Asociación Multidisciplinaria de Estudios Psicodélicos

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Asociación Multidisciplinaria de Estudios Psicodélicos

Abreviatura	MAPAS
Establecido	1986 (Hace 38 años)
Fundadores	Rick Doblin
Tipos	organización sin fines de lucro
Estatus legal	Organización 501(c)(3)
País	Estados Unidos
Ganancia	19.288.186 dólares estadounidenses (2018)
Sitio web	mapas.org

La Asociación Multidisciplinaria de Estudios Psicodélicos ( MAPS ) es una organización estadounidense sin fines de lucro que trabaja para generar conciencia y comprensión sobre las sustancias psicodélicas . MAPS fue fundada en 1986 por Rick Doblin y ahora tiene su sede en San José, California .

MAPS ayuda a los científicos a diseñar, financiar y obtener la aprobación regulatoria para estudios sobre la seguridad y eficacia de una serie de sustancias controladas. MAPS trabaja en estrecha colaboración con las autoridades regulatorias gubernamentales de todo el mundo, como la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), para garantizar que todos los protocolos de investigación patrocinados se ajusten a las pautas éticas y de procedimiento para la investigación clínica de medicamentos. Entre los esfuerzos de investigación de MAPS se incluyen la MDMA (metilendioximetanfetamina) para el tratamiento del trastorno de estrés postraumático (TEPT); el LSD y la psilocibina para el tratamiento de la ansiedad , las cefaleas en racimo y la depresión asociada con problemas del final de la vida; la ibogaína para el tratamiento de la adicción a los opiáceos , la ayahuasca para el tratamiento de la adicción a las drogas y el TEPT; el cannabis medicinal para el TEPT; y los sistemas alternativos de administración de cannabis medicinal , como vaporizadores y pipas de agua . Los funcionarios de MAPS dicen que el objetivo final de la organización es establecer una red de clínicas donde se puedan brindar estos y otros tratamientos junto con otras terapias bajo la guía de médicos y terapeutas capacitados y autorizados. ^[1] En diciembre de 2023, MAPS presentó una solicitud de nuevo fármaco (NDA) a la FDA para la psicoterapia asistida con MDMA . ^[2]

Además de patrocinar la investigación científica, MAPS organiza conferencias de educación médica continua (EMC), patrocina y presenta conferencias y seminarios sobre el estado de la investigación sobre la marihuana psicodélica y medicinal, proporciona servicios de reducción de daños psicodélicos a través del Proyecto Zendo en eventos como festivales de música y Burning Man , y publica una publicación trianual estilo revista, el MAPS Bulletin, con actualizaciones sobre sus esfuerzos de investigación en curso, luchas legales e iniciativas educativas. MAPS también publica libros que tratan sobre la ciencia, la historia y la cultura de la investigación psicodélica y la terapia psicodélica . ^[3]

En previsión de que la DEA ( Administración para el Control de Drogas ) tomaría medidas para criminalizar el MDMA en vista de la creciente popularidad de la droga en el uso recreativo, Rick Doblin, Alise Agar y Debby Harlow organizaron un grupo sin fines de lucro llamado Earth Metabolic Design Laboratories (EMDL) para defender el posible uso terapéutico del MDMA. En 1984, la DEA había anunciado su intención de designar al MDMA como una sustancia de la Lista I, una categorización que restringiría y regularía en gran medida la disponibilidad de la droga, además de indicar que no tenía un uso médico aceptado y un alto potencial de abuso. ^[4]

La EMDL organizó a sus partidarios para solicitar a la DEA una audiencia de clasificación con respecto al MDMA. George Greer, Lester Grinspoon , el profesor James Bakalar y el profesor Thomas Roberts contribuyeron al argumento de que el MDMA pertenecía a la Lista III, una categoría que facilitaría más fácilmente la investigación futura y permitiría la continuación de su uso en psicoterapia. A pesar de estos esfuerzos, la DEA solicitó la clasificación de emergencia en 1985, citando un riesgo inminente para la salud pública. ^{[ cita requerida ]}

Como el MDMA se consideraba ilegal y se lo incluía en la misma categoría que sustancias como la heroína, la única forma de utilizarlo en la investigación científica era mediante el largo y costoso proceso de aprobación de la FDA. Rick Doblin, convencido de que el MDMA tenía el potencial único de ayudar a la psicoterapia y, con el tiempo, de convertirse en un medicamento de venta con receta, intentó conseguir que MAPS se convirtiera en una organización educativa y de investigación sin fines de lucro 501(c)(3). La fundación de MAPS fue un paso fundamental hacia la visión futura de lo que Doblin ha llamado una "compañía farmacéutica psicodélica sin fines de lucro". ^[5] Fundada en 1986, MAPS ha contribuido desde entonces con más de 12 millones de dólares al estudio científico de los psicodélicos y el cannabis en aplicaciones terapéuticas. ^{[6] [7]}

En 2022, un video de terapeutas de MAPS acurrucando y sujetando a un participante de un ensayo clínico en un ensayo de fase 2 de MDMA para el trastorno de estrés postraumático surgió como parte del reportaje para el podcast Cover Story: Power Trip de New York Magazine y Psymposia. ^[8] Después del tratamiento, uno de los terapeutas coaccionó sexualmente al paciente y este se mudó a vivir con los terapeutas durante dos años.

