Vacuna contra el cólera
Vacuna para prevenir el cólera

Vacuna contra el cólera
Descripción de la vacuna
ObjetivoVibrio cholerae
Tipo de vacunaInactivado
Datos clínicos
Nombres comercialesDukoral, Vaxchora, otros
AHFS / Drogas.comInformación detallada para el consumidor de Micromedex
Datos de licencia

Categoría de embarazo
  • Australia : B2
  • [1]
Vías de
administración		Por la boca
Código ATC
Estatus legal
Estatus legal
  • AU : S4 (Sólo con receta médica) [1] [2]
  • CA : ℞-sólo / Anexo D [3]
  • Reino Unido : POM (sólo con receta médica) [4]
  • EE. UU .: solo ℞ [5] [6]
  • UE : Solo con receta médica [7] [8] [9]
Identificadores
Banco de medicamentos
  • DB11643 controlarY
  • DB14443 controlarY
Araña química
  • ninguno
UNIVERSIDAD
  • V9G528E9E0
BARRIL
  • D03530
 ☒nortecontrolarY (¿que es esto?) (verificar)  

Una vacuna contra el cólera es una vacuna que es eficaz para reducir el riesgo de contraer cólera . [10] Las vacunas contra el cólera recomendadas se administran por vía oral para provocar una respuesta inmunitaria local en el intestino, donde las células intestinales producen anticuerpos contra el microbio del cólera. Esta respuesta inmunitaria se logró de manera deficiente con las vacunas inyectables que se utilizaron hasta la década de 1970. La primera vacuna oral eficaz contra el cólera fue Dukoral, desarrollada en Suecia en la década de 1980. Durante los primeros seis meses después de la vacunación, proporciona alrededor del 85% de protección, que disminuye a aproximadamente el 60% durante los primeros dos años. [10] [11] [12] Cuando se inmuniza a una cantidad suficiente de la población, puede proteger a quienes no han sido inmunizados, lo que aumenta el impacto protector total a más del 90% (conocido como inmunidad de grupo ). [10]

La Organización Mundial de la Salud (OMS) recomienda el uso de tres vacunas orales contra el cólera (Dukoral, Shanchol y Euvichol-Plus) en combinación con otras medidas entre las personas con alto riesgo de contraer cólera. [10] Por lo general, se recomiendan dos dosis de la vacuna con un intervalo de 1 a 6 semanas. [10] La duración de la protección es de al menos dos años en adultos y de seis meses en niños de 1 a 5 años. [10] Existe una vacuna oral de dosis única viva atenuada para quienes viajan a una zona donde el cólera es común, pero no está aprobada por la OMS para su uso en salud pública. [13] [14] [15]

Los tipos disponibles de vacuna oral contra el cólera se consideran generalmente seguros para la mayoría de la población. [10] Se ha demostrado que estas vacunas son seguras durante el embarazo y en personas con una función inmunológica deficiente . [10] Los principales efectos secundarios que se pueden experimentar incluyen dolor abdominal leve o diarrea. [10]

Las primeras vacunas contra el cólera se desarrollaron a fines del siglo XIX. [16] Fueron la primera vacuna ampliamente utilizada que se fabricó en un laboratorio, pero fueron abandonadas en gran medida en la década de 1970 debido a su reactogenicidad y baja eficacia, entonces documentadas. [16]

Las vacunas orales contra el cólera se introdujeron por primera vez en la década de 1990. [10] Está en la Lista de Medicamentos Esenciales de la Organización Mundial de la Salud . [17] [18]

Estas vacunas están autorizadas para su uso en más de 60 países. [10] En países donde la enfermedad es común, la vacuna parece ser rentable. [10]

Uso médico

A finales del siglo XX, las vacunas orales contra el cólera comenzaron a utilizarse a gran escala, con millones de vacunaciones realizadas, como una herramienta para controlar los brotes de cólera, además de las intervenciones tradicionales de mejorar el suministro de agua potable, el saneamiento, el lavado de manos y otros medios para mejorar la higiene. [19] La vacuna Dukoral, que combina células enteras de Vibrio cholerae O1 muertas con formalina y calor y una subunidad B de la toxina del cólera recombinante, fue autorizada en 1991 y se ha utilizado ampliamente, principalmente para viajeros. [10] La vacuna bivalente Shanchol, que combina los serogrupos O1 y O139 , se desarrolló originalmente en Vietnam con el nombre de mORCVAX en 1997 y se administró en 20 millones de dosis en el programa de salud pública de Vietnam durante la década siguiente a través de la vacunación masiva dirigida a niños en edad escolar en regiones endémicas de cólera. [10]

