Precios de medicamentos recetados en Estados Unidos

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Los precios de lista de medicamentos recetados en los Estados Unidos se encuentran continuamente entre los más altos del mundo. ^{[1] [2]} El alto costo de los medicamentos recetados se convirtió en un tema importante de discusión en el siglo XXI, conduciendo al debate sobre la reforma del sistema de salud estadounidense de 2009, y recibió una renovada atención en 2015. Una de las principales razones de los altos precios de los medicamentos recetados en los Estados Unidos en relación con otros países es la incapacidad de los monopolios otorgados por el gobierno en el sector de la atención médica estadounidense para usar su poder de negociación para negociar precios más bajos, y el pagador estadounidense termina subsidiando el gasto mundial en I+D en medicamentos. ^{[3] [4] [5]}

Según una revisión exhaustiva de la literatura existente realizada en 2021, Estados Unidos tenía precios de medicamentos recetados más altos que los 32 países de comparación. ^[2] Estados Unidos tenía precios de medicamentos recetados un 256 % más altos que los países de comparación. ^[2]

Los medicamentos farmacéuticos son el único servicio de atención médica importante en el que el productor puede fijar los precios con pocas restricciones, según Peter Bach del Health Outcomes Research Group, Memorial Sloan Kettering Cancer Center , Nueva York y Steven Pearson del Institute for Clinical and Economic Review, Boston. ^[6] A partir de 2004 ^[actualizar], los precios de los medicamentos de marca eran significativamente más altos en los Estados Unidos (EE. UU.) que en Canadá, India, el Reino Unido y otros países, casi todos los cuales tienen controles de precios , mientras que los precios de los medicamentos genéricos tendían a ser más altos en Canadá. ^[7]

En 2003, un Congreso de mayoría republicana creó la Parte D de Medicare con la Ley de Mejora y Modernización de Medicamentos Recetados de Medicare , que impidió que Medicare, el sistema de atención médica de pagador único más grande del país, negociara los precios de los medicamentos. En efecto, a los fabricantes de medicamentos en los EE. UU. se les permitió establecer sus propios precios, lo que resultó en la variación no regulada de precios para los medicamentos recetados. ^[8] Sin embargo, el gobierno emplea estrategias de fijación de precios de medicamentos para otros programas de salud gubernamentales más pequeños, como la Administración de Salud de Veteranos , el Departamento de Defensa , el Programa de Precios de Medicamentos 340B (1992) y Medicaid . ^[9]

En 2005, la Oficina de Responsabilidad Gubernamental (GAO) examinó el cambio en los precios minoristas de medicamentos en Estados Unidos desde enero de 2000 hasta diciembre de 2004 y descubrió que los precios promedio usuales y habituales (U&C) para un suministro de 30 días de 96 medicamentos utilizados con frecuencia por personas inscritas en los Programas de Empleados Federales de BlueCross BlueShield habían aumentado un 24,5%. Los precios promedio U&C para medicamentos recetados de marca aumentaron tres veces más que el promedio para medicamentos genéricos. ^[10]

En 2007, la AARP publicó una serie de estudios que mostraban que los precios de los medicamentos recetados habían aumentado significativamente más rápido que la inflación general. ^[11] El American Enterprise Institute , un grupo de expertos conservador , criticó la metodología por exagerar la inflación de los precios de los medicamentos. ^[12]

Una encuesta de febrero de 2019 determinó que el 86% de los estadounidenses están a favor de permitir que Medicare negocie los precios de los medicamentos. ^[13] Una encuesta similar publicada en junio de 2021 encontró un apoyo del 81%, incluido el 67% de los republicanos y el 97% de los demócratas. ^[14]

En dos ocasiones, una Cámara de Representantes controlada por los demócratas aprobó una revocación de la prohibición de negociación, pero el proyecto de ley fue rechazado en un Senado controlado por los republicanos: la Ley de Negociación de Precios de Medicamentos Recetados de Medicare de 2007 y la Ley Elijah Cummings de Costos Más Bajos de Medicamentos Ahora de 2019 (HR 3).

En 2021 se volvió a presentar la Ley Elijah Cummings para reducir los costos de los medicamentos, con los demócratas en control de la Cámara de Representantes, el Senado y la Presidencia. El presidente Biden apoya la derogación de la prohibición de negociación, pero no la incluyó en su Plan para las Familias Estadounidenses , lo que llevó a otros demócratas a presionar para que se agregara. ^[15]

La Ley de Reducción de la Inflación de 2022 permite al Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos negociar los precios de ciertos medicamentos recetados ofrecidos a través de la Parte D de Medicare a partir de 2026 y la Parte B de Medicare a partir de 2028. ^[16]

En agosto de 2024 se anunciaron los precios de los primeros diez medicamentos negociados bajo las disposiciones de la ley y ofrecidos a través de la Parte D de Medicare. ^[17]

En 2010, se creó la Ley de Protección al Paciente y Atención Médica Asequible , comúnmente conocida como Obamacare o Ley de Atención Médica Asequible. El objetivo era aumentar la cantidad de personas que tenían atención médica en los Estados Unidos y reducir el impacto que el gasto individual en atención médica tenía en los hogares, especialmente porque muchos estadounidenses habían perdido su cobertura de seguro médico en la Gran Recesión . De sus muchas disposiciones, dos tienen como objetivo reducir la carga de los medicamentos recetados, ambas relacionadas con la brecha de cobertura de la Parte D de Medicare . Bajo la cobertura de Medicare de 2016, las personas pagaban el deducible hasta que alcanzaban el límite de $3,310. Luego ingresaban en la brecha de cobertura donde pagaban aproximadamente la mitad del costo total del medicamento. Una vez que los gastos anuales de bolsillo alcanzaban los $4,850, comienza la fase de cobertura catastrófica y la persona solo paga una cantidad muy pequeña por la medicación continua. ^[18] En 2010, la primera disposición promulgada de inmediato fue un reembolso de $250 por un año para aquellas personas en la brecha de cobertura para ayudar a pagar su medicación. La segunda disposición, promulgada en enero de 2011, creó un descuento del 50% en los medicamentos de marca recetados para las personas mayores que se encontraran dentro del período sin cobertura. Los subsidios se otorgarían hasta 2020, ^[19] fecha en la que se cerró el período sin cobertura a partir del 1 de enero de 2020. ^[20]

Un editorial del New York Times de diciembre de 2015 opinó que "los precios de los medicamentos han sido empujados a alturas astronómicas sin ninguna otra razón que el deseo de los fabricantes de medicamentos de maximizar las ganancias", señalando en particular las estrategias de Turing Pharmaceuticals y Valeant Pharmaceuticals para obtener derechos para fabricar y vender medicamentos genéricos que tenían exclusividad administrativa ^{[ se necesita más explicación ]} y luego aumentar los precios drásticamente, lo que fue ampliamente condenado dentro y fuera de la industria farmacéutica. ^[21] En respuesta, el Departamento de Salud y Servicios Humanos y ambas cámaras del Congreso celebraron una reunión pública y audiencias respectivamente para investigar la especulación de precios . ^[22] En abril de 2017, Maryland intentó convertirse en el primer estado en otorgar al fiscal general del estado la autoridad para demandar a las compañías farmacéuticas por aumentar drásticamente los precios de los medicamentos. ^[23] En abril de 2018, un panel dividido del Tribunal de Apelaciones de los Estados Unidos para el Cuarto Circuito encontró que la ley de Maryland violaba la Cláusula de Comercio Inactiva de la Constitución de los Estados Unidos . ^{[24] [25]}

