Laboratorios Cutter
Compañía farmacéutica estadounidense desaparecida

Cutter Laboratories fue una empresa farmacéutica familiar ubicada en Berkeley, California , fundada por Edward Ahern Cutter en 1897. Los primeros productos de Cutter incluyeron la vacuna contra el ántrax , el virus del cólera porcino (peste porcina) y el suero contra el cólera porcino , y finalmente una vacuna contra el cólera porcino. La vacuna contra el cólera porcino fue la primera vacuna de cultivo de tejidos , humana o veterinaria, jamás producida. La empresa se expandió considerablemente durante la Segunda Guerra Mundial como consecuencia de los contratos gubernamentales para el plasma sanguíneo y la penicilina . Después de la muerte de Edward Cutter, sus tres hijos, Robert K. Cutter (presidente), Edward "Ted" A. Cutter Jr. (vicepresidente) y Frederick A. Cutter, dirigieron la empresa. En la siguiente generación, el hijo de Robert, David, sucedió a su padre como presidente de la empresa. La empresa farmacéutica Bayer compró Cutter Laboratories en 1974. [1]

Incidente del cortador

El 12 de abril de 1955, tras el anuncio del éxito de los ensayos con la vacuna contra la polio , Cutter Laboratories se convirtió en una de las varias empresas a las que el gobierno de los Estados Unidos recomendó que se les otorgara una licencia para producir la vacuna contra la polio de Jonas Salk . En previsión de la demanda de la vacuna, las empresas ya habían producido existencias de la vacuna y estas se emitieron una vez que se firmaron las licencias.

En lo que se conoció como el incidente Cutter , algunos lotes de la vacuna Cutter, a pesar de haber pasado las pruebas de seguridad requeridas, contenían virus vivos de la polio en lo que se suponía que era una vacuna de virus inactivado. Cutter retiró su vacuna del mercado el 27 de abril después de que se informaran casos asociados a la vacuna.

El error produjo 120.000 dosis de vacuna contra la polio que contenían virus vivos de la polio. De los niños que recibieron la vacuna, 40.000 desarrollaron poliomielitis abortiva (una forma de la enfermedad que no afecta al sistema nervioso central ), 56 desarrollaron poliomielitis paralítica y, de estos, cinco niños murieron de polio. [2] Las exposiciones llevaron a una epidemia de polio en las familias y comunidades de los niños afectados, lo que resultó en otras 113 personas paralizadas y 5 muertes. [3] El director del instituto de microbiología perdió su trabajo, al igual que el equivalente al secretario adjunto de salud. La secretaria de Salud, Educación y Bienestar Oveta Culp Hobby renunció. William H. Sebrell Jr , el director del NIH, renunció. [4]

El director general de sanidad, Scheele, envió a William Tripp y a Karl Habel, del NIH , a inspeccionar las instalaciones de Cutter en Berkeley, interrogar a los trabajadores y examinar los registros. Tras una investigación exhaustiva, no encontraron nada malo en los métodos de producción de Cutter. [5] Una audiencia del Congreso celebrada en junio de 1955 concluyó que el problema era principalmente la falta de escrutinio por parte del Laboratorio de Control de Productos Biológicos del NIH (y su excesiva confianza en los informes de la Fundación Nacional para la Parálisis Infantil). [4]

En los años siguientes se presentaron varias demandas civiles contra Cutter Laboratories, la primera de las cuales fue Gottsdanker v. Cutter Laboratories . [6] El jurado consideró que Cutter no había actuado con negligencia, pero que era responsable de incumplimiento de la garantía implícita , y concedió a los demandantes una indemnización por daños y perjuicios. Esto sentó un precedente para demandas posteriores. Las cinco empresas que produjeron la vacuna Salk en 1955 ( Eli Lilly , Parke-Davis , Wyeth , Pitman-Moore y Cutter) tuvieron dificultades para inactivar por completo el virus de la polio. Se demandó a otras tres empresas además de Cutter, pero los casos se resolvieron fuera de los tribunales. [7]

El incidente de Cutter fue uno de los peores desastres farmacéuticos en la historia de los Estados Unidos y expuso a varios miles de niños al virus vivo de la polio durante la vacunación . [3] El Laboratorio de Control Biológico del NIH, que había certificado la vacuna contra la polio de Cutter, había recibido advertencias anticipadas de los problemas: en 1954, la miembro del personal Bernice Eddy había informado a sus superiores de que algunos monos inoculados habían quedado paralizados y proporcionó fotografías. William Sebrell, el director del NIH, rechazó el informe. [4] [ aclaración necesaria ]

