Procedimiento operativo estándar
Un procedimiento operativo estándar ( SOP ) es un conjunto de instrucciones paso a paso compiladas por una organización para ayudar a los trabajadores a realizar operaciones de rutina. [1] Los SOP tienen como objetivo lograr eficiencia, resultados de calidad y uniformidad en el desempeño, al tiempo que reducen la falta de comunicación y el incumplimiento de las regulaciones de la industria . [ cita requerida ]
Algunos servicios militares (por ejemplo, en los EE. UU. y el Reino Unido ) utilizan el término procedimiento operativo permanente [2], ya que un procedimiento operativo estándar militar se refiere a los procedimientos exclusivos de una unidad, que no son necesariamente estándar para otra unidad. La palabra "estándar" podría sugerir que solo se debe utilizar un procedimiento (estándar) en todas las unidades. [ cita requerida ]
El término se utiliza a veces en tono jocoso para referirse a prácticas que no son constructivas, pero que son la norma. En Filipinas , por ejemplo, "SOP" es el término que designa la corrupción generalizada dentro del gobierno y sus instituciones. [3] [4]
Investigación y práctica clínica
En la investigación clínica, el Consejo Internacional de Armonización (ICH) define los procedimientos operativos estándar como "instrucciones detalladas y escritas para lograr la uniformidad del desempeño de una función específica". Los procedimientos operativos estándar suelen aplicarse en el procesamiento farmacéutico y en estudios clínicos relacionados. Allí, el enfoque siempre se centra en la aplicación repetida de procesos y procedimientos inalterados y su documentación, lo que respalda la segregación de orígenes, causas y efectos. Otra aplicación es la clasificación , cuando se utilizan recursos limitados de acuerdo con una evaluación de la clasificación, la urgencia y las posibilidades de dotación de personal. [5] El director del estudio es el principal responsable de los procedimientos operativos estándar. La Unidad de Garantía de Calidad está formada por personas que son responsables de supervisar si el informe del estudio y las pruebas cumplen con los procedimientos operativos estándar. [ cita requerida ]
Los procedimientos operativos estándar también pueden proporcionar a los empleados una referencia a prácticas, actividades o tareas comerciales comunes. Los empleados nuevos utilizan un procedimiento operativo estándar para responder preguntas sin tener que interrumpir a los supervisores para preguntar cómo se realiza una operación. La norma internacional de calidad ISO 9001 requiere esencialmente la determinación de los procesos (documentados como procedimientos operativos estándar) utilizados en cualquier proceso de fabricación que pueda afectar la calidad del producto. [6]
Salud, seguridad y medio ambiente
Los procedimientos se emplean ampliamente para ayudar a trabajar de forma segura. A veces se denominan "declaraciones de métodos de trabajo seguros" (SWMS, por sus siglas en inglés). Su desarrollo suele estar precedido por varios métodos de análisis de tareas o trabajos que se realizarán en un lugar de trabajo, incluido un enfoque llamado análisis de seguridad laboral , en el que se identifican los peligros y se describen sus métodos de control. Los procedimientos deben adaptarse a los niveles de alfabetización del usuario, por lo que la legibilidad de los procedimientos es importante. [7]
Véase también
- Mejor práctica : método o técnica que ha sido generalmente aceptado como superior
- Procedimiento – Documento que instruye a los trabajadores
- Declaración de método de trabajo : documento que brinda instrucciones específicas sobre cómo realizar de manera segura una tarea relacionada con el trabajo u operar una planta o equipo.Páginas que muestran descripciones de wikidata como alternativa
- Procedimiento de trabajo seguro
- Lista de verificación : ayuda para recordar que se debe garantizar la coherencia y la integridad en la ejecución de una tarea.
- Runbook – Registro de procedimientos para el personal del sistema de TI
- Código de conducta – Conjunto de normas
- GxP – Normas y directrices de buenas prácticas
- Protocolo
- Investigación de operaciones – Disciplina relativa a la aplicación de métodos analíticos avanzados.
- Control de calidad : procesos que mantienen la calidad a un nivel constante
- Reglas de enfrentamiento – Límites internos, autorizaciones y directivas sobre el uso de la fuerza en combate
- Burocracia : Sistema administrativo que gobierna cualquier institución grande.
Referencias
- ^ “Procedimiento operativo estándar”. Diccionario Merriam-Webster.com, Merriam-Webster, https://www.merriam-webster.com/dictionary/standard%20operating%20procedure. Consultado el 15 de junio de 2023.
- ^ Nolen, Jeannette L. «standard operating procedure». Enciclopedia Británica . Consultado el 15 de junio de 2023 .
- ^ En busca del progreso: Narrativas del desarrollo en una isla filipina. University of Hawaii Press. 31 de enero de 2017. ISBN 9780824858902.
- ^ "Anticorruptiondigest.com". anticorruptiondigest.com .
- ^ "Procedimientos operativos estándar médicos de la estación McMurdo a partir de 2006/06" (PDF) . Archivado desde el original (PDF) el 4 de marzo de 2016.
- ^ "Guía sobre los requisitos de documentación de la norma ISO 9001:2008". Archivado desde el original el 15 de octubre de 2011.
- ^ Taylor, Geoffrey A. (2012). "Legibilidad de documentos de seguridad y salud en el trabajo: una comparación de las características de la superficie de textos de seguridad y salud en el trabajo entre varios idiomas". Safety Science . 50 (7): 1627–1635. doi :10.1016/j.ssci.2012.01.016.
Enlaces externos
- Guía E6 de la ICH: Buenas prácticas clínicas : Guía consolidada
- Directrices de la Agencia Europea de Medicamentos para las buenas prácticas clínicas
