Sanofi Pasteur

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45°43′37″N 4°50′37″E / 45.727°N 4.8437°E / 45.727; 4.8437

Sanofi Pasteur es la división de vacunas de la multinacional farmacéutica francesa Sanofi . Sanofi Pasteur es la mayor empresa del mundo dedicada íntegramente a las vacunas. Es uno de los cuatro productores mundiales de la vacuna contra la fiebre amarilla . ^[2]

Desde 1992, Sanofi Pasteur patrocina Sanofi Biogenius Canada (SBC), una competencia científica nacional centrada en la biotecnología para estudiantes canadienses de escuelas secundarias y CEGEP . Los seleccionados para la SBC trabajan con mentores locales, lo que les brinda a los estudiantes experiencia práctica en investigación en un entorno de laboratorio profesional. Los participantes compilan sus resultados y presentan sus hallazgos en competencias regionales. Se otorgan premios en efectivo y los ganadores regionales avanzan a la etapa nacional, donde compiten por el primer lugar y la oportunidad de competir en el Desafío Internacional BioGENEius, que se lleva a cabo en la prestigiosa Convención Internacional BIO, el evento de biotecnología más grande del mundo.

En 2004, Aventis se fusionó con Sanofi y se convirtió en la tercera empresa farmacéutica más grande del mundo. Aventis Pasteur, la división de vacunas del Grupo Sanofi-Aventis, [ ^{3] [4]} cambió su nombre a Sanofi Pasteur. ^{[5] En 2014, Sanofi Pasteur dejó de producir su eficaz} antiveneno Fav-Afrique porque la competencia de competidores más baratos, aunque menos potentes, lo hizo no rentable. ^[6] Médicos Sin Fronteras dijo que se necesitarían dos años para desarrollar un antiveneno similar y que las existencias existentes se agotarían en junio de 2016. ^[6]

En el otoño de 2011, la planta de Sanofi Pasteur se inundó, lo que provocó problemas de moho. ^[7] La ​​instalación, ubicada en Toronto, Ontario, Canadá , producía productos de la vacuna BCG hechos con la cepa Glaxo 1077, ^[8] como una vacuna contra la tuberculosis e ImmuCYST, un fármaco inmunoterapéutico BCG y contra el cáncer de vejiga. En abril de 2012, la FDA había encontrado docenas de problemas documentados de esterilidad en la planta, incluidos moho, nidos de pájaros y conductos eléctricos oxidados, así como numerosos problemas y violaciones de seguridad de los procedimientos. ^[7] El cierre resultante de la planta durante más de dos años resultó en escasez de vacunas contra el cáncer de vejiga y la tuberculosis. ^[9] El 29 de octubre de 2014, Health Canada dio permiso a Sanofi para reanudar la producción de BCG. ^[10]

El Departamento de Salud de Filipinas inició en 2016 un programa en tres regiones para vacunar a los escolares contra el dengue , utilizando Dengvaxia suministrada por Sanofi Pasteur. El 29 de noviembre de 2017, Sanofi emitió una advertencia indicando que un nuevo análisis había demostrado que las personas vacunadas que no habían sido infectadas previamente con dengue corrían un mayor riesgo de infección que causara síntomas graves. El 1 de diciembre de 2017, el DOH de Filipinas suspendió el programa, pendiente de revisión. Más de 700.000 personas habían recibido al menos una vacuna en ese momento. ^{[11] [12]} Desde el anuncio de Sanofi, al menos 62 niños han muerto, supuestamente después de recibir una vacuna. Los padres de las víctimas culparon a la vacuna contra el dengue por las muertes de sus hijos. ^[13]

En julio de 2020, Sanofi Pasteur anunció que comenzaría la fase tres de pruebas de una vacuna contra la COVID-19 en varios países, incluido México, y que el costo sería de entre 7 y 10 dólares estadounidenses por dosis. ^[14] Si los datos son positivos, un estudio global de fase 3 podría comenzar en el segundo trimestre de 2021. Si la vacuna cumple con los requisitos clínicos de seguridad y eficacia, aprobados por las autoridades regulatorias, se puede esperar una vacuna en el cuarto trimestre de 2021. ^[15] Una de las vacunas encargadas por los Países Bajos para el programa de vacunación masiva contra el coronavirus en 2021 parece no funcionar bien en personas mayores y el desarrollo de la vacuna enfrentará retrasos. ^[16]

