Corte hidroxi

Marca de suplementos dietéticos
Corte hidroxi
Tipo de productoSuplementos dietéticos
DueñoCiencias de la Salud Iovate Inc.
PaísCanadá
Introducido2002 [1]
InterrumpidoRetirado del mercado en 2009 (vuelto a comercializar en 2010)
Marcas relacionadasLista de nombres de marcas
MercadosMundial
Registrada como marca en1 de septiembre de 2010
USPTO
Embajador(es)Sean Lowe [2]
LemaPierde peso a tu manera.
Sitio webhidroxicut.com

Hydroxycut es una marca de suplementos dietéticos que se comercializa como una ayuda para bajar de peso . Hydroxycut fue desarrollado y fabricado originalmente por MuscleTech Research and Development; MuscleTech se vendió a Iovate Health Sciences en 2003-2004 y se declaró en quiebra en 2005; Iovate continúa utilizando MuscleTech como marca para comercializar Hydroxycut.

Desde 2013, los ingredientes principales de la línea de productos incluyen cafeína , extracto de manto de dama ( Alchemilla vulgaris ), extracto de olivo silvestre ( Olea europaea ), extracto de comino ( Cuminum cyminum ), extracto de menta silvestre ( Mentha longifolia ) y, en algunos productos, extracto de grano de café verde ( Coffea canephora ).

Antes de la reformulación de 2004, las fórmulas contenían efedra , un suplemento prohibido por la FDA en 2004. [3] Antes de la reformulación de 2009, las fórmulas contenían varias sustancias con potencial de dañar el hígado. Después de una serie de informes en la literatura médica sobre problemas hepáticos graves, incluida una muerte, la FDA advirtió a los consumidores que dejaran de usar Hydroxycut, e Iovate aceptó retirar voluntariamente los productos. [4]

El daño causado por los productos Hydroxycut ha dado lugar a demandas de una regulación más estricta de la industria de los suplementos dietéticos y a demandas dentro de la industria de pruebas de seguridad más rigurosas. [5] [6]

Marketing y ventas

Hydroxycut se vende en tiendas minoristas convencionales, en línea y a través de marketing televisivo directo. Al igual que muchos suplementos dietéticos , faltan estudios publicados que demuestren evidencia científica de su eficacia y seguridad. [7]

En marzo de 2013, Sean Lowe se convirtió en el embajador de la marca Hydroxycut Hardcore. [8] En el mismo mes, el corredor de IndyCar Tony Kanaan anunció que pilotará el Hydroxycut IndyCar No. 11 en las 500 Millas de Indianápolis junto con otros 8 eventos en el Campeonato IndyCar 2013. [ 9] [10] Hydroxycut ha sido promocionado como creado y respaldado por médicos. Los anuncios televisivos de Hydroxycut presentaban a un médico residente, aunque los periodistas no pudieron localizarlo después de que Hydroxycut fuera retirado del mercado en 2009. [11]

Antecedentes corporativos

MuscleTech Research and Development Inc era una empresa canadiense con sede en Toronto que operaba con un grupo de empresas estrechamente relacionadas y desarrolló la línea de productos Hydroxycut. [12] : 499  Se presentaron miles de demandas por la efedra a principios de la década de 2000; las primeras demandas contra MuscleTech comenzaron en 2000 y en 2004 había alrededor de 80 pendientes. [12] : 503  En 2003 y 2004, la mayoría de los activos del grupo de empresas MuscleTech se vendieron a otras empresas, incluida Iovate Health Sciences; la misma persona controlaba MuscleTech e Iovate. [12] : 503–504  MuscleTech se declaró en quiebra en junio de 2005 [12] : 499  [13] y las reclamaciones de los litigantes contra MuscleTech se resolvieron en 2007. [12] : 515  Desde entonces, MuscleTech se ha convertido en una marca de Iovate, bajo la cual se venden los productos Hydroxycut. [14]

Iovate ahora es propiedad de Xiwang Foodstuffs Company Ltd. [15] y lo ha sido desde 2016.

