Vacuna contra la COVID-19 BIBP de Sinopharm

Vacuna contra el COVID-19

BBIBP-CorV
Un vial de la vacuna BBIBP-CorV COVID-19
Descripción de la vacuna
ObjetivoSARS-CoV-2
Tipo de vacunaInactivado
Datos clínicos
Otros nombresZhong'aikewei ( chino :众爱可维), Hayat-Vax
Vías de
administración
Intramuscular
Código ATC
Estatus legal
Estatus legal
Identificadores
Número CAS
  • 2503126-65-4
Banco de medicamentos
  • DB15807

La vacuna Sinopharm BIBP COVID-19 , también conocida como BBIBP-CorV , [2] la vacuna Sinopharm COVID-19 , [3] o vacuna BIBP , [3] [4] [5] es una de las dos vacunas COVID-19 de virus inactivados completos desarrolladas por el Instituto de Productos Biológicos de Beijing de Sinopharm (a veces escrito como Beijing Bio-Institute of Biological Products, [6] lo que resulta en las dos siglas diferentes BBIBP y BIBP para la misma vacuna). Completó los ensayos de fase III en Argentina , Bahréin , Egipto , Marruecos , Pakistán , Perú y los Emiratos Árabes Unidos (EAU) con más de 60.000 participantes. [7] BBIBP-CorV comparte una tecnología similar con CoronaVac y Covaxin , otras vacunas de virus inactivados para COVID-19. [8] [9] Su nombre de producto es Vacuna contra el SARS-CoV-2 (Vero Cell), [10] [11] [12] que no debe confundirse con el nombre de producto similar de CoronaVac. [13] [14]

Los resultados revisados ​​por pares publicados en JAMA de los ensayos de fase III en los Emiratos Árabes Unidos y Bahréin mostraron que la vacuna tiene una eficacia del 78,1% contra los casos sintomáticos y del 100% contra los casos graves (21 casos en el grupo vacunado frente a 95 casos en el grupo placebo). [15] En diciembre de 2020, los EAU anunciaron previamente resultados provisionales que mostraban una eficacia del 86%. [16]

Si bien las vacunas de ARNm, como la vacuna contra la COVID-19 de Pfizer-BioNTech y la vacuna contra la COVID-19 de Moderna, mostraron una eficacia superior al 90 %, presentan desafíos de distribución para algunos países, ya que requieren instalaciones y camiones de congelación profunda. La vacuna BIBP podría transportarse y almacenarse a temperaturas refrigeradas normales. [17]

La vacuna se está utilizando en campañas de vacunación en algunos países de Asia, [18] [19] [20] África, [21] [22] [23] América del Sur, [24] [25] [26] y Europa. [27] [28] [29] Sinopharm espera producir mil millones de dosis de la vacuna en 2021. [30] En mayo, Sinopharm había suministrado 200 millones de dosis. [31]

El 7 de mayo de 2021, la Organización Mundial de la Salud aprobó la vacuna BIBP para su uso en COVAX . [32] [33] Sinopharm ha firmado acuerdos de compra de 170 millones de dosis de COVAX. [34]

La vacuna WIBP COVID-19 de Sinopharm, que lleva un nombre similar , también es una vacuna con virus inactivado.

Certificado de vacunación de BBIBP-CorV (Instituto de Productos Biológicos de Beijing, Sinopharm ).

Usos médicos

La vacuna se administra mediante inyección intramuscular en el músculo deltoides . El tratamiento inicial consta de dos dosis y no hay evidencia de que sea necesaria una tercera dosis de refuerzo . La Organización Mundial de la Salud (OMS) recomienda un intervalo de 3 a 4 semanas entre dosis. [35]

Eficacia

En general, se considera que una vacuna es eficaz si la estimación es ≥50% con un límite inferior >30% del intervalo de confianza del 95% . [36] En general, se espera que la eficacia disminuya lentamente con el tiempo. [37]

El análisis de resultados negativos de la prueba en el mundo real en Bahréin (basado en 14 días posteriores a la segunda dosis) indicó una efectividad de la vacuna de90% ( IC del 95% ,8891% ) para adultos de 18 a 59 años, y91% (8794% ) para personas de 60 años o más. [38] Si bien confían en su eficacia general, los expertos de la OMS expresaron muy poca confianza en su capacidad actual para determinar la seguridad de la vacuna BIBP para personas con comorbilidades, mujeres embarazadas y ancianos, ya que estaban subrepresentados en los estudios. [39]

