Ley de Tecnologías de la Información Sanitaria para la Salud Clínica y Económica
Título XIII de la Ley de Recuperación y Reinversión Estadounidense de 2009

La Ley de Tecnología de la Información de Salud para la Salud Económica y Clínica , abreviada como Ley HITECH , se promulgó en virtud del Título XIII de la Ley de Recuperación y Reinversión Estadounidense de 2009 ( Pub. L.  111–5 (texto) (PDF)). En virtud de la Ley HITECH, el Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos (US HHS) resolvió gastar 25.900 millones de dólares para promover y expandir la adopción de tecnología de la información de salud . [1] El Washington Post informó de la inclusión de "hasta 36.500 millones de dólares en gastos para crear una red nacional de registros médicos electrónicos ". [2] En el momento de su promulgación, se consideró "la pieza más importante de legislación de atención médica aprobada en los últimos 20 a 30 años" [3] y la "base para la reforma de la atención médica". [3] [4]

El ex coordinador nacional de tecnología de la información sanitaria , Farzad Mostashari , ha explicado: "Se necesita información para poder gestionar la salud de la población . Se puede atender bastante bien a una persona; se puede prestar un servicio al cliente excelente si se espera a que alguien entre por la puerta y luego se va y se saca su historial. Lo que no se puede hacer con los historiales en papel es preguntar: '¿Quién no entró por la puerta?'" [5]

Implementación y efectos

En los años transcurridos desde que se aprobó la ley, los registros médicos electrónicos se han vuelto más comunes en los Estados Unidos , pero no está claro en qué medida esto fue causado por la ley. [6] Sin embargo, los incentivos de uso significativo en la ley solo se aplicaron a ciertos tipos de hospitales, y un estudio de 2017 sugiere que estos hospitales adoptaron los registros médicos electrónicos de manera más agresiva. [6]

Subtítulo A – Promoción de la tecnología de la información sanitaria

Parte 1 – Mejorar la calidad, la seguridad y la eficiencia de la atención sanitaria

Historias clínicas electrónicas (HCE)

La Ley HITECH estableció el uso significativo de la adopción de EHR interoperables en el sistema de atención de salud como un objetivo nacional crítico e incentivó la adopción de EHR. [7] [8] El "objetivo no es solo la adopción sino el 'uso significativo' de los EHR, es decir, su uso por parte de los proveedores para lograr mejoras significativas en la atención". [9]

El Título IV de la ley promete pagos de incentivo máximos para Medicaid a quienes adopten y utilicen "EHR certificados" de $63,750 durante 6 años a partir de 2011. Los profesionales elegibles deben comenzar a recibir pagos en 2016 para calificar para el programa. Para Medicare, los pagos máximos son de $44,000 durante 5 años. Los médicos que no adopten un EHR antes de 2015 serán penalizados con el 1% de los pagos de Medicare, que aumentará al 3% en 3 años. Para recibir el dinero de estímulo de EHR, la ley HITECH (ARRA) requiere que los médicos demuestren un "uso significativo" de un sistema EHR. A partir de junio de 2010, no existen disposiciones de penalización para Medicaid. [10]

El intercambio de información sanitaria (HIE, por sus siglas en inglés) se ha convertido en una capacidad fundamental para que los hospitales y los médicos logren un "uso significativo" y reciban fondos de estímulo. A partir de 2015, los hospitales y los médicos estarán sujetos a sanciones financieras en virtud de Medicare si no utilizan registros médicos electrónicos. [11]

Uso significativo

Los principales componentes del uso significativo son:

  • El uso de un EHR certificado de manera significativa, como por ejemplo mediante la prescripción electrónica.
  • El uso de tecnología EHR certificada para el intercambio electrónico de información de salud para mejorar la calidad de la atención médica.
  • El uso de tecnología EHR certificada para presentar la calidad clínica y otras medidas.

