Preparaciones de gonadotropina
Tipo de medicamento
Preparaciones de gonadotropina
Clase de droga
Identificadores de clase
SinónimosGonadotropinas; LH; FSH; hCG
UsarInfertilidad , hipogonadismo
Código ATCG03GA
Objetivo biológicoReceptores de gonadotropina ( LHCGR , FSHR )
Clase químicaGlicoproteínas
Estatus legal
En Wikidata

Las preparaciones de gonadotropinas son medicamentos que imitan los efectos fisiológicos de las gonadotropinas , utilizadas terapéuticamente principalmente como medicación para la fertilidad para la hiperestimulación ovárica y la inducción de la ovulación . [1] Por ejemplo, las llamadas menotropinas consisten en LH y FSH extraídas de la orina humana de mujeres menopáusicas . [2] También existen variantes recombinantes. [ cita médica necesaria ]

Preparaciones de FSH y LH

hMG (gonadotropinas menopáusicas humanas), FSH y LH preparadas a partir de orina humana extraída de mujeres posmenopáusicas. Extraídas por primera vez en 1953. [3] Inyectadas por vía intramuscular (IM) o subcutánea (SC).

Genérico

menotropinas inyectables, USP

Marcas

  • Menopur, viales de 5 ml que contienen 75 UI de FSH y 75 UI de LH.
  • Repronex, viales que contienen 75 UI de FSH y 75 UI de LH, o 150 UI de FSH y 150 UI de LH.

Los efectos secundarios comunes de las preparaciones que contienen FSH y LH son: [4]

Preparaciones de FSH

Las preparaciones de hormona folículo estimulante (FSH) incluyen principalmente las derivadas de la orina de mujeres menopáusicas, así como las preparaciones recombinantes. Las preparaciones recombinantes son más puras y más fáciles de administrar, pero son más caras. Las preparaciones urinarias son igualmente efectivas y menos costosas, pero no son tan cómodas de administrar, ya que están disponibles en viales en comparación con las plumas de inyección. Un estudio informó que las usuarias de la preparación de FSH urinaria purificada Bravelle experimentaron menos dolor en el lugar de la inyección en comparación con la preparación recombinante Follistim. [5]

Preparaciones urinarias

FSH urinaria purificada (75 UI de FSH y ≤ 2 UI de LH)
Genérico
Urofolitropina inyectable, purificada.
Marcas
  • Bravelle, EE. UU., (≤ 2 UI LH)
  • Metrodin, EE. UU. y Canadá, (≤ 1 UI LH)
  • Fertinorm Hp, (Canadá)
FSH urinaria altamente purificada (75 UI de FSH y ≤ 0,1 UI de LH/1000 UI de FSH)
Genérico
urofolitropina inyectable, (altamente) purificada.
Marcas
Fertinex (≤ 0,1 UI LH/1000 UI FSH)

Preparaciones recombinantes

Folitropina alfa
Genérico
Inyección de folitropina alfa
Marcas
Gonal-f [6] [7]
Cinnal-f
Fertilizante
Salto ovalado [8] [9]
Bemfola [10]
Genérico
Combinación de folitropina alfa y lutropina alfa
Marcas
Pergoveris [11]
Folitropina beta
Genérico
inyección de folitropina beta
Marcas
Follistim AQ [12]
Purégon [13]
Folitropina delta
Genérico
inyección de folitropina delta
Marcas
Recuperándose [14] [15]

El prospecto de Gonal-f indica que, según pruebas fisicoquímicas y bioensayos, la folitropina beta y la folitropina alfa son indistinguibles. Dos estudios no mostraron diferencias. [16] [17] Sin embargo, un estudio más reciente mostró que puede haber una ligera diferencia clínica, ya que la forma alfa tiende a una mayor tasa de embarazo y la forma beta tiende a una menor tasa de embarazo, pero con niveles significativamente más altos de estradiol (E2). [18]

El prospecto de Puregon indica que el análisis estructural muestra que la secuencia de aminoácidos de la folitropina beta es idéntica a la de la hormona folículo estimulante humana natural (hFSH). [19] Además, las cadenas laterales de oligosacáridos son muy similares, pero no completamente idénticas a las de la hFSH natural. [20] Sin embargo, estas pequeñas diferencias no afectan la bioactividad en comparación con la hFSH natural. [ cita médica necesaria ]

Gonal-f fue aprobado para uso médico en la Unión Europea en octubre de 1995. [6]

Puregon fue aprobado para uso médico en la Unión Europea en febrero de 1996. [13]

Rekovelle fue aprobado para uso médico en la Unión Europea en diciembre de 2016. [14]

Biosimilares

Ovaleap fue aprobado para uso médico en la Unión Europea en septiembre de 2013. [8] Fue aprobado para uso médico en Australia en marzo de 2021. [9]

Bemfola fue aprobado para uso médico en la Unión Europea en marzo de 2014. [10]

Efectos secundarios de los preparados de FSH

Los efectos secundarios de las preparaciones de FSH incluyen: [21] [ cita médica necesaria ]