Entre los medicamentos afectados se incluyen los autoinyectores de epinefrina y la insulina . ^[26] Entre 2011 y 2016, Mylan fue el único competidor en el mercado y aumentó el precio de EpiPen en casi un 400%, y los consumidores que se vieron obligados a pagar los precios en efectivo pagados informaron montos de $600 o más por un paquete de dos autoinyectores de EpiPen. ^[27] Debido a la protesta y la demanda pública, Mylan y Teva Pharmaceuticals anunciaron más tarde sus lanzamientos de genéricos para EpiPen. Sin embargo, los precios siguen siendo altos para los pacientes que necesitan pagar el precio en efectivo. El precio en efectivo de la epinefrina genérica todavía promedia alrededor de $350 por un paquete de dos autoinyectores, y si el seguro de un paciente no cubre la epinefrina genérica, es posible que necesite que su médico de cabecera envíe una carta de apelación a su seguro en su nombre. ^[27]

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En julio de 2020, el presidente Donald Trump firmó cuatro órdenes ejecutivas diseñadas para reducir los costos de los medicamentos. Una orden permitió que ciertos medicamentos se importaran desde Canadá y otra cambió la forma en que se pueden negociar descuentos para medicamentos recetados para los pacientes de Medicare . La orden más radical ordenó a Medicare vender ciertos medicamentos al mismo precio en países extranjeros. Sin embargo, esta orden podría no entrar en vigencia ya que la administración Trump planea negociar con las compañías farmacéuticas. A pesar de las órdenes, los expertos en políticas de salud han afirmado que tendrán poco o ningún impacto en la reducción de los costos de los medicamentos recetados para los pacientes, ya que requieren la implementación del Departamento de Salud y Servicios Humanos y es muy probable que se presenten demandas para detener la orden. ^{[28] [29]}

El gasto en productos farmacéuticos puede definirse como el gasto en medicamentos con receta y productos de venta libre, excluidos los medicamentos consumidos en hospitales, ^[30] Esto se ha mencionado junto con los precios de los medicamentos, pero no es lo mismo.

En 1960, el gasto en productos farmacéuticos representaba el 11,5% de los gastos sanitarios nacionales de Estados Unidos, cayendo gradualmente hasta un mínimo del 5,5% en 1980, antes de volver a subir al 10,4% en 2000 y, entre 2000 y 2013, osciló entre el 10% y el 12%. ^[31]

En 2010, los gastos en medicamentos recetados representaron el 10% de los 2,6 billones de dólares de gasto total en atención médica en los EE. UU., y su tercera porción más grande después del gasto hospitalario y los servicios médicos y clínicos. ^[32]

En 2013, el "gasto farmacéutico" de Estados Unidos, excluyendo el gasto farmacéutico hospitalario, fue de 1.034 dólares per cápita en las comparaciones internacionales de la OCDE . ^[30] En 2006, se analizaron los datos de la Encuesta de Panel de Gastos Médicos para determinar los costos de la atención médica para los hogares estadounidenses. Se demostró que se consideraba que el 19,1% de los estadounidenses tenían una carga financiera debido al gasto en atención médica, ya que gastaban más del 10% de sus ingresos en ella. ^[33]

En 2003, los datos de la Encuesta de Panel de Gastos Médicos mostraron que sólo el 9,5% de los estadounidenses con cobertura de Medicare no tenían gastos en medicamentos recetados, mientras que el 61,6% tenía gastos en medicamentos recetados de hasta $2.083 y el 28,9% de los que tenían Medicare tenían gastos superiores a $2.084. ^[34] Las familias de bajos ingresos tendían a tener mayores gastos en medicamentos recetados durante el año: el 18,9% de los hogares pobres pagaron más de $4.724 en comparación con el 13,2% y el 12,5% que tuvieron gastos en medicamentos recetados entre $2.084–$4.723 y $1–2.083, respectivamente. ^[34]

Los medicamentos recetados, conocidos como medicamentos "especializados", se han vuelto parte integral del tratamiento de ciertas enfermedades complejas, incluidos ciertos cánceres y enfermedades autoinmunes . Además, algunas enfermedades infecciosas notoriamente resistentes al tratamiento, como el VIH y la hepatitis C, ahora se han vuelto manejables (y esta última curable) utilizando los llamados "productos farmacéuticos especializados". Los " productos farmacéuticos especializados " generalmente se clasifican como tales por poseer una o más de las siguientes características: alto costo, alta complejidad o alto contacto (es decir, que requieren monitoreo especial, seguimiento o técnica o asistencia de administración). ^[35] El número de productos farmacéuticos especializados ha aumentado drásticamente desde 1990, cuando solo había diez disponibles; para 2015, había 300 productos especializados disponibles y más de 700 en desarrollo (Pew 2016). ^[36] Los altos costos de los productos farmacéuticos especializados, además de los costos generalmente altos de los medicamentos recetados en los Estados Unidos, han generado una gran cantidad de debate. Cada vez es más difícil, tanto a nivel individual como social, pagar por estos medicamentos, ya que el uso de fármacos especializados sigue aumentando junto con su costo, que, hasta 2015, había aumentado más rápido que la inflación durante muchos años consecutivos (AARP 2015). ^{[37] [38]} En 2015, entre el 1 y el 2 % de la población de los EE. UU. utilizó fármacos especializados, pero estos fármacos representaron el 38 % de los gastos en medicamentos para ese año. ^[36] Se debe encontrar un camino a seguir que proporcione medicamentos especializados a quienes los necesitan de una manera asequible y sostenible. Un cambio reciente de política de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid permitirá que los Planes Medicare Advantage utilicen herramientas de gestión de formularios utilizadas en planes comerciales, como los requisitos de terapia escalonada, para gestionar los costos de los medicamentos, incluidos los fármacos especializados. ^[39] Chambers et al. pueden haber identificado un camino para identificar el valor de los fármacos especializados utilizando el análisis de costo-efectividad: ^[40]

Puede ser conveniente realizar análisis de costo-efectividad para medir el valor de un medicamento en relación con un estándar de atención médica anterior. Incluso si una nueva terapia es costosa, su costo-efectividad incremental puede estar dentro de un umbral de disposición a pagar, ya que los medicamentos especializados, aunque más caros, a menudo también están asociados con las mayores ganancias en AVAC.

