Terapia con inmunoglobulina
Tratamiento médico

Terapia con inmunoglobulina
Datos clínicos
Nombres comercialesFlebogamma, Gammagard, Hizentra, otros
Otros nombresinmunoglobulina humana normal (HNIG), inmunoglobulina humana normal (HNIG)
AHFS / Drogas.comMonografía
Datos de licencia

Categoría de embarazo
  • AU : Exento [1]
Vías de
administración		Intravenosa , intramuscular , subcutánea
Código ATC
Estatus legal
Estatus legal
  • AU : S4 (Sólo con receta médica) [1] [2] [3]
  • CA : ℞-solo [4] [5] [6] [7]
  • EE. UU .: solo ℞ [8] [9] [10] [11]
  • UE : Solo con receta médica [12]
  • En general: ℞ (Sólo con receta médica)
Identificadores
Número CAS
  • 9007-83-4
Araña química
  • ninguno
UNIVERSIDAD
  • 66Y330CJHS

La terapia con inmunoglobulina es el uso de una mezcla de anticuerpos (inmunoglobulina humana normal) para tratar varias condiciones de salud. [13] [14] Estas condiciones incluyen inmunodeficiencia primaria , púrpura trombocitopénica inmunitaria , polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica , enfermedad de Kawasaki , ciertos casos de VIH/SIDA y sarampión , síndrome de Guillain-Barré y ciertas otras infecciones cuando no se encuentra disponible una inmunoglobulina más específica. [13] Dependiendo de la formulación, se puede administrar mediante inyección en el músculo , una vena o debajo de la piel . [13] Los efectos duran algunas semanas. [14]

Los efectos secundarios comunes incluyen dolor en el lugar de la inyección, dolor muscular y reacciones alérgicas . [13] Otros efectos secundarios graves incluyen problemas renales , anafilaxia , coágulos de sangre y degradación de glóbulos rojos . [13] No se recomienda su uso en personas con algunos tipos de deficiencia de IgA . [13] El uso parece ser relativamente seguro durante el embarazo . [13] La inmunoglobulina humana se elabora a partir de plasma sanguíneo humano . [13] Contiene anticuerpos contra muchos virus . [14]

La terapia con inmunoglobulina humana se produjo por primera vez en la década de 1930 y una formulación para inyección en una vena fue aprobada para uso médico en los Estados Unidos en 1981. [15] Está en la Lista de Medicamentos Esenciales de la Organización Mundial de la Salud . [16] [17] Cada formulación del producto es algo diferente. [14] También hay disponibles varias formulaciones de inmunoglobulina específicas , incluidas las de hepatitis B , rabia , tétanos , infección por varicela y exposición a sangre Rh positiva . [14]

Usos médicos

La terapia con inmunoglobulina se utiliza en una variedad de condiciones, muchas de las cuales implican una disminución o abolición de la capacidad de producción de anticuerpos, que van desde una ausencia total de múltiples tipos de anticuerpos, a deficiencias de la subclase de IgG (que generalmente involucran IgG2 o IgG3), a otros trastornos en los que los anticuerpos están dentro de un rango cuantitativo normal, pero carecen de calidad (no pueden responder a los antígenos como deberían hacerlo normalmente), lo que resulta en un aumento de la tasa o una mayor gravedad de las infecciones. En estas situaciones, las infusiones de inmunoglobulina confieren resistencia pasiva a la infección a sus receptores al aumentar la cantidad/calidad de IgG que poseen. La terapia con inmunoglobulina también se utiliza para una serie de otras afecciones, incluidas muchas enfermedades autoinmunes como la dermatomiositis, en un intento de disminuir la gravedad de los síntomas. La terapia con inmunoglobulina también se utiliza en algunos protocolos de tratamiento para inmunodeficiencias secundarias como el virus de inmunodeficiencia humana (VIH), algunos trastornos autoinmunes (como la trombocitopenia inmunitaria y la enfermedad de Kawasaki ), algunas enfermedades neurológicas ( neuropatía motora multifocal , síndrome de la persona rígida , esclerosis múltiple y miastenia gravis ), algunas infecciones agudas y algunas complicaciones del trasplante de órganos. [18]

La terapia con inmunoglobulina es especialmente útil en algunos casos de infección aguda, como la infección por VIH pediátrica , y también se considera el estándar de tratamiento para algunos trastornos autoinmunes, como el síndrome de Guillain-Barré . [19] [20] La alta demanda, sumada a la dificultad de producir inmunoglobulina en grandes cantidades, ha dado lugar a una creciente escasez mundial, limitaciones de uso y racionamiento de inmunoglobulina. [21]

Australia

En 1997, el Servicio de Sangre de la Cruz Roja Australiana desarrolló sus propias pautas para el uso apropiado de la terapia con inmunoglobulina. [22] La inmunoglobulina está financiada por el Suministro Nacional de Sangre y las indicaciones se clasifican como una función terapéutica establecida o emergente o condiciones para las cuales el uso de inmunoglobulina es solo en circunstancias excepcionales. [23]

Se han desarrollado programas de acceso a inmunoglobulina subcutánea para facilitar los programas hospitalarios. [24]

La inmunoglobulina humana normal (inmunoglobulina G humana) (Cutaquig) fue aprobada para uso médico en Australia en mayo de 2021. [25]

Canadá

El Comité Asesor Nacional sobre Sangre y Productos Sanguíneos de Canadá (NAC) y los Servicios Canadienses de Sangre también han desarrollado su propio conjunto de directrices para el uso apropiado de la terapia con inmunoglobulina, que apoyan firmemente el uso de la terapia con inmunoglobulina en inmunodeficiencias primarias y algunas complicaciones del VIH, mientras que permanecen en silencio sobre las cuestiones de sepsis, esclerosis múltiple y síndrome de fatiga crónica. [26]

unión Europea

Las marcas incluyen HyQvia (inmunoglobulina humana normal), Privigen (inmunoglobulina humana normal (IgIV)), Hizentra (inmunoglobulina humana normal (IgC)), Kiovig (inmunoglobulina humana normal) y Flebogamma DIF (inmunoglobulina humana normal). [12] [27] [28] [29]

En la UE, la inmunoglobulina humana normal (SCIg) (Hizentra) se utiliza en personas cuya sangre no contiene suficientes anticuerpos (proteínas que ayudan al cuerpo a combatir infecciones y otras enfermedades), también conocidas como inmunoglobulinas. [27] Se utiliza para tratar las siguientes afecciones:

