Inmunización de los australianos contra el COVID-19
Presupuesto
1.870 millones de dólares australianos [2]
Participantes
21.206.612 personas de 12 años o más han recibido una dosis de la vacuna contra la COVID-19 [3]
20.806.810 personas de 12 años o más han sido completamente vacunadas con dos dosis de la vacuna
14.097.289 personas de 12 años o más han recibido tres dosis de refuerzo de la vacuna
Resultado
El 97% de la población australiana elegible de 12 años o más ha recibido una dosis
El 95,2 % de la población australiana elegible de 12 años o más está completamente vacunada
El 64,5 % de la población australiana elegible de 12 años o más recibe la vacuna de refuerzo
Sitio web
Departamento de Salud y Atención a Personas Mayores
El programa general de vacunación contra la COVID-19 en Australia comenzó el 22 de febrero de 2021 en respuesta a la pandemia de COVID-19 , con el objetivo de vacunar a todas las personas dispuestas en Australia antes de 2022. Los trabajadores de primera línea [a] y el personal y los residentes de cuidados de personas mayores tuvieron prioridad para ser inoculados, antes de una liberación gradual en fases a los grupos de población menos vulnerables y de menor riesgo a lo largo de 2021. La Administración de Productos Terapéuticos (TGA) aprobó cuatro vacunas para uso australiano en 2021: la vacuna Pfizer-BioNTech el 25 de enero, la vacuna Oxford-AstraZeneca el 16 de febrero, la vacuna Janssen el 25 de junio y la vacuna Moderna el 9 de agosto. [4] [5] [6] [7] Aunque se aprobó para su uso, la vacuna Janssen no estaba incluida en el programa de vacunación australiano en junio de 2021. [actualizar][ 8]
Hasta el 3 de agosto de 2022, Australia había administrado 62.492.656 dosis de vacunas en todo el país. [3] [9] [10] El programa de vacunación del país inicialmente enfrentó críticas por su ritmo lento y su inicio tardío, quedando muy por debajo de los objetivos iniciales del gobierno. [11] [12] A pesar de esto, Australia comenzó a vacunar a sus ciudadanos a un ritmo comparativamente rápido, superando a Estados Unidos en cobertura de primera dosis el 10 de octubre de 2021. [13] Más del 95% de la población australiana de 12 años o más está ahora completamente vacunada. [14] [15]
Despliegue y distribución de vacunas
El gobierno federal ha declarado que proporcionará vacunas gratuitas contra la COVID-19 a todas las personas que viven en Australia, independientemente de su estatus migratorio. Como ocurre con la mayoría de las vacunas, los australianos no necesitan receta médica para recibirlas. [16]
Fases de implementación nacional de la vacuna contra la COVID-19
Estrategia nacional de distribución de vacunas [17]
Orden
Grupo prioritario
Número de elegibles (estimado) [18]
Número de dosis previstas [b]
Progreso [c]
Fase 1a
1
Trabajadores sanitarios en cuarentena, en fronteras y de primera línea
678.000
hasta 1,4 millones
Terminado
2
Subgrupos de trabajadores de la salud de primera línea para priorización
3
Personal de atención a personas mayores y personas con discapacidad
4
Residentes de centros de atención a personas mayores y personas con discapacidad
Fase 1b
5
Adultos mayores de 80 años y más
6.139.000
hasta 14,8 millones
Terminado
6
Adultos mayores de 70 a 79 años
7
Otros trabajadores de la salud
8
Personas aborígenes e isleñas del Estrecho de Torres de 55 años o más
9
Adultos con una condición médica subyacente, incluidos aquellos con una discapacidad.
10
Trabajadores críticos y de alto riesgo, incluidos los de defensa, servicios de emergencia y procesamiento de carne
Cualquier australiano no vacunado de fases anteriores
Fase 3
17
Australianos de 12 a 15 años
1.243.990
hasta 2,4 millones
Terminado
Fase 4
18
Dosis de refuerzo para inmunodeprimidos
500.000
500.000
Terminado
19
Dosis de refuerzo para mayores de 18 años
20.037.617
20 millones
Terminado
20
Niños de 5 a 11 años
-
-
Terminado
El 21 de febrero de 2021, un día antes de la fecha de inicio del programa anunciada previamente, el primer ministro Scott Morrison , el director médico Paul Kelly, la enfermera jefe Alison McMillan, Kris Matthews y "un pequeño grupo" de personal y residentes de centros de atención a la tercera edad se convirtieron en los primeros australianos en recibir la vacuna Pfizer-BioNTech. La vacunación temprana fue ampliamente televisada con la esperanza de tranquilizar a los australianos sobre la calidad, eficacia y seguridad de las vacunas contra la COVID-19. [19]
El 22 de marzo, el ministro de Salud, Greg Hunt, anunció el inicio de la fase 1b de vacunación. En esta fase, se prevé la inoculación de más de 6 millones de australianos y aproximadamente 1000 clínicas de médicos de cabecera participan en la vacunación en todo el país para acelerar la vacunación. [20]
El Gobierno Federal de Australia ha decidido dar prioridad a la vacunación de las personas de 50 años o más, que podrán vacunarse a partir del 3 de mayo de 2021 en los consultorios respiratorios de medicina general y en los centros de vacunación estatales o territoriales. A partir del 17 de mayo, las personas mayores de 50 años también podrán vacunarse en determinados consultorios médicos de cabecera participantes. El Grupo Técnico Asesor de Inmunización de Australia recomendó al gobierno que reserve la vacuna Pfizer para las personas menores de 50 años, y que la vacuna AstraZeneca se administre en la fase 2a. [17]
El 5 de diciembre de 2021, la Administración de Productos Terapéuticos, el organismo regulador médico de Australia, aprobó el acceso de los niños de cinco a once años a la vacuna Pfizer. [22] A partir del 10 de diciembre de 2021, estaba previsto empezar a vacunar a los niños de cinco a once años con la vacuna Pfizer a partir del 10 de enero de 2022. [23]
Estadísticas de vacunación
Vacunas acumulativas en Australia
Los gráficos no están disponibles debido a problemas técnicos. Hay más información en Phabricator y en MediaWiki.org.