En abril de 2021, un estudio del Centro de Salud Pública de Abu Dabi concluyó que la vacuna tenía una eficacia del 93 % en la prevención de la hospitalización y del 95 % en la prevención del ingreso en cuidados intensivos. El estudio no encontró muertes relacionadas con la COVID-19 en pacientes que recibieron ambas dosis. Se desconoce cuántas personas participaron en la investigación. [40]

El 1 de julio, el Ministerio de Salud de Argentina informó que la vacuna redujo las muertes en un 62% después de la primera dosis y en un 84% después de la segunda dosis. [41]

El 22 de julio, el Instituto Nacional de Salud de Perú informó que la vacuna redujo las muertes en un 94% después de analizar datos de 361.000 personas. [42]

El 13 de agosto, un estudio con 400.000 trabajadores de la salud en Perú de febrero a junio de 2021, durante una ola causada principalmente por las variantes Lambda y Gamma , encontró una efectividad de la vacuna de50% (4952% ) contra la infección y94% (9196% ) contra la muerte después de dos dosis. Con una sola dosis, la eficacia fue17% (1520% ) contra infecciones y46% (3059% ) contra la muerte. [43] [44]

El 24 de agosto, los resultados preliminares de un estudio no aleatorio de un millón de personas en Bahréin, de las cuales 569.054 recibieron la vacuna BIBP, encontraron que la vacuna continuó reduciendo la infección, la hospitalización y la muerte cuando la variante Delta se volvió dominante, aunque no tan eficazmente como Pfizer-BioNTech , Oxford-AstraZeneca y Sputnik V. [ 45]

Eficacia inicial por variante
DosisGravedad de la enfermedadDeltaAlfa
1SintomáticoNo reportadoNo reportado
HospitalizaciónNo reportadoNo reportado
2AsintomáticoNo reportado69% (6770% ) [A]
SintomáticoNo reportadoNo reportado
HospitalizaciónNo reportadoNo reportado
MuerteNo reportado88% (8689% ) [A]
  1. ^ del 22 de enero al 10 de junio de 2021 en Hungría. [46]

Eficacia

En diciembre de 2020, el Ministerio de Salud y Prevención de los EAU anunció previamente un análisis provisional que mostraba que la vacuna tenía una eficacia del 86% contra la infección por COVID-19 y una eficacia de casi el 100% en la prevención de casos moderados y graves. [47]

El 7 de mayo de 2021, la Organización Mundial de la Salud informó una eficacia de la vacuna de79% ( IC del 95% ,6688% ) contra la enfermedad sintomática y79% (2694% ) contra la hospitalización. [35]

El 26 de mayo, los resultados revisados ​​por pares publicados en JAMA de los ensayos de fase III en los Emiratos Árabes Unidos y Bahréin mostraron que la vacuna74% (6182% ) eficaz contra casos que incluyen infecciones asintomáticas y sintomáticas,78% ( IC del 95% ,6586% ) eficaz contra casos sintomáticos y casi 100% contra casos graves (0 casos en el grupo vacunado, 2 casos en el grupo placebo). 12.726 personas recibieron la vacuna y 12.737 personas recibieron el placebo en estos ensayos. [15]

Al 1 de julio, seis de las 71 muertes por COVID-19 en Seychelles se produjeron entre personas completamente vacunadas. Solo una de las seis personas había recibido la vacuna BIBP, mientras que las cinco restantes habían recibido la vacuna Covishield , que estaba reservada principalmente a personas de 60 años o más. [48]

Variantes

En febrero, los estudios de laboratorio de doce muestras de suero tomadas de receptores de BBBP-CorV y ZF2001 mantuvieron la actividad neutralizante contra la variante Beta , aunque con una actividad más débil que contra el virus original. [49] En el caso de la vacuna BIBP, los títulos medios geométricos disminuyeron 1,6 veces, de 110,9 a 70,9, lo que fue menor que los antisueros de los receptores de la vacuna de ARNm, con una disminución de 6 veces. [50] Los datos clínicos preliminares de Novavax y Johnson & Johnson también mostraron que fueron menos eficaces para prevenir la COVID-19 en Sudáfrica, donde la nueva variante está muy extendida. [49]

