Contienen fragmentos de superficie purificados inactivados (subunidades) de las tres cepas diferentes del virus de la influenza ( A/H1N1 , A/H3N2 y virus de la influenza B ) que son seleccionados y distribuidos por la Organización Mundial de la Salud , basándose en sus últimas recomendaciones. Anteriormente, eran producidos y comercializados por Abbott Laboratories [9]
En febrero de 2010, Abbott adquirió la subunidad de vacunas de Solvay Pharmaceuticals incluida en su compra de 6.200 millones de dólares [10] y la vacuna antigripal de subunidades, Influvac, ha estado disponible comercialmente en el mercado desde principios de los años ochenta. [9] Con la adquisición de Solvay, Abbott mantuvo el acceso a los mercados de Europa del Este, Oriente Medio y América Latina. Solvay Pharmaceuticals informó de unos ingresos por ventas de vacunas de aproximadamente 850 millones de dólares en 2009. [10]
En febrero de 2015, Mylan Laboratories completó el acuerdo con Abbott para comprar el negocio de medicamentos genéricos de Abbott en los mercados desarrollados, que incluye Influvac. [11] [12]
En algunos países, Influvac es comercializada por Viatris después de que Upjohn se fusionara con Mylan para crear Viatris. [13] [14]
En abril de 2007, Novartis recibió una opinión positiva que respaldaba la aprobación de Optaflu por parte de la Unión Europea. Se trata de la primera vacuna contra la gripe fabricada en una línea celular de mamíferos, en lugar de huevos de gallina. [15] El plan era fabricar la vacuna en Holly Springs, Carolina del Norte . El gobierno de los Estados Unidos proporcionó 500 millones de dólares en costes de construcción y garantizó la compra de vacunas. [16]
La unidad de vacunas contra la gripe de Novartis se vendió a CSL Limited en 2014 y quedó bajo la supervisión de la subsidiaria de CSL, bioCSL (Seqirus). [17]
bioCSL, como titular de la autorización de comercialización, decidió interrumpir el uso de la marca Optaflu en 2017 por razones comerciales [18]
Fluzone se administra típicamente en una dosis única mediante inyección intramuscular; [20] también está disponible una inyección intradérmica. [21] Se presenta como una jeringa de 0,25 ml para uso pediátrico , como una jeringa de 0,5 ml para adultos y niños, como un vial de 0,5 ml para adultos y niños, y como un vial de 5 ml para adultos y niños. [20] Fluzone debe refrigerarse a temperaturas de 2 a 8 °C (36 a 46 °F) y se inactiva por congelación. Fluzone fue aprobado inicialmente en 1980 por la FDA. [20]
Efectos adversos
Se han notificado los siguientes efectos adversos: [20]
Dolor leve, dolor local e hinchazón en el lugar de la inyección.
En niños pequeños y en personas sin exposición previa a una vacuna antigripal, episodios de fiebre , malestar , mialgia (dolor muscular).
En 2009, la FDA aprobó una vacuna de dosis alta (Fluzone High-Dose) cuatro veces más potente que la vacuna estándar contra la gripe. [22] [23] [24] Esta vacuna está destinada a personas de 65 años o más, que suelen tener una respuesta inmunitaria debilitada debido al envejecimiento normal. La vacuna produce una mayor respuesta inmunitaria que la vacuna estándar. Según los CDC, [1] "un estudio publicado en el New England Journal of Medicine [25] [en agosto de 2014] indicó que la vacuna de dosis alta era un 24,2 % más eficaz para prevenir la gripe en adultos de 65 años o más en comparación con una vacuna de dosis estándar". Los CDC recomiendan la vacuna de dosis alta para personas de 65 años o más, pero no expresan preferencia entre esta y la vacuna estándar. En 2014 se estaban realizando más estudios [actualizar]. [ cita requerida ]
Vaxigrip/Vaxigrip Tetra
Vaxigrip y su formulación cuadrivalente Vaxigrip Tetra son vacunas inactivadas con virus fraccionados fabricadas por Sanofi Pasteur en Europa. [2] [26] Vaxigrip proporciona respuestas inmunes a tres cepas de influenza y VaxigripTetra agrega otra cepa B. VaxigripTetra fue aprobado en Europa en 2016, excepto para bebés menores de tres años. [2]
Novartis desarrolló la primera vacuna contra la gripe que no necesitaba cultivarse en huevos de gallina, una vacuna basada en células . [30]
En 2014, CSL Limited adquirió la unidad de vacunas contra la gripe de Novartis y la transfirió a la subsidiaria de CSL, bioCSL, llamada Seqirus. [17]
A continuación se muestra una lista de marcas de vacunas contra la gripe de bioCSL: [31]
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