  • síndromes de inmunodeficiencia primaria (EIP, cuando las personas nacen con una incapacidad para producir suficientes anticuerpos); [27]
  • niveles bajos de anticuerpos en la sangre en personas con leucemia linfocítica crónica (un cáncer de un tipo de glóbulo blanco) o mieloma (un cáncer de otro tipo de glóbulo blanco) y que tienen infecciones frecuentes; [27]
  • niveles bajos de anticuerpos en la sangre de las personas antes o después de un trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas (un procedimiento en el que se eliminan las células de la médula ósea del paciente y se reemplazan por células madre de un donante); [27]
  • Polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (PDIC). En esta enfermedad poco frecuente, el sistema inmunitario (el sistema de defensa del organismo) funciona de forma anormal y destruye la cubierta protectora que recubre los nervios. [27]

Está indicado para terapia sustitutiva en adultos y niños en síndromes de inmunodeficiencia primaria como:

  • agammaglobulinemia congénita e hipogammaglobulinemia (niveles bajos de anticuerpos); [27]
  • inmunodeficiencia variable común; [27]
  • inmunodeficiencia combinada grave; [27]
  • deficiencias de la subclase de inmunoglobulina G con infecciones recurrentes; [27]
  • Terapia de reemplazo en mieloma o leucemia linfocítica crónica con hipogammaglobulinemia secundaria grave e infecciones recurrentes. [27]

Flebogamma DIF está indicado para la terapia de reemplazo en adultos, niños y adolescentes (0-18 años) en:

  • síndromes de inmunodeficiencia primaria con producción deficiente de anticuerpos; [30]
  • hipogammaglobulinemia (niveles bajos de anticuerpos) e infecciones bacterianas recurrentes en pacientes con leucemia linfocítica crónica (un cáncer de un tipo de glóbulo blanco), en quienes los antibióticos profilácticos han fallado; [30]
  • hipogammaglobulinemia (niveles bajos de anticuerpos) e infecciones bacterianas recurrentes en pacientes con mieloma múltiple en fase de meseta (otro cáncer de un tipo de glóbulo blanco) que no respondieron a la inmunización neumocócica; [30]
  • hipogammaglobulinemia (niveles bajos de anticuerpos) en pacientes después de un trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas (TCMH) (cuando el paciente recibe células madre de un donante compatible para ayudar a restaurar la médula ósea); [30]
  • síndrome de inmunodeficiencia adquirida congénita (SIDA) con infecciones bacterianas recurrentes. [30]

y para la inmunomodulación en adultos, niños y adolescentes (0-18 años) en:

  • trombocitopenia inmunitaria primaria (PTI), en pacientes con alto riesgo de sangrado o antes de una cirugía para corregir el recuento de plaquetas; [30]
  • Síndrome de Guillain-Barré, que provoca múltiples inflamaciones de los nervios del cuerpo; [30]
  • Enfermedad de Kawasaki, que provoca inflamación múltiple de varios órganos del cuerpo. [30]

Reino Unido

El Servicio Nacional de Salud del Reino Unido recomienda el uso rutinario de inmunoglobulina para una variedad de condiciones, incluidas las inmunodeficiencias primarias y una serie de otras condiciones, pero recomienda no usar inmunoglobulina en casos de sepsis (a menos que se haya identificado una toxina específica), esclerosis múltiple, sepsis neonatal y VIH/SIDA pediátrico . [31]

Estados Unidos

La Academia Estadounidense de Alergia, Asma e Inmunología apoya el uso de inmunoglobulina para inmunodeficiencias primarias, aunque observa que dicho uso en realidad representa una minoría del uso y reconoce que la suplementación con inmunoglobulina se puede utilizar adecuadamente para una serie de otras afecciones, [32] incluida la sepsis neonatal (citando una disminución de seis veces en la mortalidad), considerada en casos de VIH (incluido el VIH pediátrico), considerada como un tratamiento de segunda línea en la esclerosis múltiple recurrente-remitente, pero recomendando no su uso en afecciones como el síndrome de fatiga crónica , PANDAS (trastornos neuropsiquiátricos autoinmunes pediátricos asociados con infección estreptocócica) hasta que se encuentren más pruebas que respalden su uso (aunque observa que puede ser útil en pacientes con PANDAS con un componente autoinmune), fibrosis quística y una serie de otras afecciones. [18]

Las marcas incluyen:

  • Alyglo (inmunoglobulina intravenosa humana-stwk) [11] [33]
  • Asceniv (inmunoglobulina intravenosa humana – slra) [8] [34]
  • Bivigam (inmunoglobulina intravenosa – humana líquida al 10%) [9] [35]
  • Gamunex-C, (inyección de inmunoglobulina humana) [10] [36]
  • Hizentra (inmunoglobulina subcutánea humana) [37] [38]
  • Hyqvia (inmunoglobulina al 10 por ciento humana con hialuronidasa humana recombinante) [39] [40]
  • Octagam (inmunoglobulina intravenosa, humana) [41] [42]
  • Panzyga (inmunoglobulina intravenosa humana – ifas) [43] [44]
  • Xembify (inmunoglobulina subcutánea humana – klhw) [45] [46]
  • Yimmugo (inmunoglobulina intravenosa, humana-dira) [47]

Efectos secundarios

Aunque la inmunoglobulina se utiliza con frecuencia durante largos períodos de tiempo y generalmente se considera segura, la terapia con inmunoglobulina puede tener efectos adversos graves, tanto localizados como sistémicos. La administración subcutánea de inmunoglobulina se asocia con un menor riesgo tanto sistémico como localizado en comparación con la administración intravenosa (la administración subcutánea asistida por hialuronidasa se asocia con una mayor frecuencia de efectos adversos que la administración subcutánea tradicional, pero sigue siendo una frecuencia menor de efectos adversos en comparación con la administración intravenosa). A los pacientes que reciben inmunoglobulina y experimentan eventos adversos a veces se les recomienda tomar paracetamol y difenhidramina antes de sus infusiones para reducir la tasa de efectos adversos. En algunos casos, puede ser necesaria una premedicación adicional (especialmente cuando se está acostumbrando por primera vez a una nueva dosis), prednisona u otro esteroide oral. [ cita requerida ]

Los efectos secundarios locales de las infusiones de inmunoglobulina incluyen con mayor frecuencia una reacción en el lugar de la inyección (enrojecimiento de la piel alrededor del lugar de la inyección), picazón, sarpullido y urticaria. [48] Los efectos secundarios sistémicos menos graves de las infusiones de inmunoglobulina incluyen aumento de la frecuencia cardíaca, hiper o hipotensión, aumento de la temperatura corporal, diarrea, náuseas, dolor abdominal, vómitos, artralgia o mialgia, mareos, dolor de cabeza, fatiga, fiebre y dolor. [48]