En junio, un estudio preimpreso con 282 receptores de la vacuna en Sri Lanka mostró que:

  • El 95% seroconvirtió después de 2 dosis, una tasa similar a la observada en la infección natural, con una seroconversión significativamente menor para los mayores de 60 años (93%) en comparación con los de 20 a 39 años (99%).
  • El 81% tenía anticuerpos bloqueadores del receptor ACE2 capaces de naturalizar el virus a las 6 semanas, con títulos de anticuerpos a un nivel también similar a la infección natural.
  • Los niveles de anticuerpos contra Delta y Beta eran similares a los observados en la infección natural, aunque mucho más bajos contra Alfa.
  • Hubo una reducción de 1,38 veces en los títulos de anticuerpos contra Delta en comparación con la cepa original, en contraste con una reducción de 10 veces contra Beta.
  • La vacuna también indujo respuestas de células T y células B de memoria , [51] [52] aunque en magnitudes inferiores a las de otras vacunas [53]

Fabricación

Como vacuna inactivada como CoronaVac y Covaxin , la vacuna BIBP utiliza una tecnología más tradicional [8] que es similar a la vacuna inactivada contra la polio . Inicialmente, se eligió una muestra de la cepa 19nCoV-CDC-Tan-HB02 (HB02) del SARS-CoV-2 de China capaz de multiplicarse rápidamente. [54] Luego, se utilizó para cultivar grandes cantidades del virus utilizando células vero . A partir de entonces, los virus se sumergen en beta-propiolactona , que los desactiva uniéndose a sus genes, mientras que deja intactas otras partículas virales. Los virus inactivados resultantes se mezclan luego con el adyuvante hidróxido de aluminio . [9] [38]

El presidente de Sinopharm, Yang Xioyun, ha dicho que la compañía podría producir mil millones de dosis en 2021. [30]

En marzo de 2021, Sinopharm y Abu Dhabi G42 anunciaron planes para producir hasta 200 millones de dosis al año en los Emiratos Árabes Unidos en una nueva planta que entrará en funcionamiento en 2021. La vacuna llevará la marca Hayat-Vax. [55]

En diciembre de 2020, Egipto anunció un acuerdo entre Sinopharm y VACSERA de Egipto para que la vacuna se fabrique localmente. [56]

En marzo de 2021, Serbia anunció planes para producir 24 millones de dosis de la vacuna BIBP anualmente a partir de octubre. [57]

En abril de 2021, Bangladesh aprobó la producción local de la vacuna BIBP. [58]

En julio de 2021, la Société Thérapeutique Marocaine de Marruecos anunció que produciría 5 millones de dosis al mes. [59]

En noviembre de 2021, Sinopharm anunció que construirá una planta embotelladora estéril en Singapur para mejorar la distribución de la vacuna. [60]

Historia

Ensayos clínicos

Fases I y II

En abril de 2020, China aprobó los ensayos clínicos de una vacuna candidata contra la COVID-19 desarrollada por el Instituto de Productos Biológicos de Beijing (BIBP) de Sinopharm [2] y el Instituto de Productos Biológicos de Wuhan ( WIBP ). [61] Ambas vacunas son vacunas de virus completos inactivados químicamente para la COVID-19 .

El 15 de octubre, el Instituto de Productos Biológicos de Beijing publicó los resultados de sus estudios clínicos de fase I (192 adultos) y fase II (448 adultos) de la vacuna BIBP, que demuestran que es segura y bien tolerada en todas las dosis probadas en dos grupos de edad. Se obtuvieron anticuerpos contra el SARS-CoV-2 en todos los receptores de la vacuna el día 42. Estos ensayos incluyeron a personas mayores de 60 años. [2]

La vacuna puede tener características favorables para vacunar a personas en el mundo en desarrollo . Si bien las vacunas de ARNm, como la vacuna contra la COVID-19 de Pfizer-BioNTech y la vacuna contra la COVID-19 de Moderna mostraron una eficacia mayor de +90%, las vacunas de ARNm presentan desafíos de distribución para algunas naciones, ya que algunas pueden requerir instalaciones y camiones de congelación profunda . Por el contrario, la vacuna BIBP se puede transportar y almacenar a temperaturas de refrigeración normales. [17] Si bien Pfizer y Moderna se encuentran entre los desarrolladores que confían en la novedosa tecnología de ARNm, los fabricantes tienen décadas de experiencia con la tecnología de virus inactivados que utiliza Sinopharm. [17]

