Píldora de progestágeno solo
Tipo de píldora anticonceptiva
Píldora de progestágeno solo
Fondo
TipoHormonal
Estreno1968 [1] [2]
Tasas de fracaso (primer año)
Uso perfecto0,3% [3]
Uso típico9% [3]
Uso
Efecto de duración1 día
ReversibilidadSí
Recordatorios para el usuarioSe toman dentro del mismo período de 3 horas cada día.
Reseña clínica6 meses
Ventajas y desventajas
Protección contra las ETSNo
PesoNo hay efecto comprobado
Desventajas del periodoLas manchas de luz pueden ser irregulares.
Ventajas del periodoA menudo más ligero y menos doloroso.
Notas médicas
No se ve afectado por la mayoría de los antibióticos (pero no todos). Se puede utilizar, a diferencia de los AOC, en pacientes con hipertensión y antecedentes de migrañas. Se ve afectado por algunos antiepilépticos.

Las píldoras de solo progestágeno ( POP ), conocidas coloquialmente como " minipíldoras ", son un tipo de anticonceptivo oral que contiene progestágenos sintéticos ( progestinas ) y no contiene estrógenos . [4] Se utilizan principalmente para la prevención de embarazos no deseados, aunque también existen usos médicos adicionales. [5]

Las píldoras que contienen solo progestágeno se diferencian de las píldoras anticonceptivas orales combinadas (AOC), que en cambio consisten en una combinación de estrógenos sintéticos y hormonas progestinas. [6]

Terminología

" Píldoras de solo progestágeno ", "píldoras de solo progestina" y "píldoras de solo progesterona" son términos que se refieren a la misma clase de medicamentos con hormonas sintéticas. La frase "píldora de solo progestágeno" es utilizada por la Organización Mundial de la Salud y gran parte de la comunidad médica internacional. [7] La ​​frase "píldoras de solo progestina" se utiliza normalmente en los Estados Unidos y Canadá. [8]

A pesar de que a veces se los denomina "pastillas que contienen solo progesterona", estos medicamentos no contienen progesterona sino uno de varios compuestos químicamente relacionados. [9] Por ejemplo, el medicamento Opill contiene la hormona sintética Norgestrel , que tiene algunas diferencias químicas distintivas a pesar de producir un efecto fisiológico similar. [10]

Estructura química de la progesterona
Estructura química de la progesterona , una hormona esteroide natural producida en el cuerpo humano.
Estructura química del Norgestrel
Estructura química de Norgestrel , una hormona esteroide sintética utilizada en el medicamento de marca Opill.

Formulaciones disponibles

Los progestágenos comparten la característica común de poder unirse a los receptores de progesterona del cuerpo y producir un efecto fisiológico similar al de la progesterona natural. [11] Aun así, existen diferencias entre los progestágenos y existen varios sistemas organizativos para categorizar las hormonas progestágenas utilizadas en los medicamentos anticonceptivos orales.

Por generación : según el momento en que estuvo disponible para su uso, cada hormona sintética se puede agrupar en 1 de 4 generaciones de medicamentos. [12] La generación de un medicamento no es necesariamente un reflejo de su seguridad o eficacia.

Por actividad adicional sobre el receptor : cada medicamento puede actuar sobre otros receptores, como los receptores de andrógenos , los receptores de estrógenos , los receptores de glucocorticoides y los receptores de mineralocorticoides . Las interacciones adicionales pueden ser positivas, aumentando la actividad en un receptor determinado, o negativas, disminuyendo la actividad en un receptor determinado. El perfil general de estas acciones adicionales para cada medicamento se puede utilizar para describir y contrastar los progestágenos. [13]

Formulaciones de píldoras que contienen solo progestágeno: [12] [14] [15] [16] [17]
Formulación genérica (dosis)GeneraciónNombre(s) de marcaActividad adicional del receptor
Desogestrel (75 μg)3ºCerazette

Cerelle

Gonadotropina (-)

Estrógeno (-)

Andrógeno (+)

Drospirenona (4 mg)4toSlyndGonadotropina (-)

Estrógeno (-)

Andrógeno (-)

Mineralocorticoide (-)

Noretisterona (350 μg)1ºMicronor

Norte-QD

Noventa y dos

Gonadotropina (-)

Estrógeno (-/+)

Pro-andrógeno (+)

