Trilaciclib
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| Datos clínicos | |
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| Pronunciación | / ˌ t r aɪ l ə ˈ s aɪ k l ɪ b / TRY -lə- SY -klib |
| Nombres comerciales | Cosela |
| AHFS / Drogas.com | Información profesional sobre medicamentos de la FDA |
| Datos de licencia |
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| Vías de administración | Intravenoso |
| Clase de droga | Inhibidor de la quinasa dependiente de ciclina (CDK) |
| Código ATC |
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| Estatus legal | |
| Estatus legal |
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| Identificadores | |
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| Número CAS |
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| Identificador de centro de PubChem |
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| Banco de medicamentos |
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| Araña química |
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| UNIVERSIDAD |
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| BARRIL |
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| Química biológica |
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| Datos químicos y físicos | |
| Fórmula | C24H30N8O |
| Masa molar | 446,559 g·mol −1 |
| Modelo 3D ( JSmol ) |
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Trilaciclib , vendido bajo la marca Cosela , es un medicamento que se usa para reducir la frecuencia de la supresión de la médula ósea inducida por la quimioterapia. [1] [2] [3] [4]
Los efectos secundarios más comunes incluyen fatiga; niveles bajos de calcio, potasio y fosfato; niveles elevados de una enzima llamada aspartato aminotransferasa; dolor de cabeza; e infección en los pulmones (neumonía). [2]
El trilaciclib puede ayudar a proteger las células de la médula ósea del daño causado por la quimioterapia al inhibir la quinasa dependiente de ciclina 4/6, un tipo de enzima. [2] El trilaciclib es la primera terapia de su clase y fue aprobado para uso médico en los Estados Unidos en febrero de 2021. [2] [5] La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos lo considera un medicamento de primera clase . [6]
Los medicamentos de quimioterapia están diseñados para matar las células cancerosas, pero también pueden dañar los tejidos normales. [2] La médula ósea es particularmente susceptible al daño de la quimioterapia. [2] La médula ósea produce glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas (pequeños fragmentos en la sangre) que transportan oxígeno, combaten las infecciones y detienen el sangrado. [2] Cuando está dañada, la médula ósea produce menos de estas células, lo que provoca fatiga, mayor riesgo de infección y sangrado, entre otros problemas. [2] El trilaciclib puede ayudar a proteger las células normales de la médula ósea de los efectos nocivos de la quimioterapia. [2]
Usos médicos
El trilaciclib está indicado para reducir la frecuencia de supresión de la médula ósea inducida por quimioterapia en adultos que reciben ciertos tipos de quimioterapia para el cáncer de pulmón de células pequeñas en etapa extensa (cuando el cáncer se ha diseminado más allá de los pulmones). [1] [2]
Historia
La eficacia del trilaciclib se evaluó en tres estudios aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo en participantes con cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso. [2] En conjunto, estos estudios asignaron aleatoriamente a 245 participantes para recibir una infusión de trilaciclib en las venas o un placebo antes de la quimioterapia. [2] Luego, los estudios compararon los dos grupos en cuanto a la proporción de participantes con neutropenia grave (un recuento muy bajo de glóbulos blancos llamados neutrófilos) y la duración de la neutropenia grave en el primer ciclo de quimioterapia. [2] En los tres estudios, los participantes que recibieron trilaciclib tuvieron una menor probabilidad de tener neutropenia grave en comparación con los participantes que recibieron un placebo. [2] Entre los que tuvieron neutropenia grave, los participantes que recibieron trilaciclib, en promedio, la tuvieron durante un tiempo más corto que los participantes que recibieron un placebo. [2]
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) otorgó la solicitud de revisión prioritaria de trilaciclib y las designaciones de terapia innovadora . [2] La FDA otorgó la aprobación de Cosela a G1 Therapeutics, Inc. [2]
Referencias
- ^ abc "Cosela-trilaciclib inyectable, polvo liofilizado, para solución". DailyMed . Consultado el 17 de junio de 2021 .
- ^ abcdefghijklmnopqr «La FDA aprueba un fármaco para reducir la supresión de la médula ósea causada por la quimioterapia». Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) (Comunicado de prensa). 12 de febrero de 2021. Consultado el 12 de febrero de 2021 .
Este artículo incorpora texto de esta fuente, que se encuentra en el dominio público . - ^ "La FDA aprueba Cosela (trilaciclib) de G1 Therapeutics: la primera y única terapia de mieloprotección que reduce la incidencia de mielosupresión inducida por quimioterapia" (Comunicado de prensa). G1 Therapeutics. 12 de febrero de 2021. Consultado el 12 de febrero de 2021 – vía GlobeNewswire.
- ^ Dhillon S (mayo de 2021). «Trilaciclib: primera aprobación». Drugs . 81 (7): 867–874. doi :10.1007/s40265-021-01508-y. PMID 33861388. S2CID 233258487.
- ^ "Paquete de aprobación de medicamentos: Cosela". Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) . 12 de marzo de 2021. Consultado el 13 de septiembre de 2021 .
- ^ Promoción de la salud mediante la innovación: aprobaciones de nuevos tratamientos farmacológicos en 2021 (PDF) . Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) (informe). 13 de mayo de 2022. Archivado desde el original el 6 de diciembre de 2022 . Consultado el 22 de enero de 2023 . Este artículo incorpora texto de esta fuente, que se encuentra en el dominio público .
Este artículo incorpora material de dominio público del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos.
Enlaces externos
- Número de ensayo clínico NCT03041311 para "Carboplatino, etopósido y atezolizumab con o sin trilaciclib (G1T28), un inhibidor de CDK 4/6, en el cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP) en estadio avanzado" en ClinicalTrials.gov
- Número de ensayo clínico NCT02499770 para "Trilaciclib (G1T28), un inhibidor de CDK 4/6, en combinación con etopósido y carboplatino en el cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP) en estadio avanzado" en ClinicalTrials.gov
- Número de ensayo clínico NCT02514447 para "Trilaciclib (G1T28), un inhibidor de CDK 4/6, en pacientes con cáncer de pulmón microcítico en estadio extenso previamente tratado que reciben quimioterapia con topotecán" en ClinicalTrials.gov