Fase III

En julio de 2020, Sinopharm inició ensayos con 31.000 voluntarios en los Emiratos Árabes Unidos en colaboración con G42 Healthcare, una empresa con sede en Abu Dabi . [62] En junio de 2021, Sinopharm inició ensayos de fase III para niños y adolescentes de 3 a 17 años con 1.800 voluntarios. [63]

En septiembre de 2020, Sinopharm inició ensayos en Casablanca y Rabat con 600 personas. [64] [65] En septiembre, Egipto inició ensayos con 6.000 personas. [66]

En agosto, Sinopharm inició ensayos en Bahréin con 6.000 personas, [67] que luego aumentaron a 7.700 personas. [68] También en agosto, Jordania inició ensayos con 500 personas. [69] [70]

En septiembre, Perú inició ensayos con 6.000 personas [71] que luego se ampliaron a 12.000 personas. [72] El 26 de enero, un voluntario del grupo placebo de los ensayos murió de neumonía relacionada con COVID-19. [73]

En septiembre, Argentina inició ensayos con 3.000 personas. [74]

En Pakistán , la Universidad de Karachi llevó a cabo un ensayo con 3.000 voluntarios. [75]

Autorizaciones

  Autorización completa
  Autorización de emergencia
  Permitido para viajar
 Destinatario  elegible de COVAX

En China, Sinopharm obtuvo una EUA en julio de 2020. [76] El 30 de diciembre de 2020, la Administración Nacional de Productos Médicos de China aprobó la vacuna BIBP para uso general. [18] En julio de 2021, China aprobó la EUA para niños y adolescentes de 3 a 17 años. [77]

En septiembre de 2020, los Emiratos Árabes Unidos aprobaron la autorización de uso de emergencia. [78] En diciembre de 2020, los Emiratos Árabes Unidos aprobaron la autorización completa. [79] En agosto de 2021, los Emiratos Árabes Unidos aprobaron la EUA para niños y adolescentes de 3 a 17 años. [80]

El 3 de noviembre de 2020, Bahréin otorgó una autorización de uso de emergencia para los trabajadores de primera línea. [68] En diciembre de 2020, Bahréin aprobó la vacuna. [81]

El 7 de mayo de 2021, la Organización Mundial de la Salud añadió la vacuna a la lista de vacunas autorizadas para uso de emergencia en el marco del Acceso Global a las Vacunas contra la COVID-19 (COVAX). [32] [33]

En mayo de 2021, Zambia aprobó el uso de la vacuna. [82]

En junio de 2021, Filipinas aprobó la vacuna BIBP para uso de emergencia. [83]

El 5 de mayo de 2021, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA inició una revisión continua de la vacuna. El solicitante de la UE para este medicamento es la empresa italiana Life'On Srl [84]

Sociedad y cultura

Ciencias económicas

En mayo, Sinopharm había suministrado 200 millones de dosis a todos los países. [31] En julio, Sinopharm firmó acuerdos de compra anticipada con GAVI para suministrar a COVAX 60 millones de dosis en el tercer trimestre de 2021 y hasta un total de 170 millones de dosis para el primer semestre de 2022. [85] [34]

Asia

El 10 de junio, Afganistán recibió una donación de 700.000 dosis de la vacuna BIBP de China. [86]

En julio, Armenia aprobó la compra de dosis de la vacuna BIBP. [87]

En abril de 2021, Bangladesh aprobó el uso de emergencia [88] y hasta agosto había recibido 7 millones de dosis. El país comprará 60 millones de dosis. [89]

En febrero de 2021, Brunei recibió el primer lote de la vacuna donada por China, [90] que ha sido aprobada para uso de emergencia. [91]

En febrero de 2021, Camboya otorgó la autorización de uso de emergencia [92] y comenzó la campaña de vacunación el 10 de febrero. [93] En julio, el país había recibido 5,2 millones de dosis. [94]

En abril de 2021, Indonesia aprobó el uso de emergencia. [95] En mayo, llegó una donación de 500.000 dosis de los Emiratos Árabes Unidos . [96] En julio, habían llegado 7,5 millones de las 15 millones de dosis para un programa de vacunación privado llamado "Gotong Royong", en el que las empresas podían organizar una distribución gratuita de la vacuna contra la COVID-19 para sus empleados. [97]

