Dosis diaria definida

La dosis diaria definida ( DDD ) es una medida estadística del consumo de medicamentos , definida por el Centro Colaborador de la Organización Mundial de la Salud (OMS) para la Metodología de Estadísticas de Medicamentos. Se define en combinación con el sistema de clasificación de medicamentos del Código ATC para agrupar medicamentos relacionados. La DDD permite comparar el uso de medicamentos entre diferentes medicamentos del mismo grupo o entre diferentes entornos de atención médica, o para observar las tendencias en el uso de medicamentos a lo largo del tiempo. La DDD no debe confundirse con la dosis terapéutica o dosis diaria prescrita (PDD), o dosis diaria registrada (RDD), y a menudo será diferente a la dosis realmente prescrita por un médico para una persona individual. ^[1]

La definición de la OMS es: “La DDD es la dosis diaria promedio de mantenimiento asumida para un medicamento utilizado para su indicación principal en adultos”. ^[1] La dosis diaria definida se desarrolló por primera vez a fines de la década de 1970. ^[2]

Antes de que el Centro Colaborador de la OMS para la Metodología de Estadísticas de Medicamentos asigne una DDD, esta debe tener un Código ATC y estar aprobada para su venta en al menos un país. La DDD se calcula para un adulto de 70 kg, excepto si este medicamento solo se usa en niños. La dosis se basa en recomendaciones para el tratamiento en lugar de la prevención, excepto si la prevención es la principal indicación. Generalmente, solo hay una DDD para todas las formulaciones de un medicamento, sin embargo, se hacen excepciones si algunas formulaciones se usan típicamente en concentraciones significativamente diferentes (por ejemplo, inyección de antibióticos en un hospital frente a comprimidos en la comunidad). La DDD de los comprimidos combinados (que contienen más de un medicamento) es más compleja, la mayoría tiene en cuenta una "dosis unitaria", aunque los comprimidos combinados utilizados para la hipertensión arterial tienen en cuenta la cantidad de dosis por día. ^[1]

La fórmula para determinar la dosis es: ^[1]

1. Si existe una única dosis de mantenimiento recomendada en la literatura, ésta es la preferida.
2. Si hay un rango de dosis de mantenimiento recomendadas, entonces
   1. Si la literatura recomienda aumentar generalmente desde la dosis inicial hasta la máxima siempre que sea tolerada, elija la dosis máxima.
   2. Si la literatura recomienda solo aumentar la dosis inicial si no es suficientemente efectiva, elija la dosis mínima.
   3. Si no hay orientación, elija el punto medio entre los extremos del rango de dosis.

La dosis diaria recomendada de un medicamento se revisa después de tres años. Se pueden hacer solicitudes de cambio ad hoc, pero no se recomiendan y, por lo general, no se permiten a menos que la indicación principal del medicamento haya cambiado o la dosis promedio utilizada haya cambiado en más del 50 %. ^[3]

La dosis diaria recomendada (DDD) es generalmente la misma para todas las formulaciones de un medicamento, incluso si algunas (por ejemplo, jarabes saborizados) están diseñadas teniendo en cuenta a los niños. A algunos tipos de medicamentos no se les asigna una DDD, por ejemplo: medicamentos aplicados sobre la piel, anestésicos y vacunas. Debido a que la DDD es un valor calculado, a veces es una "dosis" que en realidad nunca se prescribe (por ejemplo, un punto medio de dos dosis de comprimidos prescritos puede no ser igual o ser un múltiplo de cualquier comprimido disponible). ^[1] En la práctica, a diferentes personas se les pueden prescribir dosis más altas o más bajas que la DDD, por ejemplo, en niños, personas con insuficiencia hepática o renal, pacientes con una terapia combinada o debido a diferencias en el metabolismo de los medicamentos entre individuos o etnias ( polimorfismo genético ). ^[1]

Aunque se diseñó principalmente para la investigación del uso de medicamentos, los datos que utilizan la DDD solo pueden brindar una "estimación aproximada" en comparación con la recopilación real de estadísticas sobre el uso de medicamentos en la práctica. ^[1] La DDD se utiliza a menudo para la investigación y el análisis a largo plazo de las tendencias de uso de medicamentos a lo largo del tiempo, por lo que se evitan los cambios en la DDD si es posible, ^[3] mientras que a menudo pueden ocurrir cambios en la dosis diaria real prescrita para una población. ^[4] Por ejemplo, la dosis diaria registrada (RDD) de simvastatina en Canadá en 1997 era solo un 8% diferente a la DDD, pero en 2006 era un 67% diferente. En 2009, se actualizó la DDD de varias estatinas , y la simvastatina cambió de 15 mg a 30 mg. ^[4]

La DDD se basa en la dosis de mantenimiento, pero en la práctica los pacientes de una población recibirán una combinación de dosis iniciales y de mantenimiento. ^[4]

La DDD puede utilizarse como base para calcular diversos indicadores de utilización de medicamentos. El indicador DDD por 1000 habitantes por día puede sugerir qué proporción de una población utiliza regularmente un medicamento o una clase de medicamentos. El indicador DDD por 100 días de estancia estima, en promedio, cuántos pacientes hospitalizados reciben un medicamento cada día en el hospital. El indicador DDD por habitante por año puede utilizarse para medicamentos que normalmente se prescriben para tratamientos de corta duración (por ejemplo, antibióticos) para indicar el número promedio de días en un año que una persona puede tomar ese tratamiento. El grado en que las estimaciones que utilizan DDD reflejan la práctica clínica real depende de lo cerca que esté la DDD de la dosis típica prescrita en ese país o entorno y en ese momento de la historia. ^[5]

Debido a que el objetivo principal del sistema ATC/DDD es la medición del consumo de medicamentos, la OMS recomienda tener precaución al considerar su uso para el análisis de costos: "Las DDD, si se utilizan con precaución, pueden emplearse para comparar, por ejemplo, los costos de dos formulaciones del mismo medicamento". ^[5] Por lo tanto, el costo por DDD de una tableta de liberación prolongada que se toma una vez al día en comparación con una tableta estándar que se toma dos veces al día, puede indicar que la tableta de liberación prolongada cuesta mucho más para tratar la misma afección.

