Lipoglucopéptido
| Lipoglucopéptido | |
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| Clase de droga | |
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| Identificadores de clase | |
| Usar | Antibiótico |
| Código ATC | J01XA |
| Modo de acción | Alteración de la pared celular bacteriana |
| Mecanismo de acción | Inhibe la elongación de la cadena de la glicosiltransferasa del peptidoglicano |
| Estatus legal | |
| En Wikidata | |
Los lipoglicopéptidos son una clase de antibióticos que tienen cadenas laterales lipofílicas unidas a los glucopéptidos . La clase incluye la oritavancina , la telavancina y la dalbavancina . [1] [2]
En septiembre de 2009, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó la telavancina (Vibativ) para infecciones complicadas de la piel y la estructura cutánea (cSSSI). El 23 de mayo de 2014, la FDA aprobó la dalbavancina (Dalvance), un fármaco inyectable, administrado por vía intravenosa en dos dosis con una semana de diferencia. El 6 de agosto de 2014, la FDA aprobó la oritavancina (Orbactiv), un fármaco inyectable administrado en una sola dosis para formar un ciclo completo de terapia.
La telavancina es la más potente de las tres contra Clostridium spp. [3]
Aprobaciones y ensayos clínicos
La telavancina (una inyección diaria) [4] ha completado cuatro ensayos de fase III. [5] y obtuvo la aprobación de la FDA de EE. UU. en septiembre de 2009 para infecciones complicadas de la piel y de la estructura de la piel (cSSSI). [6]
La oritavancina (inyección una vez al día) [4] ha completado los ensayos de fase II y fase III. [7] [8] [9] La oritavancina fue aprobada por la FDA el 6 de agosto de 2014 y por la EMA a mediados de 2015 para el tratamiento de infecciones bacterianas agudas de la piel y de las estructuras cutáneas (ABSSSI). [10] [11]
La dalbavancina (inyección una vez por semana) [4] se encontraba en un ensayo de fase II, que debía finalizar en 2003. [12] La FDA aprobó la dalbavancina para su uso en el tratamiento de infecciones por SARM en adultos el 23 de mayo de 2014. La dalbavancina está destinada a tratar infecciones bacterianas agudas de la piel y de la estructura de la piel (ABSSSI) causadas por ciertas bacterias susceptibles como Staphylococcus aureus (incluidas las cepas sensibles a la meticilina y resistentes a la meticilina) y Streptococcus pyogenes . La dalbavancina es el primer fármaco designado como Producto Calificado para Enfermedades Infecciosas (QIDP) en recibir la aprobación de la FDA. Bajo el título Generando Incentivos Antibióticos Ahora (GAIN) de la Ley de Seguridad e Innovación de la FDA, la dalbavancina recibió la designación QIDP porque es un fármaco humano antibacteriano o antifúngico destinado a tratar infecciones graves o potencialmente mortales. Como parte de su designación QIDP, a dalbavancin se le dio una revisión prioritaria, lo que proporciona una revisión acelerada de la solicitud del medicamento. La designación QIDP de dalbavancin también lo califica para cinco años adicionales de exclusividad de comercialización que se agregarán a ciertos períodos de exclusividad ya previstos por la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos.
Véase también
Referencias
- ^ Kahne, Dan; Leimkuhler, Catherine; Lu, Wei; Walsh, Christopher (2005). "Antibióticos glucopéptidos y lipoglucopéptidos". Chemical Reviews . 105 (2): 425–448. doi :10.1021/cr030103a. PMID 15700951.
- ^ "Lucha contra la resistencia a los antimicrobianos: nuevos agentes reclutados". 1 de febrero de 2011.
- ^ Zhanel, George G.; Calic, Divna; Schweizer, Frank; Zelenitsky, Sheryl; Adam, Heather; Lagacé-Wiens, Philippe RS; Rubinstein, Ethan; Gin, Alfred S.; et al. (7 de mayo de 2010). "Nuevos lipoglicopéptidos: una revisión comparativa de dalbavancina, oritavancina y telavancina". Drugs . 70 (7): 859–886. doi :10.2165/11534440-000000000-00000. PMID 20426497. S2CID 207298905.
- ^ abc Van Bambeke F. (agosto de 2006). "Glicopéptidos y glicodepsipéptidos en desarrollo clínico: una revisión comparativa de su espectro antibacteriano, farmacocinética y eficacia clínica". Curr Opin Investig Drugs . 7 (8): 740–9. PMID 16955686.
- ^ "Laboratorios CTG - NCBI".
- ^ "Theravance y Astellas anuncian la aprobación por parte de la FDA de Vibativ (telavancina) para el tratamiento de infecciones complicadas de la piel y de las estructuras cutáneas" (Comunicado de prensa). Theravance, Inc. y Astellas Pharma US, Inc. 2009-09-11 . Consultado el 16 de septiembre de 2009 .
- ^ "Nuvocid® (Oritavancina) en dosis únicas o poco frecuentes para el tratamiento de infecciones complicadas de la piel y de las estructuras cutáneas (SIMPLIFI)". 13 de agosto de 2008.
- ^ Kmeid J, Kanafani ZA (2015). "Oritavancina para el tratamiento de infecciones bacterianas agudas de la piel y de la estructura cutánea: una revisión basada en evidencia". Core Evid . 10 : 39–47. doi : 10.2147/CE.S51284 . PMC 4334198 . PMID 25709561.
- ^ Corey GR, Loutit J, Moeck G, Wikler M, Dudley MN, O'Riordan W, et al. (2018). "Dosis intravenosa única de oritavancina para el tratamiento de infecciones agudas de la piel y de la estructura cutánea causadas por bacterias grampositivas: resumen del análisis de seguridad de los estudios SOLO de fase 3". Antimicrob Agents Chemother . 62 (4): e01919–17. doi :10.1128/AAC.01919-17. PMC 5914007 . PMID 29358292.
- ^ "La FDA aprueba Orbactiv para tratar infecciones de la piel". www.fda.gov . Archivado desde el original el 8 de agosto de 2014.
- ^ "Tenkasi (anteriormente Orbactiv)". 17 de septiembre de 2018.
- ^ "Estudio de fase II, aleatorizado, abierto y multicéntrico para evaluar la seguridad y eficacia de la dalbavancina frente a la vancomicina en el tratamiento de infecciones del torrente sanguíneo relacionadas con el catéter con patógenos bacterianos grampositivos sospechosos o confirmados". 23 de junio de 2005.