En 2019, MAPS había afirmado que "la supervisión de los registros del estudio durante el transcurso del ensayo y posteriormente no indicó signos de violación ética... Las medidas de protección establecidas incluyen tener dos proveedores de terapia en cada visita de terapia, grabación en video de todas las visitas de terapia, monitoreo de las actividades del estudio y la terapia y supervisión clínica. En este caso, ninguna de estas medidas fue suficiente". ^[9] Sin embargo, en 2022, la portavoz de MAPS, Betty Aldworth, afirmó que el personal de MAPS no vio los videos hasta noviembre de 2021, luego de una entrevista con Rick Doblin para Cover Story: Power Trip. ^[10]

Desde 1986, MAPS ha distribuido más de 20 millones de dólares para financiar la investigación y la educación sobre psicodélicos y cannabis medicinal . Entre ellos se incluyen:

• Erowid y MAPS han estado colaborando en dos grandes proyectos de bases de datos de referencia desde 2001. Erowid ha estado aportando su experiencia y trabajo desarrollando y coordinando la construcción de una biblioteca de referencia de MDMA en línea y MAPS comenzó a trabajar en la realización de un proyecto similar con la Biblioteca de LSD y Psilocibina de la Fundación Albert Hofmann . ^[11]
• Se diseñó un estudio para examinar la marihuana vaporizada o fumada en el tratamiento del trastorno de estrés postraumático relacionado con la guerra en veteranos, que evaluará la eficacia y la seguridad de múltiples cepas de cannabis a base de hierbas. El estudio ha recibido la aprobación de la FDA. MAPS está tratando de adquirir cepas apropiadas del gobierno federal de los EE. UU. ^[12]
• Esfuerzos patrocinados por Lyle Craker, Programa de Plantas Medicinales, Departamento de Ciencias Vegetales y del Suelo de UMass Amherst , para obtener una licencia de la Administración de Control de Drogas para una instalación de producción de marihuana. ^{[13] [14]}
• Investigación analítica patrocinada sobre los efectos del vaporizador de marihuana, que condujo al primer estudio en humanos sobre vaporizadores de marihuana realizado por Donald Abrams de la Universidad de California en San Francisco. ^[15]
• Financió los exitosos esfuerzos de Donald Abrams para obtener la aprobación del primer estudio en humanos en 15 años sobre el uso terapéutico de la marihuana, junto con una subvención de un millón de dólares del Instituto Nacional sobre el Abuso de Drogas. ^[12]
• Obtuvo la designación de medicamento huérfano de la FDA para la marihuana fumada en el tratamiento del síndrome de desgaste asociado al SIDA. ^[12]
• Apoyó estudios de seguimiento a largo plazo de investigaciones pioneras con LSD y psilocibina realizadas originalmente en las décadas de 1950 y 1960. ^[16]
• Patrocinio de la investigación de Evgeny Krupitsky sobre la psicoterapia asistida con ketamina como posible tratamiento para la adicción a la heroína y el alcoholismo. ^[17]
• Patrocinar programas y servicios en festivales, eventos comunitarios, iglesias y escuelas que brinden educación y reducción de daños psicodélicos. ^[3]
• Investigadores de la Facultad de Medicina de Harvard , Hospital McLean, en colaboración con MAPS, están desarrollando un estudio clínico que evalúa el tratamiento de las cefaleas en racimo utilizando dosis bajas de la triptamina psilocibina (presente en los hongos psilocibios). ^[16]
• Se realizaron varios estudios clínicos pequeños que se describen a continuación y, en algunos casos, se publicaron los resultados en revistas científicas.

MAPS está gobernada por una junta directiva que incluye a John Gilmore , David Bronner , Robert J. Barnhart y Rick Doblin . Ashawna Hailey formó parte de la junta hasta su muerte en 2011.

