundial de la Salud (2016). «Denominaciones comunes internacionales para sustancias farmacéuticas (DCI). DCI propuesta: Lista 115» (PDF) . Información sobre medicamentos de la OMS . 30 (2). Archivado (PDF) del original el 5 de febrero de 2018. Consultado el 30 de septiembre de 2022 .