En febrero de 2021, Irán aprobó el uso de emergencia [98] y recibió 650.000 dosis hasta el 15 de abril del mismo año, incluidas 400.000 dosis donadas por la Sociedad de la Cruz Roja de China. [99] Portavoz de la Administración de Alimentos y Medicamentos (Irán): Lo que se ofrece y se consume de la vacuna Sinopharm en Irán es su plataforma principal y está autorizado para uso de emergencia por la Organización Mundial de la Salud. [100]

En enero de 2021, Irak aprobó el uso de emergencia. [101] El 2 de marzo, llegaron las primeras 50.000 dosis como donación de China, y el Ministerio de Salud indicó su intención de comprar otros 2 millones de dosis. [102]

En enero de 2021, Jordania aprobó el uso de emergencia [103]. Para el 1 de julio, 37 millones de personas habían recibido su primera dosis y 833.000 personas habían recibido su segunda. [104]

En abril de 2021, Kazajstán aprobó el uso de emergencia de la vacuna, [105] para la que había pedido un millón de dosis. [106]

En marzo de 2021, Kirguistán recibió una donación de 150.000 dosis de China [107] y comenzó las vacunaciones el 29 de marzo. [108] Posteriormente, el país compró 1,25 millones de dosis que llegaron en agosto. [109]

En enero de 2021, Laos comenzó a vacunar a los trabajadores sanitarios en Vientiane [110] y recibió otras 300.000 dosis a principios de febrero. [111]

En abril de 2021, el Líbano recibió una donación de 90.000 dosis de China [112] [113] tras conceder la autorización de uso de emergencia el 2 de marzo. [114]

En febrero de 2021, Macao recibió las primeras 100.000 dosis de un total de 400.000 dosis. [115]

En marzo de 2021, Maldivas otorgó la aprobación de emergencia para su uso. [116] El 25 de marzo se recibieron 100.000 dosis de un total de 200.000 dosis donadas por China. [117]

En mayo de 2021, Mongolia había recibido 4 millones de dosis, de las cuales 300.000 dosis fueron donadas por China. [118] El 10 de marzo, el gobernador de Ulaanbaatar, D. Sumiyabazar, y el viceprimer ministro, S. Amarsaikhan, recibieron las primeras dosis. [119]

En febrero de 2021, Nepal aprobó la vacuna para uso de emergencia. [120] El 12 de julio, AP informó que China había donado 1,8 millones de dosis y estaba vendiendo 4 millones de dosis a Nepal. [121]

En enero de 2021, Pakistán aprobó la vacuna para uso de emergencia [122] y comenzó una campaña de vacunación el 2 de febrero [20] . El país ha comprado hasta 23 millones de dosis [123] y recibió 6 millones de dosis hasta julio, incluido 1 millón de dosis como donación de China [124] .

En marzo de 2021, Palestina recibió 100.000 dosis donadas por China. [125]

En abril de 2021, el presidente de Filipinas, Rodrigo Duterte, recibió la vacuna después de que el regulador de alimentos y medicamentos aprobara el uso compasivo de 10.000 dosis para su equipo de seguridad. [126]

En julio de 2021, Singapur comenzó a importar la vacuna en el marco de la Ruta de Acceso Especial. [127]

En abril de 2021, Siria recibió 150.000 dosis donadas por China. [128]

En marzo de 2021, Sri Lanka aprobó el uso de emergencia. [129] El país ordenó 14 millones de dosis que se suman a los 1,1 millones de dosis donadas previamente por China. [130]

En abril de 2021, Turkmenistán comenzó a vacunar a maestros escolares y personal médico con la vacuna Sinopharm. [131]

El 14 de septiembre de 2020, los Emiratos Árabes Unidos aprobaron la vacuna para los trabajadores de primera línea tras los ensayos provisionales de fase III. [62] En diciembre, el país registró la vacuna BIBP después de revisar los resultados del análisis provisional. [47] En marzo, un pequeño número de personas que tienen inmunidad reducida contra enfermedades, enfermedades crónicas o pertenecen a grupos de alto riesgo han recibido una tercera dosis de refuerzo. [132] En mayo, debido a las preocupaciones sobre la eficacia, Bahréin planeó administrar una tercera dosis de refuerzo a algunos grupos en riesgo, y los Emiratos Árabes Unidos extendieron su tercera dosis de refuerzo a cualquier persona que hubiera recibido la segunda dosis hace más de seis meses. [133]