En otras palabras, los proveedores deben demostrar que están utilizando tecnología EHR certificada de maneras que puedan medirse significativamente en calidad y cantidad. [12]

El uso significativo de los EHR previsto en los incentivos del gobierno de EE. UU. se clasifica de la siguiente manera:

  • Mejorar la coordinación de la atención
  • Reducir las disparidades en la atención sanitaria
  • Involucrar a los pacientes y sus familias
  • Mejorar la población y la salud pública
  • Garantizar la privacidad y seguridad adecuadas

El programa de TI para la salud de la administración Obama pretende utilizar inversiones federales para estimular el mercado de registros médicos electrónicos:

  • Incentivos: a los proveedores que utilizan TI
  • Estándares estrictos y abiertos: para garantizar que los usuarios y vendedores de EHR trabajen hacia el mismo objetivo
  • Certificación de software: Para garantizar que los EHR cumplen con los estándares básicos de calidad, seguridad y eficiencia.

La definición detallada de "uso significativo" se desarrolló en tres etapas. Los detalles de cada etapa fueron objeto de intensos debates en distintos grupos. [ ¿Cuáles? ] La etapa 1 se finalizó en julio de 2010, [13] la etapa 2 en agosto de 2012, [14] y la etapa 3 en octubre de 2015 [15]

Uso significativo Etapa 1

Los primeros pasos para lograr un uso significativo son tener un EHR certificado y poder demostrar que se está utilizando para cumplir con los requisitos. [16] La Etapa 1 contiene 25 objetivos/medidas para los proveedores elegibles (EP) y 24 objetivos/medidas para los hospitales elegibles. Los objetivos/medidas se han dividido en un conjunto básico y un conjunto de menú. Los EP y los hospitales elegibles deben cumplir con todos los objetivos/medidas del conjunto básico (15 para los EP y 14 para los hospitales elegibles). Los EP deben cumplir con 5 de los 10 elementos del conjunto de menú durante la Etapa 1, uno de los cuales debe ser un objetivo de salud pública. [17]

Lista completa de los requisitos básicos y lista completa de los requisitos del menú.

Requisitos básicos:

  1. Utilice la entrada de pedidos computarizada para los pedidos de medicamentos.
  2. Implementar controles de medicamentos y alergias a medicamentos.
  3. Generar y transmitir electrónicamente recetas permisibles.
  4. Récord demográfico.
  5. Mantener una lista actualizada de problemas con diagnósticos actuales y activos.
  6. Mantener lista de medicamentos activa.
  7. Mantener activa la lista de alergias a medicamentos.
  8. Registrar y graficar los cambios en los signos vitales.
  9. Registrar el estado de tabaquismo de los pacientes de 13 años o más.
  10. Implementar una regla de apoyo a la toma de decisiones clínicas.
  11. Informar las medidas de calidad ambulatoria a CMS o a los estados.
  12. Proporcionar a los pacientes una copia electrónica de su información médica cuando la soliciten.
  13. Proporcionar resúmenes clínicos a los pacientes para cada visita al consultorio.
  14. Capacidad de intercambiar información clínica clave electrónicamente entre proveedores y entidades autorizadas por los pacientes.
  15. Proteger la información sanitaria electrónica (privacidad y seguridad)

Requisitos del menú:

  1. Implementar controles del formulario de medicamentos.
  2. Incorporar resultados de pruebas de laboratorio clínico en EHR certificado como datos estructurados.
  3. Generar listas de pacientes por condiciones específicas para utilizarlas en la mejora de la calidad, la reducción de disparidades, la investigación y la divulgación.
  4. Enviar recordatorios a los pacientes según sus preferencias para atención preventiva o de seguimiento.
  5. Proporcionar a los pacientes acceso electrónico oportuno a su información de salud (incluidos resultados de laboratorio, lista de problemas, listas de medicamentos, alergias)
  6. Utilice EHR certificado para identificar recursos educativos específicos del paciente y proporcionárselos al paciente si corresponde.
  7. Realizar la conciliación de medicamentos según corresponda
  8. Proporcionar un registro de atención resumido para las transiciones en la atención o referencias.
  9. Capacidad de enviar datos electrónicos a los registros de vacunación y envío real.
  10. Capacidad de proporcionar datos de vigilancia sindrómica electrónica a las agencias de salud pública y transmisión real.