  • Irritación local en el lugar de la inyección.
  • Sensación de llenura, hinchazón y sensibilidad en la parte inferior del abdomen debido al aumento de tamaño de los ovarios.
  • Cambios de humor
  • Fatiga

Análogos de FSH

Corifolitropina alfa

El 15 de febrero de 2010, la Comisión Europea aprobó el uso de ELONVA (corifolitropina alfa), una proteína de fusión de inyección única de larga duración que carece de actividad de LH. Solo se requiere una inyección durante los primeros siete días, en sustitución de las primeras siete inyecciones diarias de FSH convencional. Los resultados iniciales demuestran tasas de embarazo similares a las de las inyecciones diarias de FSH recombinante. [22] [23]

Preparaciones de LH (hormona luteinizante)

Preparado a partir de ADN recombinante.

Genérico
Lutropina alfa inyectable
Marcas
Luveris

preparaciones de hCG

La gonadotropina coriónica humana (hCG) se puede recuperar de la orina de mujeres embarazadas o producirse a partir de ADN recombinante. Actúa de manera similar a la LH, pero su mayor suministro la hace menos costosa; también tiene una vida media más larga. En medicina veterinaria , la gonadotropina coriónica equina (eCG) extraída del suero de yeguas preñadas se utiliza en una variedad de mamíferos, a veces provocando una respuesta inmune en especies distintas de los caballos. [24]

En las mujeres: se utiliza para inducir la maduración final del folículo y la ovulación posterior. [ cita médica necesaria ] También se utiliza para apoyar la fase lútea. [ cita médica necesaria ]

En hombres: se utiliza para tratar casos selectos de hipogonadismo hipogonadotrópico en hombres adultos. [25] En usos no aprobados, algunos urólogos prescriben hCG en dosis bajas en combinación con reemplazo de testosterona para preservar la fertilidad. [26]

En niños varones: también se utiliza para tratar la criptorquidia prepuberal no debida a obstrucción anatómica. La terapia se administra generalmente entre los 4 y los 9 años de edad. [25]

Preparaciones urinarias

Derivado de la orina de mujeres embarazadas.

Genérico
Gonadotropina coriónica humana inyectable, USP
Marcas
  • Pregnyl (Merck/Schering-Plough)
  • Foluteína
  • Profasi
  • Novarel

Preparaciones recombinantes

Genérico
coriogonadotropina alfa inyectable (gonadotropina coriónica humana recombinante, r-hCG).
Marcas
Ovidrel

