Cirugía simulada
La cirugía simulada (o cirugía placebo ) es una intervención quirúrgica simulada que omite el paso que se considera terapéuticamente necesario.
En los ensayos clínicos de intervenciones quirúrgicas, la cirugía simulada es un control científico importante , ya que aísla los efectos específicos del tratamiento en contraposición a los efectos incidentales causados por la anestesia , el traumatismo de la incisión , los cuidados pre y posoperatorios y la percepción del paciente de haber tenido una operación normal. Por lo tanto, la cirugía simulada cumple una función análoga a los fármacos placebo , neutralizando sesgos como el efecto placebo .
Investigación humana
Varios estudios realizados en entornos aprobados por la Junta de Revisión Institucional han arrojado resultados importantes y sorprendentes. Con el progreso de la cirugía mínimamente invasiva , los procedimientos simulados se pueden realizar con mayor facilidad, ya que la incisión simulada se puede mantener pequeña de manera similar a la incisión en el procedimiento estudiado.
Una revisión de estudios con cirugía simulada encontró 53 estudios de este tipo: en 39 hubo una mejoría con la operación simulada y en 27 el procedimiento simulado fue tan bueno como la operación real. [1] Por lo tanto, las intervenciones controladas con cirugía simulada han identificado intervenciones que son inútiles pero que la comunidad médica había creído que eran útiles según estudios sin el uso de cirugía simulada. [2] [3] [4] [5] [6]
Ejemplos
Enfermedades cardiovasculares
En 1939, Fieschi introdujo la ligadura mamaria interna como procedimiento para mejorar el flujo sanguíneo al corazón. No fue hasta que se realizó un estudio controlado dos décadas después que se pudo demostrar que el procedimiento era tan eficaz como la cirugía simulada. [2] [3]
Enfermedad del sistema nervioso central
En neurocirugía, en muchos centros del mundo se ofrecían intervenciones quirúrgicas de trasplante de células para pacientes con enfermedad de Parkinson hasta que experimentos controlados simulados que implicaban la perforación de agujeros de trépano en el cráneo demostraron que tales intervenciones eran ineficaces y posiblemente dañinas. [4] Posteriormente, más del 90% de los investigadores encuestados creyeron que las futuras intervenciones neuroquirúrgicas (por ejemplo, terapias de transferencia genética ) deberían evaluarse mediante estudios controlados simulados, ya que son superiores a los diseños de control abierto, y han encontrado poco ético realizar un estudio de control abierto porque el diseño no es lo suficientemente fuerte como para proteger contra el efecto placebo y el sesgo. [4] Kim et al. señalan que los procedimientos simulados pueden diferir significativamente en invasividad, por ejemplo, en experimentos neuroquirúrgicos, el investigador puede perforar un agujero de trépano solo en la duramadre o ingresar al cerebro. [4] En marzo de 2013, un estudio quirúrgico simulado de un procedimiento popular pero biológicamente inexplicable de angioplastia venosa con balón para la esclerosis múltiple mostró que la cirugía no era mejor que el placebo.
Enfermedades ortopédicas
Moseley y colaboradores estudiaron el efecto de la cirugía artroscópica para la osteoartritis de rodilla estableciendo dos grupos de tratamiento y un grupo de control sometido a una operación simulada. [5] Encontraron que los pacientes del grupo de tratamiento no tuvieron mejor evolución que los del grupo de control. El hecho de que los tres grupos mejoraran por igual apunta al efecto placebo en las intervenciones quirúrgicas.