Coagulación (+)

Norgestrel (0,075 mg)2doOpill
Diacetato de etinodiol (500 μg)1ºFemenina
Levonorgestrel (30 μg)2do28 mini

Microval

Norgeston

Gonadotropina (-)

Estrógeno (-)

Andrógeno (+)

Linestrenol (500 μg)1ºExlutón

Mini-kare

Gonadotropina (-)

Estrógeno (-/+)

Andrógeno (+)

Noretisterona o noretisterona (300 μg)1ºCamila

Mini-Pe

Errin

Brezo

Jolivette

Micronor

Norte-QD

Nora-BE

Liza

Sharobel

Deblitano

Gonadotropina (-)

Estrógeno (-/+)

Andrógeno (+)

Coagulación (+)

Norgestrel (75 μg) o levonorgestrel (37,5 μg)2doMinicon

Neogest

Ovrette

Opill

Gonadotropina (-)

Estrógeno (-)

Andrógeno (+)

Acetato de clormadinona (0,5 mg)1ºBelara

Luterano

Prostal

Acetato de quingestanol (0,3 mg)-Demovis

Pilomina

En los Estados Unidos , las píldoras que contienen solo progestágeno están disponibles en formulaciones de 350 μg de noretisterona, 4 mg de drospirenona y 0,075 mg de norgestrel. [18] El norgestrel está aprobado por la FDA para su disponibilidad sin receta, [19] y la noretisterona y la drospirenona están disponibles con receta.

Usos médicos

Las píldoras que contienen solo progestágeno son una opción para tratar la supresión de la menstruación y evitar el embarazo . [20]

Se ha demostrado que, con un "uso perfecto", la eficacia de las píldoras de solo progestágeno para evitar embarazos no deseados es superior al 99%, lo que significa que menos de 1 de cada 100 pacientes experimentará un embarazo no deseado durante el primer año de uso. [16] "Uso perfecto" significa que una persona usa su píldora anticonceptiva a la misma hora todos los días sin omitir ninguna dosis programada. [21]

Suponiendo un "uso típico", la eficacia teórica de las píldoras de progestágeno solo para evitar un embarazo no deseado cae a alrededor del 91-93%, lo que significa que aproximadamente 7 a 9 de cada 100 pacientes experimentarán un embarazo no deseado durante el primer año de uso. [22] [23] "Uso típico" significa que una persona usa su píldora anticonceptiva en horarios inconsistentes día tras día y/o se salta dosis programadas. [21] El estudio que informa la tasa de fracaso del "uso típico" no logró diferenciar los AOC y los AOP como medicamentos distintos y, en cambio, los estudió como un grupo combinado, lo que disminuye la validez de este hallazgo. Los resultados se publicaron antes del uso generalizado de píldoras de progestágeno solo distintas de la noretindrona y pueden no ser aplicables a las formulaciones que se han desarrollado desde entonces. La eficacia informada varía entre los tipos de píldoras de progestágeno solo. Por ejemplo, el norgestrel tiene una tasa de fracaso informada del 2%, [24] y la drosperinona tiene una tasa de fracaso informada del 1,8%. [25]

Se pensaba que algunas formulaciones de solo progestágeno, como las que contienen noretindrona, tenían una duración de efecto más corta que los anticonceptivos orales combinados [26] . Como resultado, las pautas actuales recomiendan no más de 27 horas entre dosis para asegurar la efectividad, lo que crea una ventana de variabilidad de 3 horas [27] . Sin embargo, un metanálisis más reciente sugirió que en realidad existe una vida media significativamente más larga para muchas de las formulaciones de píldoras de solo progestágeno disponibles en la actualidad. Por ejemplo, Norgestrel y Drosperinona, en particular, parecen tener una ventana de eficacia más larga. Una mayor variación en el momento de la dosis aún puede prevenir eficazmente el embarazo [28] . Aunque la ventana de 3 horas todavía se respeta ampliamente, algunos investigadores han expresado su creencia de que una actualización de estas pautas puede ser beneficiosa [29] .