Al 8 de diciembre de 2021 Incluye población de 12 años o más
Cuadro de vacunación diaria en Australia
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Vacunación acumulada en estados y territorios
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Al 8 de diciembre de 2021 Incluye población de 12 años o más
Despliegue de la vacunación por estado y territorio
El 22 de febrero de 2021, la primera residente de Canberra recibió la vacuna contra la COVID-19. Era una enfermera titulada de 22 años y miembro de un equipo de pruebas de COVID-19. [33]
En el ACT , hasta el 11 de junio de 2021, un centro de vacunación masiva en Garran , una clínica de vacunación en el Hospital Público Calvary y algunas clínicas de médicos de cabecera seleccionadas estaban administrando vacunas. [34]
El 60% de la población del ACT había recibido su primera dosis al 24 de agosto de 2021. [9] El 11 de septiembre de 2021, el ACT se convirtió en el primer estado o territorio australiano en tener al 50% de la población adulta elegible mayor de 16 años completamente vacunada. [35] El 30 de septiembre de 2021, el ACT se convirtió en el primer estado o territorio en alcanzar el 90% de las primeras dosis administradas a la población elegible de 16 años o más. [36]
Nueva Gales del Sur
El 8 de abril de 2021, el Grupo Asesor Técnico Australiano sobre Inmunización (ATAGI) recomendó que se prefiera la vacuna Pfizer (Comirnaty) a la vacuna AstraZeneca en personas menores de 50 años. [37] Esto llevó al gobierno de Nueva Gales del Sur a suspender temporalmente la inoculación con la vacuna AstraZeneca en el estado durante un día. [38]
El 10 de mayo de 2021 se inauguró un centro de vacunación masiva en el Parque Olímpico de Sídney . Ese mismo día, comenzaron las inscripciones para que los residentes de Nueva Gales del Sur de entre 40 y 49 años recibieran la vacuna Pfizer. [39] El 9 de agosto, se inauguró el Qudos Bank Arena en el Parque Olímpico de Sídney como centro de vacunación Pfizer para estudiantes del Certificado de Educación Superior (HSC). El centro estaba completamente reservado con casi 3000 citas en su primer día. [40] El centro de vacunación Qudos Arena cerró el 7 de noviembre de 2021, después de administrar más de 360 000 dosis. [41]
A partir del 16 de junio de 2021, los residentes de Nueva Gales del Sur mayores de 50 años podrán recibir la vacuna de AstraZeneca en farmacias seleccionadas. El departamento de salud de Nueva Gales del Sur autorizó a 1250 farmacias a administrar la vacuna bajo estrictas normas. [42]
El 12 de julio, el gobierno estatal abrió la vacuna AstraZeneca a los mayores de 40 años, con centros de vacunación que se abrieron en las regiones de Fairfield , Canterbury-Bankstown y Liverpool , en medio de un creciente brote en esas áreas de la variante Delta de COVID-19. [43] [44]
El 24 de julio, ATAGI publicó una declaración en respuesta al brote de la variante delta en Nueva Gales del Sur, en la que afirmaba que todas las personas de 18 años o más en el área metropolitana de Sídney, incluidos los adultos menores de 60 años, deberían considerar seriamente la posibilidad de vacunarse con cualquier vacuna disponible, incluida la vacuna contra la COVID-19 de AstraZeneca. Esto se basó en un mayor riesgo de infección por COVID-19 y en las limitaciones actuales en el suministro de la vacuna de Pfizer. [45]
El 24 de agosto, Nueva Gales del Sur alcanzó el hito del 60 % de primeras dosis administradas a la población elegible. [46] El 2 de septiembre, Nueva Gales del Sur se convirtió en el primer estado en alcanzar el nivel del 70 % de primeras dosis administradas a su población elegible. [47]
Para el 5 de septiembre de 2021, el 40% de la población de Nueva Gales del Sur estaba completamente vacunada. [48] El 15 de septiembre de 2021, Nueva Gales del Sur se convirtió en el primer estado del país en tener al 80% de su población con al menos una dosis de la vacuna. [49] Para el 17 de septiembre de 2021, el 50% de la población de 16 años o más de Nueva Gales del Sur había recibido dos dosis de la vacuna. [50]
El 26 de septiembre de 2021, el 60% de los residentes elegibles recibieron la vacuna completa (doble dosis) contra la COVID-19. El 85% recibió una sola dosis de la vacuna. [51]
El 27 de septiembre de 2021, la entonces primera ministra Gladys Berejiklian anunció la hoja de ruta en tres etapas para salir del confinamiento y las libertades para las personas vacunadas y no vacunadas . Las tres etapas dependen de alcanzar las tasas de vacunación de doble dosis del 70, 80 y 90 %. [52]
