Lactitol
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| Datos clínicos | |
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| Nombres comerciales | Importación, Pizensy, Lacty |
| Otros nombres | Hidrato de lactitol ( ENE JP ) |
| Datos de licencia |
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| Vías de administración | Por la boca |
| Código ATC |
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| Estatus legal | |
| Estatus legal |
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| Identificadores | |
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| Número CAS |
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| Identificador de centro de PubChem |
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| Banco de medicamentos |
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| Araña química |
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| UNIVERSIDAD |
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| BARRIL |
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| EBICh |
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| Química biológica |
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| Número E | E966 (agentes de glaseado, ...) |
| Panel de control CompTox ( EPA ) |
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| Tarjeta informativa de la ECHA | 100.008.698 |
| Datos químicos y físicos | |
| Fórmula | C12H24O11 |
| Masa molar | 344,313 g·mol −1 |
| Modelo 3D ( JSmol ) |
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| Punto de fusión | 146 °C (295 °F) |
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El lactitol es un alcohol de azúcar disacárido producido a partir de la lactosa . Se utiliza como edulcorante de reemplazo para alimentos bajos en calorías con un 30-40% del dulzor de la sacarosa . También se utiliza médicamente como laxante .
Producción
El lactitol se produce por hidrogenación de la lactosa utilizando un catalizador de níquel Raney . El producto puede obtenerse en forma anhidro, monohidrato o dihidrato. Dos fabricantes, Danisco y Purac Biochem, producen alrededor de 10.000 toneladas al año. [1]
Aplicaciones
El lactitol se utiliza en una variedad de alimentos de bajo valor energético o bajo en grasas . Su alta estabilidad lo hace popular para hornear . Se utiliza en caramelos sin azúcar , galletas (bizcochos) , chocolate y helado , con un dulzor de entre el 30 y el 40 % del de la sacarosa. [2] El lactitol también promueve la salud del colon como prebiótico . Debido a su mala absorción, el lactitol solo tiene entre 2 y 2,5 kilocalorías (8,4 y 10,5 kilojulios ) por gramo , [2] en comparación con las 4 kilocalorías (17 kJ) por gramo de los sacáridos típicos . Por lo tanto, el lactitol tiene aproximadamente el 60 % de las calorías de los sacáridos típicos.
Médico
El lactitol aparece como excipiente en algunos medicamentos recetados. [3] [4]
El lactitol es un laxante y se utiliza para prevenir o tratar el estreñimiento , [5] por ejemplo, bajo el nombre comercial Importal. [6] [7]
En febrero de 2020, el lactitol fue aprobado para su uso en los Estados Unidos como laxante osmótico para el tratamiento del estreñimiento idiopático crónico (CIC) en adultos. [8] [9] [10]
El lactitol en combinación con cáscara de Ispaghula es una combinación aprobada para el estreñimiento idiopático como laxante y se utiliza para prevenir o tratar el estreñimiento. [ cita médica necesaria ]
Seguridad y salud
El lactitol, el eritritol , el sorbitol , el xilitol , el manitol y el maltitol son todos alcoholes de azúcar clasificados (el lactitol y el maltitol son de hecho alcoholes disacáridos, ya que contienen un azúcar intacto). [1] La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) clasifica los alcoholes de azúcar como " generalmente reconocidos como seguros " (GRAS). [ cita médica necesaria ] Están aprobados como aditivos alimentarios y se reconoce que no contribuyen a la caries dental ni causan aumentos de la glucosa en sangre . [ cita médica necesaria ] El lactitol también está aprobado para su uso en alimentos en la mayoría de los países del mundo. [ cita médica necesaria ]
Al igual que otros alcoholes de azúcar, el lactitol provoca calambres, flatulencia y diarrea en algunas personas que lo consumen. Estos efectos surgen porque los humanos carecen de una beta-galactosidasa adecuada en el tracto gastrointestinal (GI) superior, y la mayoría del lactitol ingerido llega al intestino grueso, [11] donde luego se vuelve fermentable para los microbios intestinales (prebiótico) y puede atraer agua al intestino por ósmosis. [ cita médica requerida ] Por estas razones, a menudo se busca asesoramiento médico antes de su uso.
