Productos farmacéuticos Amneal
 | Un colaborador importante de este artículo parece tener una conexión cercana con el tema. ( Octubre de 2015 ) |
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| Tipo de empresa | Público |
|---|---|
| NYSE : AMRX (Clase A) Componente Russell 2000 | |
| Fundado | 2002 [1] ( 2002 ) |
| Fundadores |
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| Sede | |
Número de ubicaciones | Plantas de fabricación en Branchburg, East Hanover y Piscataway, NJ; Brookhaven y Hauppauge, NY, India e Irlanda; y operaciones comerciales/de distribución en Glasgow, KY [1] |
| Productos | Medicamentos genéricos y especializados; biosimilares |
| Ganancia |  1.600 millones de dólares estadounidenses (2019) |
Número de empleados | >6.000 [1] |
| Divisiones |
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| Sitio web | amneal.com |
Amneal Pharmaceuticals, Inc. es una empresa estadounidense de genéricos y productos farmacéuticos especializados que cotiza en bolsa. La empresa tiene su sede en Bridgewater, Nueva Jersey . [2]
Historia
Amneal Pharmaceuticals fue fundada en 2002 por los hermanos Chirag y Chintu Patel. La empresa fabricó su primer producto de venta con receta en 2005 y recibió su primera aprobación de la ANDA [ aclaración necesaria ] en 2006. [3]
En 2007, la empresa adquirió cinco medicamentos desinvertidos de Mylan que Mylan se vio obligada a vender como parte de su adquisición de la unidad de genéricos de Merck KGaA . [4] En ese momento, la empresa se consideraba una empresa privada con sede en Paterson, Nueva Jersey . [4]
Después de la adquisición en 2007 de Akyma Pharmaceuticals, un distribuidor regional con sede en Glasgow, Kentucky, Amneal lanzó su propia marca de producto. [5]
En 2008, la empresa se expandió a la India con el desarrollo de un centro de I+D en Gujarat. [6] La expansión continua en los Estados Unidos ocurrió entre 2010 y 2016 en Nueva Jersey , Nueva York y Kentucky . [7] [8] A partir de 2017, la empresa había aumentado gran parte de su presencia física y base de productos a través de una serie de adquisiciones, incluida la adquisición de activos de Pfizer, Actavis y Warner Chilcott. [3]
En 2018, Amneal Pharmaceuticals LLC se fusionó con Impax Laboratories, Inc. para formar Amneal Pharmaceuticals, Inc. Las acciones de la recién empezada a cotizar en bolsa AMRX comenzaron a cotizar en la Bolsa de Valores de Nueva York el 7 de mayo de 2018. [9] Simultáneamente con la fusión con Impax, Amneal adquirió Gemini Laboratories por 117 millones de dólares, incluido Unithroid, el producto principal de Gemini para el tratamiento del hipotiroidismo. [10]
En diciembre de 2019, Amneal anunció que había firmado un acuerdo para adquirir una participación mayoritaria en AvKARE, un proveedor de marcas privadas de productos farmacéuticos genéricos en el sector de las agencias federales de Estados Unidos. Según el acuerdo, AvKARE seguiría operando como una subsidiaria independiente de Amneal. [11]
A partir de junio de 2020, los cofundadores Chirag y Chintu Patel se desempeñaron como codirectores ejecutivos de la empresa, mientras que Paul Meister se desempeñó como presidente. [12] [13]
En enero de 2021, la empresa anunció que adquiriría el 98% de Kashiv BioSciences LLC y sus plataformas de administración de medicamentos. [14]
En enero de 2022, Amneal anunció que adquiriría la franquicia Baclofen de Saol Therapeutics por alrededor de 83,5 millones de dólares, más regalías futuras. [15]
Formación de Amneal Pharmaceuticals Inc.