El 7 de octubre de 2021, el 70% de los residentes elegibles que tenían 16 años o más se vacunaron completamente contra la COVID-19. [53] Dos días después, el mismo grupo demográfico alcanzó el 90% de haber recibido al menos una dosis. [54] El 11 de octubre de 2021, Nueva Gales del Sur pasó a la Fase Dos (Fase de Transición de Vacunación) cuando el estado logró la vacunación completa del 70% de la población elegible la semana anterior. El primer ministro (a partir del 5 de octubre) Dominic Perrottet anunció el "Día de la Libertad" para Nueva Gales del Sur cuando el estado salió del confinamiento y se aliviaron las restricciones, pero solo para las personas completamente vacunadas, en todo el estado. Algunas restricciones se mantuvieron vigentes hasta que se alcanzaron los niveles de vacunación del 80 y el 90%. [55]
El 16 de octubre de 2021, el 80 % de los residentes del estado que cumplían los requisitos se habían vacunado completamente contra la COVID-19. Nueva Gales del Sur fue el primer estado o territorio en alcanzar el 80 % de vacunación completa. La tasa de vacunación con una sola dosis en Nueva Gales del Sur fue del 91,9 % el 15 de octubre. [56]
El 8 de noviembre de 2021, se inauguró una nueva clínica de vacunación contra la COVID-19 en el Granville Centre, tras el cierre de la clínica del Qudos Bank Arena el 7 de septiembre. La clínica de Granville abrirá entre las 8:00 y las 16:00 horas, los siete días de la semana, para la primera, segunda o dosis de refuerzo. [41]
Para el 13 de junio de 2021, el Departamento de Salud de Queensland estaba distribuyendo vacunas en las fases 1a, 1b y 2a (personas mayores de 40 años) en el estado. Los centros de vacunación para mayores de 40 años incluyen hospitales, centros de eventos y clínicas de médicos de cabecera. Los residentes elegibles pueden registrar su interés en las vacunas en línea o solicitar una cita en el centro más cercano. La primera ministra de Queensland, Annastacia Palaszczuk, dijo que se están realizando preparativos para establecer un centro de vacunación masiva para fines de 2021. [59]
El 5 de mayo de 2021 se administró la primera vacuna de Oxford-AstraZeneca en Murray Bridge, Australia del Sur . El receptor era un médico de la región de Australia del Sur. [62]
El 19 de marzo de 2021, Australia del Sur sufrió un revés debido a un envío de vacunas mal dirigido. La vacuna Pfizer debía ir a Adelaida, pero se entregó por error a Perth , Australia Occidental. El primer ministro de Australia del Sur, Steven Marshall, negó tener conocimiento de cualquier entrega y dijo que era responsabilidad del gobierno federal entregar la vacuna. Los funcionarios federales confirmaron la entrega mal dirigida. [63]
El 11 de junio de 2021, el Departamento de Salud de Tasmania estaba llevando a cabo vacunaciones de acuerdo con el plan nacional de vacunación de manera escalonada. Las personas elegibles pueden reservar una cita en línea o a través de la línea directa. Hospitales, clínicas, centros de salud comunitarios y consultorios de médicos de cabecera (para mayores de 50 años) están participando en el programa de vacunación. [65]
El 16 de septiembre de 2021, Tasmania se convirtió en el segundo estado, después del Territorio de la Capital Australiana, [35] en lograr una vacunación completa del 50% de la población de 16 años o más. [66]
El 28 de mayo, el estado amplió la distribución de la vacuna a adultos de 40 años o más, adelantándose al cronograma de distribución federal. [69] [70]
El 9 de agosto, la vacuna de AstraZeneca se puso a disposición de los adultos de entre 18 y 39 años en los centros de vacunación estatales. La vacuna de Pfizer también se puso a disposición de los niños inmunodeprimidos de entre 12 y 15 años en los mismos centros de vacunación masiva. [71] [72] El mismo día, se inauguró el primer centro de vacunación masiva con servicio desde el automóvil de Australia en el sitio de una antigua tienda Bunnings en Melton . Inicialmente ofreció dosis de Pfizer para personas de 40 años o más, y se esperaba que las dosis de AstraZeneca se administraran una semana después. [73]
Cualquier persona adulta (mayor de 16 años) puede recibir la vacuna Pfizer a partir del 25 de agosto. Según el anuncio realizado por el gobierno estatal, a los jóvenes de 16 y 17 años solo se les permite la vacuna Pfizer, mientras que los de 18 a 59 años pueden elegir entre las vacunas AstraZeneca o Pfizer. [74]
El 17 de septiembre de 2021, Victoria alcanzó el hito de la vacunación parcial del 70 % de la población mayor de 16 años elegible. [75]
Australia Occidental
A partir del 10 de junio de 2021, [actualizar]las personas de 30 años o más, así como los siguientes grupos de 16 años o más, son elegibles para la vacunación contra la COVID-19. [76] [77]
Personas con una condición médica subyacente específica.
Cuidadores de personas con determinadas condiciones médicas y discapacidades subyacentes.
Viajeros salientes esenciales con exención de viaje.
Trabajadores críticos y de alto riesgo.
Trabajadores y voluntarios de atención sanitaria, atención a personas mayores y atención a personas con discapacidad.
Trabajadores de cuarentena y fronterizos, incluidos contactos domésticos.
Pueblos aborígenes e isleños del Estrecho de Torres.
Las mujeres embarazadas tienen 16 años o más.
