Una de las mayores barreras para que los antidepresivos lleguen al mercado es que el sistema de seguro médico en Japón es nacional y las autoridades están interesadas en contener un mercado potencialmente explosivo para medicamentos como los antidepresivos que, desde la perspectiva japonesa, podrían ser utilizados o abusados por personas en diversas formas de angustia. [2]
Aunque no se han realizado estudios epidemiológicos a gran escala en Japón, se cree que hasta 6 millones de japoneses sufren depresión , con una prevalencia a lo largo de la vida del 13 al 17,3%, similar a la observada en los países occidentales. [2]
Antes del año 2000 y posiblemente incluso después, los desarrollos clínicos no utilizaban ensayos controlados con placebo; en su lugar, se comparaban los fármacos candidatos con los aprobados actualmente para esa indicación utilizando un método de comparación de "no inferioridad". Se sabe que este método está sujeto a efectos placebo (por ejemplo, alivio de los síntomas depresivos debido a efectos distintos del efecto farmacológico del fármaco). [2] Según un informe médico japonés de 2002, la trazodona y los antidepresivos tricíclicos (ATC) estaban ampliamente disponibles en Japón, mientras que solo se comercializaban dos ISRS ( paroxetina y fluvoxamina ). [4]
La fluvoxamina fue el primer ISRS aprobado en Japón (1999). [5] [6] La sertralina recibió la aprobación en abril de 2006, después de haber estado pendiente de aprobación durante más de 15 años. [7] [8]
Actualmente (a partir de 2017) los tres antidepresivos más vendidos en Japón son duloxetina, mirtazapina y escitalopram (Lexapro). [9]
Los tres antidepresivos más vendidos a finales de 2010 fueron la paroxetina con una cuota de mercado en valor del 37%, la sertralina con una cuota del 20% y la fluvoxamina con una cuota del 15%. [10]
El algoritmo japonés para los trastornos del estado de ánimo [11] no incluye muchos de los antidepresivos post-tricíclicos utilizados como antidepresivos de primera línea en los países occidentales durante casi dos décadas, y estudios recientes aún están comparando los ISRS y los antidepresivos tricíclicos , a pesar de que los tricíclicos son tratamientos de segunda o tercera línea en Occidente. [12] Organon International y Meiji Seika han presentado una solicitud de aprobación de mirtazapina en Japón, un fármaco en el mercado en muchos países occidentales desde 1994. [13] Meiji Seika está comercializando mirtazapina (nombre comercial Reflex) [14] [15] en Japón, que fue aprobada para la depresión en 2009. [16]
Citalopram (Lundbeck), un ISRS en el mercado desde finales de los años 1980, no está disponible en Japón; sin embargo, el 22 de abril de 2011 , se aprobó el uso de escitalopram (el enantiómero S del citalopram ). [23] Sin embargo, hay pocas noticias sobre el estado del bupropión ( Glaxo Smith-Kline ), utilizado ampliamente en los países occidentales desde principios de los años 1990 y desde hace mucho tiempo en ensayos clínicos en Japón.
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Enlaces externos
Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón
Centro Nacional de Neurología y Psiquiatría de Japón
Instituto de Psiquiatría de Tokio (fusionado)
Consultores farmacéuticos de Japón
Lectura adicional
Higuchi, Briley, 2007. Experiencia japonesa con milnacipran, el primer inhibidor de la recaptación de serotonina y noradrenalina en Japón