En un estudio de 2016 se descubrió que la meniscectomía parcial artroscópica no ofrece ningún beneficio sobre la cirugía simulada para aliviar los síntomas de bloqueo o atrapamiento de la rodilla en pacientes con desgarros meniscales degenerativos. [6]
Se llevó a cabo un ensayo controlado aleatorizado para investigar la eficacia de la cirugía de hombro para extirpar un espolón acromial (protuberancia ósea en la radiografía) en pacientes con dolor de hombro. Se descubrió que la mejoría después de la cirugía simulada era tan grande como con la cirugía real. [7]
Una revisión sistemática ha identificado una serie de estudios que comparan la cirugía ortopédica con la cirugía simulada. Esto demuestra que es posible realizar dichos estudios y que los hallazgos son importantes. [8]
Investigación con animales
La cirugía simulada se ha utilizado ampliamente en modelos quirúrgicos animales. Históricamente, los estudios en animales también permitían la extirpación o alteración de un órgano; utilizando animales sometidos a cirugía simulada como control, se podían hacer deducciones sobre la función del órgano. Las intervenciones simuladas también se pueden realizar como controles cuando se desarrollan nuevos procedimientos quirúrgicos. [ cita requerida ]
Por ejemplo, un estudio que documenta el efecto de la ONS (sección del nervio óptico) en cobayas detalla su cirugía simulada de la siguiente manera: [9] "En el caso de la sección del nervio óptico, se realizó una pequeña incisión en la vaina dural del nervio óptico para acceder a las fibras nerviosas, que se liberaron y se cortaron. Se siguió el mismo procedimiento para los animales sometidos a cirugía simulada, excepto que el nervio óptico se dejó intacto después de la visualización". [ cita requerida ]
Véase también
Referencias
- ^ Wartolowska K, et al. (2014). "Uso de controles placebo en la evaluación de la cirugía: revisión sistemática". BMJ . 348 : g3253. doi :10.1136/bmj.g3253. PMC 4029190 . PMID 24850821.
- ^ ab Stolberg SG (25 de abril de 1999). "La cirugía simulada vuelve como herramienta de investigación". The New York Times . Consultado el 1 de mayo de 2009 .
- ^ ab Cobb LA, Thomas GI, Dillard DH, Merendino KA, Bruce RA (1959). "Una evaluación de la ligadura de la arteria mamaria interna mediante una técnica de doble ciego". New England Journal of Medicine . 260 (22): 1115–8. doi :10.1056/NEJM195905282602204. PMID 13657350.
- ^ abcd Kim SY, Frank S, Holloway R, Zimmerman C, Wilson R, Kieburtz K (septiembre de 2005). "Ciencia y ética de la cirugía simulada. Una encuesta de investigadores clínicos de la enfermedad de Parkinson". Arch Neurol . 62 (9): 1357–60. doi : 10.1001/archneur.62.9.1357 . PMID 16157742.
- ^ ab Moseley JB, O'Malley K, Petersen NJ, Menke TJ, Brody BA, Kuykendall DH, Hollingsworth JC, Ashton CM, Wray NP (2002). "Un ensayo controlado de cirugía artroscópica para la osteoartritis de la rodilla". New England Journal of Medicine . 347 (2): 81–8. doi : 10.1056/NEJMoa013259 . PMID 12110735.
- ^ ab Sihvonen R, Englund M, Turkiewicz A, Järvinen TL: Síntomas mecánicos y meniscectomía parcial artroscópica en pacientes con desgarro degenerativo del menisco: un análisis secundario de un ensayo aleatorizado. Ann Intern Med. 9 de febrero de 2016
- ^ Beard DJ, et al. (enero de 2018). "Descompresión subacromial artroscópica para el dolor subacromial del hombro (CSAW): un ensayo quirúrgico aleatorizado, multicéntrico, pragmático, de grupos paralelos, controlado con placebo y de tres grupos". Lancet . 391 (10118): 329–338. doi :10.1016/S0140-6736(17)32457-1. PMC 5803129 . PMID 29169668.
- ^ Louw A, et al. (1 de abril de 2017). "Cirugía simulada en ortopedia: una revisión sistemática de la literatura". Medicina del dolor . 18 (4): 736–750. doi : 10.1093/pm/pnw164 . PMID 27402957.
- ^ Azorin, JM (1995). "Tratamiento a largo plazo de los trastornos del estado de ánimo en la esquizofrenia". Acta Psychiatrica Scandinavica. Suplemento . 388 : 20–23. doi :10.1111/j.1600-0447.1995.tb05940.x. ISSN 0065-1591. PMID 7541599.