Para recibir dinero de incentivo federal, los CMS exigen que los participantes en el Programa de incentivos para registros médicos electrónicos de Medicare "certifiquen" que durante un período de presentación de informes de 90 días utilizaron un registro médico electrónico certificado y cumplieron con los criterios de la Etapa 1 para los objetivos de uso significativo y las medidas de calidad clínica. En el caso del Programa de incentivos para registros médicos electrónicos de Medicaid, los proveedores siguen un proceso similar utilizando el sistema de certificación de su estado. [18]

En 2017, el gobierno acusó por primera vez a un proveedor de EHR de representar falsamente a los clientes y al gobierno que su sistema EHR cumplía con los requisitos para un uso significativo. eClinicalWorks acordó pagar $155 millones para resolver los cargos del gobierno y una demanda "qui tam" presentada por un denunciante que implementó el sistema de eClinicalWorks en el Centro Correccional de Rikers Island en la ciudad de Nueva York. [19] El gobierno también alegó que ECW pagó sobornos por referencias. [19] El gobierno también llegó a acuerdos de conciliación separados con tres empleados de eClinicalWorks que pagarán un total de $80,000 al gobierno para resolver las acusaciones civiles. [20]

Coordinador Nacional de Tecnologías de Información en Salud (HIT)

Dentro del Departamento de Salud y Servicios Humanos se ha creado una Oficina del Coordinador Nacional de Tecnología de la Información de Salud (ONC). El Coordinador Nacional es designado por el Secretario y reporta directamente a él.

El Coordinador Nacional es responsable del desarrollo de la Red Nacional de Información en Salud . [21]

Comité de Políticas de HIT

El Comité de Políticas de HIT recomienda un marco de políticas para el desarrollo y la adopción de una infraestructura de tecnología de información sanitaria a nivel nacional que permita el intercambio y uso electrónico de información sanitaria. [22]

Comité de Normas HIT

El Comité de Normas del HIT recomienda al Coordinador Nacional normas, especificaciones de implementación y criterios de certificación. El Comité de Normas también armoniza, realiza pruebas piloto y garantiza la coherencia con la Ley de Seguridad Social .

Parte 2 – Aplicación y uso de las normas de tecnología de la información sanitaria adoptadas; informes

Subtítulo B – Pruebas de tecnología de información sanitaria

Subtítulo C – Financiación de subvenciones y préstamos

Subtítulo D – Privacidad

Parte 1 – Disposiciones de privacidad y seguridad mejoradas

La Ley HITECH exige que las entidades cubiertas por la Ley de Portabilidad y Responsabilidad de Seguros Médicos (HIPAA) informen sobre las violaciones de datos que afecten a 500 o más personas al Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos (US HHS), a los medios de comunicación y a las personas afectadas por las violaciones de datos. [23] Este subtítulo extiende las Disposiciones de Privacidad y Seguridad de HIPAA completas a los socios comerciales de las entidades cubiertas. [24] Esto incluye la extensión de las sanciones civiles y penales actualizadas a los socios comerciales pertinentes. Estos cambios también deben incluirse en cualquier acuerdo entre socios comerciales y entidades cubiertas. El 30 de noviembre de 2009, entraron en vigor las regulaciones asociadas con las mejoras en la aplicación de HIPAA. [25]

Otro cambio significativo introducido en el Subtítulo D de la Ley HITECH son los nuevos requisitos de notificación de infracciones. Esto impone nuevos requisitos de notificación a las entidades cubiertas, socios comerciales, proveedores de registros médicos personales (PHR) y entidades relacionadas si ocurre una infracción de información médica protegida (PHI) no segura. El 27 de abril de 2009, el Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) publicó una guía sobre cómo asegurar la información médica protegida de manera adecuada. [26] Tanto el HHS como la Comisión Federal de Comercio (FTC) estaban obligados, en virtud de la Ley HITECH, a emitir regulaciones asociadas con los nuevos requisitos de notificación de infracciones. La norma del HHS se publicó en el Registro Federal el 24 de agosto de 2009, [27] y la norma de la FTC se publicó el 25 de agosto de 2009. [28]