Las clínicas comunitarias metropolitanas, los consultorios respiratorios de médicos de cabecera, los consultorios de médicos de cabecera, los servicios médicos aborígenes y las clínicas comunitarias regionales están participando en el despliegue de la vacunación. [78]
A los niños (es decir, menores de 18 años) se les ofrece Pfizer-BioNTech, a los adultos de entre 18 y 59 años se les ofrece Pfizer-BioNTech y AstraZeneca, y a los adultos de 60 años o más se les ofrece AstraZeneca. [77] [78]
El 16 de agosto, Australia Occidental amplió la elegibilidad para la vacuna Pfizer a cualquier persona de entre 16 y 29 años. [79]
Los australianos occidentales de 60 años o más comenzaron a ser elegibles para recibir la vacuna Pfizer a partir del 20 de septiembre. [80] [81]
Aprobación de la vacuna
Las cuatro vacunas aprobadas actualmente para su administración en Australia están clasificadas como "aprobadas provisionalmente", lo que significa que se han considerado seguras y eficaces en función de datos clínicos y científicos y se encuentran en proceso de registro sin vencimiento. La autorización significa que la vacuna pasará a formar parte del Registro Australiano de Productos Terapéuticos y se volverá a revisar en dos años en función de datos clínicos adicionales. [82]
Vacuna Pfizer-BioNTech
El 25 de enero de 2021, la TGA aprobó provisionalmente la vacuna de dos dosis contra la COVID-19 de Pfizer-BioNTech , denominada COMIRNATY , para su uso en Australia. La aprobación provisional solo recomienda la vacuna para pacientes mayores de 16 años, a la espera de la presentación continua de datos clínicos de los patrocinadores de la vacuna (los fabricantes, Pfizer y BioNTech). [83] Además, los laboratorios de la TGA verifican la composición y la documentación de cada lote de vacunas antes de distribuirlas a los proveedores médicos. [84]
El Departamento de Salud y Atención a Personas Mayores planificó la administración de las vacunas contra la COVID-19 en cinco fases, organizadas en función del riesgo de exposición. Primero se vacunó a los trabajadores de fronteras, cuarentenas y atención sanitaria y de atención a personas mayores de primera línea, seguidos de los mayores de 70 años, otros trabajadores sanitarios y miembros de los servicios de emergencia esenciales. Tras la aprobación provisional de COMIRNATY, el Primer Ministro Scott Morrison dijo que estaba previsto que el primer grupo comenzara a vacunarse en febrero de 2021, seis semanas antes de lo previsto originalmente. [85]
La primera vacunación pública contra la COVID-19 en Australia se llevó a cabo el 21 de febrero de 2021 con la vacuna Pfizer-BioNTech en Castle Hill, en Sídney. Un residente de un centro de atención para ancianos de 84 años fue el primer australiano en recibir la vacuna. Para demostrar confianza en la distribución nacional de la vacuna, el primer ministro Morrison y el director médico, el profesor Paul Kelly, también recibieron las vacunas. [86]
El 23 de febrero de 2021 llegó al aeropuerto de Sídney el segundo envío de vacunas Pfizer procedentes de Australia. El ministro de Salud, Hunt, confirmó la llegada de 166.000 dosis y se espera que lleguen otras 120.000 dosis la semana siguiente. [87]
El 9 de abril de 2021, el primer ministro Morrison anunció que Australia había conseguido otros 20 millones de dosis de la vacuna Pfizer, además de los 20 millones que ya estaban pedidos, lo que significa que 40 millones de dosis deberían estar disponibles para los australianos en 2021. Esto se produjo en medio de preocupaciones sobre la posibilidad de que la vacuna AstraZeneca, en casos raros, cause coágulos de sangre; consulte la sección Vacuna Oxford-AstraZeneca a continuación. Se esperaba que las dosis adicionales de Pfizer llegaran a Australia en el último trimestre de 2021. [88] [89]
El 23 de julio de 2021, la TGA aprobó la vacuna Pfizer contra la COVID-19 para adolescentes entre 12 y 15 años. [90]
El 5 de diciembre de 2021, la TGA aprobó provisionalmente el acceso a la vacuna Pfizer COVID-19 para niños de cinco a 11 años. [91] [92]
Vacuna Oxford-AstraZeneca
El 16 de febrero de 2021, la TGA aprobó la vacuna Oxford-AstraZeneca para su uso en Australia. La administración de esta vacuna estaba programada para comenzar en marzo. [93] Dos semanas después, el 28 de febrero, el primer envío de la vacuna, alrededor de 300.000 dosis, llegó a Sídney para su distribución a partir del 8 de marzo. [94] El 5 de marzo de 2021, Italia detuvo la exportación de la vacuna de AstraZeneca a Australia debido a su distribución más lenta en la UE. [95] El 23 de marzo, la TGA aprobó el primer lote de la vacuna de AstraZeneca fabricada localmente por CSL-Seqirus en Melbourne, y 832.200 dosis estaban listas para su distribución en las semanas siguientes. [96]
El 17 de junio de 2021, el ministro de Salud federal, Greg Hunt, anunció un aumento del límite de edad para la administración de la vacuna de AstraZeneca. Tras un nuevo asesoramiento del Grupo Técnico Asesor sobre Inmunización de Australia (ATAGI), la vacuna ya no se recomienda para personas menores de 60 años. Este consejo se produjo tras nuevos casos de coágulos sanguíneos, síndrome de trombosis con trombocitopenia (TTS), en personas menores de 60 años después de las vacunaciones de AstraZeneca. [89]
El 23 de junio de 2021, el gobierno federal publicó las proyecciones de asignación de vacunas y pronosticó que la vacuna Oxford-AstraZeneca sería "poco necesaria" después de octubre de 2021, cuando se esperaba que todos los australianos mayores de 60 años estuvieran completamente vacunados. [97]
El 25 de junio de 2021, la TGA dio la aprobación provisional a la vacuna contra la COVID-19 de Janssen , la tercera vacuna para su posible uso en Australia. Se impusieron condiciones estrictas a Janssen, que incluyen documentos de investigación adicionales relacionados con la eficacia, los efectos a largo plazo y las preocupaciones de seguridad que deben proporcionarse periódicamente a la TGA. [8] A partir del 3 de agosto de 2021, tras la publicación del "Plan de campaña nacional de vacunación contra la COVID de Op COVID SHIELD", no está incluida en el programa de vacunación. [101]
Vacuna Novavax
