Butanoato de [(6 S ,8 S ,9 R ,10 S ,11 S ,13 S ,14 S ,17 R )-17-(2-acetiloxiacetil)-6,9-difluoro-11-hidroxi-10,13-dimetil-3-oxo-6,7,8,11,12,14,15,16-octahidrociclopenta[ a ]fenantren-17-ilo]
El difluprednato , vendido bajo la marca Durezol , es un corticosteroide utilizado para el tratamiento de la inflamación y el dolor ocular posoperatorio. [1]
Fue aprobado para uso médico en los Estados Unidos en junio de 2008. [1] [2] [3] Está disponible como medicamento genérico . [4]
Usos médicos
El difluprednato está indicado para el tratamiento de la inflamación y el dolor asociados a la cirugía ocular y para el tratamiento de la uveítis anterior endógena. [1]
Ensayos clínicos
La emulsión oftálmica de difluprednato al 0,05 % también se está estudiando en otras enfermedades inflamatorias oculares, incluido un estudio de fase 3 que evalúa el difluprednato para el tratamiento de la uveítis anterior [5] [6]
Referencias
^ abcd «Emulsión de Durezol». DailyMed . 11 de julio de 2022 . Consultado el 7 de marzo de 2023 .
^ "Paquete de aprobación de medicamentos: Durezol (difluprednato) NDA n.º 022212". Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) . 25 de julio de 2008. Consultado el 7 de marzo de 2023 .
^ "Sirion Therapeutics anuncia la aprobación por parte de la FDA de Durezol para el tratamiento de la inflamación y el dolor ocular posoperatorio" (Comunicado de prensa). Sirion Therapeutics, Inc. 24 de junio de 2008. Consultado el 30 de junio de 2008 .
^ "Aprobaciones competitivas de terapias genéricas". Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) . 29 de junio de 2023. Archivado desde el original el 29 de junio de 2023. Consultado el 29 de junio de 2023 .
^ Número de ensayo clínico NCT00501579 para "Estudio de difluprednato en el tratamiento de la uveítis" en ClinicalTrials.gov
^ Sheppard JD, Toyos MM, Kempen JH, Kaur P, Foster CS (mayo de 2014). "Difluprednato al 0,05 % frente a acetato de prednisolona al 1 % para la uveítis anterior endógena: un estudio de fase III, multicéntrico y aleatorizado". Oftalmología de investigación y ciencia visual . 55 (5): 2993–3002. doi :10.1167/iovs.13-12660. PMC 4581692 . PMID 24677110.