En 2006, se analizaron los datos de la Encuesta de Panel de Gastos Médicos para determinar los costos de la atención médica para los hogares estadounidenses. Mostró que el 19,1% de los estadounidenses gastaban más del 10% de sus ingresos en gastos relacionados con la atención médica. Se consideró que esos estadounidenses tenían una carga financiera debido a su gasto en atención médica. ^[41] Un ejemplo es de un estudio realizado en 2018 por la Asociación Estadounidense de Diabetes que afirmó que el costo de los dispositivos de insulina en una farmacia puede ser casi $ 200 menos que los precios listados por análogos. ^[42] Un estudio de noviembre de 2020 del West Health Policy Center afirmó que se espera que más de 1,1 millones de personas mayores en el programa Medicare de EE. UU . mueran prematuramente durante la próxima década porque no podrán pagar sus medicamentos recetados, lo que requerirá que se gasten $ 17,7 mil millones adicionales anualmente en costos médicos evitables debido a complicaciones de salud. ^[43] El alto costo de los medicamentos recetados ha obligado a muchos estadounidenses a utilizar medidas de reducción de costos y también ha llevado a una reforma de la legislación sanitaria.

Otra forma común en que las personas ahorraban dinero era saltear o reducir dosis o no completar una receta médica por completo debido a restricciones de costos.

Un estudio informó que los consumidores estadounidenses pagan precios de medicamentos recetados entre 4 y 10 veces más que otros países, incluso si son más avanzados o industrializados, y que los precios de los medicamentos recetados han aumentado el doble que la tasa de inflación en los últimos 12 años. ^[44] Una cuarta parte de los estadounidenses que toman medicamentos recetados dijeron en junio de 2015 que no habían completado una receta en los últimos 12 meses debido al costo, y el 18 por ciento informó que "cortaron las pastillas a la mitad o se saltaron dosis" según una encuesta de la Kaiser Family Foundation . ^[45] Una encuesta de 2015 del Centro Nacional de Estadísticas de Salud encontró que el 8% de los estadounidenses no tomaban sus medicamentos según lo prescrito para ahorrar dinero. ^[46] Estudios similares, realizados diez años antes, encontraron números muy similares a los números de 2015 de la encuesta de la Kaiser Family Foundation. En 2007, se estimó que el 23,1% de los estadounidenses (51 millones) no habían cumplido con las instrucciones de su receta debido al costo de los medicamentos recetados. Esto se compara con solo el 8% de los canadienses que se saltaron dosis o no cumplieron con una receta en el mismo año debido al costo de los medicamentos recetados. ^[47] El número de estadounidenses que informaron el incumplimiento relacionado con el costo de sus recetas fue más del doble del número de canadienses. Los factores que contribuyeron a si una persona tenía o no más probabilidades de no seguir las instrucciones de su medicación prescrita fueron la edad, el número de controles con un médico, los problemas de salud en curso, los ingresos y la cobertura del seguro. ^{[47] [48]} Por ejemplo, los adultos entre las edades de 18 y 35 años tenían más probabilidades de saltarse dosis o no completar una receta que aquellos de 75 años o más. ^[48] Aquellos con menos visitas a un médico y aquellos con enfermedades crónicas o discapacidades también tenían más probabilidades de informar incumplimiento. La razón por la que aquellos con enfermedades o discapacidades en curso se saltan dosis probablemente se deba a la mayor complejidad y los precios más altos de los medicamentos necesarios. ^[48] Los ingresos y la cobertura del seguro también fueron factores importantes que determinaron si un paciente tomaría o no su medicación en las dosis correctas durante el tiempo correcto. Las personas que carecían de cobertura de seguro o estaban en los tramos de bajos ingresos tenían tasas muy altas de incumplimiento con su medicación, a pesar de que Estados Unidos tiene políticas de cobertura de medicamentos para las personas con bajos ingresos. ^[48] Aquellos cuyo gasto en atención médica es más del 10% de sus ingresos y causa una carga financiera al paciente, se consideran no asegurados, ya sea que realmente tengan seguro médico o no. ^[47]

Una forma de examinar el impacto potencial de los altos precios de los medicamentos en los resultados de salud es observar los efectos de tener un seguro de medicamentos recetados y las hospitalizaciones posteriores. Los estudios han vinculado la obtención de planes de seguro de medicamentos recetados con menos hospitalizaciones y menores costos de atención médica. ^{[49] [50]} Por ejemplo, para los beneficiarios de Medicare entre 2002 y 2010, la obtención de un seguro de medicamentos recetados a través de la Parte D de Medicare se asoció con una disminución del 8% en el número de admisiones hospitalarias, una disminución del 7% en los gastos de Medicare y una disminución del 12% en el uso total de recursos. ^[51]

En 2003, el Washington Post escribió que " la aduana estadounidense estimaba que 10 millones de ciudadanos estadounidenses traían medicamentos a través de las fronteras terrestres cada año. Otros 2 millones de paquetes de productos farmacéuticos llegan anualmente por correo internacional desde Tailandia, India, Sudáfrica y otros puntos". ^[52] Los medicamentos recetados también ingresaban al país en grandes cantidades a través de Canadá debido a la diferencia de precios de los medicamentos recetados en los dos países. En 2004, se estimó que los estadounidenses compraban más de mil millones de dólares estadounidenses en medicamentos de marca por año en farmacias canadienses para ahorrar dinero. ^[53] Estados Unidos tiene algunos de los precios más altos para medicamentos especializados en comparación con otros países desarrollados. En el año 2014, el costo de las recetas había aumentado al menos un 11,4% y un 58% en los últimos ocho años. El costo promedio de un suministro mensual de medicamentos de marca puede llegar a un par de cientos de dólares estadounidenses, mientras que en Canadá y Gran Bretaña el mismo medicamento podría costar hasta 40 dólares estadounidenses. En la mayoría de los casos, los pacientes pagan menos por más. ^[54]

En algunos casos, las compañías de seguros estadounidenses pagan a los consumidores de medicamentos de alto costo para que viajen personalmente a México y compren los mismos medicamentos a un costo mucho menor allí. ^[55]

El precio de un medicamento farmacéutico puede depender de muchos factores: precio de lista , precio mayorista , precio mayorista promedio (farmacéuticos) , descuentos, descuentos suplementarios, márgenes de ganancia de los hospitales, márgenes de ganancia para los médicos, precio del medicamento para pacientes hospitalizados versus pacientes ambulatorios, niveles de formulario (farmacia) , precio de pedidos por correo, precios de biosimilares , "vencimientos de patentes, compuestos, muestras y muchas otras formas que terminan oscureciendo la realidad del precio pagado, quién lo paga y cómo todo esto influye en las decisiones de tratamiento". ^[56]

En un mercado sin control de precios, la competencia es fundamental para reducir el precio de los medicamentos. Sin embargo, la protección legal en forma de patentes da como resultado un monopolio aprobado por el gobierno sobre la venta de ciertos medicamentos. Por lo general, las patentes permiten la exclusividad en el mercado durante un período máximo de 20 años después de la aprobación de la patente. ^[57] Sin embargo, dado que la aprobación de un medicamento por parte de la FDA puede demorar entre 10 y 12 años, las empresas farmacéuticas pueden obtener una extensión de la patente que es válida por un máximo de 14 años después de la aprobación del medicamento por parte de la FDA. ^[57]