Historia
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó Pizensy basándose en la evidencia de un ensayo clínico (ensayo 1/NCT02819297) de 594 sujetos con CIC realizado en los Estados Unidos. [10] La FDA también consideró otra evidencia de apoyo, incluidos los datos del ensayo 2 (NCT02481947) que comparó Pizensy con un fármaco previamente aprobado (lubiprostona) para el CIC, y el ensayo 3 (NCT02819310) en el que los sujetos utilizaron Pizensy durante un año, así como datos de la literatura publicada. [10]
Los beneficios y efectos secundarios de Pizensy se evaluaron en un ensayo clínico (ensayo 1) de 594 sujetos con CIC. [10] En este ensayo, los sujetos recibieron tratamiento con Pizensy o placebo una vez al día durante 6 meses. [10] Ni los sujetos ni los proveedores de atención médica sabían qué tratamiento se les estaba administrando hasta que se completaron los ensayos. [10]
En el segundo ensayo (ensayo 2) de tres meses de duración, se utilizó la mejora en las CSBM para comparar Pizensy con el medicamento lubiprostona , que había sido aprobado previamente para el CIC. [10] El tercer ensayo (ensayo 3) se utilizó para recopilar los efectos secundarios en sujetos tratados con Pizensy durante un año. [10]
Referencias
- ^ ab Schiweck H, Bär A, Vogel R, Schwarz E, Kunz M, Dusautois C, et al. (2012). "Alcoholes de azúcar". Enciclopedia de química industrial de Ullmann . doi :10.1002/14356007.a25_413.pub3. ISBN 9783527303854.
- ^ por Gränzle MG (2011). "Lactosa y oligosacáridos | Lactosa: derivados". Enciclopedia de ciencias lácteas (2.ª ed.). Elsevier Ltd. págs. 202-208. doi :10.1016/B978-0-12-374407-4.00275-2. ISBN 9780123744074.
- ^ "Lactitol (ingrediente inactivo)". Drugs.com . 23 de septiembre de 2018 . Consultado el 24 de febrero de 2020 .
- ^ "Lactitol Monohidrato (Ingrediente Inactivo)". Drugs.com . 3 de octubre de 2018 . Consultado el 24 de febrero de 2020 .
- ^ Miller LE, Tennilä J, Ouwehand AC (2014). "Eficacia y tolerancia de la suplementación con lactitol para el estreñimiento en adultos: una revisión sistemática y un metanálisis". Clinical and Experimental Gastroenterology . 7 : 241–248. doi : 10.2147/CEG.S58952 . PMC 4103919 . PMID 25050074.
- ^ "Importante". Drugs.com . 3 de febrero de 2020. Archivado desde el original el 25 de febrero de 2020 . Consultado el 24 de febrero de 2020 .
- ^ "Importal® Ex-Lax". FASS.se (el motor de información sobre medicamentos sueco) . 12 de febrero de 2003.
- ^ "Pizensy: medicamentos aprobados por la FDA". Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) . Consultado el 24 de febrero de 2020 .
- ^ "Pizensy- lactitol en polvo, para solución". DailyMed . Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU. 21 de febrero de 2020 . Consultado el 24 de febrero de 2020 .
- ^ abcdefgh "Instantánea de un ensayo clínico: Pizensy". Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) . 12 de febrero de 2020. Consultado el 4 de marzo de 2020 .
Este artículo incorpora texto de esta fuente, que se encuentra en el dominio público . - ^ Grimble GK, Patil DH, Silk DB (diciembre de 1988). "Asimilación de lactitol, un disacárido 'no absorbido' en el colon humano normal". Gut . 29 (12): 1666–1671. doi :10.1136/gut.29.12.1666. PMC 1434111 . PMID 3220306.
Enlaces externos
