Ensayo de etiqueta abierta
Un ensayo abierto , o ensayo abierto , es un tipo de ensayo clínico en el que no se oculta información a los participantes del ensayo. [1] En particular, tanto los investigadores como los participantes saben qué tratamiento se está administrando. [1] Esto contrasta con un ensayo doble ciego , donde se oculta información tanto a los investigadores como a los participantes para reducir el sesgo. [2] [3]
Los ensayos abiertos pueden ser apropiados para comparar dos tratamientos similares para determinar cuál es más eficaz, como una comparación de diferentes anticoagulantes recetados , [4] o un posible alivio de los síntomas de algunos trastornos cuando se administra un placebo . [5]
Un ensayo abierto puede ser aleatorio o no controlado (sin un grupo placebo ), en el que todos los participantes reciben el mismo tratamiento. [4]
Referencias
- ^ ab "Estudio de etiqueta abierta". Instituto Nacional del Cáncer, Institutos Nacionales de Salud de EE. UU. 2020 . Consultado el 20 de noviembre de 2020 .
- ^ "Ensayo doble ciego". Diccionario médico Merriam-Webster. 2020. Consultado el 20 de noviembre de 2020 .
- ^ "Estudio doble ciego". HIV.gov, Oficina de Investigación sobre el SIDA, Institutos Nacionales de Salud de EE. UU . 2020. Consultado el 20 de noviembre de 2020 .
- ^ ab Beyer-Westendorf, J.; Buller, H. (2011). "Validez externa e interna de ensayos abiertos o doble ciego en anticoagulación oral: ¿mejor, peor o simplemente diferente?". Journal of Thrombosis and Haemostasis . 9 (11): 2153–2158. doi : 10.1111/j.1538-7836.2011.04507.x . ISSN 1538-7933. PMID 21920015.
- ^ Ballou, Sarah; Kaptchuk, Ted J.; Hirsch, William; Nee, Judy; Iturrino, Johanna; Hall, Kathryn T.; Kelley, John M.; Cheng, Vivian; Kirsch, Irving; Jacobson, Eric; Conboy, Lisa; Lembo, Anthony; Davis, Roger B. (25 de mayo de 2017). "Tratamiento placebo de etiqueta abierta versus doble ciego en el síndrome del intestino irritable: protocolo de estudio para un ensayo controlado aleatorizado". Ensayos . 18 (1): 234. doi : 10.1186/s13063-017-1964-x . ISSN 1745-6215. PMC 5445390 . PMID 28545508.