Los efectos secundarios graves de las infusiones de inmunoglobulina en bebés, niños [49] y adultos incluyen molestias o dolor en el pecho, infarto de miocardio , taquicardia , hiponatremia , hemólisis , anemia hemolítica , trombosis , hepatitis , anafilaxia , dolor de espalda, meningitis aséptica , lesión renal aguda , nefropatía hipocalémica , embolia pulmonar y lesión pulmonar aguda relacionada con transfusiones . [48] También existe una pequeña posibilidad de que, incluso con las precauciones tomadas al preparar preparaciones de inmunoglobulina, una infusión de inmunoglobulina pueda pasar un virus a su receptor. [48] Algunas soluciones de inmunoglobulina también contienen isohemaglutininas, que en raras circunstancias pueden causar hemólisis por las isohemaglutininas que desencadenan la fagocitosis. [50]

Desde hace mucho tiempo se sabe que la IgIV induce una disminución en el recuento de neutrófilos en sangre periférica, o neutropenia en neonatos, [51] y en pacientes con púrpura trombocitopénica idiopática , que se resuelve espontáneamente y sin complicaciones en 48 h. [52] Los posibles patomecanismos incluyen apoptosis /muerte celular debido a anticuerpos antineutrófilos con o sin migración de neutrófilos a un depósito de almacenamiento fuera de la circulación sanguínea. [53]

La terapia con inmunoglobulina interfiere con la capacidad del cuerpo de producir una respuesta inmune normal a una vacuna de virus vivo atenuado (como MMR) por hasta un año, [48] puede resultar en niveles de glucosa en sangre falsamente elevados, [48] y puede interferir con muchos de los ensayos basados ​​en IgG que a menudo se usan para diagnosticar a un paciente con una infección particular. [54]

Vías de administración

Década de 1950 – intramuscular

Después del descubrimiento de la terapia con inmunoglobulina en 1952, las inyecciones intramusculares semanales de inmunoglobulina (IMIg) fueron la norma hasta que comenzaron a introducirse las formulaciones intravenosas (IVIg) en la década de 1980. [55] A mediados y finales de la década de 1950, las inyecciones de IMIg [ vagas ] de una sola vez eran una respuesta de salud pública común a los brotes de polio antes de la disponibilidad generalizada de vacunas. Las inyecciones intramusculares eran extremadamente mal toleradas debido a su extremo dolor y su baja eficacia; rara vez las inyecciones intramusculares por sí solas podían aumentar los niveles de inmunoglobulina plasmática lo suficiente como para marcar una diferencia clínicamente significativa. [55]

Década de 1980 – intravenosa

Las formulaciones intravenosas comenzaron a aprobarse en la década de 1980, lo que representó una mejora significativa respecto a las inyecciones intramusculares, ya que permitían inyectar una cantidad suficiente de inmunoglobulina para alcanzar la eficacia clínica, aunque todavía tenían una tasa bastante alta de efectos adversos (aunque la adición de agentes estabilizadores la redujo aún más). [55]

Década de 1990 – subcutánea

La primera descripción de una vía de administración subcutánea para la terapia con inmunoglobulina se remonta a 1980, [56] pero durante muchos años la administración subcutánea se consideró una opción secundaria, que solo se debía considerar cuando el acceso venoso periférico ya no era posible o tolerable. [55]

A finales de los años 1980 y principios de los años 1990, [ vague ] se hizo evidente que al menos para un subconjunto de pacientes los eventos adversos sistémicos asociados con la terapia intravenosa todavía no eran fácilmente tolerables, y más médicos comenzaron a experimentar con la administración subcutánea de inmunoglobulina, lo que culminó en un ensayo clínico ad hoc en Suecia de 3000 inyecciones subcutáneas administradas a 25 adultos (la mayoría de los cuales habían experimentado previamente efectos adversos sistémicos con IMIg o IVIg), donde ninguna infusión en el ensayo ad hoc resultó en una reacción adversa sistémica grave, y la mayoría de las inyecciones subcutáneas se pudieron administrar en entornos no hospitalarios, lo que permitió considerablemente más libertad para las personas involucradas. [55]

A finales de los años 1990, comenzaron en Europa ensayos a gran escala [ vagos ] para probar la viabilidad de la administración subcutánea de inmunoglobulina, aunque no fue hasta 2006 que la primera preparación subcutánea específica de inmunoglobulina fue aprobada por una importante agencia reguladora (Vivaglobin, que se suspendió voluntariamente en 2011). [55] [57] Desde entonces se han aprobado varias otras marcas de inmunoglobulina subcutánea, aunque algunos estudios a pequeña escala han indicado que una cohorte particular de pacientes con inmunodeficiencia variable común (IDCV) puede desarrollar efectos secundarios intolerables con la inmunoglobulina subcutánea (IgCS) que no presentan con la inmunoglobulina intravenosa (IgIV). [55]

Aunque la vía intravenosa fue la vía preferida para la terapia con inmunoglobulina durante muchos años, en 2006 la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó la primera preparación de inmunoglobulina diseñada exclusivamente para uso subcutáneo. [55]

Mecanismo de acción

El mecanismo preciso por el cual la terapia con inmunoglobulina suprime la inflamación dañina es probablemente multifactorial. [58] Por ejemplo, se ha informado que la terapia con inmunoglobulina puede bloquear la muerte celular mediada por Fas . [59]

Quizás una teoría más popular es que los efectos inmunosupresores de la terapia con inmunoglobulina están mediados por la glicosilación de Fc de IgG . Al unirse a los receptores en las células presentadoras de antígenos , la IgIV puede aumentar la expresión del receptor inhibidor de Fc , FcgRIIB, y acortar la vida media de los anticuerpos autorreactivos. [60] [61] [62] La capacidad de la terapia con inmunoglobulina para suprimir las respuestas inmunitarias patógenas mediante este mecanismo depende de la presencia de un glicano sialilado en la posición CH2-84.4 de la IgG. [60] Específicamente, las preparaciones desialiladas de inmunoglobulina pierden su actividad terapéutica y los efectos antiinflamatorios de la IgIV pueden recapitularse mediante la administración de Fc de IgG1 sialilado recombinante. [60]

El mecanismo dependiente de Fc sialilado no se reprodujo en otros modelos experimentales, lo que sugiere que este mecanismo es funcional en una enfermedad particular o en entornos experimentales. [63] [64] [65] [66] Por otro lado, se han informado varios otros mecanismos de acción y los objetivos primarios reales de la terapia con inmunoglobulina. En particular, la acción dependiente de F(ab')2 de la inmunoglobulina para inhibir la activación de las células dendríticas humanas, [67] la inducción de la autofagia, [68] la inducción de PGE-2 dependiente de COX-2 en las células dendríticas humanas que conduce a la expansión de las células T reguladoras, [69] la inhibición de las respuestas Th17 patógenas, [70] y la inducción de la activación de los basófilos humanos y la inducción de IL-4 a través de autoanticuerpos anti-IgE. [71] [72] Algunos creen que la terapia con inmunoglobulina puede funcionar a través de un modelo de varios pasos donde la inmunoglobulina inyectada primero forma un tipo de complejo inmunológico en el paciente. [73] Una vez que se forman estos complejos inmunes, pueden interactuar con los receptores Fc en las células dendríticas , [74] que luego median efectos antiinflamatorios que ayudan a reducir la gravedad de la enfermedad autoinmune o el estado inflamatorio.