Pero, incluso cuando el plazo de la patente se acerca a su vencimiento, los fabricantes farmacéuticos emplean varias estrategias para retrasar la entrada de medicamentos genéricos al mercado. Esto podría incluir la obtención de patentes adicionales sobre otros aspectos de un medicamento, como "su recubrimiento, su fracción salina, su formulación y su método de administración". ^[8] Un ejemplo de esta estrategia es la obtención por parte de la empresa AstraZeneca PLC ("AstraZeneca") de una patente sobre el enantiómero de omeprazol (Prilosec), un medicamento contra la acidez estomacal. La patente se obtuvo sin evidencia significativa de la mejora de la eficacia del enantiómero. Como resultado, AstraZeneca pudo vender su producto renombrado esomeprazol (Nexium) con un margen de beneficio del 600%. ^[8]

Las compañías farmacéuticas también han empleado la estrategia de "pagar para retrasar" en la que celebran acuerdos de pago inverso con las compañías de genéricos para retrasar el fabricante del medicamento genérico. ^[58] Este fue el caso en 2008, cuando se llegó a un acuerdo entre AstraZeneca y Ranbaxy Laboratories Ltd. ("Ranbaxy") para retrasar el lanzamiento por parte de Ranbaxy de una versión genérica del medicamento patentado de AstraZeneca contra la acidez estomacal, Nexium, hasta 2014. ^[58]

Las compañías farmacéuticas también han aumentado el precio de los medicamentos durante este período de exclusividad en el mercado. Un estudio descubrió que los medicamentos orales contra el cáncer introducidos en 2014 eran seis veces más caros en el momento del lanzamiento, ajustados a la inflación, que los medicamentos introducidos en 2010. ^[59] Una vez que estos nuevos medicamentos se introducen durante este período de exclusividad en el mercado, estos fabricantes utilizan la protección de patentes y otros programas de exclusividad para seguir aumentando el precio del medicamento de año en año, aunque no haya mejoras significativas en el medicamento. Solo entre 2014 y 2015, más de 260 medicamentos de marca con receta aumentaron su precio en un promedio del 15,5 por ciento, lo que es 130 veces la tasa de inflación general. ^[60] Este sistema crea un monopolio natural para las compañías farmacéuticas, lo que significa que pueden aumentar el precio sin enfrentar ningún castigo por parte del gobierno federal.

Los medicamentos genéricos suelen reducir los precios de estos medicamentos de marca a medida que se convierten en competidores directos, sin embargo, más de 500 medicamentos tienen solo un medicamento genérico comercializado. ^[61] Esto simplemente no es suficiente competencia para reducir el precio. También se sabe que los productores de medicamentos de marca impiden que los posibles productores de medicamentos genéricos obtengan las muestras de medicamentos que necesitarían para poder realizar estudios de bioequivalencia, que son clave para desarrollar nuevos medicamentos genéricos. También ha habido un aumento drástico en la cantidad de fusiones y adquisiciones entre fabricantes, lo que conduce a mercados mucho más pequeños y menos competitivos. Por ejemplo, Valeant Pharmaceuticals compró más de 100 empresas diferentes entre 2008 y 2015. ^[62] Esta práctica de mercado ha seguido ganando popularidad en las últimas décadas y sigue siendo un problema bastante importante.

Una encuesta de la Kaiser Family Foundation de junio de 2015 encontró que el público citaba las "ganancias de las compañías farmacéuticas" como la razón número uno para el alto costo de los medicamentos recetados (seleccionada por el 77%), seguida por el costo de la investigación médica (64%), el costo de marketing y publicidad (54%) y el costo de las demandas contra las compañías farmacéuticas (49%)." ^[63] CBS MoneyWatch informa que en la mitad de las 16 compañías farmacéuticas que cotizan en bolsa en su estudio, las ganancias excedieron el costo de I+D, mientras que en todas las compañías menos una, los "gastos generales corporativos" (que incluyen ventas, administración y marketing) excedieron las ganancias. ^[64]

A partir de 2015, varias compañías farmacéuticas habían desarrollado una nueva estrategia comercial "de dominar los mercados no competitivos para medicamentos más antiguos y luego aumentar sustancialmente el precio". ^[65]

Solo en 2019, el precio de más de 3400 medicamentos aumentó. ^[66] Por ejemplo, Allergan aumentó los precios de 51 medicamentos, poco más de la mitad de sus medicamentos totales. Algunos medicamentos que fabrica Allergan vieron un aumento de costo del 9,5 por ciento, mientras que otros vieron un aumento de costo del 4,9 por ciento. ^[67] Esto ayudó a Allergan a obtener una ganancia de más de $15 millones solo en 2018. ^[68] Esta tendencia se observa en toda la industria de la salud, a medida que aumenta el precio de los medicamentos, también lo hacen las ganancias de las compañías farmacéuticas más grandes.

Los investigadores de JAMA descubrieron que entre 2000 y 2018, 35 de las compañías farmacéuticas más grandes de los Estados Unidos recibieron un ingreso combinado de $11,5 billones con un beneficio bruto de $8,6 billones. ^[69] Los hallazgos clave de este estudio se relacionan con el margen de beneficio neto medio, que es el porcentaje de ingresos después de que se han deducido todos los gastos de las empresas. El margen de beneficio neto medio de las 35 compañías farmacéuticas fue mayor que el de las 357 compañías no farmacéuticas del S&P 500, ya que las 35 compañías tenían un margen de beneficio neto medio del 13,7 por ciento, mientras que el S&P 500 tenía un margen de beneficio neto medio del 7,7 por ciento. ^[69] El autor principal, el profesor Fred Ledley, quien es el director del Centro para la Integración de la Ciencia y la Industria en la Universidad de Bentley, afirmó que "las ganancias de las compañías farmacéuticas son realmente indistinguibles, estadísticamente, de las de las compañías tecnológicas". ^[70]

Uno de los siguientes programas es el programa de precios 340B que permite a los hospitales y farmacéuticos comprar medicamentos con un 30-50% de descuento sobre los precios minoristas. ^[71] Según el Programa de Precios de Medicamentos 340B de la HRSA , los fabricantes de medicamentos están obligados a ofrecer a determinadas organizaciones medicamentos con descuento siempre que estas organizaciones cumplan los criterios de elegibilidad para los descuentos. ^[72] Un gran problema con el 340B o programas similares es que las farmacias y los hospitales pueden optar por facturar los medicamentos con descuento al precio completo, lo que frustra el propósito del programa de controlar los precios de los medicamentos y mantener la asequibilidad para los pacientes de bajos ingresos. ^[71]