El último cambio significativo realizado en el Subtítulo D de la Ley HITECH implementa nuevas reglas para la contabilidad de las divulgaciones de la información de salud de un paciente. Amplía los requisitos actuales de contabilidad de las divulgaciones a la información que se utiliza para llevar a cabo tratamientos, pagos y operaciones de atención médica cuando una organización utiliza un registro médico electrónico (EHR). Este nuevo requisito también limita el plazo para la contabilidad a tres años en lugar de seis como está actualmente. Estos cambios entraron en vigor el 1 de enero de 2011 para las organizaciones que implementaron EHR entre el 1 de enero de 2009 y el 1 de enero de 2011, y el 1 de enero de 2013 para las organizaciones que habían implementado un EHR antes del 1 de enero de 2009.

El subtítulo D también incluye una "directiva de terceros" que establece que las personas tienen derecho a obtener una copia de su información médica en formato electrónico y, si así lo eligen, a ordenar a la entidad cubierta que transmita dicha copia directamente a una entidad o persona designada por la persona. Aunque el HHS había interpretado que el límite legal para la entrega de registros médicos a una persona se aplicaba a los registros médicos entregados en virtud de la directiva de terceros, una decisión de 2020 del Tribunal de Distrito de los Estados Unidos para el Distrito de Columbia anuló esa regulación con el argumento de que no había sido notificada y comentada. [29]

El 14 de julio de 2010, el HHS emitió una norma que enumeraba categorías que incluían 701.325 entidades y 1,5 millones de socios comerciales que tendrían acceso a la información del paciente sin su consentimiento después de que el paciente hubiera dado su consentimiento general a la divulgación de la HIPAA por parte de su médico . [30] [31]