Otros mecanismos propuestos incluyen la posibilidad de que los anticuerpos del donante puedan unirse directamente con los anticuerpos anormales del huésped, estimulando su eliminación; la posibilidad de que la IgG estimule el sistema del complemento del huésped , lo que lleva a una mayor eliminación de todos los anticuerpos, incluidos los dañinos; y la capacidad de la inmunoglobulina para bloquear los receptores de anticuerpos en las células inmunes ( macrófagos ), lo que lleva a una disminución del daño por estas células, o la regulación de la fagocitosis de los macrófagos . De hecho, cada vez está más claro que la inmunoglobulina puede unirse a una serie de receptores de membrana en las células T , las células B y los monocitos que son pertinentes para la autorreactividad y la inducción de la tolerancia a lo propio. [60] [75]

Un informe indicó que la aplicación de inmunoglobulina a las células T activadas conduce a una disminución de su capacidad para interactuar con la microglia . Como resultado del tratamiento de las células T con inmunoglobulina, los hallazgos mostraron niveles reducidos de factor de necrosis tumoral alfa e interleucina-10 en el cocultivo de células T y microglia. Los resultados contribuyen a la comprensión de cómo la inmunoglobulina puede afectar la inflamación del sistema nervioso central en las enfermedades inflamatorias autoinmunes. [76]

Globulina hiperinmune

Las globulinas hiperinmunes son una clase de inmunoglobulinas preparadas de manera similar a la inmunoglobulina humana normal , excepto que el donante tiene altos títulos de anticuerpos contra un organismo o antígeno específico en su plasma . Algunos agentes contra los cuales están disponibles las globulinas hiperinmunes incluyen la hepatitis B , la rabia , la toxina del tétanos , la varicela-zóster , etc. La administración de globulina hiperinmune proporciona inmunidad "pasiva" al paciente contra un agente. Esto es en contraste con las vacunas que proporcionan inmunidad "activa" . Sin embargo, las vacunas tardan mucho más en lograr ese propósito, mientras que la globulina hiperinmune proporciona inmunidad "pasiva" instantánea de corta duración. La globulina hiperinmune puede tener efectos secundarios graves , por lo que su uso se toma muy en serio. [ cita requerida ]

El suero y el plasma hiperinmunes contienen altas cantidades de un anticuerpo, como consecuencia de la convalecencia de la enfermedad [77] o de la inmunización repetida. [78] El plasma hiperinmune se utiliza en medicina veterinaria, [79] y los derivados del plasma hiperinmune se utilizan para tratar la mordedura de serpiente. [80] Se ha planteado la hipótesis de que el suero hiperinmune puede ser una terapia eficaz para las personas infectadas con el virus del Ébola . [81]

Sociedad y cultura

Ciencias económicas

En el Reino Unido, una dosis le cuesta al NHS entre £ 11,20 y £ 1.200,00 dependiendo del tipo y la cantidad. [14] En los Estados Unidos, los antivenenos pueden costar miles de dólares por dosis debido a los sobreprecios que se producen después de la fabricación. [82]

Nombres de marca

Como productos biológicos , las distintas marcas de productos de inmunoglobulina no son necesariamente intercambiables, y se debe tener cuidado al cambiar entre ellas. [83] Las marcas de formulaciones de inmunoglobulina intravenosa incluyen Flebogamma, Gamunex, Privigen, Octagam y Gammagard, mientras que las marcas de formulaciones subcutáneas incluyen Cutaquig, Cuvitru, HyQvia, Hizentra, [27] [84] [85] Gamunex-C y Gammaked. [86]

Problemas de suministro

Estados Unidos es uno de los pocos países que permiten que se pague a los donantes de plasma, lo que significa que Estados Unidos suministra gran parte de los productos medicinales derivados del plasma (incluida la inmunoglobulina) que se utilizan en todo el mundo, incluido más del 50% del suministro de la Unión Europea. [87] El Consejo de Europa ha respaldado oficialmente la idea de no pagar por las donaciones de plasma tanto por razones éticas como de seguridad, pero los estudios han encontrado que depender de la donación de plasma completamente voluntaria conduce a una escasez de inmunoglobulina y obliga a los países miembros a importar inmunoglobulina de países que sí compensan a los donantes. [87]

En Australia, la donación de sangre es voluntaria y, por lo tanto, para hacer frente a la creciente demanda y reducir la escasez de inmunoglobulina producida localmente, se han llevado a cabo varios programas, incluida la adopción de plasma para donantes de sangre por primera vez, mejores procesos para la donación, centros de donación de plasma y alentar a los donantes de sangre actuales a considerar la donación solo de plasma. [88]

Investigación

Los resultados experimentales de un pequeño ensayo clínico en humanos sugirieron protección contra la progresión de la enfermedad de Alzheimer , pero no se encontró tal beneficio en un ensayo clínico de fase III posterior. [89] [90] [91] En mayo de 2020, EE. UU. aprobó un ensayo clínico de fase tres sobre la eficacia y seguridad de la terapia con inmunoglobulina intravenosa de alta concentración en COVID-19 grave . [92] La eficacia de los derivados de inmunoglobulina heteróloga se ha demostrado en ensayos clínicos de antivenenos para la picadura de escorpión [93] y para la mordedura de serpiente. [94]