Por el contrario, la OMS considera que, en general, no es válido utilizar la DDD para comparar el costo de diferentes medicamentos o grupos de medicamentos. La OMS recomienda que las DDD no sean adecuadas para comparar medicamentos a fin de tomar decisiones específicas y detalladas sobre precios, reembolsos y contención de costos. La DDD no necesariamente se puede comparar bien con la dosis diaria prescrita real, y dos medicamentos del mismo grupo ATC pueden no ser igualmente efectivos en su Dosis Diaria Definida. ^[5]

Por ejemplo, un análisis del uso de estatinas en el Programa de Beneficios de Medicamentos de Ontario, 2006-07. El costo promedio por DDD de rosuvastatina era 21% más caro que el de atorvastatina ($1.14 en comparación con $0.94), lo que sugeriría que el cambio en ese momento de prescribir atorvastatina a prescribir rosuvastatina resultaría en mayores costos para el presupuesto de atención médica. Ambos tenían una DDD en ese momento de 10 mg, pero 10 mg no era la única dosis prescrita. Por ejemplo, atorvastatina una vez al día en dosis de 10 mg, 20 mg, 40 mg y 80 mg se prescribía el 45%, 36%, 16% y 3% del tiempo respectivamente. Si se compara el coste por unidad (comprimido diario), la rosuvastatina es un 24% más barata que la atorvastatina (1,44 dólares frente a 1,90 dólares), y si se compara el coste por dosis diaria registrada (DDR), la rosuvastatina es un 26% más barata que la atorvastatina (1,43 dólares frente a 1,93 dólares). En este caso, se llega a la conclusión errónea de que se ha producido un aumento del coste del presupuesto sanitario si se utiliza el coste por DDD . En aquel momento, la dosis diaria registrada de la rosuvastatina era similar a su DDD (12,6 mg frente a 10 mg), pero la dosis diaria registrada de la atorvastatina era el doble de su DDD (20,6 mg frente a 10 mg). La DDD de la atorvastatina se revisó en 2009 a 20 mg. ^[4]

El Consejo Canadiense de Revisión de Precios de Medicamentos Patentados analizó el uso de la DDD para el análisis de costos y utilización de medicamentos y ofreció recomendaciones. Se concentró particularmente en los problemas que ocurren cuando la Dosis Diaria Registrada (DDR) observada en la población se desvía más que mínimamente de la Dosis Diaria Definida. Concluyeron que la metodología DDD "en general no debería usarse para interpretar la utilización de medicamentos canadienses; en general no debería aplicarse en análisis de costos; y en general no debería aplicarse en decisiones de políticas". ^[4] El Consejo recomendó que, siempre que la concordancia entre la DDD y la DDR sea conocida y mínima, entonces un costo por DDD "puede brindar una idea aproximada del costo del tratamiento", pero "de todas maneras se debe tener precaución, ya que aún puede haber una interpretación errónea de los resultados basados ​​en la metodología DDD". Si la concordancia entre la DDD y la DDR es desconocida o se conoce un desacuerdo significativo, entonces la metodología DDD "no debería usarse en análisis de costos". En todos los casos, el Consejo afirma que "la metodología DDD no debería usarse para guiar decisiones de políticas relacionadas con reembolso, sustitución terapéutica y otras decisiones de precios". ^[4]

Si se da la DDD de un determinado medicamento, el número de DDD utilizadas por un paciente individual o (más comúnmente) por un colectivo de pacientes es el siguiente.

${\displaystyle Uso\ de\ medicamentos\ (en\ DDD)={\frac {Artículos\ emitidos\ veces\ Cantidad\ de\ medicamento\ por\ artículo}{DDD}}}$

Por ejemplo, el analgésico paracetamol tiene una dosis diaria recomendada de 3 g, lo que significa que un paciente medio que toma paracetamol para su principal indicación, que es el alivio del dolor, consume 3 gramos al día. Esto equivale a seis comprimidos estándar de 500 mg cada uno. Si un paciente consume 24 de estos comprimidos (12 g de paracetamol en total) durante un determinado período de tiempo, esto equivale a un consumo de cuatro dosis diarias recomendadas.

${\displaystyle Uso\ de\ medicamentos\ (en\ DDD)={\frac {24\ (ítems)\times 500\ (mg/ítem)}{3000\ mg}}=4}$

• Sistema de clasificación anatómico-terapéutico-químico  – Sistema de clasificación de medicamentos
• Cantidad diaria promedio (ADQ), una alternativa en Inglaterra
• Dosis diaria prescrita  : dosis habitual de un medicamento para una afección específica.

• Centro Colaborador de la Organización Mundial de la Salud