Las compañías farmacéuticas pueden fijar el precio de los nuevos medicamentos, en particular los medicamentos huérfanos , es decir, los medicamentos que tratan enfermedades raras, definidas en los Estados Unidos como aquellas que afectan a menos de 200.000 pacientes, a un coste que ninguna persona individual podría pagar, ^{[73] [74] [75]} porque una compañía de seguros o el gobierno son los pagadores. ^[76] El Congreso aprobó la Ley de Medicamentos Huérfanos (ODA) en 1983 para incentivar a las compañías farmacéuticas a investigar enfermedades raras como la hemofilia A adquirida y los glioblastomas . ^[77] Antes de la ODA, la FDA aprobó 34 medicamentos huérfanos. Después de la aprobación de la ODA, la FDA aprobó más de 500 medicamentos huérfanos en la década siguiente; logrando con éxito el objetivo de aumentar los medicamentos huérfanos aprobados por la FDA. ^[78] Un medicamento huérfano puede costar hasta 400.000 dólares al año. La monopolización de los medicamentos huérfanos ha demostrado ser una estrategia muy rentable para las compañías farmacéuticas; ^{[79] [80]} Las enfermedades raras tienen pocos pacientes, por lo que no se necesita una gran inversión en marketing y los pacientes rara vez tienen otras opciones. Además, la mayoría de los medicamentos huérfanos (93%) están cubiertos por las aseguradoras. ^[78] Ante las críticas constantes, los ejecutivos de las compañías farmacéuticas defienden esta práctica señalando que el alto costo permite a la compañía producir el medicamento para los muy pocos pacientes que lo necesitan, y que la mayoría de los pacientes con trastornos muy raros rara vez requieren tratamiento alguno. ^[81]

A veces, la selección de medicamentos huérfanos puede resultar un fracaso. Por ejemplo, Glybera era una inyección de un millón de dólares que se utilizó para tratar una deficiencia metabólica poco frecuente, pero se retiró del mercado debido a la falta de demanda. ^[82] Sin embargo, hay muchos ejemplos de selección de medicamentos huérfanos que han demostrado ser un modelo muy rentable para las empresas farmacéuticas. Por ejemplo, Alexion Pharmaceutical, Inc. lanzó Soliris en 2007 con una indicación para un trastorno sanguíneo poco frecuente. El tratamiento con Soliris cuesta aproximadamente 410.000 dólares al año y ha generado 2.800 millones de dólares en ventas totales en 2016, incluso con una base de pacientes de solo 9.000 personas. ^[83]

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El debate nacional sobre el aumento del costo de los medicamentos recetados llamó la atención sobre la enorme acumulación de solicitudes de medicamentos genéricos en la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA). ^[84]

Por lo general, cuando se introducen suficientes medicamentos genéricos en el mercado, el costo de comprar medicamentos recetados disminuye tanto para la aseguradora como para el paciente. ^{[85] [86]} Se ha demostrado que los medicamentos genéricos reducen los costos de atención médica de múltiples maneras, entre ellas, aumentando la competencia que, en la mayoría de los casos, ayuda a reducir los precios. ^[87]

Las empresas que quieran fabricar medicamentos genéricos deben demostrar en sus solicitudes a la FDA que garantizan la calidad y la bioequivalencia . En julio de 2016, la lista de solicitudes de medicamentos genéricos pendientes de aprobación de la FDA comprendía 4.036 genéricos. Por otro lado, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), el equivalente europeo de la FDA, tenía solo 24 solicitudes de medicamentos genéricos pendientes de aprobación. Este recuento incluye biosimilares de base biológica en espera de aprobación. El recuento de genéricos de la FDA no incluye biosimilares, que son medicamentos más complicados de revisar. Según la Asociación Farmacéutica Genérica, el tiempo medio que tarda la FDA en aprobar un genérico es de 47 meses. ^[88]

El 9 de julio de 2012, se promulgó la Ley de Enmiendas a la Tarifa de Usuario de Medicamentos Genéricos de 2012 (GDUFA, por sus siglas en inglés). ^[89] La GDUFA fue diseñada para desarrollar la Ley de Tarifa de Medicamentos Recetados, que ya tenía 20 años de antigüedad, y mejorar el proceso de revisión y ^[89] aprobación de medicamentos genéricos. ^[90] Según el sitio web de la FDA, la GDUFA permite a la FDA cobrar tarifas de usuario "para financiar mejoras críticas y mensurables en el desempeño del programa de medicamentos genéricos de la FDA, aportando mayor previsibilidad y puntualidad a la revisión de las solicitudes de medicamentos genéricos". ^[89] La contratación de más de 1000 empleados y la actualización de la tecnología de la información de la oficina estuvieron entre las mejoras generadas por estos fondos. ^[90]

Según la EMA, la EMA, junto con la Comisión Europea, que se encarga de la aprobación de los materiales de marketing, están aprobando medicamentos genéricos y de marca en un año de media. En el año fiscal 2014, la FDA no había aprobado ninguna de las 1500 solicitudes de este tipo hasta finales de 2014. ^[91] El lento ritmo de la revisión de la FDA (6-12 meses incluso para una revisión prioritaria) no ha permitido que el mercado se corrija a tiempo, es decir, no ha permitido a los fabricantes empezar a producir y ofrecer un producto cuando el precio es demasiado alto. Se han hecho las siguientes sugerencias: priorizar la revisión de las solicitudes de medicamentos esenciales, es decir, moverlas hacia arriba en la cola. Si la FDA no se sintiera capaz de hacer esta evaluación en gran medida económica sobre la prioridad, la Oficina del Subsecretario de Planificación y Evaluación del Departamento de Salud y Servicios Humanos (DHHS) podría hacerlo. En segundo lugar, la FDA podría permitir temporalmente la preparación de compuestos. Y en tercer lugar, la FDA podría "permitir temporalmente la importación de productos farmacéuticos revisados/aprobados por autoridades regulatorias competentes fuera de los Estados Unidos". ^[65]

En una audiencia del Senado en enero de 2016, el director del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA dijo que el creciente número de solicitudes de medicamentos genéricos había "sobrepasado al personal de la FDA y creado imprevisibilidad y demoras para la industria", ^{[92] : 2} pero que la FDA está adelantada a lo previsto en la reducción de la acumulación de casos desde entonces. ^{[92] : 11}

Las compañías farmacéuticas argumentan que los precios que fijan para un medicamento son necesarios para financiar la investigación. Los altos precios de los medicamentos a veces pueden ser una necesidad para financiar la naturaleza de alto riesgo y alto costo de la I+D farmacéutica. ^[93] El 11% de los candidatos a medicamentos que entran en ensayos clínicos tienen éxito y reciben aprobación para la venta. ^[94] Aunque el costo de fabricación es relativamente bajo, el costo de desarrollar un nuevo medicamento es relativamente alto. ^{[95] : 422} En 2011, "un solo ensayo clínico puede costar $100 millones en el extremo superior, y el costo combinado de fabricación y pruebas clínicas para algunos medicamentos ha sumado $1 mil millones". ^[96] Se ha afirmado que la industria farmacéutica estadounidense es capaz de inventar medicamentos que no serían rentables en países con precios más bajos, debido a los altos precios de los medicamentos en los Estados Unidos. ^[95]

Los críticos de las compañías farmacéuticas señalan que sólo una pequeña parte de sus gastos se destina a investigación y desarrollo, y que la mayor parte de su dinero se gasta en áreas de marketing y administración. ^[97]