Referencias

  1. ^ ab "Xembify APMDS". Therapeutic Goods Administration (TGA) . 15 de julio de 2022. Archivado desde el original el 14 de julio de 2022. Consultado el 17 de julio de 2022 .
  2. ^ "Medicamentos de prescripción: registro de nuevas entidades químicas en Australia, 2016". Therapeutic Goods Administration (TGA) . 21 de junio de 2022. Archivado desde el original el 10 de abril de 2023. Consultado el 10 de abril de 2023 .
  3. ^ "Medicamentos de prescripción: registro de nuevas entidades químicas en Australia, 2014". Therapeutic Goods Administration (TGA) . 21 de junio de 2022. Archivado desde el original el 10 de abril de 2023. Consultado el 10 de abril de 2023 .
  4. ^ "Resumen de la decisión reglamentaria - Xembify". Health Canada . 23 de octubre de 2014. Archivado desde el original el 7 de junio de 2022 . Consultado el 7 de junio de 2022 .
  5. ^ "Base resumida de la decisión - HyQvia". Health Canada . 23 de octubre de 2014. Archivado desde el original el 5 de agosto de 2024. Consultado el 6 de agosto de 2022 .
  6. ^ "Salud del sistema inmunológico". Health Canada . 9 de mayo de 2018. Archivado desde el original el 19 de enero de 2022. Consultado el 13 de abril de 2024 .
  7. ^ "Lo más destacado de 2018 en materia de medicamentos y dispositivos médicos: cómo mantener y mejorar su salud". Health Canada . 14 de octubre de 2020. Archivado desde el original el 17 de abril de 2024 . Consultado el 17 de abril de 2024 .
  8. ^ ab «Asceniv – inmunoglobulina humana g líquida». DailyMed . Archivado desde el original el 9 de junio de 2021 . Consultado el 9 de junio de 2021 .
  9. ^ ab "Bivigam (inmunoglobulina intravenosa – humana 10% líquida". DailyMed . Archivado desde el original el 9 de junio de 2021 . Consultado el 9 de junio de 2021 .
  10. ^ ab "Gamunex-C (inmunoglobulina – inyección humana". DailyMed . Archivado desde el original el 9 de junio de 2021 . Consultado el 9 de junio de 2021 .
  11. ^ ab "Alyglo- inmunoglobulina humana g líquida". DailyMed . 15 de diciembre de 2023. Archivado desde el original el 3 de marzo de 2024 . Consultado el 3 de marzo de 2024 .
  12. ^ ab "HyQvia EPAR". Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . Archivado desde el original el 15 de julio de 2020. Consultado el 14 de julio de 2020 .
  13. ^ abcdefgh «Inmunoglobulina». Sociedad Estadounidense de Farmacéuticos de Sistemas de Salud. Archivado desde el original el 9 de enero de 2017. Consultado el 8 de enero de 2017 .
  14. ^ abcdef Formulario nacional británico: BNF 69 (69.ª ed.). Asociación Médica Británica. 2015. págs. 867–71. ISBN 9780857111562.
  15. ^ Etzioni A, Ochs HD (2014). Trastornos de inmunodeficiencia primaria: una perspectiva histórica y científica. Academic Press. págs. 283–84. ISBN 9780124115545Archivado desde el original el 9 de enero de 2017.
  16. ^ Organización Mundial de la Salud (2019). Lista modelo de medicamentos esenciales de la Organización Mundial de la Salud: 21.ª lista , 2019. Ginebra: Organización Mundial de la Salud. hdl : 10665/325771 . OMS/MVP/EMP/IAU/2019.06. Licencia: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
  17. ^ Organización Mundial de la Salud (2021). Lista modelo de medicamentos esenciales de la Organización Mundial de la Salud: 22.ª lista (2021) . Ginebra: Organización Mundial de la Salud. hdl : 10665/345533 . OMS/MHP/HPS/EML/2021.02.
  18. ^ ab Orange JS, Hossny EM, Weiler CR, Ballow M, Berger M, Bonilla FA, et al. (abril de 2006). "Uso de inmunoglobulina intravenosa en enfermedades humanas: una revisión de la evidencia por miembros del Comité de Inmunodeficiencia Primaria de la Academia Estadounidense de Alergia, Asma e Inmunología". The Journal of Allergy and Clinical Immunology (Revisión). 117 (4 Suppl): S525–S553. doi : 10.1016/j.jaci.2006.01.015 . PMID  16580469.
  19. ^ van Doorn PA, Kuitwaard K, Walgaard C, van Koningsveld R, Ruts L, Jacobs BC (mayo de 2010). "Tratamiento y pronóstico con IVIG en el síndrome de Guillain-Barré". Revista de Inmunología Clínica . 30 (T1): S74-S78. doi :10.1007/s10875-010-9407-4. PMC 2883091 . PMID  20396937. 
  20. ^ Hughes RA, Wijdicks EF, Barohn R, Benson E, Cornblath DR, Hahn AF, et al. (septiembre de 2003). "Parámetro de práctica: inmunoterapia para el síndrome de Guillain-Barré: informe del Subcomité de Normas de Calidad de la Academia Estadounidense de Neurología". Neurología . 61 (6): 736–740. doi : 10.1212/WNL.61.6.736 . PMID  14504313. S2CID  20577426.
  21. ^ Pondrom S (octubre de 2014). "El dilema de la inmunoglobulina intravenosa". Informe de la AJT. Revista estadounidense de trasplantes . 14 (10): 2195–2196. doi : 10.1111/ajt.12995 . PMID:  25231064. S2CID  : 221433035.
  22. ^ "Criterios para el uso clínico de inmunoglobulina intravenosa en Australia | Autoridad Nacional de Sangre". www.blood.gov.au . Archivado desde el original el 1 de marzo de 2020 . Consultado el 14 de noviembre de 2019 .
  23. ^ "Acceso a la inmunoglobulina intravenosa (IgIV)". Autoridad Nacional de Sangre . Archivado desde el original el 2 de abril de 2020. Consultado el 14 de noviembre de 2019 .
  24. ^ "Acceso a la inmunoglobulina subcutánea (SCIg)". Autoridad Nacional de Sangre . Archivado desde el original el 1 de marzo de 2020. Consultado el 14 de noviembre de 2019 .
  25. ^ "Cutaquig". Therapeutic Goods Administration (TGA) . 12 de mayo de 2021. Archivado desde el original el 6 de septiembre de 2021. Consultado el 6 de septiembre de 2021 .
  26. ^ Anderson D, Ali K, Blanchette V, Brouwers M, Couban S, Radmoor P, et al. (abril de 2007). "Directrices sobre el uso de inmunoglobulina intravenosa para afecciones hematológicas". Transfusion Medicine Reviews . 21 (2 Suppl 1): S9-56. doi :10.1016/j.tmrv.2007.01.001. PMID  17397769.