En junio de 2021, Tailandia recibió un millón de dosis. [134] [135]

En junio de 2021, Vietnam recibió una donación de 500.000 dosis de China [136] y posteriormente autorizó la importación de 5 millones de dosis más. [137]

El 11 de agosto de 2021, Filipinas recibió 100.000 dosis de los Emiratos Árabes Unidos y el 21 de agosto recibirá 1.000.000 de dosis de China. [138]

África

En febrero, Argelia recibió una donación de 200.000 dosis de China. [139]

En marzo, Angola recibió una donación de 200.000 dosis de China. [140]

En abril, Camerún recibió 200.000 dosis donadas por China. [141] [142]

En enero, Egipto aprobó el uso de la vacuna [143] y había comprado 20 millones de dosis, de las cuales 1,5 millones habían llegado en abril. [144] El presidente Abdel Fattah el-Sisi anunció una campaña de vacunación que comenzaría el 24 de enero. [21]

En marzo, Etiopía recibió una donación de 300.000 dosis de China. [145]

En febrero, Guinea Ecuatorial recibió una donación china de 100.000 dosis, que llegó el 10 de febrero. El país comenzó a vacunar el 15 de febrero. [146]

En marzo, Gabón recibió una donación china de 100.000 dosis, la segunda vacuna aprobada para su uso en el país. [147]

En mayo, Kenia anunció planes para comprar la vacuna. [148]

En agosto, Libia recibió 2 millones de dosis de la vacuna. [149]

Marruecos ha pedido 40,5 millones de dosis, de las cuales 8,5 millones se habían entregado hasta mayo. [150] Marruecos había concedido la aprobación para uso de emergencia el 23 de enero. [151]

En marzo, Mauritania recibió una donación de 50.000 dosis de China [152] y comenzó su campaña de vacunación el 26 de marzo. [153]

En abril, Mauricio recibió una donación de 100.000 dosis de China y ordenó 500.000 dosis adicionales. [154] [155]

En febrero, Mozambique recibió una donación de 200.000 dosis de China [156] y tenía previsto iniciar las vacunaciones el 8 de marzo. [157]

En marzo, Namibia recibió una donación de 100.000 dosis de China y anunció el inicio de las vacunaciones en las regiones de Khomas y Erongo. [158] [159]

En marzo, Níger recibió una donación de 400.000 dosis de China y comenzó las vacunaciones el 27 de marzo. [160]

En febrero, Senegal recibió 200.000 dosis que compró [161] y comenzó a vacunar a los trabajadores sanitarios el 22 de febrero. [162]

En febrero, Sierra Leona recibió una donación de 200.000 dosis de China. [163] Se aprobó su uso de emergencia y las vacunaciones comenzaron el 15 de marzo. [164]

En enero, Seychelles comenzó a administrar vacunas con 50.000 dosis que había recibido como regalo de los Emiratos Árabes Unidos. [165] [166]

En abril, Somalia recibió una donación de 200.000 dosis de China [167] y comenzó la vacunación con la vacuna el 14 de abril. [168] [169]

En marzo, Sudán recibió una donación de 250.000 dosis de China. [170] [171]

En marzo, la República del Congo recibió 100.000 dosis donadas por China, y las vacunaciones priorizaron a las personas médicamente vulnerables y a los mayores de 50 años. [172]

En febrero, Zimbabwe compró 600.000 dosis, además de las 200.000 dosis donadas por China, [173] y comenzó las vacunaciones el 18 de febrero. [23] Zimbabwe compró 1,2 millones de dosis adicionales. [174]

Europa

En febrero, Bielorrusia recibió una donación de 100.000 dosis de China [175] y comenzó a utilizar la vacuna el 15 de marzo. [29]

En julio, Bosnia y Herzegovina encargó 500.000 dosis. [176]

En mayo, Georgia comenzó a vacunar con la vacuna BIBP [177] y en julio recibió un millón de dosis. [178]