Expansión

A pesar de las demandas judiciales derivadas de casos de polio relacionados con las vacunas, Cutter Laboratories amplió con éxito su negocio. Entre 1955 y 1960, compró:

  • Fabricantes de productos veterinarios Ashe-Lockhart, Inc. y Haver-Glover Laboratories de Kansas City
  • Fabricantes de plástico Plastron Specialties, Pacific Plastics Company en San Francisco y Olympic Plastics Company en Los Ángeles
  • Una granja de alimentos para animales, Corn King Company, en Cedar Rapids
  • Una empresa de medicamentos para las alergias derivados de plantas, Hollister-Stier, en Spokane , Los Ángeles, Filadelfia y Atlanta

En 1960, Cutter fundó Cutter Laboratories Pacific, Inc. en Japón. Las ventas anuales de la empresa Cutter habían aumentado de 11.482.000 dólares en 1955 a 29.934.000 dólares en 1962. A principios de los años 60, el catálogo de Cutter incluía más de 700 productos y, en 1962, los activos de la empresa eran "un 80% mayores que cuando se produjo el desastre de la polio". [8] Cutter Laboratories fue adquirida por la empresa química y farmacéutica alemana Bayer en 1974. [1]

Otros incidentes

A finales de los años 1970 y durante los años 1980, numerosas empresas, incluida la división Cutter Biologic de Bayer, produjeron productos sanguíneos peligrosos para tratar la hemofilia . El producto farmacéutico, elaborado a partir de sangre de donantes de todo Estados Unidos, estaba contaminado con el virus del VIH en una época en la que no era posible detectarlo. Estos problemas dieron lugar a demandas judiciales durante los siguientes 20 años. [9]

Un documental alemán de 2008 llamado Tödlicher Ausverkauf: Wie BAYER AIDS nach Asien importierte ( Venta mortal: cómo Bayer importó el SIDA a Asia ) [10] investigó el producto Koate para hemofílicos vendido por la división Cutter de Bayer con pleno conocimiento de su contaminación por VIH.

Referencias

  1. ^ ab "Laboratorios Cutter: 1897–1972. Una doble confianza". Biblioteca Bancroft, Universidad de California/Berkeley, Oficina Regional de Historia Oral, Transcripción 1972–1974.
  2. ^ Nathanson N.; Langmuir AD (1963). "El incidente de Cutter. Poliomielitis posterior a la vacunación con poliovirus inactivado con formaldehído en los Estados Unidos durante la primavera de 1955. II. Relación de la poliomielitis con la vacuna de Cutter". Am. J. Hyg . 78 : 29–60. doi :10.1093/oxfordjournals.aje.a120328. PMID  14043545.
  3. ^ ab Offit, Paul A. (2005). "El incidente de Cutter, 50 años después". N. Engl. J. Med . 352 (14): 1411–1412. doi :10.1056/NEJMp048180. PMID  15814877.
  4. ^ abc Edward Shorter, El siglo de la salud , Doubleday , Nueva York, 1987, págs. 68-70 ISBN 0-385-24236-0 
  5. ^ Avance: La saga de Jonas Salk , Trident Press, 1966, págs. 313–315.
  6. ^ Gottsdanker contra Cutter Laboratories, 182 Cal.App.2d 602, 6 Cal.Rptr. 320, 79 ALR2d 290 (Cal.App. 1 Dist. 12 de julio de 1960)
  7. ^ Offit, Paul A. (2005). El incidente de Cutter: cómo la primera vacuna contra la polio en Estados Unidos condujo a la creciente crisis de las vacunas. Yale University Press. pág. 100, 116–19, 133. ISBN 978-0-300-10864-4.
  8. ^ Offit, Paul A. (2005). El incidente de Cutter: cómo la primera vacuna contra la polio en Estados Unidos condujo a la creciente crisis de las vacunas. Yale University Press. pág. 166–68. ISBN 978-0-300-10864-4.
  9. ^ "Waage v Cutter Biological Division of Miles Labs". 22 de noviembre de 1996. Consultado el 3 de diciembre de 2007 .
  10. ^ Tödlicher Ausverkauf: Wie BAYER AIDS nach Asien importierte [Venta mortal: cómo Bayer importó el SIDA a Asia ]. Westdeutscher Rundfunk . 12 de marzo de 2008. Archivado desde el original el 15 de marzo de 2009, vía Google Video .
  • Artículo de la revista Harpers, agosto de 1955 (enlace archivado)
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