  27. ^ abcdefghijkl «Hizentra EPAR». Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . Archivado desde el original el 1 de agosto de 2020. Consultado el 2 de mayo de 2020 .El texto se ha copiado de esta fuente, cuyos derechos de autor pertenecen a la Agencia Europea de Medicamentos. Se autoriza la reproducción siempre que se cite la fuente.
  28. ^ «Privigen EPAR». Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . Archivado desde el original el 15 de julio de 2020. Consultado el 14 de julio de 2020 .
  29. ^ "Kiovig EPAR". Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . Archivado desde el original el 17 de julio de 2020. Consultado el 14 de julio de 2020 .
  30. ^ abcdefgh «Flebogamma DIF». Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . Archivado desde el original el 15 de julio de 2020. Consultado el 15 de julio de 2020 .El texto se ha copiado de esta fuente, cuyos derechos de autor pertenecen a la Agencia Europea de Medicamentos. Se autoriza la reproducción siempre que se cite la fuente.
  31. ^ "Pautas clínicas para el uso de inmunoglobulinas" (PDF) . Servicio Nacional de Salud . Archivado (PDF) del original el 29 de mayo de 2015 . Consultado el 5 de diciembre de 2015 .
  32. ^ "Ocho principios rectores para el uso seguro, eficaz y adecuado de la inmunoglobulina intravenosa" (PDF) . Asociación Estadounidense de Alergólogos e Inmunólogos. Archivado (PDF) del original el 5 de marzo de 2016 . Consultado el 5 de diciembre de 2015 .
  33. ^ "Alyglo". Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) . 15 de diciembre de 2023. Archivado desde el original el 22 de diciembre de 2023. Consultado el 22 de diciembre de 2023 .
  34. ^ "Asceniv". Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos . 1 de marzo de 2024. Archivado desde el original el 13 de junio de 2024. Consultado el 5 de agosto de 2024 .
  35. ^ "Bivigam". Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos . 1 de marzo de 2024. Archivado desde el original el 5 de agosto de 2024. Consultado el 5 de agosto de 2024 .
  36. ^ "Gamunex-C". Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos . 8 de marzo de 2023. Archivado desde el original el 5 de agosto de 2024. Consultado el 5 de agosto de 2024 .
  37. ^ "Hizentra – inmunoglobulina humana g líquida". DailyMed . Archivado desde el original el 9 de junio de 2021 . Consultado el 9 de junio de 2021 .
  38. ^ "Hizentra". Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos . 21 de abril de 2022. Archivado desde el original el 1 de abril de 2020. Consultado el 5 de agosto de 2024 .
  39. ^ "Hyqvia (inmunoglobulina al 10 por ciento – humana con kit de hialuronidasa humana recombinante". DailyMed . Archivado desde el original el 5 de agosto de 2020 . Consultado el 9 de junio de 2021 .
  40. ^ "Hyqvia". Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos . 12 de enero de 2024. Archivado desde el original el 19 de mayo de 2024. Consultado el 5 de agosto de 2024 .
  41. ^ "Inmunoglobulina Octagam (humana) - solución de inmunoglobulina". DailyMed . 26 de enero de 2024. Archivado desde el original el 26 de febrero de 2024 . Consultado el 26 de febrero de 2024 .
  42. ^ "Octagam". Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos . 10 de agosto de 2022. Archivado desde el original el 31 de mayo de 2024. Consultado el 5 de agosto de 2024 .
  43. ^ "Panzyga (inmunoglobulina intravenosa – solución humana". DailyMed . Archivado desde el original el 9 de junio de 2021 . Consultado el 9 de junio de 2021 .
  44. ^ "Panzyga". Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos . 11 de febrero de 2021. Archivado desde el original el 17 de abril de 2024. Consultado el 5 de agosto de 2024 .
  45. ^ "Xembify – solución de inmunoglobulina subcutánea humana-klhw". DailyMed . Archivado desde el original el 9 de junio de 2021 . Consultado el 9 de junio de 2021 .
  46. ^ "Xembify". Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos . 18 de julio de 2024. Archivado desde el original el 10 de junio de 2024. Consultado el 5 de agosto de 2024 .
  47. ^ "Yimmugo". Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos . 13 de junio de 2024. Archivado desde el original el 19 de junio de 2024. Consultado el 5 de agosto de 2024 .
  48. ^ abcdef «Inmunoglobulina» . Dynamed . Archivado desde el original el 8 de diciembre de 2015 . Consultado el 23 de noviembre de 2015 .(Puede requerirse suscripción o el contenido puede estar disponible en bibliotecas).
  49. ^ "Comparación de dos tratamientos para la enfermedad de Kawasaki resistente a la IgIV: actualización de la evidencia para los médicos | PCORI". www.pcori.org . 9 de mayo de 2024. Archivado desde el original el 30 de junio de 2024 . Consultado el 11 de julio de 2024 .
  50. ^ Daw Z, Padmore R, Neurath D, Cober N, Tokessy M, Desjardins D, et al. (agosto de 2008). "Reacciones hemolíticas a la transfusión después de la administración de inmunoglobulina (gamma) intravenosa: un análisis de series de casos". Transfusión . 48 (8): 1598–1601. doi :10.1111/j.1537-2995.2008.01721.x. PMID  18466176. S2CID  6010463.
  51. ^ Lassiter HA, Bibb KW, Bertolone SJ, Patel CC, Stroncek DF (febrero de 1993). "Neutropenia inmunitaria neonatal tras la administración de inmunoglobulina intravenosa". The American Journal of Pediatric Hematology/Oncology . 15 (1): 120–123. doi :10.1097/00043426-199302000-00019. PMID  8447553.
  52. ^ Sugita K, Eguchi M (enero de 2005). "Efecto supresor de la inmunoglobulina intravenosa en el recuento de neutrófilos en sangre periférica en pacientes con púrpura trombocitopénica idiopática". Journal of Pediatric Hematology/Oncology . 27 (1): 7–10. doi :10.1097/01.mph.0000149239.68396.72. PMID  15654271.
  53. ^ Stoevesandt J, Heitmann J, Goebeler M, Benoit S (diciembre de 2020). "[No disponible]". Journal der Deutschen Dermatologischen Gesellschaft = Revista de la Sociedad Alemana de Dermatología . 18 (12): 1394-1404. doi : 10.1111/ddg.14310_g . PMID  33373142.