Mecanismo de acción

Dependiendo del progestágeno específico y su dosis correspondiente, el efecto anticonceptivo de las píldoras de progestágeno solo se produce a través de combinaciones de los siguientes mecanismos: [30]

  • El espesamiento del moco cervical reduce la viabilidad y la penetración de los espermatozoides y disminuye la probabilidad de fertilización. [31]
  • Inhibición de la ovulación a través de una acción sobre el eje hipotálamo-hipofisario-gonadal . Para una formulación de dosis baja, esto puede ocurrir de manera inconsistente en aproximadamente el 50 % de los ciclos. [32] Las formulaciones de dosis intermedias, como la píldora de solo progestágeno Cerazette (Desogestrel), inhiben la ovulación de manera mucho más consistente en el 97-99 % de los ciclos. [33]
  • Alteración del revestimiento endometrial del útero a través de la modificación de la estructura de las glándulas endometriales y sus patrones secretores correspondientes, además de provocar un adelgazamiento del revestimiento endometrial ( atrofia ). En general, el endometrio se vuelve menos adecuado para la implantación de un óvulo fertilizado y la probabilidad de un embarazo viable disminuye. [34]
  • Reducción de la motilidad de las trompas de Falopio que conduce a una ralentización del transporte de óvulos y espermatozoides a través del tracto reproductivo. Tanto el proceso de fertilización como el de implantación son eventos sensibles al tiempo . La interrupción del movimiento normal de estas células reproductivas desempeña un papel en la prevención de un embarazo viable, aunque la magnitud de este papel es probablemente menos significativa que los mecanismos de acción mencionados anteriormente. [34] [12]

Amamantamiento

Las pacientes que han dado a luz recientemente pueden beneficiarse de la anticoncepción, ya que volver a quedar embarazada dentro de los seis meses posteriores al parto se asocia con malos resultados para el segundo embarazo. [35] La amenorrea de la lactancia , aunque es un método común y eficaz para prevenir un embarazo no deseado después del parto, puede no ser alcanzable para las madres que eligen o requieren una alimentación suplementaria o total del niño con fórmula. [36] Los anticonceptivos orales combinados no suelen recomendarse hasta seis meses después del parto. Sin embargo, las píldoras de solo progestágeno pueden ser una opción anticonceptiva viable para las pacientes inmediatamente después del parto, independientemente de los hábitos de lactancia materna. [23]

Comparación con los anticonceptivos orales combinados

Los grupos de pacientes que eligen AOC versus 'píldoras de progestágeno solo' también pueden diferir en formas importantes, ya que las píldoras de progesterona solo a menudo se prescriben preferentemente a grupos subfértiles, como mujeres recientemente posparto o mujeres mayores. Las píldoras de progestágeno solo también pueden prescribirse a personas que desean una forma oral de control de la natalidad pero no desean usar métodos que contengan estrógeno debido a contraindicaciones médicas , efectos secundarios intolerables o preferencia personal. [8] Los ejemplos de contraindicaciones para los métodos anticonceptivos que contienen estrógeno incluyen afecciones relativamente comunes como hipertensión , dolores de cabeza por migraña con aura o antecedentes de embolia pulmonar o trombosis venosa profunda . [37] Por otro lado, las píldoras de progestágeno solo son seguras para su uso por todos estos grupos. [38] La píldora de progestágeno solo también se recomienda para personas que han dado a luz recientemente y desean una píldora para la anticoncepción, dado el riesgo de coágulos de sangre tanto para pacientes posparto como para personas que usan métodos anticonceptivos que contienen estrógeno. [39]

Sangrado uterino anormal

Dada su capacidad para influir en el ciclo menstrual y estabilizar el revestimiento endometrial del útero, las píldoras que contienen solo progestágeno también pueden usarse para tratar diversos patrones de sangrado uterino anormal . [40]

Las pacientes con sangrado uterino anormal e inexplicable deben ser evaluadas por un profesional médico, ya sea mediante una cita o mediante una visita al departamento de emergencias. La evaluación inicial del sangrado uterino anormal generalmente se centra en asegurar que la paciente se encuentre estable desde el punto de vista médico y que no corra ningún peligro inmediato por la causa subyacente o la pérdida de sangre asociada. El sistema de clasificación PALM-COEIN se ha desarrollado para comprender las causas bien conocidas de sangrado uterino anormal en pacientes en edad reproductiva. [41] Comprender la causa subyacente del sangrado es una parte importante para determinar el mejor siguiente paso para el tratamiento en las circunstancias de cada paciente. En general, el tratamiento del sangrado uterino anormal se centra en controlar el episodio actual de sangrado y reducir la pérdida de sangre adicional en futuros ciclos menstruales o episodios agudos. [ cita requerida ]