MAPS es una organización educativa y de investigación sin fines de lucro 501(c)(3), financiada por donaciones de individuos y fundaciones. ^[18] Las donaciones a MAPS pueden estar restringidas para financiar un proyecto específico, o no estar restringidas. ^[19] MAPS también recibe ingresos de conferencias y eventos, como la conferencia de Ciencia Psicodélica, así como de la venta de libros, mercadería y arte. ^[20] Con una política de transparencia en asuntos financieros, MAPS publica un informe financiero anual detallado. ^[21] El 20 de agosto de 2020, habiendo recaudado $30 millones en donaciones sin fines de lucro en menos de seis meses, MAPS y el Psychedelic Science Funders Collaborative (PSFC) anunciaron la finalización de la Campaña Capstone, un esfuerzo de recaudación de fondos sin fines de lucro para financiar la investigación final requerida para buscar la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) de la psicoterapia asistida por MDMA para el trastorno de estrés postraumático (TEPT). ^{[22] [23]}

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El Instituto Nacional sobre el Abuso de Drogas (NIDA) tiene un monopolio otorgado por el gobierno sobre la producción de cannabis para fines de investigación médica . ^[24] En el pasado, el instituto se ha negado a suministrar marihuana a investigadores que habían obtenido todos los demás permisos federales necesarios. Los investigadores y activistas de la marihuana medicinal afirman que el NIDA, que se supone que no es una organización reguladora, no tiene la autoridad para regular de manera efectiva quién puede y quién no puede realizar investigaciones con marihuana medicinal. Jag Davies de la Asociación Multidisciplinaria para Estudios Psicodélicos (MAPS) escribe en MAPS Bulletin:

En la actualidad, el Instituto Nacional sobre el Abuso de Drogas (NIDA) tiene el monopolio del suministro de marihuana de grado de investigación, pero no de ninguna otra droga de la Lista I que pueda utilizarse en investigaciones aprobadas por la FDA. El NIDA utiliza su poder monopolístico para obstruir la investigación que entra en conflicto con sus intereses creados. El NIDA rechazó dos de los protocolos de marihuana medicinal aprobados por la FDA de MAPS, lo que impidió que se llevaran a cabo los estudios. MAPS también ha estado intentando sin éxito durante casi cuatro años comprar 10 gramos de marihuana al NIDA para la investigación de los componentes del vapor de los vaporizadores de marihuana, un método de administración de drogas sin fumar que ya se ha utilizado en un estudio humano aprobado por la FDA.

—  ^[25]

El NIDA administra un contrato con la Universidad de Mississippi para cultivar el único cultivo de cannabis legal del país con fines médicos y de investigación, ^[26] incluido el programa Compassionate Investigational New Drug . La ley federal de los Estados Unidos registra el cannabis como una droga de la Lista I. Los investigadores de la marihuana medicinal generalmente prefieren usar marihuana de alta potencia, pero el Consejo Asesor Nacional sobre Abuso de Drogas del NIDA se ha mostrado reacio a proporcionar cannabis con altos niveles de THC, citando preocupaciones de seguridad: ^[26]

La mayoría de los estudios clínicos se han realizado utilizando cigarrillos de cannabis con una potencia de 2-4% de THC. Sin embargo, se prevé que habrá solicitudes de cigarrillos de cannabis con una potencia mayor o con otras mezclas de cannabinoides. Por ejemplo, NIDA ha recibido una solicitud de cigarrillos con una potencia del 8%. El subcomité señala que se sabe muy poco sobre la farmacología clínica de esta mayor potencia. Por lo tanto, si bien la investigación de NIDA ha proporcionado una gran cantidad de literatura relacionada con la farmacología clínica del cannabis, aún se necesita investigación para establecer la seguridad de nuevas formas de dosificación y nuevas formulaciones. En el rechazo más reciente de la marihuana medicinal por parte del Gobierno Federal, la DEA rechazó la solicitud del Profesor Craker , Valerie Corral y MAPS de poner fin al monopolio del gobierno federal sobre la producción e investigación de marihuana medicinal.

—  ^[27]

Los principales acontecimientos en los procedimientos recientes son notables, como en el caso de la sentencia de 2007 de la jueza de derecho administrativo Mary Ellen Bittner, en la que recomendó que Craker recibiera una licencia para cultivar marihuana con fines de investigación y que el NIDA desmantelara su monopolio. En respuesta, la DEA revocó la sentencia recomendada en enero de 2009 y, posteriormente, denegó la moción de reconsideración de Craker en diciembre de 2010. En marzo de 2011, los abogados de Craker presentaron su informe final en el caso. MAPS está realizando esfuerzos para que se anule la sentencia final de la DEA. ^[12] Una cronología detallada de los intentos de MAPS de obtener acceso a la marihuana de grado de investigación está disponible en el sitio web de MAPS.

En 2016, la DEA de la administración Obama anunció su intención de otorgar licencias adicionales a los cultivadores de marihuana para investigación, poniendo fin al monopolio de la NIDA sobre la marihuana legal a nivel federal. ^[28] La DEA finalizó la norma propuesta a principios de 2020. ^[29]

• Bluelight (foro web)
• Desarrollo de fármacos
• Fundación Beckley
• Instituto de Investigación Heffter

• Sitio web oficial
• Proyecto Zendo
• TAPS La versión latinoamericana de MAPS para terapeutas