Olutasidenib

Olutasidenib
Datos clínicos
Nombres comerciales	Rezlidhia
Otros nombres	FT-2102
Datos de licencia	EE. UU. DailyMed : Olutasidenib;
Vías de ; administración	Por la boca
Código ATC	L01XM03 ( OMS );
Estatus legal
Estatus legal	EE. UU .: ADVERTENCIA Solo con receta médica;
Identificadores
Número CAS	1887014-12-1;
Identificador de centro de PubChem	118955396;
Unión Internacional para la Investigación y el Desarrollo (IUPHAR)/BPS	10319;
Banco de medicamentos	DB16267;
Araña química	72380144;
UNIVERSIDAD	0T4IMT8S5Z;
BARRIL	D12483;
Química biológica	ChEMBL4297610;
Ligando PDB	PWV ( PDBe , RCSB PDB );
Datos químicos y físicos
Fórmula	C18H15ClN4O2
Masa molar	354,79 g·mol −1
Modelo 3D ( JSmol )	Imagen interactiva;
	SONRISAS C[C@H](NC1=CC=C(C#N)N(C)C1=O)C1=CC2=C(NC1=O)C=CC(Cl)=C2;
	InChI InChI=InChI=1S/C18H15ClN4O2/c1-10(21-16-6-4-13(9-20)23(2)18(16)25)14-8- 11-7-12(19)3-5-15(11)22-17(14)24/h3-8,10,21H,1-2H3,(H,22,24)/t10-/m0/s1; Clave:NEQYWYXGTJDAKR-JTQLQIEISA-N;

Compuesto químico

Compuesto farmacéutico

El olutasidenib , que se comercializa bajo la marca Rezlidhia , es un medicamento contra el cáncer que se utiliza para tratar la leucemia mieloide aguda refractaria o recidivante con una mutación susceptible de IDH1. ^[2]^[3] El olutasidenib es un inhibidor de la isocitrato deshidrogenasa-1 (IDH1). ^[2] Se toma por vía oral . ^[2]

Las reacciones adversas más comunes incluyen náuseas, fatiga/malestar, artralgia, estreñimiento, leucocitosis, disnea, fiebre, erupción cutánea, mucositis, diarrea y transaminasas. ^[4]

Olutasidenib fue aprobado para uso médico en los Estados Unidos en diciembre de 2022, ^[2]^[3]^[4]^[5]^[6]^[7] según los resultados de la fase 1 de un ensayo de fase 1/2. ^[8]

Usos médicos

Olutasidenib está indicado para el tratamiento de adultos con leucemia mieloide aguda recidivante o refractaria con una mutación susceptible de la isocitrato deshidrogenasa-1 (IDH1) detectada mediante una prueba aprobada por la FDA. ^[2]^[3]^[4]

Sociedad y cultura

Nombres

Olutasidenib es el nombre común internacional. ^[9]

Referencias

^ "Lista de todos los medicamentos con advertencias de recuadro negro obtenida por la FDA (use los enlaces Descargar resultados completos y Ver consulta)". nctr-crs.fda.gov . FDA . Consultado el 22 de octubre de 2023 .
^ abcdef "Cápsula de rezlidhia-olutasidenib". DailyMed . Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU. 13 de diciembre de 2022 . Consultado el 21 de enero de 2023 .
^ abcd Theoret MR (diciembre de 2022). "Cápsulas de REZLIDHIA (olutasidenib)" (PDF) . Carta de aprobación . Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Este artículo incorpora texto de esta fuente, que se encuentra en el dominio público .
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^ "Rigel anuncia la aprobación por parte de la FDA de EE. UU. de Rezlidhia (olutasidenib) para el tratamiento de pacientes adultos con leucemia mieloide aguda en recaída o refractaria con una mutación susceptible en IDH1". Rigel Pharmaceuticals, Inc. (Comunicado de prensa). 1 de diciembre de 2022. Consultado el 2 de diciembre de 2022 .
^ "Rigel anuncia la aprobación por parte de la FDA de EE. UU. de Rezlidhia (olutasidenib) para el tratamiento de pacientes adultos con leucemia mieloide aguda en recaída o refractaria con una mutación susceptible en IDH1" (Comunicado de prensa). Rigel Pharmaceuticals. 1 de diciembre de 2022. Consultado el 2 de diciembre de 2022 – vía PR Newswire.
^ Kang C (marzo de 2023). "Olutasidenib: primera aprobación". Drugs . 83 (4): 341–346. doi :10.1007/s40265-023-01844-1. PMID 36848032. S2CID 257218495.
^ Watts JM, Baer MR, Yang J, Prebet T, Lee S, Schiller GJ, et al. (enero de 2023). "Olutasidenib solo o con azacitidina en la leucemia mieloide aguda con mutación IDH1 y el síndrome mielodisplásico: resultados de la fase 1 de un ensayo de fase 1/2". The Lancet. Hematología . 10 (1): e46–e58. doi :10.1016/s2352-3026(22)00292-7. PMID 36370742. S2CID 253471380.
^ Organización Mundial de la Salud (2019). «Denominaciones comunes internacionales para sustancias farmacéuticas (DCI): DCI recomendada: lista 82». Información sobre medicamentos de la OMS . 33 (3). hdl : 10665/330879 .