Dependiendo de la presunta causa subyacente del sangrado, puede ser adecuado el tratamiento médico con píldoras de progestágeno solo, anticonceptivos orales combinados o ácido tranexámico. Un estudio encontró que el 76% de las pacientes que tomaron acetato de medroxiprogesterona oral (20 mg) para el tratamiento del sangrado no relacionado con el embarazo experimentaron la resolución del sangrado. El tiempo medio hasta la resolución fue de 3 días desde el inicio del tratamiento médico. [42]

La decisión de utilizar AOP para tratar el sangrado uterino anormal debe tomarse en consulta con un profesional médico que pueda ofrecer orientación sobre la idoneidad de esta opción de tratamiento. [ cita requerida ]

Adenomiosis

A las pacientes con adenomiosis se les pueden recetar píldoras que contienen solo progestágeno como parte de su tratamiento. Gracias a su capacidad para provocar amenorrea , las píldoras que contienen solo progestágeno pueden ayudar a reducir los síntomas asociados con esta afección. Los DIU con levonorgestrel pueden ser más eficaces que las píldoras que contienen solo progestágeno y reducir el sangrado asociado (manteniendo niveles saludables de hemoglobina ), el volumen uterino y el dolor, aunque ambos métodos han demostrado tener un impacto beneficioso. Dicho esto, actualmente no existe una guía de tratamiento definitiva, y el manejo se puede adaptar en función de la historia clínica de la paciente, las preferencias y la respuesta al tratamiento. [43]

Endometriosis

Las pacientes que experimentan dolor pélvico leve a moderado debido a la endometriosis pueden recibir medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE), así como anticonceptivos hormonales (AOC o AOP) para ayudar a controlar sus síntomas. Durante mucho tiempo, los anticonceptivos orales combinados se han utilizado como anticonceptivo hormonal de primera línea (en comparación con las píldoras de solo progestágeno) para el tratamiento de la endometriosis. Sin embargo, las píldoras de solo progestágeno, que incluyen dienogest, acetato de medroxiprogesterona, noretisterona y ciproterona, también son efectivas para tratar los síntomas (es decir, dolor, sangrado uterino excesivo), reducir las lesiones asociadas y mejorar la calidad de vida de la paciente. [44] [45] Reconociendo que algunas pacientes no pueden recibir anticonceptivos orales combinados debido a una contraindicación al componente de estrógeno, estos hallazgos muestran la promesa de que los progestágenos pueden ser una terapia alternativa capaz de producir un alivio adecuado de los síntomas. Las píldoras de solo progestágeno generalmente no se administran a pacientes que experimentan síntomas graves. [ cita requerida ]

Disminución de la probabilidad de malignidad

El uso diario de progesterona disminuye el riesgo de cáncer de endometrio, [46] mientras que no está claro si los AOP brindan protección contra el cáncer de ovario en la misma medida que los AOC. [ cita requerida ]

Efectos secundarios

Genitourinario

  • Sangrado menstrual irregular y manchado en personas que toman píldoras que contienen solo progestágeno, especialmente en los primeros meses después de comenzar. [47] [48] Este efecto secundario puede ser molesto, pero no es peligroso, y la mayoría de las usuarias informan patrones de sangrado mejorados con un uso más prolongado.
  • Puede causar mastalgia (sensibilidad y dolor en los senos)
  • Los datos disponibles sobre el impacto promedio de los POP en el estado de ánimo son limitados y contradictorios, y no muestran un vínculo claro entre el uso de POP y los cambios en la salud mental. [49] Sin embargo, algunos pacientes pueden experimentar cambios de humor, incluidos sentimientos de ansiedad y depresión.
  • Los quistes ováricos foliculares son más comunes en usuarias de POP que en aquellas que no usan hormonas. [50] Los cambios foliculares tienden a retroceder con el tiempo y no se requiere ninguna intervención más allá de tranquilizar a las mujeres asintomáticas.

Riesgo de cáncer de mama

La evidencia epidemiológica sobre los COP y el riesgo de cáncer de mama se basa en poblaciones mucho más pequeñas de usuarias y, por lo tanto, es menos concluyente que la correspondiente a los AOC.

