Instituto de suero de la India

Instituto de suero de la India, sociedad privada limitada

Tipo de empresa	Privado
Industria	Biotecnología Biofarmacéuticos
Fundado	1966 ; hace 58 años ( 1966 )
Fundador	Cyrus S. Poonawalla (presidente y director general)
Sede	Pune , Maharashtra , India
Área atendida	Mundial
Personas clave	Adar Poonawalla (director ejecutivo)
Productos	Vacunas productos biofarmacéuticos medicamentos genericos medicamentos de venta libre
Ganancia	₹ 25.646 millones de rupias (US$ 3.100 millones) (año fiscal 22) [1]
Ingresos de explotación	₹ 17.562 millones de rupias (US$ 2.100 millones) (año fiscal 22) [1]
Lngresos netos	₹ 11.116 millones de rupias (US$ 1.300 millones) (año fiscal 22) [1]
Padre	Grupo Cyrus Poonawalla
Subsidiarias	Bilthoven Biologicals BV [2] Vakzine Projekt Management GmbH [3]
Sitio web	www.seruminstitute.com

18°30′18″N 73°56′44″E / 18.505110, -73.945453Serum Institute of India ( SII ) es una empresa multinacional india de biotecnología y biofarmacéutica , con sede en Pune . ^[4] Es el mayor fabricante de vacunas del mundo por volumen. ^{[5] [6] [7]} Fue fundada por Cyrus Poonawalla en 1966 ^[5] y es parte de Cyrus Poonawalla Group. ^[8]

El Serum Institute of India fue fundado en 1966 en la ciudad de Pune , India. La empresa se propuso producir inmunobiológicos, que luego se importaban a la India a precios elevados. Entre los primeros productos que el Serum Institute of India fabricó en grandes cantidades se encontraban la antitoxina tetánica , el antiveneno de serpiente , la vacuna DPT y la vacuna MMR . Las líneas de productos de la empresa se ampliaron para incluir diferentes tipos de vacunas contra infecciones bacterianas o víricas , vacunas combinadas , vacuna contra la gripe y vacuna meningocócica . Además de vacunas, la empresa también fabrica antisueros , plasma sanguíneo y productos hormonales . A partir de 2014, las vacunas fabricadas por el Serum Institute of India se han utilizado en programas internacionales de vacunación dirigidos por la Organización Mundial de la Salud (OMS), UNICEF y la Organización Panamericana de la Salud (OPS). El Serum Institute of India está dirigido por el Grupo Poonawalla y se dedica a la investigación, el desarrollo y la fabricación. ^[9]

En 2009, la empresa comenzó a desarrollar una vacuna intranasal contra la gripe porcina . ^{[10] [11]} En 2012, la primera adquisición internacional de la empresa fue Bilthoven Biologicals, una empresa biofarmacéutica de los Países Bajos. ^[12] En 2016, con el apoyo de Mass Biologics de la Facultad de Medicina de la Universidad de Massachusetts , con sede en EE. UU., el Serum Institute of India inventó un agente antirrábico de acción rápida , el anticuerpo monoclonal humano antirrábico (RMAb), también conocido como Rabbishield . ^{[13] [14]}

A partir de 2023 ^[actualizar], la empresa es el mayor productor de vacunas del mundo por número de dosis producidas, ^[15] fabricando alrededor de 1.900 millones de dosis de vacunas cada año con planes de producir 4.000 millones de dosis de vacunas. ^{[6] [5]} Los productos desarrollados incluyen la vacuna contra la tuberculosis Tubervac ( BCG ), Poliovac para la poliomielitis y otras vacunas para el calendario de vacunación infantil. ^{[16] [17] [18]}

Serum Institute of India se asoció con la empresa farmacéutica multinacional británico-sueca AstraZeneca para desarrollar AZD1222 (Covishield) en asociación con la Universidad de Oxford . ^[19] Se informó que Serum Institute of India proporcionaría 100 millones (10 crore ) de dosis de la vacuna para India y otros países de ingresos bajos y medios. ^{[20] [21] [22]} Este objetivo se incrementó posteriormente a 1.000 millones de dosis para fines de 2021. ^[23] Se estimó que su precio sería de 225 rupias (alrededor de 3 dólares) por dosis. ^{[24] En septiembre de 2020,} el DCGI detuvo los ensayos después de que un voluntario en Oxford desarrollara una enfermedad después de la vacunación, pero pronto se reanudaron después del consentimiento de los reguladores británicos. ^{[25] [26] [27]} En diciembre de 2020, el Serum Institute of India solicitó la aprobación de emergencia para la vacuna desarrollada con AstraZeneca, ^[28] que fue aprobada un mes después. ^[29] En marzo de 2021, se llegó a un acuerdo para suministrar algunas dosis al Reino Unido. ^[30]

El Serum Institute of India también llegó a un acuerdo con Novavax para la producción de la vacuna NVX-CoV2373 (Covovax) de Novavax para la India y otros países de ingresos bajos y medios. ^{[31] [32]} La empresa también produciría la vacuna contra la COVID-19 administrada por vía nasal CDX-005 de Codagenix ^{[33] [34]} (nombre comercial COVI-VAC ). ^[35]

La empresa también fabricó la vacuna Sputnik V en la India en colaboración con el Instituto de Investigación de Epidemiología y Microbiología Gamaleya después de recibir la aprobación del DCGI. ^[36] El 13 de julio de 2021, el RDIF publicó un comunicado de prensa en el que decía que el SII estaba iniciando la producción de dosis de Sputnik V en septiembre de 2021, con la intención de producir más de 300 millones de dosis de la vacuna en la India por año. ^[37]

En marzo de 2021, Reuters informó que el grupo de ciberespionaje Red Apollo, respaldado por el Estado chino , tenía en la mira la propiedad intelectual del Serum Institute of India para exfiltrarla . ^[38]

El 8 de octubre de 2023, la vacuna contra la malaria R21/Matrix-M recibió una recomendación para su uso por parte del Grupo de Asesoramiento Estratégico de Expertos (SAGE) de la Organización Mundial de la Salud y el Grupo de Asesoramiento sobre Políticas contra la Malaria (MPAG). ^[39] La vacuna, desarrollada conjuntamente por la Universidad de Oxford ^{[40] [41]} y el Serum Institute of India en colaboración con la tecnología adyuvante de Novavax , demostró una eficacia notable junto con un perfil de seguridad positivo. Además, el Serum Institute of India había establecido con éxito una capacidad de producción de 100 millones de dosis anuales, con planes de duplicar esta capacidad en los próximos dos años.

La vacuna contra la malaria R21/Matrix-MTM fue desarrollada conjuntamente por el Instituto Jenner de la Universidad de Oxford y el Instituto Serum de la India, con el apoyo de varias organizaciones, entre ellas la Asociación de Ensayos Clínicos de Países Europeos y en Desarrollo (EDCTP), el Wellcome Trust y el Banco Europeo de Inversiones (BEI). Hasta el momento, la vacuna ha obtenido licencias para su uso en Ghana, Nigeria y Burkina Faso.

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