Ley de enfermedades raras de 2002

Ley de enfermedades raras de 2002
Título largo	Ley para modificar la Ley del Servicio de Salud Pública para establecer una Oficina de Enfermedades Raras en los Institutos Nacionales de Salud y para otros fines.
Acrónimos (coloquial)	RDA
Promulgado por	el 107º Congreso de los Estados Unidos
Eficaz	6 de noviembre de 2002
Citas
Derecho público	107-280
Estatutos en general	116 Estatuto 1988
Codificación
Títulos modificados	42 USC: Salud pública y bienestar social
Secciones del USC modificadas	42 USC cap. 6A, subcap. I artículo 201; 42 USC cap. 6A, subcap. III § 283h;
Historial legislativo
	Presentado en la Cámara como HR 4013 por John Shimkus ( R - IL ) el 20 de marzo de 2002; Consideración del comité de Energía y Comercio de la Cámara de Representantes; Aprobada por la Cámara el 1 de octubre de 2002 (votación oral acordada); Aprobada por el Senado el 17 de octubre de 2002 (Aprobada por consentimiento unánime); Firmada como ley por el presidente George W. Bush el 6 de noviembre de 2002;

Ley de los Estados Unidos

La Ley de Enfermedades Raras de 2002 es una ley aprobada en los Estados Unidos que establece la autorización estatutaria para la Oficina de Enfermedades Raras como entidad federal capaz de recomendar una agenda nacional de investigación, coordinar la investigación y proporcionar actividades educativas para los investigadores. ^[1]

Fondo

En los Estados Unidos, una enfermedad o trastorno raro se define como aquel que afecta a menos de 200.000 estadounidenses. Existen más de 6.000 enfermedades raras conocidas y se estima que aproximadamente 25 millones de estadounidenses las padecen (en 2002). ^[2]

Antes de la RDA, existía la Ley de Medicamentos Huérfanos de 1983 , que tenía por objeto facilitar el desarrollo y la comercialización de medicamentos para tratar enfermedades raras, denominados medicamentos huérfanos . Sin embargo, esta ley no preveía la creación de una estructura centralizada capaz de coordinar la investigación o recomendar programas que facilitaran mejor la investigación y la educación.

Historial legislativo

El proyecto de ley S. 1379 (Ley de Enfermedades Raras de 2001) fue presentado en 2001 por el senador Edward Kennedy (demócrata por Massachusetts), pero no fue aprobado en el comité. ^[3] El proyecto de ley HR 4013 fue presentado por el representante John Shimkus (republicano por Illinois) el 20 de mayo de 2002 y contó con 54 copatrocinadores. ^[4]

Se convirtió en ley el 6 de noviembre de 2002.

Provisiones

Establece la Oficina de Enfermedades Raras bajo los Institutos Nacionales de Salud . ^[5]

La ley preveía una financiación anual total de 24 millones de dólares entre 2003 y 2006. ^[6]

Impacto

El NIH estableció la Red de Investigación Clínica de Enfermedades Raras en 2003 con una subvención de 51 millones de dólares durante cinco años en respuesta a la ley. ^[7]

La red consta de siete Centros de Investigación Clínica de Enfermedades Raras (RDCRC) y un Centro de Coordinación de Datos y Tecnología (DTCC). ^[8]

Según Stephen Groft, Pharm.D., director de la Oficina de Enfermedades Raras del NIH, "la red facilitará una mayor colaboración y el intercambio de datos entre investigadores y grupos de apoyo a pacientes que trabajan para mejorar las vidas de los afectados por estas enfermedades y potencialmente prevenir o eliminar estas enfermedades en el futuro". ^[7]

Los RDCRC podrán utilizar los recursos disponibles en los 82 Centros de Investigación Clínica General distribuidos por todo Estados Unidos. Desde el lanzamiento del programa, casi 29.000 participantes se han inscrito en los estudios clínicos del RDCRC. A octubre de 2014, la red está compuesta por unos 2.600 investigadores, entre los que se incluyen personal del NIH, investigadores académicos y miembros de 98 grupos de defensa de los pacientes. Hay 91 estudios en marcha. ^[9]

Para el año fiscal 2014, el NIH otorgó un total de 29 millones de dólares para ampliar la Red de Investigación Clínica de Enfermedades Raras y estudiar 200 enfermedades raras. ^[9]

Véase también

Referencias

^ Mary Kugler. "Se aprueba legislación sobre enfermedades raras". About.com. Archivado desde el original el 11 de julio de 2014. Consultado el 1 de octubre de 2012 .
^ "Enfermedades raras". medlineplus.gov . Consultado el 20 de noviembre de 2019 .
^ "Ley de Enfermedades Raras de 2001". GovTrackUS . Consultado el 1 de octubre de 2012 .
^ "Ley de Enfermedades Raras de 2002". GovTrackUS . Consultado el 1 de octubre de 2012 .
^ Kerber, Grant (12 de octubre de 2012). "Oficina de Investigación de Enfermedades Raras (ORDR) de los NIH". Defensores legislativos de enfermedades raras . Archivado desde el original el 16 de abril de 2017. Consultado el 20 de noviembre de 2019 .
^ "Texto de la Ley de Enfermedades Raras de 2002" (PDF) . NIH . Consultado el 1 de octubre de 2012 .
^ ab "NIH establece una red de investigación clínica de enfermedades raras". NIH. 3 de noviembre de 2003. Archivado desde el original el 2 de mayo de 2012 . Consultado el 1 de octubre de 2012 .
^ "Red de investigación clínica de enfermedades raras (RDCRN)". Centro Nacional para el Avance de las Ciencias Traslacionales . 2017-11-07 . Consultado el 2019-11-20 .
^ ab "NIH financia consorcios de investigación para estudiar más de 200 enfermedades raras". Institutos Nacionales de Salud. 8 de octubre de 2014. Consultado el 18 de diciembre de 2015 .

Enlaces externos

Texto de la Ley de Enfermedades Raras de 2002
Oficina de Investigación de Enfermedades Raras del NIH

[1] Mary Kugler. "Se aprueba legislación sobre enfermedades raras". About.com. Archivado desde el original el 11 de julio de 2014. Consultado el 1 de octubre de 2012 .

[2] "Enfermedades raras". medlineplus.gov . Consultado el 20 de noviembre de 2019 .

[3] "Ley de Enfermedades Raras de 2001". GovTrackUS . Consultado el 1 de octubre de 2012 .

[4] "Ley de Enfermedades Raras de 2002". GovTrackUS . Consultado el 1 de octubre de 2012 .

[5] Kerber, Grant (12 de octubre de 2012). "Oficina de Investigación de Enfermedades Raras (ORDR) de los NIH". Defensores legislativos de enfermedades raras . Archivado desde el original el 16 de abril de 2017. Consultado el 20 de noviembre de 2019 .

[6] "Texto de la Ley de Enfermedades Raras de 2002" (PDF) . NIH . Consultado el 1 de octubre de 2012 .

[nih.gov-7] "NIH establece una red de investigación clínica de enfermedades raras". NIH. 3 de noviembre de 2003. Archivado desde el original el 2 de mayo de 2012 . Consultado el 1 de octubre de 2012 .

[8] "Red de investigación clínica de enfermedades raras (RDCRN)". Centro Nacional para el Avance de las Ciencias Traslacionales . 2017-11-07 . Consultado el 2019-11-20 .

[NIH2014-9] "NIH financia consorcios de investigación para estudiar más de 200 enfermedades raras". Institutos Nacionales de Salud. 8 de octubre de 2014. Consultado el 18 de diciembre de 2015 .