En 2018, Amneal Pharmaceuticals LLC se fusionó con Impax Laboratories, Inc. para formar Amneal Pharmaceuticals, Inc. La FTC describió la fusión como teniendo un valor de US$1.45 mil millones, y requirió que las compañías se deshicieran de varios productos comercializados y proyectos de desarrollo como condición de la aprobación. [16] La fusión se completó en mayo de 2018, y las acciones de IPXL dejaron de cotizar en NASDAQ el 4 de mayo y las acciones de AMRX comenzaron a cotizar en la NYSE el 7 de mayo. [17] La entidad predecesora de la compañía, Impax Pharmaceuticals, Inc., de propiedad privada, fue fundada en 1995. Global Pharmaceutical Corporation, que cotiza en bolsa, e Impax Pharmaceuticals, Inc. completaron una fusión inversa, formando Impax Laboratories, Inc. el 14 de diciembre de 1999. [18]
Lista de fusiones y adquisiciones
A continuación se muestra una ilustración de las principales fusiones y adquisiciones de la empresa y sus predecesores históricos:
- Productos farmacéuticos Amneal, Inc.
- Amneal Pharmaceuticals (Fusionada en 2018)
- Farmacéutica Amneal LLC
- Akyma Pharmaceuticals (adquisición en 2007)
- Laboratorios Impax, Inc.
- Farmacéutica Amneal LLC
- Laboratorios Gemini (Adquisición 2018)
- AvKARE (adquirido en 2019)
- Kashiv BioSciences LLC (adquisición 2021)
- Amneal Pharmaceuticals (Fusionada en 2018)
Operaciones
Investigación y desarrollo
En julio de 2019, Amneal operaba siete centros de investigación y desarrollo (I+D) en Estados Unidos, India e Irlanda. [19] Según la empresa, el 10% de los ingresos netos se invierte en I+D. [20]
Después de la fusión con Impax, Amneal supuestamente era el quinto mayor fabricante de medicamentos genéricos de Estados Unidos, con una cartera de genéricos que incluía más de 200 familias de productos, aproximadamente 149 ANDA presentadas ante la FDA y 135 proyectos en desarrollo en ese momento. [21]
La actividad de investigación y desarrollo de la empresa en el área de biosimilares incluyó una asociación en 2017 con Adello Biologics (para el desarrollo colaborativo de los biosimilares de Neupogen y Neuasta) y una asociación en 2018 con mAbxience (para el desarrollo de los biosimilares de Avastin). [21] [22]
Productos farmacéuticos
La División de Genéricos de Amneal se centra en una amplia gama de áreas terapéuticas, incluidos productos de dosificación oral sólida y productos de formas de dosificación alternativas. [23]
La División de Farmacia Especializada de la empresa se centra en el desarrollo de productos farmacéuticos de marca patentados para el tratamiento de trastornos del sistema nervioso central, trastornos endocrinos y otros segmentos especializados seleccionados. [24]
Esta división comercializa varios productos farmacéuticos de marca, entre ellos Rytary , una formulación de cápsula oral de liberación prolongada para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson , Unithroid , para el tratamiento del hipotiroidismo, Emverm , para el tratamiento de ciertas infecciones gastrointestinales, y Zomig Nasal Spray , para el tratamiento agudo de las migrañas. [25]
En julio de 2019, la empresa poseía diez plantas de fabricación y siete plantas de investigación y desarrollo en Estados Unidos, Irlanda e India. [26]
En 2020, en respuesta al interés en la cloroquina y la hidroxicloroquina durante la pandemia de COVID-19 , y antes de que se retirara la autorización de uso de emergencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos, Amneal aumentó la producción. [27]
En junio de 2023, la FDA de EE. UU. rechazó aprobar un medicamento ( carbidopa-levodopa ) diseñado para ayudar a controlar los síntomas en pacientes con enfermedad de Parkinson durante un período más prolongado, debido a datos de seguridad inadecuados. [28]
Referencias
- ^ abc "Amneal de un vistazo".
- ^ "Amneal de un vistazo". Amneal Pharmaceuticals . Consultado el 26 de julio de 2019 .
- ^ ab Das, Sohini (14 de noviembre de 2017). "Fundada por dos gujaratis, la importante farmacéutica estadounidense Amneal apunta a un negocio especializado en India". Business Standard India . Business Standard.