Véase también

Referencias

  1. ^ HHS.gov/Recovery Programas financiados por la Ley de Recuperación Archivado el 14 de mayo de 2013 en Wayback Machine Sección de Tecnología de la información (TI) de salud Archivado el 26 de septiembre de 2013 en Wayback Machine , también conocida como HIT
  2. ^ "La maquinaria detrás de la reforma de la atención médica", The Washington Post , 16 de mayo de 2009
  3. ^ ab Los contratistas están ávidos de estímulo Archivado el 3 de noviembre de 2013 en Wayback Machine , 24 de julio de 2009
  4. ^ Por qué y cómo la Secretaria Sebelius debería evitar un monopolio de la red, ADRIAN GROPPER MD, 5 de marzo de 2009
  5. ^ Jefe de la ONC: Uso significativo de medidas de uso significativo Archivado el 22 de junio de 2013 en Wayback Machine , 23 de julio de 2012
  6. ^ ab Adler-Milstein, Julia; Jha, Ashish K. (agosto de 2017). "La Ley HITECH impulsó grandes avances en la adopción de registros médicos electrónicos en los hospitales". Health Affairs . 36 (8): 1416–1422. doi : 10.1377/hlthaff.2016.1651 . ISSN  0278-2715. PMID  28784734.
  7. ^ CDC (3 de junio de 2011). «Introducción». Uso significativo . CDC . Consultado el 31 de octubre de 2011 .
  8. ^ Blumenthal, D. (2010). "Lanzamiento de HITECH". New England Journal of Medicine . 362 (5): 382–385. doi :10.1056/NEJMp0912825. PMID  20042745.
  9. ^ Blumenthal, D.; Tavenner, M. (2010). "La regulación del "uso significativo" de los registros médicos electrónicos". New England Journal of Medicine . 363 (6): 501–504. doi :10.1056/NEJMp1006114. PMID  20647183.
  10. ^ Habib JL. EHR, uso significativo y un modelo de EMR. Drug Benefit Trends. Mayo de 2010;22(4):99-101.
  11. ^ Pear, Robert. "Advertencias sobre la privacidad de la red de salud estadounidense". New York Times , 18 de febrero de 2007.
  12. ^ Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (12 de octubre de 2011). "CMS EHR Meaningful Use Overview" (Descripción general del uso significativo de los registros médicos electrónicos de los CMS). Programas de incentivos para los registros médicos electrónicos . Centros de Servicios de Medicare y Medicaid. Archivado desde el original el 30 de octubre de 2011. Consultado el 31 de octubre de 2011 .
  13. ^ "La secretaria Sebelius anuncia las normas definitivas para apoyar el 'uso significativo' de los registros médicos electrónicos" (Comunicado de prensa). Washington, DC: Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos. 13 de julio de 2010. Archivado desde el original el 15 de julio de 2010.
  14. ^ "HHS anuncia próximos pasos para promover el uso de registros médicos electrónicos y el intercambio de información de salud" (Comunicado de prensa). Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos. 23 de agosto de 2012. Archivado desde el original el 16 de septiembre de 2012.
  15. ^ 80 DE 62761
  16. ^ "Definición y objetivos del uso significativo". HealthIT.gov . Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. 6 de febrero de 2015 . Consultado el 16 de octubre de 2017 .
  17. ^ Véase la subsección (e), "42 CFR Sec. 495.6. Objetivos y medidas de uso significativo para EP, hospitales elegibles y CAH" (PDF) . Oficina de Publicaciones del Gobierno . Consultado el 16 de octubre de 2017 .
  18. ^ Torrieri, Marisa (24 de diciembre de 2011). "Cómo lidiar con el agravante de la atestación de uso significativo". Práctica médica . UBM Medica LLC. Archivado desde el original el 8 de enero de 2012.
  19. ^ ab "Proveedor de registros médicos electrónicos pagará 155 millones de dólares para resolver acusaciones de la Ley de Reclamos Falsos". Departamento de Justicia de los Estados Unidos . 31 de mayo de 2017. Consultado el 16 de octubre de 2017 .
  20. ^ Arndt, Rachel Z. (31 de mayo de 2017). «eClinicalWorks pagará 155 millones de dólares por engañar a los usuarios». Modern Healthcare . Consultado el 16 de octubre de 2017 .
  21. ^ HR 1 Archivado el 26 de enero de 2016 en Wayback Machine Subtítulo A, Sec. 3001. "El Coordinador Nacional es responsable del desarrollo de una infraestructura de tecnología de información sanitaria a nivel nacional ".
  22. ^ HR 1 Archivado el 26 de enero de 2016 en Wayback Machine Subtítulo A, Sec. 3002.
  23. ^ "Alerta de acción de cumplimiento de HIPAA/HITECH". The National Law Review . Morgan, Lewis & Bockius LLP. 22 de marzo de 2012. Consultado el 16 de abril de 2012 .
  24. ^ Título 42 del Código de los Estados Unidos, artículo 17931
  25. ^ "HHS fortalece la aplicación de la HIPAA". Archivado desde el original el 6 de enero de 2014. Consultado el 9 de septiembre de 2017 .
  26. ^ Guía sobre privacidad y seguridad de la información sanitaria electrónica
  27. ^ Normas de notificación de infracciones de salud y servicios humanos
  28. ^ Normas de notificación de infracciones de la Comisión Federal de Comercio
  29. ^¿ Cuál es el efecto de Ciox Health vs. Azar en las cartas de HiTECH?
  30. ^ Documento de Registro Federal 2010-16718, tablas según los párrafos 75 FR 40911 334, 376.
  31. ^ Boletín de noticias de Health Freedom Watch de septiembre de 2010: Los cambios propuestos a la reglamentación sobre privacidad no garantizarán la privacidad

Lectura adicional

  • Gold, Marsha; McLaughlin, Catherine (2016). "Evaluación de la implementación de HITECH y lecciones aprendidas: 5 años después". The Milbank Quarterly . 94 (3): 654–687. doi :10.1111/1468-0009.12214. ISSN  0887-378X. PMC  5020152 .
  • Estimación de costos de la Oficina de Presupuesto del Congreso, 16 de enero de 2009
  • Violaciones de datos que afectan a 500 o más personas
  • Cómo la terminología de interfaz hace posible la información sanitaria estandarizada, Journal of AHIMA 83, no.7 (julio de 2012): 30–35.
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