Las compañías farmacéuticas europeas son potencialmente tan innovadoras como sus contrapartes estadounidenses, a pesar de los controles de precios. Además, algunos países, como el Reino Unido y Alemania, fomentan los estudios comparativos de eficacia , mediante los cuales los análisis de costo-beneficio de medicamentos rivales determinan cuáles funcionan mejor. ^{[98] [ página requerida ]}

Charles L. Hooper y David R. Henderson escribieron en una publicación de 2016 del Cato Institute que los precios de las compañías farmacéuticas se correlacionan con el ingreso per cápita de los países extranjeros y opinaron que, en algunos casos, los gobiernos extranjeros llevan a cabo negociaciones tan duras que no contribuyen al costo de la I+D, dejando que "los estadounidenses subsidien los costos de I+D". ^[99] Jeanne Whalen escribió en el Wall Street Journal en 2015: "El resultado es que los estadounidenses financian gran parte de las ganancias de la industria farmacéutica mundial y sus esfuerzos por encontrar nuevos medicamentos" y que el mercado estadounidense era "responsable de la mayoría de las ganancias de la mayoría de las grandes compañías farmacéuticas". ^[100]

Se estima que los intermediarios absorben alrededor del 41% de los ingresos en las transacciones de la industria farmacéutica. ^[101]

Los administradores de beneficios farmacéuticos (PBM, por sus siglas en inglés) pueden aumentar los precios de los medicamentos que cobran a sus clientes para aumentar sus ganancias. Por ejemplo, pueden clasificar medicamentos genéricos como medicamentos de marca, porque su contrato no contiene una definición, o solo una definición ambigua o variable. Esto permite a los PBM clasificar medicamentos "para un propósito de una manera, y para otro propósito de otra manera", y cambiar la clasificación en diferentes momentos durante la vigencia de un contrato. Esta libertad, a partir de 2010, afecta "la cobertura de medicamentos, la elaboración de términos contractuales y la presentación de informes sobre el cumplimiento de los términos contractuales". ^[102]

Los PBM pueden hacer acuerdos comerciales confidenciales con las compañías farmacéuticas, a los que han llamado poder de compra colectivo , y luego fijar montos máximos de reembolso (más bajos) para las farmacias por medicamentos genéricos y fijar cargos (más altos) para las aseguradoras. Esta práctica también se conoce como "precios diferenciales". ^[103] Hay ejemplos en los que los PBM pueden duplicar los costos de los medicamentos. ^[103]

Los fabricantes de medicamentos pueden ofrecer a una compañía de seguros un reembolso después de haberles vendido un medicamento a precio completo. Esto es en gran medida invisible para el consumidor, porque una compañía farmacéutica no informa cuánto dinero devuelve al pagador. En 2012, el total en los EE. UU. se ha estimado en 40 mil millones de dólares por año. ^[104] A muchas personas les preocupa que los reembolsos farmacéuticos aumenten los costos de los seguros generales y de los gastos de personal. Otros críticos también argumentan que los fabricantes de medicamentos pueden usar los reembolsos para incentivar a las compañías de seguros a obtener una colocación preferente en los formularios de medicamentos. ^[105] El monto real del reembolso puede verse influenciado por muchos factores, como el tamaño de la clientela de seguros o la cantidad de cobertura de seguro proporcionada para ese medicamento. Como solución a los altos costos de los medicamentos como resultado de los reembolsos de medicamentos, la administración Trump ha propuesto asignar una parte del reembolso de medicamentos directamente a los pacientes de Medicare en el momento de la compra para compensar el aumento de los costos de bolsillo. ^[106]

Con el aumento del costo de los medicamentos recetados, la asequibilidad se convierte en una de las principales razones por las que las personas en los Estados Unidos no toman los medicamentos recetados de la manera correcta (es decir, cortando las pastillas a la mitad para extender la vida de la receta u optando por una alternativa de venta libre en su lugar). ^[107] Sin embargo, hay programas y estrategias disponibles para reducir los costos de los medicamentos recetados. ^[108] Programas como GoodRx y RxSaver ayudan al consumidor a navegar por los costos de los medicamentos recetados para obtener medicamentos asequibles. ^[109]

Los pacientes pueden obtener cupones en línea o en el consultorio de su médico y usarlos para reducir sus copagos por un medicamento recetado determinado. En el caso de ciertos medicamentos especializados (la mayoría de los inyectables y agentes biológicos), se ha descubierto que los cupones para medicamentos permiten a los pacientes ahorrar hasta $6 de cada $10 que se les pide que paguen de su bolsillo. ^[110] Según un estudio de 2017, en el caso de los medicamentos con estatinas , los usuarios de cupones tenían tasas de utilización de medicamentos más altas y tasas de interrupción más bajas que los que no los usaban. ^[111]

Los precios varían de una farmacia a otra, ya que los precios que figuran en la lista determinan lo que las compañías de seguros tendrán que pagar por el medicamento. Si bien este enfoque ha sido elogiado por reducir los costos de bolsillo y, en consecuencia, reducir la falta de adherencia relacionada con los costos, ^[112] algunos sostienen que los cupones simplemente incentivan a los pacientes a iniciar el tratamiento con medicamentos de marca costosos, lo que en última instancia conduce a primas más caras que anulan cualquier efecto de ahorro de costos anterior de los cupones. ^[113]

Según los informes de consumidores de 2017, es importante comparar los precios de varias farmacias minoristas para obtener la mejor oferta. ^[114] Otros consejos incluyen buscar recetas de 90 días cuando sea posible, pedir el precio más bajo al decidir pagar por un medicamento, pedir genéricos (consulte "Productos genéricos versus productos de marca" para obtener más detalles sobre medicamentos genéricos versus medicamentos de marca), comparar planes de seguro y hablar con su médico sobre los costos para encontrar alternativas más económicas. ^{[115] [114]}

Aunque los medicamentos de marca representan una pequeña minoría del volumen total de medicamentos recetados en los EE. UU., son responsables de la mayor parte del gasto en medicamentos. ^[116] Un medicamento genérico es una versión químicamente equivalente y más barata de un medicamento de marca. Se requiere que una forma de medicamento genérico tenga la misma dosis, potencia e ingrediente(s) activo(s) que el medicamento de marca; por lo tanto, conllevan los mismos riesgos y beneficios. Para garantizar el cumplimiento, el Programa de Medicamentos Genéricos de la FDA realiza revisiones estrictas (3500 inspecciones de plantas de fabricación por año). ^[117] Los medicamentos genéricos solo se pueden vender después de que finalicen las patentes de las versiones de marca. ^[117] Debido a este período obligatorio de exclusividad para muchos medicamentos de marca (un período en el que los medicamentos genéricos no se pueden vender), se espera un retraso en la llegada de los medicamentos genéricos al mercado. El alto costo de la investigación inicial por la que deben pasar los productos de marca para garantizar la seguridad y la eficacia explica en gran medida la gran discrepancia en los precios entre los dos grupos. ^[118] Los medicamentos de marca pueden tener presupuestos de marketing que igualan o superan el costo de investigación y desarrollo. ^[116] Los fabricantes de medicamentos genéricos determinan el precio basándose en el precio de venta del equivalente de marca. Si varias compañías de medicamentos genéricos fabrican el mismo medicamento, el precio suele reducirse en función de los costos de producción. Si sólo unos pocos fabricantes de medicamentos genéricos fabrican el producto, el precio se mantiene cercano al del medicamento de marca. En algunos casos, se produce fijación de precios entre las compañías de medicamentos genéricos: en lugar de tratar de vencer a los competidores bajando los precios, las compañías acuerdan mantener precios similares. ^[116]

