Indacaterol

Indacaterol
Datos clínicos
Nombres comerciales	Onbrez, Arcapta
AHFS / Drogas.com	Nombres internacionales de medicamentos
Datos de licencia	EMA de la UE : por INN; DailyMed de EE. UU .: Indacaterol;
; Categoría de embarazo	Australia : B3; ;
Vías de ; administración	Inhalación
Código ATC	R03AC18 ( OMS );
Estatus legal
Estatus legal	AU : S4 (Sólo con receta médica); Reino Unido : POM (solo con receta médica); EE. UU .: ℞-sólo ; UE : Solo con receta médica;
Identificadores
	Nombre IUPAC 5-[2-[(5,6-Dietil-2,3-dihidro-1 H -inden-2-il)amino]-1-hidroxietil]-8-hidroxiquinolin-2(1 H )-ona;
Número CAS	312753-06-3 Y;
Identificador de centro de PubChem	6433117;
Unión Internacional para la Investigación y el Desarrollo (IUPHAR)/BPS	7455;
Araña química	5293751 Y;
UNIVERSIDAD	8OR09251MQ;
BARRIL	D09318 Y;
EBICh	CHEBI:68575 norte;
Química biológica	ChEMBL1095777 Y;
Panel de control CompTox ( EPA )	DTXSID90185198;
Tarjeta informativa de la ECHA	100.218.577
Datos químicos y físicos
Fórmula	C24H28N2O3
Masa molar	392,499 g·mol −1
Modelo 3D ( JSmol )	Imagen interactiva;
	SONRISAS O=C4/C=C\c1c(c(O)ccc1[C@@H](O)CNC3Cc2cc(c(cc2C3)CC)CC)N4;
	InChI InChI=1S/C24H28N2O3/c1-3-14-9-16-11-18(12-17(16)10-15(14)4-2)25-13-22(28)19-5-7- 21(27 )24-20(19)6-8-23(29)26-24/h5-10,18,22,25,27-28H,3-4,11-13H2,1-2H3,(H,26, 29)/t22-/m0/s1 Y; Clave: QZZUEBNBZAPZLX-QFIPXVFZSA-N Y;
	norteY (¿que es esto?) (verificar)

Compuesto químico

El indacaterol es un agonista beta-adrenérgico de acción ultra prolongada ^[5] desarrollado por Novartis . Debe tomarse solo una vez al día, ^[6] a diferencia de los medicamentos relacionados formoterol y salmeterol . Está autorizado solo para el tratamiento de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) (hasta ahora faltan datos a largo plazo en pacientes con asma ). Se administra como una formulación en aerosol a través de un inhalador de polvo seco .

Usos médicos

Una revisión Cochrane encontró un beneficio en la función pulmonar en personas con EPOC al menos tan bueno como el observado con agonistas beta2 de acción prolongada administrados dos veces al día. ^[7]

Historia

Fue aprobado por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) bajo la marca Onbrez Breezhaler el 30 de noviembre de 2009, ^[8] y por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA), bajo la marca Arcapta Neohaler, el 1 de julio de 2011. ^[9]^[10] En 2016, Novartis licenció sus derechos comerciales en EE. UU. para Arcapta Neohaler a Sunovion Pharmaceuticals . ^[11]

