Ley de Comercialización de Medicamentos con Receta

Ley de comercialización de medicamentos con receta de 1987

Título largo	Una ley para modificar la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos para prohibir la reimportación de medicamentos producidos en los Estados Unidos, imponer restricciones a la distribución de muestras de medicamentos, prohibir ciertas reventas de medicamentos por parte de hospitales y otros centros de atención médica, y para otros fines.
Promulgado por	El 100º Congreso de los Estados Unidos
Eficaz	22 de abril de 1988
Citas
Derecho público	100-293
Estatutos en general	102  Estadística  95
Codificación
Leyes modificadas	Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos
Títulos modificados	21 USC: Alimentos y medicamentos
Secciones del USC modificadas	Título 21 del Código de los Estados Unidos, capítulo 9, §§ 331, 353, 381
Historial legislativo
Presentado en la Cámara como HR 1207 por John Dingell ( D – MI ) el 24 de febrero de 1987 Consideración del comité por parte del Comité de Energía y Comercio de la Cámara de Representantes Aprobada por la Cámara el 4 de mayo de 1987 (aprobada mediante votación oral) Aprobada por el Senado el 31 de marzo de 1988 (aprobada mediante votación oral) Firmada como ley por el presidente Ronald Reagan el 22 de abril de 1988
Enmiendas importantes
Enmiendas a la Ley de Medicamentos Recetados de 1992 PL 102-353, 106 Stat. 941

Regulación de productos terapéuticos en Estados Unidos
Medicamentos con receta Medicamentos de venta libre
Ley Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos CDAPCA Ley de Sustancias Controladas Ley de Comercialización de Medicamentos con Receta Ley Hatch-Waxman Exenciones Marihuana Tax Act of 1937
Government agencies Department of Health and Human Services Food and Drug Administration Department of Justice DEA
Process Drug discovery Drug design Drug development New Drug Application Investigational New Drug Clinical trial phases Randomized controlled trial Pharmacovigilance Abbreviated New Drug Application Fast track approval Off-label use
International coordination ICH Uppsala Monitoring Centre WHO CIOMS Single Convention on Narcotic Drugs
Non-governmental organizations National Academy of Medicine RADAR NORML
v t e

La Ley de Comercialización de Medicamentos con Receta ( PDMA ) de 1987 (PL 100-293, 102 Stat. 95) es una ley del gobierno federal de los Estados Unidos . Establece salvaguardas legales para la distribución de medicamentos con receta para garantizar productos farmacéuticos seguros y efectivos y está diseñada para desalentar la venta de medicamentos con receta falsificados , adulterados, mal etiquetados, de baja potencia y vencidos . Se aprobó en respuesta al desarrollo de un submercado mayorista (conocido como el "mercado de desvío") para medicamentos con receta.

La PDMA fue modificada por las Enmiendas a la Ley de Medicamentos Recetados de 1992 (PL 102-353, 106 Stat. 941) el 26 de agosto de 1992.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) emitió regulaciones para implementar la PDMA en 1990 (21 CFR Parte 205) y 1999 (21 CFR Parte 203).

• Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, EE. UU.)
• Distribución de medicamentos
• Ley del beneficio inverso
• Regulación de los productos terapéuticos

• Artículo de PDMA