Referencias

  1. ^ "Gonadotropinas", LiverTox: Información clínica y de investigación sobre la lesión hepática inducida por fármacos , Bethesda (MD): Instituto Nacional de Diabetes y Enfermedades Digestivas y Renales, 2012, PMID  31644163, archivado desde el original el 26 de septiembre de 2023 , consultado el 11 de diciembre de 2023
  2. ^ Menotropinas en los encabezados de materias médicas (MeSH) de la Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.
  3. ^ Ghumman, Surveen, 2006. Inducción de la ovulación paso a paso . Anshan Ltd, Kent, Reino Unido. ISBN 1-904798-96-9 . Página 44. 
  4. ^ "Hormona folículo estimulante y hormona luteinizante (vía intramuscular, vía subcutánea)". Mayo Clinic . Archivado desde el original el 10 de diciembre de 2013.
  5. ^ Dickey RP, Thornton M, Nichols J, Marshall DC, Fein SH, Nardi RV (junio de 2002). "Comparación de la eficacia y seguridad de una hormona folículo estimulante humana altamente purificada (Bravelle) y folitropina beta recombinante para la fertilización in vitro: un estudio prospectivo y aleatorizado". Fertilidad y esterilidad . 77 (6): 1202–1208. doi : 10.1016/s0015-0282(02)03131-x . PMID  12057729.
  6. ^ ab «Gonal-f EPAR». Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 17 de septiembre de 2018. Archivado desde el original el 1 de julio de 2020. Consultado el 2 de abril de 2020 .
  7. ^ "Kit de folitropina alfa gonál-f". DailyMed . Archivado desde el original el 1 de abril de 2021 . Consultado el 22 de marzo de 2021 .
  8. ^ ab «Ovaleap EPAR». Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 17 de septiembre de 2018. Archivado desde el original el 23 de septiembre de 2020. Consultado el 2 de abril de 2020 .
  9. ^ ab "AusPAR: Follitropin alfa". Therapeutic Goods Administration (TGA) . 19 de mayo de 2021. Archivado desde el original el 20 de mayo de 2021. Consultado el 12 de junio de 2021 .
  10. ^ ab "Bemfola EPAR". Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 17 de septiembre de 2018. Archivado desde el original el 28 de octubre de 2020. Consultado el 2 de abril de 2020 .
  11. ^ "Pergoveris EPAR". Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 25 de junio de 2007. Consultado el 12 de octubre de 2024 .
  12. ^ "Follistim AQ: inyección de folitropina, solución". DailyMed . Archivado desde el original el 30 de marzo de 2021 . Consultado el 22 de marzo de 2021 .
  13. ^ ab «Puregon EPAR». Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 17 de septiembre de 2018. Archivado desde el original el 8 de marzo de 2021. Consultado el 22 de marzo de 2021 .
  14. ^ ab «Rekovelle EPAR». Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 17 de septiembre de 2018. Archivado desde el original el 1 de julio de 2020. Consultado el 22 de marzo de 2021 .
  15. ^ "Medicamentos y productos biológicos de prescripción: resumen anual de la TGA 2017". Therapeutic Goods Administration (TGA) . 21 de junio de 2022. Archivado desde el original el 31 de marzo de 2024. Consultado el 31 de marzo de 2024 .
  16. ^ Brinsden P, Akagbosu F, Gibbons LM, Lancaster S, Gourdon D, Engrand P, Loumaye E (enero de 2000). "Una comparación de la eficacia y tolerabilidad de dos preparaciones de hormona foliculoestimulante humana recombinante en pacientes sometidas a fertilización in vitro-transferencia de embriones". Fertilidad y esterilidad . 73 (1): 114–116. doi : 10.1016/s0015-0282(99)00450-1 . PMID  10632423.
  17. ^ Williams RS, Vensel T, Sistrom CL, Kipersztok S, Rhoton-Vlasak A, Drury K (agosto de 2003). "Tasas de embarazo en diferentes grupos de edad después de la fertilización in vitro: una comparación de folitropina alfa (Gonal F) y folitropina beta (Follistim)". Revista estadounidense de obstetricia y ginecología . 189 (2): 342–346. doi :10.1067/s0002-9378(03)00728-2. PMID  14520188.
  18. ^ Orvieto R, Nahum R, Rabinson J, Ashkenazi J, Anteby EY, Meltcer S (abril de 2009). "Folitropina alfa (Gonal-F) versus folitropina beta (Puregon) en hiperestimulación ovárica controlada para fertilización in vitro: ¿hay alguna diferencia?". Fertility and Sterility . 91 (4 Suppl): 1522–1525. doi : 10.1016/j.fertnstert.2008.08.112 . PMID  18851846.
  19. ^ Smitz J, Wolfenson C, Chappel S, Ruman J (junio de 2016). "Hormona folículo estimulante: una revisión de la forma y la función en el tratamiento de la infertilidad". Ciencias de la reproducción . 23 (6): 706–716. doi :10.1177/1933719115607992. PMID  26446000. S2CID  6023362.
  20. ^ Belorkar SA, Gupta AK (diciembre de 2016). "Oligosacáridos: una bendición del escritorio de la naturaleza". AMB Express . 6 (1): 82. doi : 10.1186/s13568-016-0253-5 . PMC 5047869 . PMID  27699701. 
  21. ^ "Preguntas frecuentes sobre farmacias". del Programa Regional de Fertilidad, Cambrian Wellness Centre . Archivado desde el original el 2 de diciembre de 2013.
  22. ^ Koper NP, Boostanfar R, Devroey P, Fauser BC, IJzerman-Boon PC, Mannaerts BM (2008). "La corifolitropina alfa demuestra tasas de embarazo similares en comparación con el tratamiento diario con FSH recombinante en un régimen de estimulación ovárica controlada para FIV/ICSI". Fertilidad y esterilidad . 90 : S75. doi : 10.1016/j.fertnstert.2008.07.864 .
  23. ^ Devroey P, Boostanfar R, Koper NP, Mannaerts BM, Ijzerman-Boon PC, Fauser BC (diciembre de 2009). "Un ensayo clínico aleatorizado doble ciego de no inferioridad que compara la corifolitropina alfa y la FSH recombinante durante los primeros siete días de estimulación ovárica utilizando un protocolo antagonista de la GnRH". Human Reproduction . 24 (12): 3063–3072. doi :10.1093/humrep/dep291. PMC 2777786 . PMID  19684043. 
  24. ^ Hervé V, Roy F, Bertin J, Guillou F, Maurel MC (enero de 2004). "Los anticuerpos antigonadotropina coriónica equina (eCG) generados en cabras tratadas con eCG para la inducción de la ovulación modulan las bioactividades de la hormona luteinizante y la hormona folículo estimulante de la eCG de manera diferente". Endocrinología . 145 (1): 294–303. doi : 10.1210/en.2003-0595 . PMID  14525910.
  25. ^ ab "Pregnyl - Información de prescripción de la FDA, efectos secundarios y usos". Drugs.com . Archivado desde el original el 2018-07-24 . Consultado el 2018-07-23 .
  26. ^ Hsieh TC, Pastuszak AW, Hwang K, Lipshultz LI (febrero de 2013). "La gonadotropina coriónica humana intramuscular concomitante preserva la espermatogénesis en hombres sometidos a terapia de reemplazo de testosterona". The Journal of Urology . 189 (2): 647–650. doi :10.1016/j.juro.2012.09.043. PMID  23260550. Archivado desde el original el 20 de marzo de 2020 . Consultado el 20 de marzo de 2020 .
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