Fremanezumab
 Una jeringa noruega de fremanezumab | |
| Anticuerpo monoclonal | |
|---|---|
| Tipo | Anticuerpo completo |
| Fuente | Humanizado |
| Objetivo | Péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP) α, β |
| Datos clínicos | |
| Nombres comerciales | Ajovi |
| Otros nombres | TEV-48125, fremanezumab-vfrm |
| AHFS / Drogas.com | Monografía |
| MedlinePlus | a618053 |
| Datos de licencia | |
Categoría de embarazo |
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| Vías de administración | Subcutáneo |
| Clase de droga | Antagonista peptídico relacionado con el gen de la calcitonina |
| Código ATC |
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| Estatus legal | |
| Estatus legal | |
| Datos farmacocinéticos | |
| Biodisponibilidad | 55–66% |
| Metabolismo | Proteólisis |
| Vida media de eliminación | 30–31 días (estimado) |
| Excreción | Riñón |
| Identificadores | |
| Número CAS |
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| Banco de medicamentos |
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| Araña química |
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| UNIVERSIDAD |
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| BARRIL |
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| Datos químicos y físicos | |
| Fórmula | C 6470 H 9952 N 1716 O 2016 S 46 |
| Masa molar | 145 507 .54 g·mol −1 |
Fremanezumab , vendido bajo la marca Ajovy , es un medicamento utilizado para prevenir las migrañas en adultos. [8] [6] Se administra mediante inyección debajo de la piel . [8] [6]
El efecto secundario más común es el dolor y el enrojecimiento en el lugar de la inyección. [8] Otros efectos secundarios incluyen reacciones alérgicas. [8] Pertenece a la clase de medicamentos antagonistas del péptido relacionado con el gen de la calcitonina . [8]
Fue aprobado para uso médico en Estados Unidos en 2018, [8] la Unión Europea en 2019, [7] el Reino Unido en 2020 [4] y Argentina en septiembre de 2021. [9]
Usos médicos
Se demostró que el fremanezumab es eficaz en adultos con cuatro o más ataques por mes. [10]
Efectos adversos
Los efectos adversos más frecuentes son las reacciones en el lugar de la inyección , que se produjeron en el 43 a 45% de las personas en los estudios (en comparación con el 38% en el grupo placebo ). Las reacciones de hipersensibilidad se produjeron en menos del 1% de los pacientes. [6] [11]
Interacciones
El fremanezumab no interactúa con otros fármacos antimigrañosos como los triptanos , los alcaloides del cornezuelo y los analgésicos. Se espera que, en general, tenga un bajo potencial de interacciones porque no es metabolizado por las enzimas del citocromo P450 . [6]
Farmacología
Mecanismo de acción
Fremanezumab es un anticuerpo monoclonal totalmente humanizado dirigido contra los péptidos alfa y beta relacionados con el gen de la calcitonina (CGRP). [12] Se desconoce el mecanismo de acción preciso. [11] Se puede administrar con un intervalo trimestral.
Farmacocinética
Después de la inyección subcutánea , el fremanezumab tiene una biodisponibilidad del 55-66%. Las concentraciones más altas en el cuerpo se alcanzan después de cinco a siete días. Al igual que otras proteínas, la sustancia se degrada por proteólisis a pequeños péptidos y aminoácidos , que se reutilizan o excretan a través del riñón. La vida media de eliminación se estima en 30 a 31 días. [11]
Historia
El fremanezumab fue descubierto y desarrollado por Rinat Neuroscience , fue adquirido por Pfizer en 2006 y luego fue licenciado a Teva . [13] Fue aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. en septiembre de 2018. [14] En marzo de 2019, el fremanezumab fue aprobado para su comercialización y uso en la Unión Europea. [7] [15]
El medicamento ha sido y sigue [ ¿cuándo? ] siendo evaluado para enfermedades distintas a la migraña, donde la sustancia endógena CGRP ha sido implicada en la patología. [ cita requerida ] Teva todavía está [ ¿ cuándo? ] desarrollándolo para la cefalea en racimos episódica , pero detuvo el desarrollo de fremanezumab para el tratamiento de la cefalea en racimos crónica en 2018 después de que no se cumpliera el criterio de valoración principal de un ensayo de fase III. [16] [ necesita actualización ]
Química
Fremanezumab es un anticuerpo monoclonal humanizado. [17] Se produce utilizando ADN recombinante en células de ovario de hámster chino . [18]
Referencias
- ^ "Uso de Fremanezumab (Ajovy) durante el embarazo". Drugs.com . 3 de octubre de 2018 . Consultado el 2 de abril de 2020 .