- ^ ab Sabatini, Patricia (28 de septiembre de 2007). "La farmacéutica vende activos para obtener autorización para el acuerdo". Negocios. Pittsburgh Post-Gazette . Consultado el 23 de junio de 2018 , a través de Newspapers.com (Publisher Extra).
- ^ "Con tecnología y fuerza investigadora, Amneal busca dejar su huella". Drug Store News. 24 de septiembre de 2007.
- ^ "Amneal Pharmaceuticals completa la adquisición de una planta de fabricación de medicamentos genéricos en forma líquida". Pharmaceutical Online. 4 de enero de 2008.
- ^ "Amneal Pharmaceuticals se encuentra en proceso de expansión por 60 millones de dólares". Patch. 17 de julio de 2013.
- ^ "Amneal Pharmaceuticals se expandirá en Glasgow". Louisville Business First. 11 de mayo de 2010.
- ^ "Amneal Pharmaceuticals, Inc. (AMRX)". SeekingAlpha. 2 de marzo de 2020.
- ^ "La recién fusionada Amneal Pharmaceuticals se adentra en el sector de los biosimilares". BioSpace. 10 de mayo de 2018.
- ^ "Amneal comprará una participación mayoritaria en AvKARE por 340 millones de dólares". NJBIZ. 10 de diciembre de 2019.
- ^ "Paul Bisaro catapultó a Amneal, que ahora está en problemas, a los primeros puestos de los genéricos; ahora, él y su director ejecutivo elegido a dedo están fuera". Fierce Pharma. 5 de agosto de 2019.
- ^ "Los cofundadores de Amneal vuelven como codirectores ejecutivos; el presidente ejecutivo y el director ejecutivo dimiten". ROI-NJ. 6 de agosto de 2019.
- ^ "Amneal adquirirá prácticamente la totalidad de Kashiv Specialty Pharmaceuticals".
- ^ "Amneal adquiere la franquicia de baclofeno de Saol Therapeutics".
- ^ "Amneal e Impax completan la fusión comercial". Desarrollo de biosimilares. 7 de mayo de 2018.
- ^ "Cómo una fusión de compañías de medicamentos genéricos valorada en 6.000 millones de dólares podría afectar a esta ciudad del este de la Bahía y a Roche". San Francisco Business Times. 9 de mayo de 2018.
- ^ "Formulario 10-K Impax Laboratories, Llc". SEC.gov. 1 de marzo de 2018.
- ^ "Amneal se reestructurará y reducirá las previsiones de beneficios para 2019". BioPharma Dive. 10 de julio de 2019.
- ^ "Amneal e Impax completan la fusión comercial". Desarrollo de biosimilares. 7 de mayo de 2018.
- ^ ab "Cómo una fusión de compañías de medicamentos genéricos por 6.000 millones de dólares podría afectar a esta ciudad del este de la Bahía y a Roche". San Francisco Business Times. 9 de mayo de 2018.
- ^ "Amneal e Impax se fusionan; Amneal anuncia un acuerdo de desarrollo de biosimilares". AJMC. 10 de mayo de 2018.
- ^ "Con tecnología y fuerza investigadora, Amneal busca dejar su huella". Drug Store News. 24 de septiembre de 2007.
- ^ "Estrellas brillantes: Luminarias en la industria de los genéricos". Drug Store News. 16 de julio de 2019.
- ^ "La recién fusionada Amneal Pharmaceuticals se adentra en el sector de los biosimilares". BioSpace. 10 de mayo de 2018.
- ^ "Amneal se reestructurará y reducirá las previsiones de beneficios para 2019". BioPharma Dive. 10 de julio de 2019.
- ^ "Amneal enfrenta escasez de API de hidroxicloroquina luego de que Finlandia restringiera la producción". FiercePharma. 13 de abril de 2020.
- ^ "La FDA de Estados Unidos rechaza aprobar el fármaco de Amneal contra el párkinson por cuestiones de seguridad". Reuters . 3 de julio de 2023 . Consultado el 4 de julio de 2023 .
Enlaces externos
- Sitio web oficial