El 20 de enero de 2021, la TGA emitió una determinación provisional sobre la vacuna Novavax , que la hacía elegible para solicitar el registro provisional en el Registro Australiano de Productos Terapéuticos (ARTG). [102] Al 14 de junio de 2021, Novavax había entrado en la etapa final de ensayos. [103] Al 8 de julio de 2021, la TGA estaba evaluando la vacuna Novavax contra la COVID-19 para su uso en Australia. [104] Al 23 de enero de 2022, la TGA dio la aprobación provisional y, al 24 de enero, ATAGI aprobó su implementación para comenzar cuando lleguen los envíos a fines de febrero. [105]
Actualmente, Novavax está disponible de forma gratuita para los ciudadanos australianos que se autodenominan ciudadanos australianos con o sin Medicare. Hay clínicas sin cita previa disponibles en las capitales. [ cita requerida ]
Recomendación de la ATAGI sobre el uso de vacunas
Después de que la TGA apruebe las vacunas, el Grupo Asesor Técnico Australiano sobre Inmunización (ATAGI) brinda recomendaciones y orientación clínica sobre el uso de las vacunas. La recomendación a partir del 29 de julio de 2021 es que la vacuna COVID-19 de AstraZeneca es la vacuna preferida para personas de 60 años o más. La vacuna COVID-19 de Pfizer es la vacuna COVID-19 preferida en personas menores de 60 años; y además se recomienda en personas con antecedentes de trombosis de los senos venosos cerebrales (TSVC), trombocitopenia inducida por heparina (TIH), trombosis venosa profunda o síndrome antifosfolípido con trombosis. Estas recomendaciones se basan en el riesgo de TTS aparentemente mayor en adultos más jóvenes que en adultos mayores, y los adultos más jóvenes tienen una menor probabilidad de tener resultados graves de COVID-19 en comparación con los adultos mayores y preocupaciones teóricas de que un historial de las afecciones raras enumeradas anteriormente puede aumentar el riesgo de TTS. [106] La vacuna de AstraZeneca también se recomienda a la mayoría de las personas mayores de 18 años, previa consulta con su médico de cabecera , que residan en zonas declaradas como foco de infección. [107]
En junio de 2021, el gobierno federal proyectó que la vacuna Oxford-AstraZeneca tendría "poca necesidad" después de octubre de 2021, cuando se esperaba que todos los australianos mayores de 60 años estuvieran inmunizados. [108]
Reconocimiento internacional de vacunas
El 1 de octubre de 2021, el primer ministro Scott Morrison anunció que la Administración de Productos Terapéuticos había considerado dos vacunas internacionales para futuros viajes internacionales como equivalentes a las vacunas aprobadas para su uso en Australia para evitar la estricta cuarentena en hoteles. La primera vacuna es la vacuna Astrazeneca de fabricación india con la marca "COVISHIELD", y la segunda es CoronaVac de China. [109]
El 1 de noviembre de 2021, la TGA reconoció dos vacunas más: Covaxin y la vacuna Sinopharm BIBP (BBIBP-CorV). [110]
El 17 de enero de 2022, la TGA reconoció la vacuna Sputnik V. [ 111]
El gobierno australiano firmó acuerdos con Pfizer / BioNTech , la Universidad de Oxford / AstraZeneca , Novavax , la Universidad de Queensland y COVAX para el suministro de vacunas. [112] La vacuna de la Universidad de Queensland fue abandonada en diciembre de 2020 después de que los ensayos revelaran que, si bien era segura, desencadenaba falsos positivos en las pruebas de VIH . [113] [114] La Administración de Productos Terapéuticos (TGA) aprobó provisionalmente la vacuna Pfizer en enero de 2021. [115] El gobierno australiano ordenó 10 millones de dosis, y las primeras 80.000 se entregarían en febrero de 2021, pero los problemas de producción y la imposición de controles de exportación por parte de la Unión Europea (UE) a las entregas a países fuera de Europa hicieron que cumplir con el cronograma de entrega fuera problemático. [116]
Los problemas de entrega también afectaron a las entregas de la vacuna Oxford-AstraZeneca COVID-19 , que fue aprobada provisionalmente por la TGA en febrero, [117] y recibió la aprobación final en marzo. [118] Los pedidos se redujeron de 3,8 millones a 1,2 millones de dosis de esta vacuna, que se fabricó en Bélgica, [116] [119] y la llegada se retrasó hasta marzo de 2021. [120] CSL Limited comenzó a fabricar 50 millones de dosis de la vacuna AstraZeneca en Melbourne en noviembre de 2020. Se esperaba que las entregas comenzaran en marzo. [121] La vacuna AstraZeneca podría almacenarse a temperaturas de refrigeración normales de 2 a 8 °C (36 a 46 °F), mientras que la vacuna Pfizer requería almacenamiento a −70 °C (−94 °F). [120] Sin embargo, se plantearon preocupaciones sobre la eficacia de la vacuna AstraZeneca. [122] [123] El Departamento de Inmunología y Biología Celular pidió una pausa en su implementación, ya que la eficacia de la vacuna informada por los ensayos fue insuficiente para lograr el efecto de inmunidad colectiva deseado . [124] La gerencia de CSL rechazó una invitación para comparecer ante una investigación del Senado australiano . [125]
Aunque el Primer Ministro de Australia , Scott Morrison , dijo que Australia estaría "al frente de la cola", [126] y el Ministro de Salud y Atención a las Personas Mayores , Greg Hunt , afirmó que Australia estaría entre los primeros países en recibir las vacunas contra la COVID-19, otros 61 países ya habían comenzado a vacunar a sus ciudadanos a fines de enero de 2021, mientras que el lanzamiento de la vacunación australiana no estaba programado para comenzar hasta dentro de un mes. [125]
El 15 de febrero de 2021, llegaron a Australia 142.000 dosis de la vacuna Pfizer-BioNTech contra la COVID-19 . Las primeras dosis debían administrarse el 22 de febrero. [127] El Dr. Roberto Pérez-Franco, del Centro de Cadena de Suministro y Logística de la Universidad de Deakin, describió la distribución mundial de la vacuna como "el mayor esfuerzo logístico del mundo desde la Segunda Guerra Mundial". [128] A esto le siguieron, el 28 de febrero, 300.000 dosis de la vacuna Oxford-AstraZeneca, que llegaron al aeropuerto de Sídney. Se planeó que la mayoría de los australianos fueran vacunados con esta vacuna, la mayoría fabricada en Australia por CSL Limited . [129] El 5 de marzo, Italia y la Unión Europea bloquearon un envío de 250.000 dosis de la vacuna Oxford-AstraZeneca desde Italia a Australia, citando el bajo número de casos de COVID-19 en Australia y la disponibilidad limitada de vacunas en la UE. [130]
