Prueba de concepto

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La prueba de concepto ( POC o PoC ), también conocida como prueba de principio , es una realización de una determinada idea, método o principio con el fin de demostrar su factibilidad , ^[1] o viabilidad, ^[2] o una demostración en principio con el objetivo de verificar que algún concepto o teoría tiene potencial práctico. Una prueba de concepto suele ser pequeña y puede o no estar completa.

Estos ensayos colaborativos tienen como objetivo probar la viabilidad de los conceptos y propuestas comerciales para resolver problemas comerciales y acelerar los objetivos de innovación empresarial. ^[3]

A veces se utiliza una prueba de valor ( PoV ) junto con una prueba de concepto, y se diferencia en que se centra más en demostrar el caso de uso y el valor del cliente potencial, y suele ser menos profunda que una prueba de concepto. ^[4]

El término se ha utilizado desde 1967. ^{[5] [6]} En una audiencia de 1969 del Comité de Ciencia y Astronáutica, Subcomité de Investigación Avanzada y Tecnología, la prueba de concepto se definió de la siguiente manera:

La Junta definió la prueba de concepto como una fase del desarrollo en la que se construye y prueba hardware experimental para explorar y demostrar la viabilidad de un nuevo concepto. ^[7]

Una definición del término "prueba de concepto" fue dada por Bruce Carsten en el contexto de un "prototipo de prueba de concepto" en su columna de revista "Carsten's Corner" (1989):

Prototipo de prueba de concepto es un término que (creo) acuñé en 1984. Se utilizaba para designar un circuito construido siguiendo líneas similares a un prototipo de ingeniería, pero en el que la intención era solo demostrar la viabilidad de un nuevo circuito y/o una técnica de fabricación, y no estaba destinado a ser una versión temprana de un diseño de producción. ^[8]

La columna también proporcionó definiciones para los términos relacionados pero distintos: " placa de pruebas " (un término utilizado desde 1940 ^[9] ), " prototipo ", "prototipo de ingeniería" y " placa de pruebas ".

Sky Captain and the World of Tomorrow , 300 y Sin City se filmaron frente a una pantalla verde con casi todos los fondos y accesorios generados por computadora . Las tres usaron cortometrajes de prueba de concepto. En el caso de Sin City , el cortometraje se convirtió en el prólogo de la película final. ^{[ cita requerida ]}

Pixar a veces crea cortometrajes animados que utilizan una técnica difícil o no probada. Su cortometraje Geri's Game utilizó técnicas de animación de tela y de expresiones faciales humanas que luego se utilizaron en Toy Story 2. De manera similar, Pixar creó varios cortometrajes como pruebas de concepto para nuevas técnicas de movimiento de agua, tentáculos de anémonas de mar y una ballena que aparece lentamente como preparación para la producción de Buscando a Nemo . ^{[ cita requerida ]}

En ingeniería y tecnología, a menudo se construye un prototipo preliminar de una nueva idea como "prueba de concepto". Por ejemplo, se puede construir un concepto funcional de un dispositivo eléctrico utilizando una placa de pruebas . Una solicitud de patente a menudo requiere una demostración de funcionalidad antes de ser presentada. Algunas universidades tienen centros de prueba de concepto para "llenar el 'vacío de financiación'" para la "inversión en la etapa inicial" y "acelerar la comercialización de las innovaciones universitarias". Los centros de prueba de concepto proporcionan "financiación inicial para investigaciones novedosas en etapa inicial que, en la mayoría de los casos, no serían financiadas por ninguna otra fuente convencional". ^[10]

En el campo del desarrollo comercial y las ventas , un proveedor puede permitir que un cliente potencial pruebe un producto. Este uso de la prueba de concepto ayuda a establecer la viabilidad, aislar problemas técnicos y sugerir una dirección general, así como brindar retroalimentación para la elaboración de presupuestos y otras formas de procesos de toma de decisiones internas. ^{[ cita requerida ]}

En estos casos, la prueba de concepto puede significar el uso de ingenieros de ventas especializados para garantizar que el proveedor haga el mejor esfuerzo posible.