  54. ^ Lichtiger B (abril de 1994). "Problemas serológicos de laboratorio asociados con la administración de IgG intravenosa". Temas actuales en medicina transfusional . 3. The University of Texas MD Anderson Cancer Center: 1–7. Archivado desde el original el 5 de marzo de 2016. Consultado el 23 de noviembre de 2015 .
  55. ^ abcdefgh Skoda-Smith S, Torgerson TR, Ochs HD (febrero de 2010). "Terapia de reemplazo de inmunoglobulina subcutánea en el tratamiento de pacientes con enfermedad de inmunodeficiencia primaria". Terapéutica y gestión de riesgos clínicos . 6 : 1–10. doi : 10.2147/tcrm.s4353 . PMC 2817783. PMID  20169031 . 
  56. ^ Misbah S, Sturzenegger MH, Borte M, Shapiro RS, Wasserman RL, Berger M, et al. (diciembre de 2009). "Inmunoglobulina subcutánea: oportunidades y perspectivas". Inmunología clínica y experimental . 158 (Supl 1): 51–59. doi : 10.1111/j.1365-2249.2009.04027.x . PMC 2801034 . PMID  19883424. 
  57. ^ Powell L. "Re: Un mensaje de CSL Behring a los pacientes actuales de vivaglobin en los Estados Unidos" (PDF) . Fundación Inmunológica Primaria . Archivado (PDF) del original el 22 de diciembre de 2015 . Consultado el 24 de noviembre de 2015 .
  58. ^ Lee Martin N, Butani Lavjay (2005). "Inmunoglobulina intravenosa (IVIG) en enfermedades reumatológicas: una revisión de su mecanismo de acción". Current Rheumatology Reviews . 1 (3): 289–93. doi :10.2174/157339705774612355.
  59. ^ Viard I, Wehrli P, Bullani R, Schneider P, Holler N, Salomon D, et al. (octubre de 1998). "Inhibición de la necrólisis epidérmica tóxica mediante el bloqueo de CD95 con inmunoglobulina intravenosa humana". Science . 282 (5388): 490–493. Bibcode :1998Sci...282..490V. doi :10.1126/science.282.5388.490. PMID  9774279.
  60. ^ abcd Maverakis E, Kim K, Shimoda M, Gershwin ME, Patel F, Wilken R, et al. (febrero de 2015). "Glicanos en el sistema inmunológico y la teoría de los glicanos alterados de la autoinmunidad: una revisión crítica". Journal of Autoimmunity . 57 (6): 1–13. doi :10.1016/j.jaut.2014.12.002. PMC 4340844 . PMID  25578468. 
  61. ^ Gern JE (agosto de 2002). "Actividad antiinflamatoria de la inmunoglobulina intravenosa mediada a través del receptor inhibidor FC". Pediatría . 110 (2): 467–68. doi :10.1542/peds.110.S2.467a. Archivado desde el original el 11 de junio de 2008.
  62. ^ Nimmerjahn F, Ravetch JV (enero de 2007). "La actividad antiinflamatoria de la IgG: la paradoja de la IgG intravenosa". The Journal of Experimental Medicine . 204 (1): 11–15. doi :10.1084/jem.20061788. PMC 2118416 . PMID  17227911. 
  63. ^ Galeotti C, Kaveri SV, Bayry J (diciembre de 2017). "Funciones efectoras mediadas por IgIV en enfermedades autoinmunes e inflamatorias". Inmunología internacional . 29 (11): 491–498. doi : 10.1093/intimm/dxx039 . PMID  28666326.
  64. ^ Maddur MS, Kaveri SV, Bayry J (noviembre de 2017). "IgG circulante normal como estimulador de células T reguladoras: lecciones de la inmunoglobulina intravenosa" (PDF) . Tendencias en inmunología . 38 (11): 789–792. doi :10.1016/j.it.2017.08.008. PMID  28916232. Archivado (PDF) del original el 1 de febrero de 2022 . Consultado el 12 de enero de 2022 .
  65. ^ Othy S, Topçu S, Saha C, Kothapalli P, Lacroix-Desmazes S, Käsermann F, et al. (julio de 2014). "La sialilación puede ser prescindible para la modulación recíproca de las células T auxiliares mediante inmunoglobulina intravenosa". Revista Europea de Inmunología . 44 (7): 2059–2063. doi : 10.1002/eji.201444440 . PMID  24700174. S2CID  29700587.
  66. ^ Campbell IK, Miescher S, Branch DR, Mott PJ, Lazarus AH, Han D, et al. (junio de 2014). "El efecto terapéutico de la inmunoglobulina intravenosa en la artritis inflamatoria en ratones depende de la porción Fc e es independiente de la sialilación o los basófilos". Journal of Immunology . 192 (11): 5031–5038. doi :10.4049/jimmunol.1301611. PMC 4025610 . PMID  24760152. 
  67. ^ Bayry J, Lacroix-Desmazes S, Carbonneil C, Misra N, Donkova V, Pashov A, et al. (enero de 2003). "Inhibición de la maduración y la función de las células dendríticas mediante inmunoglobulina intravenosa". Blood . 101 (2): 758–765. doi :10.1182/blood-2002-05-1447. PMID  12393386.
  68. ^ Das M, Karnam A, Stephen-Victor E, Gilardin L, Bhatt B, Kumar Sharma V, et al. (enero de 2020). "La inmunoglobulina intravenosa media los efectos antiinflamatorios en las células mononucleares de sangre periférica al inducir la autofagia". Muerte celular y enfermedad . 11 (1): 50. doi :10.1038/s41419-020-2249-y. PMC 6978335 . PMID  31974400. 
  69. ^ Trinath J, Hegde P, Sharma M, Maddur MS, Rabin M, Vallat JM, et al. (agosto de 2013). "La inmunoglobulina intravenosa expande las células T reguladoras a través de la inducción de la prostaglandina E2 dependiente de la ciclooxigenasa-2 en células dendríticas humanas". Blood . 122 (8): 1419–1427. doi : 10.1182/blood-2012-11-468264 . PMID  23847198.
  70. ^ Maddur MS, Vani J, Hegde P, Lacroix-Desmazes S, Kaveri SV, Bayry J (marzo de 2011). "Inhibición de la diferenciación, amplificación y función de las células TH17 humanas mediante inmunoglobulina intravenosa". The Journal of Allergy and Clinical Immunology . 127 (3): 823–30.e1–7. doi :10.1016/j.jaci.2010.12.1102. PMID  21281961. S2CID  2323773.
  71. ^ Galeotti C, Stephen-Victor E, Karnam A, Das M, Gilardin L, Maddur MS, et al. (agosto de 2019). "La inmunoglobulina intravenosa induce IL-4 en basófilos humanos mediante señalización a través de IgE unida a la superficie" (PDF) . The Journal of Allergy and Clinical Immunology . 144 (2): 524–535.e8. doi :10.1016/j.jaci.2018.10.064. PMID  30529242. S2CID  54476352. Archivado (PDF) del original el 7 de marzo de 2020 . Consultado el 8 de julio de 2022 .
  72. ^ Galeotti C, Karnam A, Dimitrov JD, Chevailler A, Kaveri SV, Bayry J (abril de 2020). "Los autoanticuerpos IgG anti-IgE aislados de inmunoglobulina intravenosa IgG normal terapéutica inducen la activación de los basófilos". Inmunología celular y molecular . 17 (4): 426–429. doi :10.1038/s41423-019-0334-x. PMC 7109030 . PMID  31797906. 