Referencias

^ "Arcapta Neohaler (indacaterol) polvo para inhalación Aprobación inicial en EE. UU.: 2011". DailyMed . 1 de abril de 2020 . Consultado el 14 de junio de 2021 .
^ "Onbrez Breezhaler EPAR". Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 17 de septiembre de 2018 . Consultado el 20 de enero de 2021 .
^ "Oslif Breezhaler EPAR" . Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 17 de septiembre de 2018 . Consultado el 20 de enero de 2021 .
^ "Hirobriz Breezhaler EPAR". Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 17 de septiembre de 2018 . Consultado el 20 de enero de 2021 .
^ Cazzola M, Matera MG, Lötvall J (julio de 2005). "Agonistas beta 2 de acción ultra prolongada en desarrollo para el asma y la enfermedad pulmonar obstructiva crónica". Expert Opin Investig Drugs . 14 (7): 775–83. doi :10.1517/13543784.14.7.775. PMID 16022567. S2CID 11930383.
^ Beeh KM, Derom E, Kanniess F, Cameron R, Higgins M, van As A (mayo de 2007). "El indacaterol, un nuevo agonista beta2 inhalado, proporciona broncodilatación sostenida durante 24 horas en el asma". Eur. Respir. J. 29 ( 5): 871–8. doi : 10.1183/09031936.00060006 . PMID 17251236.
^ Geake, James B (2015). "Indacaterol, un agonista beta2 de administración una vez al día, frente a agonistas beta2 de administración dos veces al día o placebo para la enfermedad pulmonar obstructiva crónica". Reseñas . 1 (3): CD010139. doi :10.1002/14651858.CD010139.pub2. PMC 6464646 . PMID 25575340.
^ Informe público europeo de evaluación de Onbrez Breezhaler Archivado el 16 de enero de 2010 en Wayback Machine.
^ "La FDA aprueba Arcapta Neohaler para tratar la enfermedad pulmonar obstructiva crónica" (Nota de prensa). Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos. 2011-07-01. Archivado desde el original el 2011-07-03 . Consultado el 2011-07-02 .
^ "Paquete de aprobación de medicamentos: Arcapta Neohaler (maleato de indacaterol) NDA n.º 022383". Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos . 13 de agosto de 2013. Consultado el 14 de junio de 2021 .
^ Faulkner, Sarah (22 de diciembre de 2016). "Sunovion y Novartis firman un acuerdo de licencia para medicamentos inhalados contra la EPOC". Drug Delivery Business .

[1] "Arcapta Neohaler (indacaterol) polvo para inhalación Aprobación inicial en EE. UU.: 2011". DailyMed . 1 de abril de 2020 . Consultado el 14 de junio de 2021 .

[2] "Onbrez Breezhaler EPAR". Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 17 de septiembre de 2018 . Consultado el 20 de enero de 2021 .

[3] "Oslif Breezhaler EPAR" . Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 17 de septiembre de 2018 . Consultado el 20 de enero de 2021 .

[4] "Hirobriz Breezhaler EPAR". Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 17 de septiembre de 2018 . Consultado el 20 de enero de 2021 .

[pmid16022567-5] Cazzola M, Matera MG, Lötvall J (julio de 2005). "Agonistas beta 2 de acción ultra prolongada en desarrollo para el asma y la enfermedad pulmonar obstructiva crónica". Expert Opin Investig Drugs . 14 (7): 775–83. doi :10.1517/13543784.14.7.775. PMID 16022567. S2CID 11930383.

[pmid17251236-6] Beeh KM, Derom E, Kanniess F, Cameron R, Higgins M, van As A (mayo de 2007). "El indacaterol, un nuevo agonista beta2 inhalado, proporciona broncodilatación sostenida durante 24 horas en el asma". Eur. Respir. J. 29 ( 5): 871–8. doi : 10.1183/09031936.00060006 . PMID 17251236.

[7] Geake, James B (2015). "Indacaterol, un agonista beta2 de administración una vez al día, frente a agonistas beta2 de administración dos veces al día o placebo para la enfermedad pulmonar obstructiva crónica". Reseñas . 1 (3): CD010139. doi :10.1002/14651858.CD010139.pub2. PMC 6464646 . PMID 25575340.

[8] Informe público europeo de evaluación de Onbrez Breezhaler Archivado el 16 de enero de 2010 en Wayback Machine.

[9] "La FDA aprueba Arcapta Neohaler para tratar la enfermedad pulmonar obstructiva crónica" (Nota de prensa). Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos. 2011-07-01. Archivado desde el original el 2011-07-03 . Consultado el 2011-07-02 .

[10] "Paquete de aprobación de medicamentos: Arcapta Neohaler (maleato de indacaterol) NDA n.º 022383". Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos . 13 de agosto de 2013. Consultado el 14 de junio de 2021 .

[11] Faulkner, Sarah (22 de diciembre de 2016). "Sunovion y Novartis firman un acuerdo de licencia para medicamentos inhalados contra la EPOC". Drug Delivery Business .