Lectura adicional

Liu X, Gong Y (2019). "Inhibidores de la isocitrato deshidrogenasa en la leucemia mieloide aguda". Biomarker Research . 7 : 22. doi : 10.1186/s40364-019-0173-z . PMC 6806510 . PMID 31660152.
Watts JM, Baer MR, Yang J, Prebet T, Lee S, Schiller GJ, et al. (noviembre de 2022). "Olutasidenib solo o con azacitidina en la leucemia mieloide aguda con mutación IDH1 y el síndrome mielodisplásico: resultados de la fase 1 de un ensayo de fase 1/2". The Lancet Haematology . 10 (1): e46–e58. doi :10.1016/S2352-3026(22)00292-7. PMID 36370742. S2CID 253471380.

Enlaces externos

Número de ensayo clínico NCT02719574 para "Estudio abierto de FT-2102 con o sin azacitidina o citarabina en pacientes con leucemia mieloide aguda (LMA) o síndrome mielodisplásico (SMD) con mutación IDH1" en ClinicalTrials.gov

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[FDA-AllBoxedWarnings-1] "Lista de todos los medicamentos con advertencias de recuadro negro obtenida por la FDA (use los enlaces Descargar resultados completos y Ver consulta)". nctr-crs.fda.gov . FDA . Consultado el 22 de octubre de 2023 .

[Rezlidhia_FDA_label-2] "Cápsula de rezlidhia-olutasidenib". DailyMed . Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU. 13 de diciembre de 2022 . Consultado el 21 de enero de 2023 .

[FDA_approval_letter-3] Theoret MR (diciembre de 2022). "Cápsulas de REZLIDHIA (olutasidenib)" (PDF) . Carta de aprobación . Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Este artículo incorpora texto de esta fuente, que se encuentra en el dominio público .

[FDA_Rezlidhia-4] «La FDA aprueba el olutasidenib para la leucemia mieloide aguda refractaria o recidivante con una mutación susceptible en IDH1». Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) . 1 de diciembre de 2022. Consultado el 20 de diciembre de 2022 .

[5] "Rigel anuncia la aprobación por parte de la FDA de EE. UU. de Rezlidhia (olutasidenib) para el tratamiento de pacientes adultos con leucemia mieloide aguda en recaída o refractaria con una mutación susceptible en IDH1". Rigel Pharmaceuticals, Inc. (Comunicado de prensa). 1 de diciembre de 2022. Consultado el 2 de diciembre de 2022 .

[6] "Rigel anuncia la aprobación por parte de la FDA de EE. UU. de Rezlidhia (olutasidenib) para el tratamiento de pacientes adultos con leucemia mieloide aguda en recaída o refractaria con una mutación susceptible en IDH1" (Comunicado de prensa). Rigel Pharmaceuticals. 1 de diciembre de 2022. Consultado el 2 de diciembre de 2022 – vía PR Newswire.

[pmid36848032-7] Kang C (marzo de 2023). "Olutasidenib: primera aprobación". Drugs . 83 (4): 341–346. doi :10.1007/s40265-023-01844-1. PMID 36848032. S2CID 257218495.

[8] Watts JM, Baer MR, Yang J, Prebet T, Lee S, Schiller GJ, et al. (enero de 2023). "Olutasidenib solo o con azacitidina en la leucemia mieloide aguda con mutación IDH1 y el síndrome mielodisplásico: resultados de la fase 1 de un ensayo de fase 1/2". The Lancet. Hematología . 10 (1): e46–e58. doi :10.1016/s2352-3026(22)00292-7. PMID 36370742. S2CID 253471380.

[WHORecList82-9] Organización Mundial de la Salud (2019). «Denominaciones comunes internacionales para sustancias farmacéuticas (DCI): DCI recomendada: lista 82». Información sobre medicamentos de la OMS . 33 (3). hdl : 10665/330879 .