La fabricación local comenzó en noviembre de 2020. [131] [132] El 16 de febrero, los primeros viales de la vacuna COVID-19 producida en Australia salieron de la línea de producción en la planta CSL Behring en Broadmeadows , Melbourne. [133] Esta es la materia prima activa de la vacuna. Los viales de la vacuna son llenados y envasados en dosis por Seqirus , una subsidiaria de CSL en Parkville , Melbourne. [134] La producción de la vacuna de AstraZeneca en Australia recibió su aprobación final de la TGA el 21 de marzo. [118] Se informó que algunos trabajadores de atención médica de primera línea habían preferido la vacuna de Pfizer a la de AstraZeneca. [135]
El gobierno australiano también había firmado un acuerdo con Novavax por 51 millones de dosis de su vacuna, cuyo suministro estaba previsto originalmente para "mediados de 2021". [136] En abril de 2021, la TGA aún no la había aprobado. No se fabrica en Australia, por lo que, al igual que las demás vacunas importadas, su disponibilidad era incierta. En los ensayos se informó de que tenía una eficacia del 95,6% contra la COVID-19 y del 86,3% contra la variante identificada en el Reino Unido. [136] Los primeros ensayos en humanos de Australia de una vacuna candidata contra la COVID-19 fueron la NVX-CoV2373 de Novavax, que comenzó en Melbourne el 26 de mayo de 2020. [137]
En una presentación preliminar al presupuesto de febrero de 2021, la Academia Australiana de Ciencias renovó su llamado al gobierno para que desarrolle la capacidad de producir tecnología de vacunas de ARNm en Australia. La capacidad de producir en masa esas vacunas en el país aislaría a Australia de los shocks de suministro y haría frente a futuras pandemias y posibles situaciones de bioseguridad. Las vacunas de ARNm contra el coronavirus fabricadas por Moderna y Pfizer mostraron buenos resultados en los ensayos clínicos y se espera que sean más fáciles de reconfigurar para hacer frente a nuevas variantes del virus que las vacunas más convencionales. [138] [139]
La empresa estadounidense Moderna firmó un acuerdo con el gobierno federal australiano, anunciado el 13 de mayo de 2021, para proporcionar 25 millones de dosis de su vacuna contra la COVID-19 'mRNA-1273' , sujeto a la aprobación de la TGA. [140]
El 11 de marzo de 2021, la Asociación Médica Australiana (AMA) afirmó que era improbable que se alcanzara el objetivo del gobierno de ofrecer la vacunación a todos los australianos para octubre de 2021, y sugirió que mediados de diciembre de 2021 sería una fecha más realista. El gobierno se había propuesto administrar 60.000 dosis para finales de febrero, pero solo administró 31.000 dosis. [164] El programa de vacunación también estaba un 83,25% por debajo de su cifra objetivo para finales de marzo: el Departamento de Salud tenía como objetivo 4 millones de dosis antes del lanzamiento, pero solo se habían entregado 670.000. [165]
El lanzamiento de la vacunación sufrió otro revés cuando los farmacéuticos pospusieron su incorporación al programa de vacunación hasta junio. [166] El gobierno federal dijo que el bloqueo de la Unión Europea (UE) al envío de más de 3 millones de dosis de vacunas a Australia fue una de las principales razones del retraso en el lanzamiento de la vacuna, aunque la UE solo confirmó oficialmente el bloqueo de la exportación de 250.000 dosis a principios de marzo. [167] [168]
Otro gran obstáculo para la campaña de vacunación fue el asesoramiento médico que desaconsejaba el uso de la vacuna de AstraZeneca en personas menores de 50 años debido a incidentes de coágulos sanguíneos relacionados con la vacuna, dado que la vacuna de AstraZeneca originalmente estaba prevista como la piedra angular de todo el programa. El primer ministro Scott Morrison declaró en ese momento que ya no se podía proporcionar un cronograma definitivo para la campaña de vacunación y que era necesario reevaluar y recalibrar el programa. [169]
El 11 de abril de 2021, el primer ministro Morrison admitió que el objetivo anterior de vacunar a todos los australianos para fines de 2021 era difícil de lograr y también dijo que no había un objetivo establecido para el cronograma de vacunación debido a las muchas incertidumbres involucradas. [12] Morrison sugirió que se celebren dos reuniones del Gabinete Nacional por semana hasta que se solucionen todos los problemas que retrasan la implementación de la vacuna. [170]
Hasta el 28 de abril de 2021 se habían administrado más de dos millones de vacunas contra la COVID-19, pero esta cifra era tres millones menor que la prevista originalmente. [11] Algunos criticaron al gobierno federal por rechazar una invitación para reunirse con los ejecutivos de Pfizer en 2020, en un momento en que otros países empezaban a hacer pedidos. [171]
Hasta el 16 de agosto de 2021, más de 10 millones de australianos habían recibido su primera dosis de vacunas contra la COVID-19 en todo el país. [172]
Candidatos a vacunas en ensayos clínicos
Al 2 de octubre de 2022, había nueve vacunas candidatas registradas para ensayos clínicos en Australia, pero no todas habían comenzado a inscribir a participantes en los ensayos. [173]
En junio de 2021, el gobierno federal reveló que planeaba introducir un Pasaporte Digital de Vacunas en el futuro como prueba de vacunación. Todos los australianos vacunados podrían acceder a sus certificados digitales de vacunas a través de la aplicación Express Plus Medicare o de la cuenta myGov . Los gobiernos que han manifestado su intención de tener un sistema similar son Canadá, la Unión Europea y el Reino Unido. Las personas completamente vacunadas también pueden agregar su certificado digital en su Apple Wallet o Google Pay. [183] [184]
En septiembre de 2021, Australia del Sur comenzó a probar una Declaración Digital de Pasajeros (DPD, por sus siglas en inglés) que podría reemplazar la Tarjeta de Pasajeros Entrantes física y el formulario digital de Declaración de Viaje Australiana COVID-19. Esta declaración sería completada por todos los viajeros entrantes y adoptaría la forma de una aplicación móvil o web. La DPD contendría un certificado de vacunación digital y también podría usarse para rastrear la cuarentena domiciliaria y ayudar con el rastreo de contactos . [185]
En octubre de 2021, el Gabinete Nacional anunció que el gobierno australiano crearía un Certificado Internacional de Vacunación contra la COVID-19 para viajeros salientes que seguiría los estándares especificados por la Organización de Aviación Civil Internacional . [186] El 19 de octubre de 2021, el Certificado Internacional de Vacunación contra la COVID-19 se puso a disposición de los titulares de pasaportes y visados australianos con un código QR y se puede descargar desde el sitio web MyGov o la aplicación Medicare Express. [187] El código QR del Certificado Internacional de Vacunación contra la COVID-19 se puede escanear y verificar utilizando la aplicación VDS-NC, que ya está disponible en la App Store y Google Play Store. [188] [189]