En el reanálisis más amplio (1996) de estudios previos sobre anticonceptivos hormonales y riesgo de cáncer de mama, menos del 1% eran usuarias de AOP. Las usuarias actuales o recientes de AOP tenían un riesgo relativo ligeramente mayor (RR 1,17) de diagnóstico de cáncer de mama que apenas alcanzó la significación estadística. El riesgo relativo fue similar al encontrado para las usuarias actuales o recientes de AOC (RR 1,16) y, al igual que con los AOC, el riesgo relativo mayor disminuyó con el tiempo después de dejar de tomarlos, desapareció después de 10 años y fue consistente con el hecho de que se debió a un diagnóstico temprano o a la promoción del crecimiento de un cáncer preexistente. [51] [52]

La evaluación más reciente (1999) del IARC sobre los anticonceptivos hormonales que contienen solo progestágenos examinó el nuevo análisis de 1996, así como cuatro estudios de casos y controles de usuarias de PSP incluidos en el nuevo análisis. Llegaron a la conclusión de que: "En general, no había evidencia de un mayor riesgo de cáncer de mama". [53]

Las recientes inquietudes sobre la contribución de los progestágenos al aumento del riesgo de cáncer de mama asociado con la terapia de reemplazo hormonal en mujeres posmenopáusicas, como las encontradas en los ensayos WHI [54], no se han extendido al uso de anticonceptivos que contienen solo progestágeno en mujeres premenopáusicas. [30]

Depresión

Cada vez hay más investigaciones que investigan los vínculos entre la anticoncepción hormonal, como la píldora de solo progestágeno, y los posibles efectos adversos sobre la salud psicológica de las mujeres. [55] [56] [57] Los hallazgos de un gran estudio danés de un millón de mujeres (seguimiento desde enero de 2000 hasta diciembre de 2013) se publicaron en 2016 e informaron que el uso de anticoncepción hormonal, particularmente entre adolescentes, se asoció con un aumento estadísticamente significativo del riesgo de depresión posterior. [56] Los autores encontraron que las mujeres que tomaban la píldora de solo progestágeno en particular tenían un 34% más de probabilidades de tomar posteriormente antidepresivos o recibir un diagnóstico de depresión, en comparación con las que no tomaban anticoncepción hormonal. [56] En 2018, un estudio de cohorte nacional igualmente grande en Suecia entre mujeres de 12 a 30 años (n = 815 662) encontró una asociación, particularmente entre adolescentes de 12 a 19 años, entre la anticoncepción hormonal y el uso posterior de medicamentos psicotrópicos. [55] Sin embargo, los resultados de estos estudios no son concluyentes porque son observacionales y no pueden establecer causalidad. Además, los estudios no tienen en cuenta la posibilidad de factores de confusión, como condiciones de salud preexistentes, que podrían influir en los resultados. [58]

Aumento de peso

Existe cierta evidencia de que los anticonceptivos que contienen solo progestágeno pueden producir un ligero aumento de peso (en promedio, menos de 2 kg en el primer año) en comparación con las mujeres que no usan ningún método anticonceptivo hormonal. [59]

Historia

El primer POP que se introdujo contenía 0,5 mg de acetato de clormadinona y se comercializó en México y Francia en 1968. [1] [2] [17] Sin embargo, se retiró en 1970 debido a problemas de seguridad relacionados con estudios de toxicidad animal a largo plazo. [1] [2] [17] Posteriormente, se comercializó levonorgestrel 30 μg (nombre comercial Microval) en Alemania en 1971. [60] [61] Fue seguido por una serie de otros POP poco después a principios de la década de 1970, incluyendo diacetato de etinodiol , linestrenol , noretisterona , norgestrel y acetato de quingestanol . [60] [62] Desogestrel 75 μg (nombre comercial Cerzette) se comercializó en Europa en 2002 y fue el POP más reciente en introducirse. [63] [62] [64] Se diferencia de los POP anteriores en que es capaz de inhibir la ovulación en el 97% de los ciclos. [62] [64]

En julio de 2023, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó la primera píldora anticonceptiva de venta libre (OTC) que se vende sin receta en los Estados Unidos. La píldora, comercializada bajo la marca Opill, es una píldora oral de 0,075 mg de norgestrel que se toma una vez al día. [65]

Véase también

Referencias

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