En 2021, Sanofi Toronto anunció que buscaba iniciar un nuevo laboratorio de nivel 3 de bioseguridad . ^[17]

• 1897: Marcel Mérieux crea el Instituto Biológico Mérieux en Lyon. Richard Slee crea los Laboratorios Biológicos Pocono, en Swiftwater, Pensilvania, en los EE. UU. ^{[18] [19]}
• 1914: John G. FitzGerald crea los Laboratorios Connaught , ^[20] parte de la Universidad de Toronto .
• 1968: Rhône-Poulenc adquiere el 51% del capital del Institut Mérieux .
• 1974: El Instituto Pasteur crea Pasteur Production, una filial especializada en la fabricación de vacunas.
• 1978: Connaught Laboratories en Canadá adquiere la planta de fabricación de vacunas (Merrell-National Laboratories) en Swiftwater, Pensilvania, EE. UU.
• 1985: Pasteur Production es adquirida por el Instituto Mérieux y se crea Pasteur Vaccins.
• 1989: El Instituto Mérieux adquiere los Laboratorios Connaught en Canadá y sus filiales y se convierte en líder mundial en biología humana .
• 1990: Creación de Sueros y Vacunas Pasteur Mérieux.
• 1994: Pasteur Mérieux Sérums & Vaccins se convierte en una filial al cien por cien de Rhône-Poulenc.
• 1996: Pasteur Mérieux Connaught es el nuevo nombre de Pasteur Mérieux Serums et Vaccins.
• 1999: Rhône-Poulenc y Hoechst unen sus actividades de ciencias de la vida en una única empresa, que pasa a llamarse Aventis. Dentro de este grupo, Pasteur Mérieux Connaught cambia su nombre por el de Aventis Pasteur.
• 2004: Aventis se fusiona con Sanofi. El nuevo grupo Sanofi-Aventis se convierte en la tercera mayor empresa farmacéutica del mundo, detrás de Pfizer y GlaxoSmithKline . Aventis Pasteur, la división de vacunas del grupo Sanofi-Aventis, cambia su nombre por Sanofi Pasteur.
• 2008: Sanofi Pasteur adquiere Acambis plc, una empresa de biotecnología.
• 2009: Sanofi Pasteur adquiere una participación importante en Shantha Biotechnics, con sede en Hyderabad . ^[21]
• 2020: Sanofi Pasteur y GlaxoSmithKline han anunciado que están iniciando los ensayos clínicos de su vacuna contra el coronavirus. Esperan tener los primeros resultados del ensayo en diciembre y, si resulta exitoso, pasarán a realizar más ensayos a finales de año. ^[22]

Sanofi Pasteur

• Ventas netas 2012: 3.897 millones de euros (+5,7% respecto a 2011)
• Personal: casi 13.000 empleados en todo el mundo
• Se producen más de mil millones de dosis de vacunas al año para inmunizar a más de 500 millones de personas en el mundo
• La gama de productos más amplia disponible contra 20 enfermedades infecciosas
• Más de 1 millón de euros invertidos cada día en I+D
• Casi 2.000 millones de euros invertidos en los últimos 5 años en infraestructuras de producción.
• Sede: Lyon, Francia
• 14 sitios de producción y/o I+D ubicados en:
  • Marcy-l'Étoile y Val-de-Reuil , Francia
  • Swiftwater, Pensilvania (sede de Sanofi Pasteur en Estados Unidos ), ^[23] Cambridge, Massachusetts y Canton, Massachusetts , Orlando, Florida y Rockville, Maryland , Estados Unidos
  • Toronto, Ontario , Canadá
  • Pilar, Provincia de Buenos Aires , Argentina
  • Shenzhen , China
  • Hyderabad , India
  • Ocoyoacac , México
  • Chachoengsao , Tailandia
  • Neuville-sur-Saona , Francia ^[24]

Esta lista es para vacunas con nombres comerciales; Sanofi Pasteur también produce muchas vacunas genéricas que no tienen nombres comerciales ^[25]