La vacunación y la reapertura de Australia
El 30 de julio de 2021, el gobierno federal publicó un plan revisado de cuatro fases para la transición de la respuesta nacional de Australia a la COVID-19 desde sus actuales entornos previos a la vacunación, centrados en la supresión continua de la transmisión comunitaria, a entornos posteriores a la vacunación centrados en la prevención de enfermedades graves, hospitalizaciones y muertes, y la gestión de la salud pública de otras enfermedades infecciosas. Las transiciones de fases se activan en una jurisdicción cuando las tasas promedio de vacunación en todo el país han alcanzado el umbral y esa tasa se logra en una jurisdicción expresada como un porcentaje de la población elegible (16+), según el modelo científico realizado para el Grupo de trabajo de análisis de riesgos y respuesta a la COVID-19. Al 6 de noviembre de 2021, Australia se encuentra en la fase tres, que es la "fase de consolidación de la vacunación". [190] [191]
En una declaración del Primer Ministro del 30 de julio de 2021, se anunció que los gobiernos federal y todos los estados y territorios habían acordado en principio el plan actualizado. [192]
No se ha fijado una fecha para cada fase. El porcentaje de la población totalmente vacunada que cumple los requisitos para pasar a la segunda fase, la fase B, es del 70%, y del 80% a la tercera fase, la fase C. [193] [190] No se ha decidido un objetivo para la fase D, que se puso en marcha esporádicamente del 21 de febrero al 6 de julio, cuando se permitió libremente la entrada en Australia de viajeros no vacunados. [194] [195]
El 16 de noviembre de 2021, el porcentaje de la población adulta elegible de 16 años o más que estaba completamente vacunada alcanzó el 83,9 %. [32]
El 23 de marzo de 2022, el porcentaje de la población adulta elegible de 16 años o más completamente vacunada alcanzó el 95,0 % [15]
Plan nacional para la transición de la respuesta de Australia a la COVID-19 [193] [190] [191]
Las medidas pueden incluir:
Fecha de inicio estimada
Porcentaje objetivo de población adulta elegible completamente vacunada (16+) [e]
Estado
Fase uno: vacunar, preparar y poner a prueba
Implementar el plan nacional de vacunación para ofrecer a todos los australianos la oportunidad de vacunarse lo antes posible.
El límite de llegadas internacionales se reduce temporalmente en un 50% (anunciado con la primera versión del plan)
Prueba con sistema de cuarentena domiciliaria para viajeros vacunados que regresan y programa piloto para estudiantes internacionales
Se amplía el Mecanismo de Asistencia para el Transporte Internacional de Carga
Preparación del plan de refuerzo de vacunación y establecimiento del pasaporte de vacunación digital en el aeropuerto
Realizar una revisión adicional de la red nacional de cuarentena hotelera
1 de julio de 2021 – 19 de octubre de 2021
Terminado
Fase completada
Fase dos: fase de transición de la vacunación
Los confinamientos son menos probables pero posibles
Alivio de las restricciones internas para los residentes vacunados
Límites en las fronteras internacionales y llegadas internacionales de bajo nivel con cuarentena segura y proporcionada
Restablecer el límite de llegadas internacionales para viajeros no vacunados y un límite más amplio para viajeros vacunados que regresan
Entrada limitada de estudiantes internacionales y titulares de visas económicas
Preparar/implementar un programa de refuerzo de vacunas (según el momento)
20 de octubre de 2021 – 5 de noviembre de 2021
70% completado
Fase completada
Fase tres: fase de consolidación de la vacunación
Sólo confinamientos muy selectivos
Eximir a los residentes vacunados de todas las restricciones domésticas
No hay límite para el regreso de viajeros vacunados
Aumento del límite de entrada para titulares de visas de estudiante, económicas y humanitarias
Levantar todas las restricciones a los viajes de salida para los australianos vacunados
Ampliar la burbuja de viajes para viajes sin restricciones a nuevos países candidatos (por ejemplo, Singapur y países insulares del Pacífico)
6 de noviembre de 2021 – 6 de julio de 2022
80% completamente vacunados
Fase completada
Fase cuatro: fase posterior a la vacunación (regreso a la normalidad)
Vivir con COVID-19: manejo acorde con otras enfermedades infecciosas
Apertura de fronteras internacionales, cuarentena para viajes entrantes de alto riesgo (implementada el 21 de febrero)
Entrada sin límite para todas las personas vacunadas que ingresen al país, sin cuarentena (implementada el 21 de febrero)
Entrada sin límite de viajeros no vacunados sujeta a pruebas previas al vuelo y a la llegada
Vacunas de refuerzo según sea necesario
6 de julio de 2022 – presente
Terminado
Fase completada
Operación Escudo COVID
El 3 de agosto de 2021, el Gobierno australiano publicó el 'Plan de la campaña nacional de vacunación contra la COVID-19 Operación COVID SHIELD' [101] y el Informe de modelización del Instituto Doherty para asesorar sobre el Plan nacional para la transición de la respuesta nacional de Australia a la COVID-19. [196]
Eventos adversos posteriores a la inmunización (AEPI)
Las vacunas contra la COVID-19 aprobadas se consideran seguras. Existen estrictas protecciones para ayudar a garantizar la seguridad de todas las vacunas contra la COVID-19, incluidos ensayos clínicos para cumplir con los parámetros de seguridad a nivel nacional e internacional. Las vacunas contra la COVID-19 pueden causar efectos secundarios leves y de corto plazo, como fiebre baja o dolor o enrojecimiento en el lugar de la inyección, al igual que otras vacunas y medicamentos inyectables. La mayoría de las reacciones a las vacunas son leves y desaparecen por sí solas en unos pocos días. Es posible que se produzcan efectos secundarios más graves o duraderos de las vacunas, pero son extremadamente raros. Las vacunas se controlan continuamente mientras se utilizan, para detectar eventos adversos poco frecuentes e implementar enfoques para limitar su aparición. [197]
Posibles efectos secundarios de la vacunación
Los efectos secundarios comunes pueden incluir dolor de cabeza, dolor muscular, fiebre, escalofríos, dolor muscular, letargo, reacciones en el lugar de la inyección y fatiga.