La Organización Mundial de la Salud (OMS) recomienda el uso tanto preventivo como reactivo de la vacuna y hace las siguientes afirmaciones clave: [20]

La OMS recomienda que las vacunas contra el cólera actualmente disponibles se utilicen como complemento de las medidas tradicionales de control y prevención en las zonas donde la enfermedad es endémica y que se considere su uso en las zonas en las que exista riesgo de brotes. La vacunación no debe interrumpir la prestación de otras intervenciones sanitarias de alta prioridad para controlar o prevenir los brotes de cólera.... Se podría considerar la vacunación reactiva con vistas a limitar la extensión de los grandes brotes prolongados, siempre que la infraestructura local lo permita y se haya realizado un análisis profundo de los datos anteriores sobre el cólera y se haya identificado una zona objetivo definida.

La protección específica de la vacuna observada con dos dosis de la vacuna oral fue del 58-76%. [21] La inmunidad de grupo puede multiplicar la eficacia de la vacunación. [10] Dukoral ha sido autorizada para niños de dos años de edad o más, Shanchol y Euvichol-Plus para niños de un año de edad o más. La administración de la vacuna a adultos confiere protección indirecta adicional (inmunidad de grupo) también a los niños.

A partir de 2013 [actualizar], la OMS estableció una reserva rotatoria, inicialmente de solo 2 millones de dosis de vacuna oral contra el cólera. [22] Con donaciones principalmente de la Alianza GAVI, la reserva se ha expandido progresivamente hasta ahora más de 40 millones de dosis por año. [23] [24] Consiste principalmente en la vacuna oral contra el cólera Euvichol-Plus que se produce en Corea del Sur. En total, se han administrado más de 150 millones de dosis de la reserva en campañas masivas contra el cólera tanto epidémico como endémico en más de 25 países afectados por el cólera. Un objetivo establecido del Grupo de Trabajo Mundial para el Control del Cólera (GTFCC) de la OMS es, mediante el uso de la vacuna oral contra el cólera y otras herramientas disponibles, haber reducido las muertes por cólera en más del 90% y detenido la transmisión a nivel mundial para 2030.  

Oral

Dukoral: vial de vacuna inactivada con sobre de tampón de bicarbonato de sodio

Las vacunas orales generalmente son de dos formas: inactivadas y atenuadas . [25]

La primera vacuna oral eficaz contra el cólera desarrollada, Dukoral, es una vacuna monovalente inactivada que contiene células enteras muertas de V. cholerae O1 más una subunidad B de toxina colérica recombinante adicional. La vacuna incluye cepas bacterianas de los serotipos Inaba y Ogawa y de los biotipos El Tor y Classical. Dukoral se toma por vía oral con un tampón de bicarbonato, que protege a los antígenos del ácido gástrico. La vacuna actúa induciendo anticuerpos contra los componentes bacterianos y contra CTB . Los anticuerpos intestinales antibacterianos impiden que las bacterias se adhieran a la pared intestinal, impidiendo así la colonización de V. cholerae O1. Los anticuerpos intestinales antitoxina impiden que la toxina colérica se una a la superficie de la mucosa intestinal, previniendo así los síntomas diarreicos mediados por la toxina. [26]

Las dos vacunas orales contra el cólera inactivadas posteriores recomendadas por la OMS, Shanchol y Euvichol-Plus, tienen una composición idéntica, ya que contienen células enteras muertas de V. cholerae O1 (los mismos componentes que en Dukoral) más bacterias V. cholerae O139 muertas con formalina. [10]

En 2016, la FDA de los EE. UU. aprobó para su uso en viajeros una vacuna oral viva atenuada (CVD 103-HgR o Vaxchora), derivada de una cepa clásica Inaba del serogrupo O1. [13] [27] [14]