En enero, Hungría se convirtió en el primer miembro de la Unión Europea en aprobar la vacuna BIBP, firmando un acuerdo por 5 millones de dosis. [179] El primer ministro Viktor Orbán fue vacunado con la vacuna BIBP el 28 de febrero. [180] En mayo se entregaron 5,2 millones de dosis a Hungría, cumpliendo el contrato. [181]

En marzo, Moldavia recibió 2.000 dosis donadas por los Emiratos Árabes Unidos [182] que se utilizarán para vacunar a los médicos a partir del 22 de marzo. [183]

En mayo, Montenegro recibió 200.000 dosis, que se utilizaron para iniciar la campaña de vacunación que comenzó el 4 de mayo. [184]

En abril, Macedonia del Norte recibió las primeras 200.000 de las 800.000 dosis que llegaron desde Serbia [185] y que se utilizaron en la campaña de vacunación que comenzó el 4 de mayo. [186]

El 19 de enero, Serbia inició la vacunación con la vacuna BIBP y fue el primer país de Europa en aprobar la vacuna. Hasta abril, Serbia había recibido 2,5 millones de dosis. En marzo, Serbia había firmado un acuerdo para dos millones de dosis adicionales. [187]

América del norte

En febrero, la República Dominicana ordenó 768.000 dosis de la vacuna BIBP. [188]

En marzo, Dominica recibió 20.000 dosis donadas de la vacuna BIBP de China, que comenzó a utilizar en su campaña de vacunación el 4 de marzo. [189] [190]

En marzo, México anunció que ordenaría 12 millones de dosis de la vacuna BIBP en espera de la aprobación de su regulador sanitario, [191] que fue concedida en agosto. [192]

En mayo, Trinidad y Tobago recibió una donación de 100.000 dosis de China. Se compraron otras 200.000 y 800.000 dosis, que llegaron el 14 de junio y el 13 de julio, respectivamente, con lo que el total de dosis de la vacuna BIBP recibidas ascendió a 1,1 millones. [193]

En abril, Barbados anunció que recibiría 30.000 dosis de la vacuna BIBP donada por China, según la primera ministra Mia Mottley . [194]

Oceanía

En abril, las Islas Salomón recibieron una donación de 50.000 dosis de China. [195]

En mayo, Papúa Nueva Guinea aprobó el uso de 200.000 dosis donadas por China, [196] que llegaron el 1 de julio. [197]

Sudamerica

En febrero, Argentina autorizó el uso de emergencia de la vacuna BIBP. [198] El 25 de marzo, la elegibilidad se amplió para incluir a las personas mayores de 60 años. [24] Para el 4 de junio, habían llegado un millón de dosis y se habían pedido 6 millones más. [199]

En febrero, Bolivia inició su campaña de vacunación con la vacuna BIBP. [26] En junio, Bolivia compró 6 millones de dosis que se suman a las 2,7 millones de dosis que ya había recibido. [200]

En marzo, Guyana recibió una donación de 20.000 dosis de China [201] y luego compró otras 100.000 dosis. Las vacunaciones comenzaron con personas mayores y trabajadores de la salud. [202]

En enero, Perú adquirió 38 millones de dosis de la vacuna BIBP. [203] Perú otorgó la aprobación de emergencia el 27 de enero [204] y comenzó las vacunaciones el 9 de febrero. [25]

En marzo, Venezuela otorgó la aprobación para la vacuna [205] y recibió una donación de 500.000 dosis de China el 2 de marzo. [206]

Controversias

En febrero de 2021, se reveló que el expresidente peruano Martín Vizcarra y otros políticos de alto rango fueron vacunados en noviembre de 2020 antes de que las vacunas estuvieran disponibles para los profesionales de la salud y el público. Fueron vacunados con dosis adicionales que se trajeron para los ensayos de fase III que está realizando la Universidad Cayetano Heredia en Lima con 12.000 voluntarios. [207] [72]

En mayo de 2021, el presidente filipino Rodrigo Duterte se disculpó por haber recibido la vacuna BIBP, que no estaba aprobada en ese momento. En respuesta, Duterte dijo que, en el futuro, China solo debería enviar CoronaVac , una vacuna separada que sí estaba aprobada en Filipinas en ese momento. Duterte dijo que solo recibió la vacuna en virtud de una cláusula de uso compasivo, por recomendación de su médico para vacunarse. [208] Más tarde, en junio, la vacuna BIBP fue aprobada para uso de emergencia. [83]

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