Total de informes sobre la vacuna Vaxzevria (AstraZeneca)
41,598
Informes totales de Comirnaty (Pfizer)
41.762
Informes totales de Spikevax (Moderna)
2.013
Informes totales para TTS
166
Total de informes de muertes por TTS
8
Total de informes sobre el síndrome de Guillain-Barré (SGB)
156 sospechosos
Informes totales de miocarditis
730 casos sospechosos [f]
Total de informes de pericarditis
1.544 casos sospechosos [f]
Total de informes de trombocitopenia inmunitaria (PTI)
93 casos sospechosos [f]
Total de informes de muertes por PTI
1
Informes totales de muertes
686
Eventos reportados
Uno de los primeros eventos adversos graves notificados en Australia fue el de un hombre de 44 años ingresado en el Hospital Box Hill de Melbourne el 2 de abril de 2021, cuando desarrolló un síndrome de trombosis y trombocitopenia (TTS) grave [recuento bajo de plaquetas ] después de recibir la vacuna de AstraZeneca el 22 de marzo. Se habían notificado casos similares en el extranjero entre quienes recibieron la vacuna de AstraZeneca. El evento llevó a la TGA a advertir a cualquier persona que experimentara dolores de cabeza persistentes u otros síntomas preocupantes entre 4 y 20 días después de recibir la vacuna que buscara atención médica. [198] [199]
En abril, una mujer de 48 años murió en el Hospital John Hunter el 15 de abril después de desarrollar TTS cuatro días después de la vacunación. Esta fue la primera muerte en Australia probablemente relacionada con la vacunación contra la COVID-19. También se confirmó que la mujer tenía diabetes y otras afecciones médicas subyacentes. [200] Desde entonces, ocasionalmente se han informado más casos de eventos adversos graves en los medios, [201] [202] [203] [204] y dos muertes más después de la vacunación contra la COVID-19 identificadas en junio. Una mujer de 52 años murió el 10 de junio debido a un coágulo de sangre en su cerebro ( trombosis del seno venoso cerebral ). La TGA declaró que era "probable" que la muerte estuviera relacionada con un efecto secundario poco común de la vacunación. Esta fue la segunda muerte en Australia relacionada con la vacuna Oxford-AstraZeneca . [205] El 17 de junio, esto condujo en parte a una decisión del gobierno federal de recomendar solo la vacuna AstraZeneca para mayores de 60 años por consejo de ATAGI. [206] A fines de junio, una mujer de 61 años murió en el Royal Perth Hospital a causa de púrpura trombocitopénica inmunitaria (PTI), que según la TGA probablemente estaba relacionada con su vacunación con AstraZeneca. [207] [208]
En julio de 2021, se notificaron tres muertes relacionadas con la TGA tras la vacunación con AstraZeneca. Una mujer de 72 años vacunada el 24 de junio ingresó en el Royal Adelaide Hospital el 5 de julio y murió seis días después. [209] Posteriormente se identificaron otras dos muertes de personas de entre 40 y 49 años. [210]
Las actualizaciones en curso sobre las revisiones de ATAGI sobre eventos adversos confirmados y sospechosos están disponibles públicamente. A partir de la actualización del 4 de agosto de 2021, ATAGI reafirma que los beneficios de la vacunación con la vacuna COVID-19 de AstraZeneca superan ampliamente los riesgos de efectos adversos en todos los australianos de 60 años o más. [211]
Cambios en las recomendaciones sobre la vacuna de AstraZeneca
Después de que se publicaran los hallazgos y consejos sobre la vacuna de AstraZeneca del Reino Unido y la UE tras varios meses de datos sobre el lanzamiento de la vacuna, el Grupo Asesor Técnico Australiano sobre Inmunización (ATAGI) y la TGA se reunieron el 8 de abril de 2021 para revisar y asesorar al gobierno como parte del proceso de revisión periódica. El director médico de Australia, Paul Kelly , aseguró la seguridad de la vacuna y señaló que se estaba revisando continuamente y que existían otras opciones de vacunas como la vacuna Pfizer Comirnaty y, potencialmente, más tarde, Novavax , para la nación. [212]
Se animó a todas las personas mayores de 50 años a recibir la vacuna de AstraZeneca, [213] hasta el 17 de junio, cuando se revisó la recomendación de ATAGI para las personas mayores de 60 años . [206] A nivel internacional, no hay consenso sobre el límite de edad. [214] [215] La hoja informativa del Departamento de Salud sobre la vacuna de AstraZeneca publicada el 30 de julio establece que "en situaciones de brote, los adultos menores de 60 años deben considerar seriamente la vacuna de AstraZeneca si no pueden acceder a Comirnaty (vacuna de Pfizer)". [216]
^ Los trabajadores de primera línea se limitan al personal en las instalaciones fronterizas y de cuarentena, al personal de atención médica en las salas de emergencia y de COVID-19 en los hospitales, y a otros trabajadores de contacto directo.
^ Ambas dosis
^ La figura muestra que los elegibles recibieron al menos una dosis de la vacuna aprobada
^ Recomendado para mayores de 60 años y mayores de 18 años en el área metropolitana de Sydney. [45]
^ La progresión de la fase depende de la consecución del umbral de cierto porcentaje de vacunación; el modelado científico del umbral de vacunación se completa en el Instituto Doherty
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