Terapéutica Insys

Insys Therapeutics fue una empresa farmacéutica estadounidense especializada con sede en Chandler, Arizona, en 1990. ^[1] Su producto principal era Subsys , una forma líquida sublingual del fármaco fentanilo . El fentanilo es un opioide de acción extremadamente rápida y potente que se utiliza para aliviar el dolor irruptivo en pacientes con cáncer , y la prescripción de fentanilo en los EE. UU. para ese dolor generalmente requiere el fracaso documentado de terapias más conservadoras. ^{[2] [3]}

En su fase final, la empresa y sus ejecutivos se enfrentaron a problemas legales relacionados con la crisis de los opioides y las actividades de marketing de la empresa, incluidas acusaciones de sobornos y publicidad engañosa. Varios ejecutivos de la empresa fueron condenados por extorsión en un juicio con jurado en mayo de 2019. ^[4]

Insys se declaró en quiebra en 2019. La presentación se produjo apenas 10 días después de que la empresa acordara pagar 225 millones de dólares para resolver casos penales y civiles separados presentados por el Departamento de Justicia de Estados Unidos. ^{[ cita requerida ]}

La película Pain Hustlers de 2023 está basada en la historia de Insys.

Además de Subsys, Insys Therapeutics comercializó Syndros , un producto de THC sintético , y estaba trabajando para obtener la aprobación de otros derivados del cannabis . ^{[3] [5]} A pesar de que el delta-9 THC está clasificado como una sustancia de la Lista I por la Administración de Control de Drogas de los EE. UU. , Syndros fue clasificado como una sustancia de la Lista II utilizada en adultos para tratar la pérdida de apetito ( anorexia ) en personas con SIDA que han perdido peso, así como las náuseas y los vómitos causados ​​por medicamentos contra el cáncer ( quimioterapia ) en personas cuyas náuseas y vómitos no han mejorado con los medicamentos antináuseas habituales . Syndros fue la primera y única formulación líquida de THC aprobada por la FDA , que permite una rápida absorción, una dosificación flexible y una posible solución para los pacientes que pueden preferir un medicamento líquido. La disparidad entre la clasificación de la DEA de EE. UU. del THC y de Syndros es anterior y posterior a la formulación, respectivamente, según el Título 21 de la Ley del Código de Sustancias Controladas de los Estados Unidos . ^{[ cita requerida ]}

La empresa fue fundada en 1990 por el multimillonario estadounidense John Kapoor , quien se desempeñó como director ejecutivo y presidente después de que el ex director ejecutivo Michael Babich fuera arrestado. Kapoor se retiró de Insys en 2017 debido a cargos de conspiración de crimen organizado y finalmente fue reemplazado por Saeed Motahari. ^[6]

Insys tenía la costumbre de pagar honorarios a los médicos para que promocionaran sus productos. Habían creado el Centro de Reembolso de Insys, en el que los trabajadores de Insys llamaban a las aseguradoras en nombre de los consultorios médicos para que autorizaran el pago de Subsys. Aunque se suponía que Subsys solo estaba destinado a pacientes con cáncer, los trabajadores engañaban a las aseguradoras para que pagaran por él. En 2012, un representante de ventas de Insys presentó una demanda de denuncia contra la empresa. Reunió documentos, correos electrónicos e incluso grabaciones de audio para reforzar su caso, pero el gobierno se negó a intervenir. ^[7]

En marzo de 2013, la empresa realizó su oferta pública inicial . El público no prestó atención a la demanda y las acusaciones, y la empresa fue la que mejor se desempeñó en su oferta pública inicial ese año. ^[7]

En 2016, la empresa ocupó el puesto número 52 en la lista Deloitte Fast 500 North America . ^[8]

En 2017, la senadora estadounidense Claire McCaskill publicó un informe y una grabación de audio de un representante de Insys que supuestamente afirmaba falsamente representar a un consultorio médico y mintió sobre el diagnóstico de un paciente para eludir las reglas de prescripción de Subsys. ^[6] El abogado Richard J. Hollawell obtuvo la grabación de audio de Envision en respuesta a una citación para una demanda civil que presentó contra Insys. ^[9] La paciente murió más tarde debido a una reacción adversa a sus medicamentos. ^[6]

Un estudio realizado por el médico y científico Scott Hadland examinó el marketing de Insys Therapeutics y descubrió que era responsable de la mitad de todos los dólares de marketing para los médicos. ^[10] El estudio de Hadland fue citado en un caso federal de 2017 contra el director ejecutivo de la empresa, John Kapoor , y varios ejecutivos, que resultó en su condena por un jurado federal por conspiración de extorsión. ^{[11] [12]}

En 2016, Insys donó $500,000 a Arizonans for Responsible Drug Policy, un grupo que se opone a una iniciativa de votación para legalizar la marihuana en el estado de Arizona. ^[13] Las presentaciones de los inversores confirman que la compañía estaba preocupada por el impacto de la legalización en las ventas de un fármaco basado en cannabis que estaba desarrollando. ^[14] La razón dada públicamente para oponerse a la medida fue "proteger a los niños". ^[14] Sin embargo, los defensores de la marihuana medicinal han criticado la posición de Insys como hipócrita, impulsada por las ganancias y una apelación a la emoción , ya que la compañía desarrolló activamente sus propios productos derivados del cannabis. ^[5] En una declaración de septiembre de 2016, JP Holyoak, un representante de la campaña a favor de la legalización, comentó: "Parece que están tratando de matar un mercado no farmacéutico para la marihuana con el fin de llenar sus propios bolsillos". ^[15] Ese mismo mes, la campaña de la oposición defendió la participación de Insys, afirmando: "Estamos agradecidos de que Insys Therapeutics, una empresa con sede en Arizona, haya decidido unirse al gobernador Ducey, la Asociación de Superintendentes de Escuelas del Condado de Arizona, la Asociación de Pequeñas Empresas de Arizona, la Asociación de Hospitales y Atención Médica de Arizona, la Conferencia Católica de Obispos de Arizona, la Cámara de Comercio de Arizona y varias otras organizaciones comunitarias para derrotar a la Propuesta 205 en noviembre". ^[15] La medida electoral finalmente no se aprobó, perdiendo 51,32% a 48,68%. ^[16]

