Agencia de Productos Médicos (Suecia)

La Agencia de Productos Médicos ( MPA ; sueco : Läkemedelsverket ) es la agencia gubernamental en Suecia responsable de la regulación y vigilancia del desarrollo, fabricación y venta de medicamentos , dispositivos médicos y cosméticos .

Su tarea también es garantizar que tanto los pacientes como los profesionales sanitarios tengan acceso a medicamentos seguros y eficaces y que estos se utilicen de forma racional y rentable.

La Agencia Sueca de Productos Médicos es una de las principales autoridades reguladoras de la UE . Durante los últimos cinco años, ^{[ ¿cuándo? ]} la MPA sueca ha estado entre las tres principales agencias de Europa, contando el número de procesos de aprobación gestionados para aprobaciones centrales (es decir, europeas) de medicamentos. La MPA sueca también tiene una fuerte representación en más de 110 grupos de trabajo y comités en el ámbito de los Jefes de Agencias de Medicamentos (HMA) y la Agencia Europea de Medicamentos ( EMA ) para la regulación de productos médicos en Europa.

La Agencia de Productos Médicos es un organismo gubernamental que depende del Ministerio de Salud y Asuntos Sociales de Suecia. Sus operaciones se financian en gran medida a través de tasas. En la agencia trabajan aproximadamente 750 personas, la mayoría de las cuales son farmacéuticos y médicos .

Directores generales

1990-1999: Kjell Strandberg
1999–2008: Gunnar Alván
2008-2014: Christina Rångemark Åkerman
2014-2020: Catarina Andersson Forsman
2020-2021: Joakim Brandberg (actuación)
2021– : Björn Eriksson

Críticos

En 2016, la Oficina Nacional de Auditoría de Suecia publicó un informe de auditoría en el que se examinaba cómo el Estado (el gobierno, la Agencia de Productos Médicos, la Junta Nacional de Salud y Bienestar y la Agencia Sueca de Evaluación Médica y Social) gestiona la influencia de la industria farmacéutica sobre el control estatal de los medicamentos y la gestión del conocimiento. ^[1] En su revisión, la Oficina Nacional de Auditoría critica duramente a la Agencia de Productos Médicos por sus deficiencias en varios puntos. Sin embargo, la Agencia ha señalado que varias de las conclusiones se basaban en afirmaciones que carecen de respaldo objetivo. ^[2] El gobierno también rechazó gran parte de las críticas de la Oficina Nacional de Auditoría. ^[3]^[4]

Véase también

Agencia Europea de Medicamentos

Referencias

^ "Säkra och effektiva läkemedel" (PDF) .
^ "Läkemedelsverket sätterpatienten främst" (PDF) . Archivado desde el original (PDF) el 29 de abril de 2020.
^ Hola, Ingrid; er (29 de noviembre de 2016). "Regeringen sågar kritik mot Läkemedelsverket". LäkemedelsVärlden (en sueco) . Consultado el 1 de enero de 2021 .
^ "Regeringen försvarar Läkemedelsverket". www.dagensmedicin.se (en sueco) . Consultado el 1 de enero de 2021 .

Enlaces externos

La Agencia Sueca de Productos Médicos, MPA
La Oficina de Innovación del MPA

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[1] "Säkra och effektiva läkemedel" (PDF) .

[2] "Läkemedelsverket sätterpatienten främst" (PDF) . Archivado desde el original (PDF) el 29 de abril de 2020.

[3] Hola, Ingrid; er (29 de noviembre de 2016). "Regeringen sågar kritik mot Läkemedelsverket". LäkemedelsVärlden (en sueco) . Consultado el 1 de enero de 2021 .

[4] "Regeringen försvarar Läkemedelsverket". www.dagensmedicin.se (en sueco) . Consultado el 1 de enero de 2021 .