• Vacunas contra el cáncer
  • Cáncer de vejiga : TheraCys ^[26]
• Vacunas contra el coronavirus
  • La compañía farmacéutica francesa y la británica GlaxoSmithKline están desarrollando una vacuna contra la COVID-19 . ^[27] Los ensayos clínicos avanzados de la vacuna se retrasaron en diciembre de 2020 después de que no logró producir una respuesta inmune fuerte en personas mayores de 50 años, muy probablemente debido a una concentración insuficiente de antígeno en la vacuna, lo que retrasó el lanzamiento de la vacuna hasta fines de 2021. ^[28]
• Vacunas contra el dengue
  • Dengvaxia , aprobada en 18 países ^{[29] [30]}
• Vacunas DPT ^{[25] [31]}
  • Adacel
  • Daptacel
  • Tripedia (Trepedia), descontinuada, último envío en 2012 ^[32]
• Vacunas contra Haemophilus influenzae tipo b
  • ActHIB ^{[25] [31] [33]}
• Vacunas contra la hepatitis A
  • Avaxim 160 U ^[33] (o simplemente Avaxim) ^[34]
• Vacunas contra la hepatitis B ^[33]
  • Genhevac B Pasteur
  • Hbvaxpro (5, 10 y 40 μg)
• Vacunas contra la gripe
  • Adigrip ^[34]
  • Flublok cuadrivalente
  • Fluzone de dosis alta
  • Fluzone ^[31] (dosis estándar; sin conservantes; dosis pediátrica sin conservantes) ^[34]
  • Sandovac ^[34]
  • Vaxigrip ^{[33] [34]}
• Vacunas contra el virus de la encefalitis japonesa
  • JE-VAX ^[26] (inactivado)
  • IMOJEV ( vivo, atenuado ) ^[35]
• Vacunas contra el sarampión
  • Rouvax ^[33]
• Vacunas contra el meningococo
  • Menactra , la primera vacuna meningocócica aprobada para su uso en bebés ^{[26] [31] [36]}
  • Menomune-A/C/Y/W-135 ^[26]
  • Vacuna Meningococcique A+C ^[33]
• Vacunas MMR
  • MM-RVaxPro ^[33]
• Vacunas contra la neumonía
  • Neumonía 23 ^{[33] [34]}
• Vacunas contra la polio
  • Imovax Polio ^[33]
  • Ipol ^[31]
  • Polio Salk ^[34]
• Vacunas contra la rabia
  • Imovax contra la rabia ^[26] (Imovax) ^[31]
  • Imogam Rabies-HT, inmunoglobulina antirrábica ^[26]
  • Vacuna contra la rabia Pasteur ^[33]
• Vacunas contra la rubéola
  • Rudivax ^[33]
• Vacunas contra la viruela
  • ACAM 2000 ^[31]
• Vacunas contra el tétano
  • Vacuna contra el tétanos Pasteur ^[33]
• Vacunas contra la tuberculosis
  • Micobax ^[31]
  • Tubersol ^[26]
  • Vacuna Bcg Ssi ^[33]
• Vacunas contra la fiebre tifoidea
  • Tifim Vi ^{[25] [33] [31]}
• Vacunas contra la fiebre amarilla
  • Estamarilo ^{[33] [34]}
  • YF-VAX ^{[25] [31] [34]}
• Vacunas combinadas contra la difteria y el tétanos
  • DECAVAC ^[31]
  • Reducción de dT ^[34]
  • Vacuna anti-DT ^[33]
• Vacunas combinadas contra la difteria, el tétanos y la poliomielitis
  • Revaxis ^[33]
• Vacunas combinadas DPT y Haemophilus
  • TriHIBit , una vacuna de refuerzo, con vacunas DPT y Haemophilus influenzae tipo b ^[26]
• DPT, vacunas combinadas contra la polio
  • Revac ^{[33] [34]}
• Vacunas combinadas DPT, Haemophilus y polio
  • Pentacel ^{[25] [31]}
  • Pentavac ^[33]
• Vacunas combinadas DPT, Haemophilus, polio y hepatitis B
  • Hexavac ^[34]
• Vacunas combinadas contra la hepatitis A y la fiebre tifoidea
  • Tiavax ^[33]