En diciembre de 2016, siete ex ejecutivos y gerentes empleados por Insys fueron detenidos, incluido el director ejecutivo John Kapoor , y acusados ​​de conspiración para sobornar al personal médico en varios estados para que prescribieran un analgésico específico a sus pacientes. ^[17] Las acusaciones fueron el tema de un informe especial de la NBC sobre el programa Sunday Night de Megyn Kelly el 4 de junio de 2017. ^[18]

En agosto de 2017, el fiscal general de Arizona, Mark Brnovich, demandó a Insys Therapeutics por engañar a los pacientes y a los médicos sobre los peligros del medicamento Subsys y por mentir a las aseguradoras sobre la condición de los pacientes en un intento de obtener el pago por el medicamento. Dijo que la empresa engañó a las aseguradoras y a las compañías de beneficios farmacéuticos para que aceptaran pagar el costoso medicamento al hacerles creer que la solicitud de pago provenía del consultorio de un médico y no de la compañía que fabricaba el medicamento. Brnovich también dijo que esos empleados de Insys tergiversaron las condiciones médicas de los pacientes, mintiendo que tenían dolor irruptivo, mintiendo que los pacientes habían probado otros medicamentos y mintiendo que los pacientes necesitaban el aerosol sublingual en lugar de las píldoras menos costosas comercializadas por otras empresas porque tenían dificultad para tragar. ^[19] Insys Therapeutics emitió una respuesta a la presentación de Arizona en su sitio web, declarando, en parte, que "[l]as acusaciones contenidas en la denuncia del Fiscal General de Arizona se relacionan con ex empleados y médicos que ya no están asociados con nuestra empresa o nuestra oficina de oradores". ^[20]

En octubre de 2017, el fundador de Insys, John Kapoor, fue arrestado en Arizona y acusado de conspiración RICO , conspiración para cometer fraude electrónico y conspiración para violar la ley antisoborno relacionada con el esfuerzo de Insys para asegurar recetas de Subsys. Kapoor también está acusado de haber conspirado para defraudar a los proveedores de seguros de salud. ^[21]

En diciembre de 2018, el ex director ejecutivo de Insys, Michael Babich, aceptó declararse culpable de un cargo de conspiración y un cargo de fraude postal, en relación con los sobornos pagados a médicos y sus asistentes. ^{[22] [23]} En abril de 2019, Alec Burlakoff, ex vicepresidente de ventas de Insys, aceptó pagar al estado de Arizona 9,5 millones de dólares en un acuerdo civil con el fiscal general Mark Brnovich por su papel en la supuesta campaña de soborno a médicos para recetar productos de Insys a pacientes. ^[24] Brnovich había acusado a Burlakoff de operar un programa que pagaba a los médicos lucrativos "honorarios por conferencias" para alentarlos a recetar más Subsys, el analgésico a base de fentanilo de Insys. ^[25] Burlakoff debe pagar al estado 5,2 millones de dólares de las ganancias que obtuvo de la operación, así como 4,3 millones de dólares en sanciones civiles. Como parte del acuerdo, Burlakoff aceptó testificar contra Insys en un litigio en curso y se le prohibirá permanentemente publicitar o vender cualquier medicamento farmacéutico en Arizona. ^[24]

El 2 de mayo de 2019, un jurado federal declaró culpables a los principales ejecutivos de Insys Therapeutics de cargos de crimen organizado. El jurado, después de deliberar durante 15 días, emitió veredictos de culpabilidad contra el fundador de la empresa, el ex multimillonario John Kapoor, y cuatro ex ejecutivos, al encontrar que habían conspirado para impulsar las ventas de su fármaco altamente potente, Subsys, no solo sobornando a los médicos para que prescribieran su producto, sino también engañando a las aseguradoras sobre la necesidad de los pacientes del fármaco. ^{[4] [26]} Otros empleados de Insys también declarados culpables fueron Richard M. Simon, ex director nacional de ventas; Sunrise Lee, director regional de ventas; Joseph A. Rowan, director regional de ventas; y Michael J. Gurry, ex vicepresidente de mercados gestionados. ^[27] En junio de 2019, Insys Therapeutics acordó pagar 225 millones de dólares para resolver las investigaciones penales y civiles del gobierno federal sobre las prácticas de marketing de la empresa. ^[28] En enero de 2020, Kapoor fue sentenciado por un tribunal federal a cinco años y medio de prisión. ^[29]

Insys se declaró en quiebra en el Tribunal de Quiebras de Delaware el 10 de junio de 2019. Andrew Long, el director ejecutivo de la empresa, afirmó que la empresa estaba en dificultades debido a: 1) un litigio extenso y 2) la disminución de los ingresos relacionados con su producto Subsys. La declaración de quiebra se produjo solo 10 días después de que la empresa llegara a un acuerdo con el Departamento de Justicia de EE. UU. El gobierno de EE. UU. acordó aceptar una reclamación no garantizada de $ 190 millones en el caso. ^{[30] [31]}

• El crimen del siglo

• • Datos comerciales históricos de Insys Therapeutics, Inc.:
  • Presentaciones ante la SEC
• "Opioids, Inc." Frontline . Temporada 38. Episodio 21. 23 de junio de 2020. PBS . WGBH . Consultado el 3 de octubre de 2023 .