Se está intentando determinar si el valor de un medicamento justifica su precio. Entre estas medidas se encuentran la minimización de costes, el análisis de costes-beneficios, el análisis de costes-efectividad y el análisis de costes-utilidad. ^[119] En estos análisis se tienen en cuenta los costes totales, incluidas las estancias hospitalarias, las dosis repetidas, etc. y, comparándolos con un tratamiento similar, se determina si un medicamento realmente minimizará los costes y si es más eficaz para curar al paciente. Todos estos análisis de costes se pueden calcular desde el punto de vista del hospital, el sistema sanitario, el gobierno y el paciente, de modo que lo que es mejor para una parte puede no serlo para otra en términos de costes, lo que hace que el valor de un medicamento en términos de su precio sea a veces algo difícil de medir.

Los años de vida ajustados por calidad (AVAC) son una medida rentable que determina el valor de un fármaco en términos de la calidad de vida lograda después de tomar un fármaco recetado, en lugar de la cantidad de años que el medicamento prolonga la vida de un paciente. ^[119] Sin embargo, los AVAC son subjetivos para cada paciente y plantean dilemas morales como si es rentable o no realizar una operación para salvar la vida de una persona mayor o que tiene otras complicaciones. La subjetividad de los AVAC es evidente en cada caso particular, ya que tienen en cuenta tanto la calidad como la cantidad de vida vivida por un individuo, siendo la calidad de vida el factor subjetivo principal. Los AVAC no reflejan completamente las preferencias personales de un individuo en una situación clínica particular, ya que su perspectiva de vida basada en valores es completamente subjetiva. ^[120]

En oncología , la Sociedad Americana de Oncología Clínica y la Sociedad Europea de Oncología Médica desarrollaron herramientas específicas en 2015 para calificar el valor de los nuevos medicamentos. ^{[121] [122] [123]} para discutir la relación precio/valor de los medicamentos contra el cáncer entre médicos y pacientes y a nivel social. ^{[122] [124]} Una revisión de 2017 de los medicamentos contra el cáncer aprobados por la FDA entre 2000 y 2015 no encontró ninguna relación entre su precio y su valor medido por las escalas de la ASCO y la ESMO. ^[125]

La FDA tiene un "proceso de revisión prioritaria" para los medicamentos que compiten con otro medicamento cuyo precio excede su precio basado en el valor. El Congreso también podría otorgar a la FDA la capacidad de cambiar el período de exclusividad para nuevos medicamentos. ^[6] La FDA también podría permitir temporalmente la importación de medicamentos aprobados para su venta fuera de los Estados Unidos. ^[65]

En diciembre de 2015, el DHHS celebró una reunión pública y ambas cámaras del Congreso celebraron audiencias sobre medicamentos sin patente con competencia limitada o nula. ^[126]

En 2017, los líderes del Partido Demócrata anunciaron un plan para imponer límites a la cantidad de aumentos de precios de los medicamentos que podían hacer las compañías farmacéuticas. Según el plan, los medicamentos con un "aumento significativo de precio" tendrían que explicar el aumento de precio al HHS al menos 30 días antes de implementar el aumento de precio. Aunque el aumento de precio de Daraprim de Turing Pharmaceuticals de un día para otro del 5000% cumpliría con la definición de la propuesta de un "aumento significativo de precio", según el plan propuesto, el aumento de precio muy publicitado de Mylan para EpiPen estaría por debajo de los umbrales de los criterios del plan para su aplicación. ^{[127] [128]}

El 9 de octubre de 2017, el gobernador Jerry Brown de California aprobó el Proyecto de Ley Senatorial 17 (SB-17) Atención médica: costos de medicamentos recetados. Este proyecto de ley se centra en la transparencia con respecto a las compañías farmacéuticas. Este proyecto de ley se centra principalmente en dos aspectos. El primero es que las compañías farmacéuticas deben dar aviso previo de los aumentos de precios de los medicamentos recetados. Los fabricantes de medicamentos deben notificar a los compradores estatales como CalPERS , Medi-Cal, etc. 90 días antes de la fecha de vigencia planificada. El segundo enfoque se centra en la transparencia de las tendencias de gasto. Esto significa que los planes de salud y las aseguradoras tienen que informar anualmente lo siguiente para todos los medicamentos cubiertos (categorizados por medicamentos genéricos, de marca y de especialidad): ^{[128] [129]}

• Los 25 medicamentos más recetados
• Los 25 medicamentos más costosos
• los 25 medicamentos con el mayor incremento interanual en el gasto anual total. ^[128]

Esta información se diseñó para ayudar al público y a los responsables de las políticas a ver y comprender las tendencias del gasto farmacéutico.

En Canadá, la Junta de Revisión de Precios de Medicamentos Patentados (PMPRB, por sus siglas en inglés) determina un precio máximo para todos los medicamentos. En 1987, el proyecto de ley C-22 estableció un período extendido de protección para las patentes antes de la concesión de licencias, lo que permitiría que los medicamentos genéricos ingresaran al mercado. También creó la PMPRB, un organismo semijudicial independiente, cuyo propósito era establecer pautas de revisión de los precios de medicamentos individuales, realizar investigaciones sobre denuncias de precios excesivos y negociar un acuerdo de cumplimiento voluntario. Estos esfuerzos tienen como objetivo garantizar que los precios de los fabricantes estén dentro de lo justificado y no sean excesivos. El término excesivo se interpreta con base en los siguientes criterios: ^[130]

1. El precio de un medicamento patentado existente no puede aumentar más que el Índice de Precios al Consumidor (IPC)
2. El precio de un medicamento nuevo (en la mayoría de los casos) es limitado, de modo que el coste de la terapia con el nuevo medicamento está dentro del rango de los costes de la terapia con medicamentos existentes de la misma clase terapéutica.
3. El precio de un medicamento innovador se limita a la mediana de sus precios en Francia, Alemania, Italia, Suecia, Suiza, Gran Bretaña y Estados Unidos. Además, ningún medicamento patentado puede tener un precio superior al precio más alto en este grupo de países.