Tanto en el ámbito de la seguridad informática como en el de la encriptación, la prueba de concepto se refiere a una demostración que, en principio, muestra cómo se puede proteger o poner en peligro un sistema, sin necesidad de construir un vehículo completo y funcional para ese fin. Winzapper era una prueba de concepto que poseía las capacidades mínimas necesarias para eliminar selectivamente un elemento del Registro de seguridad de Windows , pero no estaba optimizada de ninguna manera. ^{[ cita requerida ]}

En el desarrollo de software , el término "prueba de concepto" suele caracterizar varios procesos distintos con diferentes objetivos y roles de los participantes: los roles comerciales del proveedor pueden utilizar una prueba de concepto para establecer si un sistema satisface algún aspecto del propósito para el que fue diseñado. Una vez que un proveedor está satisfecho, se desarrolla un prototipo que luego se utiliza para buscar financiación o para demostrarlo a posibles clientes. ^{[ cita requerida ]}

La Administración de Servicios Generales de Estados Unidos tiene una lista de verificación para definir una prueba de concepto de software ágil, que incluye definiciones claras del problema, la información previa a la POC requerida y los criterios de salida (incluidos los criterios de éxito). ^[11]

Los principales beneficios de la prueba de concepto en el desarrollo de software son: ^[12]

• La posibilidad de elegir la mejor pila tecnológica para el software (aplicación o plataforma web)
• Una mayor probabilidad de interés de los inversores en el futuro producto de software
• La capacidad de simplificar y mejorar la facilidad de prueba y validación de ideas para la funcionalidad del software.
• Recibir retroalimentación valiosa de un público objetivo (usuarios) incluso antes de construir un sistema de alcance completo
• Incorporación de los primeros clientes antes del lanzamiento oficial del software

Un "hilo de acero" es una prueba técnica de concepto que afecta a todas las tecnologías de una solución. Por el contrario, una "prueba de tecnología" tiene como objetivo determinar la solución a algún problema técnico (por ejemplo, cómo se podrían integrar dos sistemas) o demostrar que una configuración determinada puede lograr un determinado rendimiento. No es necesario que los usuarios empresariales participen en una prueba de tecnología.

Un proyecto piloto se refiere a una implementación inicial de un sistema en producción, con un alcance limitado de la solución final prevista. El alcance puede estar limitado por la cantidad de usuarios que pueden acceder al sistema, los procesos comerciales afectados, los socios comerciales involucrados u otras restricciones que sean apropiadas para el dominio. El propósito de un proyecto piloto es realizar pruebas, a menudo en un entorno de producción.

Las demostraciones técnicas están diseñadas como prueba de concepto para el desarrollo de videojuegos . ^[13] Pueden demostrar capacidades gráficas o de juego cruciales para juegos específicos.

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Aunque no lo sugiere el lenguaje natural, y a diferencia de lo que ocurre en otras áreas, la prueba de principio y la prueba de concepto no son sinónimos en el desarrollo de fármacos . Un tercer término, la prueba de mecanismo , está estrechamente relacionado y también se describe aquí. Todos estos términos carecen de definiciones rigurosas y su uso exacto varía entre autores, entre instituciones y a lo largo del tiempo. Las descripciones que se dan a continuación tienen como objetivo ser informativas y de utilidad práctica. ^{[ cita requerida ]}

El principio subyacente está relacionado con el uso de biomarcadores como criterios de valoración sustitutos en los ensayos clínicos tempranos. ^[14] En las primeras etapas del desarrollo no es práctico medir directamente si un fármaco es eficaz para tratar la enfermedad deseada, y se utiliza un criterio de valoración sustituto para determinar si es apropiado o no continuar con las pruebas. Por ejemplo, aunque no se puede determinar en forma temprana que un nuevo antibiótico cura a los pacientes con neumonía, los indicadores tempranos incluirían que el fármaco es eficaz para matar bacterias en pruebas de laboratorio, o que reduce la temperatura en pacientes infectados; un fármaco de este tipo ameritaría más pruebas para determinar la dosis y la duración adecuadas del tratamiento. Se podría demostrar que un nuevo fármaco antihipertensivo reduce la presión arterial, lo que indica que sería útil realizar pruebas más extensas del tratamiento a largo plazo con la expectativa de mostrar reducciones en los accidentes cerebrovasculares (accidentes cerebrovasculares) o ataques cardíacos (infartos de miocardio). Los criterios de valoración sustitutos a menudo se basan en análisis de sangre de laboratorio o investigaciones de imagen como rayos X o tomografías computarizadas. ^{[ cita requerida ]}

