Experimento piloto
Un experimento piloto , estudio piloto , prueba piloto o proyecto piloto es un estudio preliminar a pequeña escala realizado para evaluar la viabilidad , la duración , el costo , los eventos adversos y mejorar el diseño del estudio antes de la realización de un proyecto de investigación a gran escala . [1] [2]
Implementación
Los experimentos piloto se llevan a cabo con frecuencia antes de una investigación cuantitativa a gran escala , en un intento de evitar que se utilice tiempo y dinero en un proyecto diseñado inadecuadamente. Un estudio piloto se lleva a cabo generalmente en miembros de la población relevante. [1] Un estudio piloto se utiliza para formular el diseño del experimento a gran escala que luego se puede ajustar. [1] [2] El estudio piloto es potencialmente una perspectiva crítica para el diseño de ensayos clínicos , el reclutamiento y el tamaño de la muestra de participantes, las pruebas de tratamiento y el análisis estadístico para mejorar el poder de prueba de la hipótesis del estudio . [2] El análisis del experimento piloto se puede agregar al experimento a gran escala (y más costoso) para mejorar las posibilidades de un resultado claro. [1] [2]
Aplicaciones
En sociología , los estudios piloto pueden considerarse estudios a pequeña escala que ayudarán a identificar problemas de diseño antes de que se realice la investigación principal. Aunque los experimentos piloto tienen una tradición bien establecida, su utilidad como estrategia para el cambio ha sido cuestionada, al menos en el ámbito de la gestión ambiental. [3] La extrapolación de un estudio piloto a una estrategia a gran escala puede no darse por sentada como posible, en parte debido a los recursos excepcionales y las condiciones favorables que acompañan a un estudio piloto. [1]
En la investigación clínica , los estudios realizados en preparación para un futuro ensayo controlado aleatorio se conocen como estudios "piloto" y de "factibilidad", donde los estudios piloto son un subconjunto de los estudios de factibilidad. [1] [4] Un estudio de factibilidad pregunta si el estudio debe continuar y, de ser así, cómo. Un estudio piloto plantea las mismas preguntas, pero también tiene una característica de diseño específica: en un estudio piloto, se lleva a cabo un estudio futuro en una escala más pequeña, [1] [5] que, si ha producido resultados positivos, puede conducir a un ensayo clínico de fase I. [ 6] El uso de estudios piloto y de factibilidad para estimar el efecto del tratamiento es controvertido, con un debate metodológico en curso sobre la idoneidad. [7]
En 2016 se publicó una lista de verificación para proporcionar orientación sobre cómo informar sobre los ensayos piloto. [8]
En ingeniería , se puede realizar una prueba piloto para comprender los problemas de diseño, aprender las técnicas correctas o capturar requisitos desconocidos antes de construir un prototipo . Se pueden utilizar piezas de prototipo o simplemente muestras para ver cuáles son exitosas y cuáles no, antes de un esfuerzo de desarrollo más significativo. Por lo general, una prueba piloto se puede diferenciar de un prototipo por ser significativamente diferente en la construcción, si no en la función, es decir, no está destinada a convertirse en el producto final, sino a aprender cómo diseñar y construir el producto final con éxito.
Véase también
Referencias
- ^ abcdefg Thabane L, Ma J, Chu R, Cheng J, Ismaila A, Rios LP, et al. (enero de 2010). "Un tutorial sobre estudios piloto: qué, por qué y cómo". BMC Medical Research Methodology . 10 (1): 1. doi : 10.1186/1471-2288-10-1 . PMC 2824145 . PMID 20053272.
- ^ abcd Lewis M, Bromley K, Sutton CJ, McCray G, Myers HL, Lancaster GA (febrero de 2021). "Determinación del tamaño de la muestra para los criterios de progresión de los RCT piloto pragmáticos: ¡la prueba de hipótesis contraataca!". Estudios piloto y de viabilidad . 7 (1): 40. doi : 10.1186/s40814-021-00770-x . PMC 7856754. PMID 33536076 .
- ^ Billé R, Duchemin B (febrero de 2010). "¿Acción sin cambio? Sobre el uso y la utilidad de las experiencias piloto en la gestión medioambiental". SAPIEN. Encuestas y perspectivas que integran el medio ambiente y la sociedad . 4 (1).
- ^ Leon AC, Davis LL, Kraemer HC (mayo de 2011). "El papel y la interpretación de los estudios piloto en la investigación clínica". Revista de investigación psiquiátrica . 45 (5): 626–629. doi :10.1016/j.jpsychires.2010.10.008. PMC 3081994 . PMID 21035130.
- ^ Eldridge SM, Lancaster GA, Campbell MJ, Thabane L, Hopewell S, Coleman CL, Bond CM (2016). "Definición de viabilidad y estudios piloto en preparación para ensayos controlados aleatorios: desarrollo de un marco conceptual". PLOS ONE . 11 (3): e0150205. Bibcode :2016PLoSO..1150205E. doi : 10.1371/journal.pone.0150205 . PMC 4792418 . PMID 26978655.
- ^ "El proceso de desarrollo de fármacos: Paso 3: Investigación clínica". Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos. 4 de enero de 2018. Consultado el 29 de marzo de 2021 .
- ^ Sim J (diciembre de 2019). "¿Deben estimarse los efectos del tratamiento en estudios piloto y de viabilidad?". Estudios piloto y de viabilidad . 5 (1): 107. doi : 10.1186/s40814-019-0493-7 . PMC 6712606. PMID 31485336 .
- ^ Eldridge SM, Chan CL, Campbell MJ, Bond CM, Hopewell S, Thabane L, Lancaster GA, et al. (Grupo de consenso PAFS) (octubre de 2016). "Declaración CONSORT 2010: extensión a ensayos piloto y de viabilidad aleatorizados". BMJ . 355 : i5239. doi :10.1136/bmj.i5239. PMC 5076380 . PMID 27777223.