Los bajos niveles de gasto en medicamentos en Canadá no son atribuibles únicamente a las actividades regulatorias del gobierno, sino también a las acciones de los planes de seguro provinciales y privados. Estos planes previenen la inflación de precios mediante la gestión de formularios, la revisión clínica independiente de nuevos productos, la fijación de precios basada en referencias, el LCA y el programa de uso limitado. ^[131] Al revisar los formularios, el programa de medicamentos revisa la ventaja terapéutica de un producto sobre el formulario existente y solo agrega nuevos medicamentos si los costos del programa no cambian. La fijación de precios basada en referencias implica tener un "producto de referencia" para cada categoría que es el precio base y utiliza un panel independiente de farmacéuticos y médicos de la Universidad de Columbia Británica para evaluar las discrepancias terapéuticas entre medicamentos. El LCA, o programa alternativo de bajo costo, establece el precio de los genéricos para el pago independientemente de si se utiliza la marca o la genética. El programa de uso limitado requiere autorización previa para medicamentos específicos y restringe los reembolsos a la justificación aprobada de las autorizaciones previas (es decir, pacientes que no han respondido a agentes anteriores para la misma indicación).

El gobierno está comprando medicamentos de manera similar a como Estados Unidos compra medicamentos para el personal militar, pero en una escala mucho mayor. ^{[98] : 280}

Gail Wilensky, ex directora de Medicare y Medicaid, dijo que debido a que los gobiernos de la mayoría de los demás países fijan los precios y Estados Unidos no lo hace, Estados Unidos está subsidiando efectivamente el desarrollo de medicamentos para otros países. Ella cree que si Estados Unidos comenzara a fijar los precios, esto afectaría desproporcionadamente el desarrollo de nuevos medicamentos. Ella predijo que la contrapartida si los precios se establecieran demasiado bajos sería que menos tratamientos nuevos llegarían al mercado en aproximadamente una década (debido al largo ciclo de vida del desarrollo). ^[132] David Mitchell, del grupo de defensa Patients for Affordable Drugs , sostiene que ante la reducción de las ganancias de las compañías farmacéuticas, la investigación financiada por el gobierno podría proporcionar una línea continua de nuevos tratamientos. ^[132]

Los proveedores de atención médica pueden ayudar a reducir los precios de los medicamentos ayudando a los pacientes a navegar por el formulario de medicamentos, recetando medicamentos cubiertos por formularios y participando en el desarrollo de formularios a través de los comités de farmacia y terapéutica . La eficacia del sistema de formularios está directamente relacionada con la educación de los médicos, farmacéuticos y pacientes para que comprendan la justificación de las composiciones del formulario. Esta educación incluye monografías de información sobre medicamentos para proporcionar recursos adecuados a los médicos para tomar decisiones clínicas de prescripción, educación de la farmacia sobre cualquier cambio en el formulario y educación del paciente dentro del sistema de atención administrada. ^[133]

Los formularios también deberían ser de fácil acceso para los pacientes, como el Buscador de planes de Medicare en línea, que es parte del Plan Medicare Parte D.

Los proveedores de atención médica pueden sustituir los suministros de medicamentos para un mes por suministros para tres meses. En un estudio, un suministro para tres meses representó una reducción del 29% en los costos de bolsillo y una reducción del 18% en los costos totales de los medicamentos recetados. ^[134]

Recetar medicamentos combinados en lugar de dos medicamentos separados también puede reducir potencialmente los copagos mensuales. ^[135]

Como la FDA no tiene regulaciones que obliguen a las compañías farmacéuticas a proporcionar evidencia de que un nuevo fármaco tiene una ventaja terapéutica sobre un fármaco más antiguo, muchos médicos tienden a recetar los fármacos con los que están más familiarizados. A menudo, estas prácticas de prescripción están influidas por la comercialización del fabricante a consultorios privados u hospitales. ^[136] Se deben implementar programas de monitoreo de prescriptores para ayudar a los médicos a tomar decisiones de prescripción basadas en evidencia y que sean rentables, y se deben establecer protocolos básicos. Esto es importante para garantizar que se seleccionen los fármacos más eficaces clínicamente y, si se selecciona un fármaco más caro, que se evalúe la equivalencia terapéutica adecuada con investigaciones que respalden esta decisión. Sin embargo, algunas organizaciones creen que si el gobierno federal modificara las leyes de reimportación, la FDA podría realizar una evaluación integral de los estándares de fabricación en otros países y permitir la importación de fármacos que cumplan o superen los estándares de seguridad de los EE. UU. para la fabricación de fármacos. ^[137]

La importación individual de medicamentos recetados de menor costo desde países extranjeros –como lo hizo el 2% de los consumidores estadounidenses en 2011 y 2012– probablemente no sea una solución eficaz para la salud pública. ^[138] Sin embargo, si el gobierno federal modificara las leyes de reimportación, la FDA podría realizar una evaluación integral de los estándares de fabricación en otros países y permitir la importación de medicamentos que cumplan o superen los estándares de seguridad estadounidenses para la fabricación de medicamentos.

HR3, ^[139] Elijah E. Cummings Lower Drug Costs Now Act , es un proyecto de ley aprobado por la Cámara de Representantes en 2019 que permitiría al Secretario de Salud y Servicios Humanos (HSS) negociar con las compañías farmacéuticas algunos de los medicamentos más caros cubiertos por la Parte D de Medicare . Esta negociación se manifestaría como un tope de precios, asegurando que la Parte D de Medicare no pagaría más que el precio negociado por los medicamentos caros. ^[140] Esta propuesta recibió el apoyo del presidente Biden durante su campaña. ^{[141] La propuesta Medicare para todos de 2019 de} Bernie Sanders amplía esta propuesta de ley al requerir un sistema de atención médica universal en lugar de un seguro privado. ^[142] Con este sistema de atención médica universal, el estilo de negociación de HR3 se aplicaría a todos los que están bajo Medicare para todos , en lugar de solo a los beneficiarios actuales de Medicare.

Los controles de precios en la industria farmacéutica cuentan con cierta evidencia empírica que respalda esta política. La Administración de Comercio Internacional de los Estados Unidos informa que los precios de los medicamentos de las empresas de la OCDE que aplican controles de precios son entre un 18 y un 67 por ciento más bajos que en los Estados Unidos, según el medicamento. ^[143]

Existen varias razones por las que algunos expertos creen que los controles de precios en la industria farmacéutica tienen algunas desventajas graves. La Oficina Nacional de Investigación Económica realizó un estudio en 2014 que concluyó que las regulaciones de precios retrasaban significativamente el lanzamiento de nuevos medicamentos. ^[144] Además, un estudio realizado por el Dr. David Stewart concluyó que se pierden 260 años de vida por cada hora de demora en la aprobación de un medicamento. ^[145] La propuesta de Sanders puede mitigar los retrasos con la inclusión de una sección de incapacidad para negociar, que establece que si la negociación no puede concluir, el HSS puede fijar el precio del medicamento a no más del monto de uno de tres precios diferentes. Estos precios incluyen el precio que paga el Secretario de Asuntos de Veteranos, el precio del medicamento según la sección 8126 del título 38 del Código de los Estados Unidos y el precio pagado según una sección de la Seguridad Social.

• Ley de Mejora y Modernización de Medicamentos Recetados de Medicare
• Políticas de medicamentos esenciales
• Costos de prescripción
• Cargos por prescripción médica
• Política farmacéutica nacional de Sri Lanka

• Malcolm Gladwell Precios altos. Cómo pensar en los medicamentos recetados. The New Yorker. 25 de octubre de 2004. Consultado el 28 de noviembre de 2015.