• La prueba de mecanismo o PoM se relaciona con las primeras etapas del desarrollo de un fármaco, a menudo preclínicas (es decir, antes de probar el fármaco en seres humanos o en animales de investigación). Podría basarse en demostrar que el fármaco interactúa con el receptor molecular o la enzima previstos y/o afecta la bioquímica celular de la manera y en la dirección deseadas.
• La prueba de principio o PoP se relaciona con el desarrollo clínico temprano y, por lo general, se refiere a una evaluación del efecto de un nuevo tratamiento sobre los biomarcadores de la enfermedad, pero no sobre los criterios de valoración clínicos de la misma. ^[15] Los ensayos clínicos en etapa temprana pueden apuntar a demostrar la prueba del mecanismo, la prueba del principio o ambas. En este punto se toma una decisión sobre si se debe avanzar con el fármaco hacia una etapa posterior de desarrollo o si se debe abandonar.
• La prueba de concepto o PoC se refiere al desarrollo temprano de un fármaco clínico, dividido convencionalmente en las fases de investigación clínica Fase I ("primero en humanos") y Fase IIA.

La fase I se lleva a cabo normalmente con un pequeño número de voluntarios sanos a los que se les administran dosis únicas o tratamientos cortos (p. ej., de hasta 2 semanas). Los estudios en esta fase tienen como objetivo demostrar que el nuevo fármaco tiene parte de la actividad clínica deseada (p. ej., que un fármaco antihipertensivo experimental realmente tiene algún efecto en la reducción de la presión arterial), que puede ser tolerado cuando se administra a seres humanos y proporcionar orientación sobre los niveles de dosis que merecen un estudio más profundo. Otros estudios de la fase I tienen como objetivo investigar cómo se absorbe, distribuye, metaboliza y excreta el nuevo fármaco (estudios ADME).

La fase IIA se lleva a cabo normalmente en hasta 100 pacientes con la enfermedad de interés. Los estudios en esta fase tienen como objetivo demostrar que el nuevo fármaco tiene una cantidad útil de la actividad clínica deseada (por ejemplo, que un fármaco antihipertensivo experimental reduce la presión arterial en una cantidad útil), que puede ser tolerado cuando se administra a seres humanos a largo plazo e investigar qué niveles de dosis podrían ser los más adecuados para su comercialización en el futuro.

En este punto se toma una decisión sobre si el fármaco se debe seguir desarrollando o si se debe abandonar. Si el fármaco continúa, pasará a estudios clínicos de fase IIB y fase III.

Los estudios de fase III implican un mayor número de pacientes (normalmente ensayos multicéntricos) tratados con dosis y duraciones representativas del uso comercializado y en comparación aleatoria con placebo o fármacos activos existentes. Su objetivo es mostrar evidencia convincente y estadísticamente significativa de eficacia y proporcionar una mejor evaluación de la seguridad de la que es posible en estudios más pequeños y de corto plazo.

En este punto se toma una decisión sobre si el medicamento es eficaz y seguro y, de ser así, se presenta una solicitud a las autoridades reguladoras (como la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA ) y la Agencia Europea de Medicamentos ) para que el medicamento reciba permiso para comercializarse para su uso fuera de los ensayos clínicos.

Los ensayos clínicos pueden continuar después de recibir la autorización de comercialización, por ejemplo, para delinear mejor la seguridad, determinar el uso apropiado junto con otros medicamentos o investigar usos adicionales.

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• La definición del diccionario de prueba de concepto en Wikcionario
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