- ^ "Base resumida de la decisión (SBD) para Ajovy". Health Canada . Consultado el 29 de mayo de 2022 .
- ^ "Información del producto Ajovy". Health Canada . Consultado el 31 de mayo de 2022 .
- ^ ab "Fremanezumab". NICE - Instituto Nacional para la Excelencia en la Salud y la Atención . Consultado el 25 de junio de 2021 .
- ^ "Ajovy (fremanezumab) 225 mg jeringa precargada para inyección - Resumen de las características del producto (RCP)". (emc) . Consultado el 27 de septiembre de 2021 .
- ^ abcde "Inyección de Ajovy-fremanezumab-vfrm". DailyMed . Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU. 5 de febrero de 2020 . Consultado el 2 de abril de 2020 .
- ^ abc «Ajovy EPAR». Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 29 de enero de 2019. Consultado el 2 de abril de 2020 .
- ^ abcdef "Monografía de Fremanezumab-vfrm para profesionales". Drugs.com . Sociedad Estadounidense de Farmacéuticos de Sistemas de Salud . Consultado el 15 de julio de 2019 .
- ^ "Migraña: en qué consiste el nuevo tratamiento para esta enfermedad frecuente e incapacitante". 12 de septiembre de 2021.
- ^ Dodick DW, Silberstein SD, Bigal ME, Yeung PP, Goadsby PJ, Blankenbiller T, et al. (mayo de 2018). "Efecto de fremanezumab comparado con placebo para la prevención de la migraña episódica: un ensayo clínico aleatorizado". JAMA . 319 (19): 1999–2008. doi : 10.1001/jama.2018.4853 . PMC 6583237 . PMID 29800211.
- ^ abc «Ajovy: EPAR - Información del producto» (PDF) . Agencia Europea de Medicamentos . 17 de abril de 2019.
- ^ Organización Mundial de la Salud (2017). «Denominaciones comunes internacionales para sustancias farmacéuticas (DCI): DCI recomendada: lista 77». Información sobre medicamentos de la OMS . 31 (1): 61–150. hdl : 10665/330984 .
- ^ "Fremanezumab - Teva Pharmaceutical".
- ^ "Teva anuncia la aprobación en EE. UU. de la inyección de AJOVY (fremanezumab-vfrm), el primer y único tratamiento anti-CGRP con dosificación trimestral y mensual para el tratamiento preventivo de la migraña en adultos". Teva Pharmaceutical Industries Ltd Pharmaceutical Industries Ltd. Archivado desde el original el 8 de octubre de 2018. Consultado el 7 de octubre de 2018 .
- ^ "AJOVY de Teva recibe la aprobación de la UE y ofrece a los pacientes el primer y único tratamiento anti-CGRP con dosificación trimestral y mensual para la profilaxis de la migraña en adultos" (Comunicado de prensa). Teva Pharmaceutical Industries Ltd. 1 de abril de 2019. Consultado el 6 de abril de 2019 – vía Business Wire.
- ^ "Teva se retira del ensayo clínico de fremanezumab para la cefalea en racimos crónica". Revista MD . Consultado el 19 de junio de 2018 .
- ^ "Nueva clase de tratamientos preventivos para la migraña - Clinical Advisor". 18 de mayo de 2020.
- ^ "Información de prescripción de AJOVY" (PDF) . Drugs@FDA: Medicamentos aprobados por la FDA . Consultado el 11 de julio de 2020 .
Enlaces externos
- "Fremanezumab". Portal de información sobre medicamentos . Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.