  73. ^ Clynes R (enero de 2005). "Complejos inmunes como terapia para la autoinmunidad". The Journal of Clinical Investigation . 115 (1): 25–27. doi :10.1172/JCI23994. PMC 539209 . PMID  15630438. 
  74. ^ Siragam V, Crow AR, Brinc D, Song S, Freedman J, Lazarus AH (junio de 2006). "La inmunoglobulina intravenosa mejora la PTI mediante la activación de los receptores Fc gamma en las células dendríticas". Nature Medicine . 12 (6): 688–692. doi :10.1038/nm1416. PMID  16715090. S2CID  40468774.
  75. ^ Bayry J, Thirion M, Misra N, Thorenoor N, Delignat S, Lacroix-Desmazes S, et al. (octubre de 2003). "Mecanismos de acción de la inmunoglobulina intravenosa en enfermedades autoinmunes e inflamatorias". Neurological Sciences . 24 (Supl. 4): S217–S221. doi :10.1007/s10072-003-0081-7. PMID  14598046. S2CID  5945755.
  76. ^ Janke AD, Yong VW (abril de 2006). "Impacto de la IgIV en la interacción entre las células T activadas y la microglía". Investigación neurológica . 28 (3): 270–274. doi :10.1179/016164106X98143. PMID  16687052. S2CID  18239570.
  77. ^ Mair-Jenkins J, Saavedra-Campos M, Baillie JK, Cleary P, Khaw FM, Lim WS, et al. (enero de 2015). "La eficacia del plasma convaleciente y la inmunoglobulina hiperinmune para el tratamiento de infecciones respiratorias agudas graves de etiología viral: una revisión sistemática y un metanálisis exploratorio". The Journal of Infectious Diseases . 211 (1): 80–90. doi :10.1093/infdis/jiu396. PMC 4264590 . PMID  25030060. 
  78. ^ "Antivenenos". www.who.int . Archivado desde el original el 7 de mayo de 2023 . Consultado el 23 de mayo de 2023 .
  79. ^ "¿Qué es el plasma hiperinmunizado?". Plasvacc USA . 20 de mayo de 2021. Archivado desde el original el 27 de marzo de 2023. Consultado el 23 de mayo de 2023 .
  80. ^ Dias da Silva W, De Andrade SA, Megale ÂA, De Souza DA, Sant'Anna OA, Magnoli FC, et al. (septiembre de 2022). "Anticuerpos como antivenenos para mordeduras de serpiente: pasado y futuro". Toxinas . 14 (9): 606. doi : 10.3390/toxinas14090606 . PMC 9503307 . PMID  36136544. 
  81. ^ Kudoyarova-Zubavichene NM, Sergeyev NN, Chepurnov AA, Netesov SV (febrero de 1999). "Preparación y uso de suero hiperinmune para la profilaxis y terapia de infecciones por el virus del Ébola". La revista de enfermedades infecciosas . 179 (Suplemento 1): S218–S223. doi : 10.1086/514294 . PMID  9988187.
  82. ^ Ingraham C (25 de noviembre de 2021). «La loca razón por la que cuesta 14.000 dólares tratar una mordedura de serpiente con un medicamento de 14 dólares». Washington Post . ISSN  0190-8286. Archivado desde el original el 2 de julio de 2023. Consultado el 23 de mayo de 2023 .
  83. ^ "Ocho principios rectores para el uso eficaz de la inmunoglobulina intravenosa en pacientes con inmunodeficiencia primaria" (PDF) . Asociación Estadounidense de Alergólogos e Inmunólogos. Archivado (PDF) del original el 5 de marzo de 2016 . Consultado el 23 de noviembre de 2015 .
  84. ^ "Hizentra". Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) . 15 de marzo de 2018. Archivado desde el original el 1 de abril de 2020. Consultado el 3 de mayo de 2020 .
  85. ^ Pierce LR (14 de marzo de 2018). Resumen de las bases para la acción regulatoria – Hizentra (PDF) (Informe). Autoridad signataria de la Oficina de Revisión Tejashri Purohit-Sheth. Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). Archivado (PDF) del original el 20 de marzo de 2018. Consultado el 20 de marzo de 2018 .
  86. ^ Berman K. "SCIG: ¿Nuevos usos terapéuticos más allá de la PI?" (PDF) . IG Living (febrero-marzo de 2015): 28-32. Archivado (PDF) del original el 27 de octubre de 2015. Consultado el 23 de noviembre de 2015 .
  87. ^ ab "An EU-wide overview of the market of blood, blood component and plasma derived taking into their availability for patients Informe de Creative Ceutical, revisado por la Comisión para incluir los comentarios de las partes interesadas" (PDF) . Creative Ceutical y Comisión Europea. Archivado (PDF) del original el 22 de diciembre de 2015 . Consultado el 7 de diciembre de 2015 .
  88. ^ "transfusion.com.au". transfusion.com.au . Archivado desde el original el 4 de septiembre de 2019 . Consultado el 14 de noviembre de 2019 .
  89. ^ Andrew Pollack (17 de julio de 2012). «Small Trial Hints Drug Can Slow Alzheimer's» (Un pequeño ensayo clínico sugiere que un fármaco puede ralentizar el Alzheimer) . New York Times . Archivado desde el original el 19 de julio de 2012. Consultado el 19 de julio de 2012 .
  90. ^ "El fármaco experimental Gammagard contra el Alzheimer puede detener el deterioro de la memoria, según sugiere un pequeño estudio". CBS News. 17 de julio de 2012. Archivado desde el original el 19 de julio de 2012. Consultado el 19 de julio de 2012 .
  91. ^ "Otro fármaco contra el Alzheimer fracasa en la fase III de los ensayos clínicos". Archivado desde el original el 7 de junio de 2013.
  92. ^ "La FDA aprueba la solicitud de autorización de un nuevo fármaco en investigación para Octapharma USA en pacientes con COVID-19 grave". www.businesswire.com . 20 de mayo de 2020. Archivado desde el original el 21 de junio de 2020 . Consultado el 28 de mayo de 2020 .
  93. ^ Boyer LV, Theodorou AA, Berg RA, Mallie J, Chávez-Méndez A, García-Ubbelohde W, et al. (mayo de 2009). "Antiveneno para niños gravemente enfermos con neurotoxicidad por picaduras de escorpión". The New England Journal of Medicine . 360 (20): 2090–2098. doi : 10.1056/NEJMoa0808455 . PMID  19439743.
  94. ^ Williams DJ, Habib AG, Warrell DA (agosto de 2018). "Estudios clínicos de la eficacia y seguridad de los antivenenos". Toxicon . 150 : 1–10. Bibcode :2018Txcn..150....1W. doi :10.1016/j.toxicon.2018.05.001. PMID  29746978. S2CID  13665273.
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