En 2024, la vacuna Euvichol-S, una versión optimizada de Euvichol-Plus, recibió la precalificación de la OMS. Esta formulación optimizada está diseñada para mantener la eficacia y reducir los costos de producción, lo que aumenta significativamente el suministro mundial de vacuna oral contra el cólera a 50 millones de dosis, frente a los 38 millones anteriores. Este aumento responde a la creciente demanda en medio de los crecientes brotes de cólera desde 2021. [28]

Inyectable

Aunque rara vez se utilizan, las vacunas inyectables contra el cólera pueden ser eficaces para las personas que viven en zonas donde el cólera es común. Si bien no son eficaces en niños pequeños, en esas zonas pueden ofrecer cierto grado de protección en adultos y niños mayores durante hasta seis meses. [11]

Efectos secundarios

Las vacunas orales inactivadas y atenuadas disponibles son generalmente seguras. [10] Algunos de los efectos secundarios comunes incluyen dolor abdominal leve o diarrea. [10] Son seguras durante el embarazo y en personas con función inmunológica deficiente . [10]

Historia del desarrollo

Vacunación contra el cólera realizada por una enfermera guineana con un inyector a presión en Ziguinchor (Senegal), 1973

Las primeras vacunas contra el cólera se desarrollaron a finales del siglo XIX. Hubo varios pioneros en el desarrollo de la vacuna:

  • El primer intento conocido de crear una vacuna contra el cólera fue realizado por Louis Pasteur y su objetivo era prevenir el cólera en los pollos. [29] Esta fue la primera vacuna ampliamente utilizada que se fabricó en un laboratorio. [16] El uso posterior demostró que esta vacuna temprana contra el cólera era ineficaz. [30]
  • En 1884, el médico español Jaume Ferran i Clua desarrolló una vacuna viva que había aislado de pacientes de cólera en Marsella y la utilizó en más de 30.000 personas en Valencia durante la epidemia de ese año. Sin embargo, su vacuna e inoculación fue bastante controvertida y fue rechazada por sus pares y varias comisiones de investigación, [31] pero terminó demostrando su eficacia y siendo reconocida por ello. [32]
  • En 1892, Waldemar Haffkine desarrolló una vacuna eficaz con efectos secundarios menos graves , y luego la probó en más de 40.000 personas en el área de Calcuta entre 1893 y 1896. [33] Su vacuna fue aceptada por la comunidad médica y se le atribuye el mérito de ser la primera vacuna eficaz contra el cólera en humanos. [31] [34] [35] [36]
  • Finalmente, en 1896, Wilhelm Kolle introdujo una vacuna muerta por calor que era significativamente más fácil de preparar que la de Haffkine, utilizándola a gran escala en Japón en 1902. [37]

Las vacunas orales contra el cólera se introdujeron por primera vez en la década de 1990. [10]

Sociedad y cultura

En 2016, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó Vaxchora, [15] [14] [27] una vacuna oral de dosis única para prevenir el cólera en viajeros. A junio de 2016 [actualizar], Vaxchora es la única vacuna aprobada por la FDA para la prevención del cólera. [27]

Ciencias económicas

El costo de inmunizarse contra el cólera es de entre US$0,10 y US$4,00 por vacuna. [38]

La vacuna Vaxchora puede costar más de 250 dólares. [39]

Referencias

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  3. ^ "Información del producto Dukoral". Health Canada . 25 de abril de 2012. Consultado el 30 de julio de 2020 .
  4. ^ «Dukoral suspensión y gránulos efervescentes para suspensión oral, vacuna contra el cólera (inactivada, oral) – Resumen de las características del producto (RCP)». (emc) . 7 de diciembre de 2015 . Consultado el 30 de julio de 2020 .
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Lectura adicional

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  • "Cólera". CDC Yellow Book 2020: Información sanitaria para viajes internacionales. Nueva York: Oxford University Press. 2017.
  • Vacuna contra el cólera y la diarrea del viajero causada por Escherichia coli enterotoxigénica (ETEC): Guía canadiense de inmunización. Health Canada (informe).
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