Farmacéutica

La Agencia de Gestión Farmacéutica ( en maorí : Te Pātaka Whaioranga ), más conocida como Pharmac , es una entidad de la Corona de Nueva Zelanda que decide, en nombre de Te Whatu Ora – Health New Zealand , qué medicamentos y productos farmacéuticos están subvencionados para su uso en la comunidad y en los hospitales públicos.

La legislación vigente que rige a Pharmac es la Ley Pae Ora (Futuros Saludables) de 2022 , específicamente las secciones 67 a 74. La sección 67(3) establece que Pharmac es una entidad de la Corona en términos de la Sección 7 de la Ley de Entidades de la Corona de 2004. [ ^2]

El objetivo principal de Pharmac es garantizar los mejores resultados de salud para las "personas elegibles" que necesitan productos farmacéuticos que sean razonablemente alcanzables mediante un tratamiento farmacéutico y dentro del monto de financiación proporcionado. ^[2]

Las funciones de Pharmac son mantener el programa farmacéutico de Nueva Zelanda, gestionar los incidentes que surjan de la adquisición de productos farmacéuticos para "personas elegibles", cumplir sus objetivos dentro de su presupuesto operativo, promover el uso responsable de los productos farmacéuticos y solicitar permiso al Ministro de Salud y su junta directiva para realizar otras funciones no estatutarias. ^[2]

Una de las principales técnicas que utiliza Pharmac para reducir los costes es subvencionar una sola marca de medicamento a la vez. Cuando un medicamento ya no está protegido por patente y hay versiones genéricas disponibles, Pharmac suele ofrecer el derecho a ser la única marca subvencionada durante un periodo fijo (normalmente tres años). Esto hace que las empresas farmacéuticas compitan entre sí, lo que reduce los precios y los costes de las subvenciones, liberando fondos para subvencionar medicamentos patentados más nuevos. ^[3]

Como entidad de la Corona, la agencia es responsable ante el Ministro de Salud a través de su junta directiva de seis miembros. ^[2]

Pharmac se creó en 1993 como respuesta al aumento constante de los costes de los productos farmacéuticos. El objetivo principal de la agencia es "garantizar a las personas que reúnen los requisitos y necesitan productos farmacéuticos los mejores resultados sanitarios que se puedan lograr razonablemente con el tratamiento farmacéutico y dentro de los límites de la financiación proporcionada". ^[4]

Aunque inicialmente solo era responsable de los medicamentos comunitarios, el papel de Pharmac se ha ampliado para incluir todos los medicamentos utilizados en los hospitales de las juntas de salud de distrito y en preparación para la gestión nacional de dispositivos médicos. ^{[ cita requerida ]} El 1 de julio de 2012, la gestión del calendario nacional de vacunación y la evaluación de nuevas vacunas se transfirieron a Pharmac desde el Ministerio de Salud . ^{[ 5 ]}

En 2016/17, Pharmac tuvo un presupuesto de subsidio de aproximadamente 850 millones de dólares, que se utilizó para subsidiar 48,5 millones de recetas emitidas a 3,6 millones de neozelandeses. ^[6]

A principios de marzo de 2021, la primera ministra Jacinda Ardern y el ministro de Salud, Andrew Little, anunciaron que el Gobierno designaría un panel de expertos para revisar la puntualidad y la transparencia de la toma de decisiones de Pharmac. ^[7]

A principios de octubre de 2023, la directora ejecutiva Sarah Fitt atrajo críticas después de que la periodista Rachel Smalley obtuviera 274 páginas de comunicaciones internas entre Fitt y otros ejecutivos bajo la Ley de Información Oficial. Estos correos electrónicos expusieron un desdén por Smalley y sus esfuerzos por promover una mayor rendición de cuentas por parte del organismo gubernamental. La ministra de Salud Ayesha Verrall , el presidente de Pharmac Steve Maharey y el comisionado de servicio público Peter Hughes describieron la conducta de Fitt como poco profesional. La hematóloga y defensora de la leucemia linfocítica crónica Ruth Spearing y el presidente de Patient Voice Aotearoa Malcolm Mulholland pidieron la renuncia de Fitt. ^{[8] [9]} A fines de noviembre de 2023, el nuevo ministro asociado de salud David Seymour pidió un cambio en la cultura de Pharmac a la luz de la conducta de Fitt. Ese mismo mes, Fitt se disculpó con Smalley y la junta directiva de Pharmac, y aceptó un plan externo para mejorar la cultura de Pharmac, incluida la contratación de una parte externa para ayudar al equipo de liderazgo superior y la junta. ^[10]

A principios de diciembre de 2023, Maharey renunció a su cargo de presidente de Pharmac después de la formación de un gobierno de coalición liderado por el Partido Nacional tras las elecciones generales de Nueva Zelanda de 2023. [ ^11]

A finales de abril de 2024, la ex viceprimera ministra Paula Bennett fue nombrada presidenta de Pharmac. ^[12]

A mediados de julio de 2024, el Ministro de Salud Asociado David Seymour ordenó a la agencia de compras que dejara de tener en cuenta el Tratado de Waitangi en sus decisiones, escribiendo que "el papel de Pharmac debería centrarse en ofrecer mejores resultados de salud respaldados por datos y evidencias sólidos, de acuerdo con sus responsabilidades legales. Esto debería servir a todos los neozelandeses en función de las necesidades reales, sin asignar sus antecedentes como un indicador de necesidad". ^[13] Si bien la directiva de Seymour fue apoyada por la presidenta de la junta directiva de Pharmac, Paula Bennett , y el presidente de Patient Voice Aotearoa, Malcolm Mulholland, fue criticada por el ex líder clínico de la Autoridad de Salud Maorí, el Dr. Rawiri McKree Jansen, quien dijo que el Gobierno podría hacer más para mejorar el acceso de los maoríes a los servicios de salud y los medicamentos. ^[14] En respuesta, el director de Pharmac, el Dr. Anthony Jordan, renunció a su cargo el 19 de julio debido a su desacuerdo con la directiva del Tratado del Gobierno. ^[15]

Se ha elogiado a Pharmac por su éxito en el control del gasto en productos farmacéuticos en Nueva Zelanda. Un artículo del British Medical Journal de 2010 atribuyó a Pharmac la responsabilidad principal de los bajos precios de los productos farmacéuticos en Nueva Zelanda. ^[16]

Pharmac fue un punto de discordia habitual en los debates sobre posibles acuerdos de libre comercio que podrían afectar su capacidad para operar, en particular el Acuerdo de Asociación Transpacífico (TPPA) . ^{[17] [18]}

Se señaló que el mercado farmacéutico de Nueva Zelanda y Pharmac ocuparon un lugar destacado en los cables diplomáticos filtrados en 2010. ^[19]

Los opositores al TPP afirman que las corporaciones estadounidenses esperan debilitar la capacidad de las compañías farmacéuticas para obtener medicamentos genéricos baratos al obligar a Nueva Zelanda a pagar por medicamentos de marca. ^[20] Los médicos y organizaciones como Médicos Sin Fronteras también han expresado su preocupación. ^[21] El gobierno de Nueva Zelanda niega las acusaciones; el Ministro de Negociaciones Comerciales, Tim Groser, dice que los opositores al acuerdo son "tontos" que están "tratando de arruinar este acuerdo". ^[22]

• Sitio web de la Agencia de Gestión Farmacéutica