Formulaciones anteriores a 2004

Antes de 2004, algunas formulaciones de Hydroxycut contenían efedra . [7] Hubo informes de convulsiones en personas que habían ingerido Hydroxycut, que se atribuyeron a la efedra y la cafeína del producto. Como resultado, hubo alrededor de 80 demandas pendientes por efedra contra MuscleTech. [16]

En 2003, el fiscal general de Missouri, Jay Nixon, presentó una demanda en St. Louis contra MuscleTech, el fabricante de Hydroxycut, en la que afirmaba que sus afirmaciones de marketing de que Hydroxycut estaba "clínicamente probado" como "quemagrasas" eran falsas. Nixon también alegó que "los propios consultores de MuscleTech tenían serias dudas sobre la seguridad de Hydroxycut, pero la empresa siguió comercializando el producto". [17] [18] MuscleTech pagó 100.000 dólares para resolver el caso y aceptó dejar de comercializar productos que contuvieran efedra en Missouri y reembolsar el dinero a los clientes. [19]

El New York Times informó en 2003 que documentos internos de MuscleTech indicaban que la compañía había enterrado estudios que demostraban que Hydroxycut era ineficaz, había ocultado evidencia de efectos secundarios cardíacos e incluso había alterado los documentos que presentó como evidencia en una demanda en Oklahoma. [7]

En 2004, la FDA prohibió la efedra después de que se atribuyeran a ella 155 muertes por ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares , incluida la muerte del lanzador de los Orioles de Baltimore, Steve Bechler . Fue la primera prohibición de un suplemento dietético por parte de la FDA. [20] [21]

Formulaciones anteriores a 2009

En 2009, aproximadamente el 15% de los estadounidenses habían probado a tomar suplementos dietéticos para bajar de peso, y Hydroxycut era el producto más vendido, con alrededor de un millón de unidades vendidas cada año. [22]

Sin embargo, las formulaciones de Hydroxycut contenían varias sustancias con potencial para dañar el hígado, como el ácido hidroxicítrico . [22] [23]

Se ha acumulado evidencia científica de efectos secundarios graves de los productos Hydroxycut, incluyendo insuficiencia hepática (que requirió trasplante de hígado en algunos casos), rabdomiólisis y al menos una muerte, de un hombre de 19 años que usó el producto. [22] [23] [24] [25] [26] [27] [28] [29]

El 1 de mayo de 2009, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) emitió una advertencia a los consumidores para que dejaran de usar los productos Hydroxycut, debido a 23 informes de graves problemas de salud asociados con el uso de Hydroxycut, y al menos una muerte, y para que destruyeran cualquier producto que pudieran poseer. [4] [30] La advertencia decía: "Aunque el daño hepático parece ser relativamente raro, la FDA cree que los consumidores no deben exponerse a riesgos innecesarios. Se insta a los consumidores que tienen estos productos a que dejen de usarlos". [31] Después de la advertencia de la FDA, el fabricante acordó retirar voluntariamente los productos. [27]

Formulaciones posteriores a 2009

Después del retiro del mercado en 2009, Hydroxycut fue reformulado y puesto nuevamente a la venta, y la FDA confirmó que el único ingrediente que quedaba de las formulaciones anteriores era la cafeína. [27] [32] [33]

A partir de 2013, sus ingredientes principales incluyen cafeína, [34] extracto de manto de dama ( Alchemilla vulgaris ), extracto de olivo silvestre ( Olea europaea ), extracto de comino ( Cuminum cyminum ), extracto de menta silvestre ( Mentha longifolia ) y, en algunos productos Hydroxycut, extracto de grano de café verde ( Coffea canephora robusta ). [35]

Tras la reformulación, los informes de casos en la literatura médica han seguido vinculando Hydroxycut con efectos secundarios graves. Un artículo publicado en 2010 informó sobre un caso de fibrilación auricular que el autor sospechó que se debía al galato de epigalocatequina [36] presente en Hydroxycut Green Tea, un producto que a partir de 2012 ya no se comercializa. [37] Otro caso publicado en 2013 informó sobre un paciente que desarrolló colitis ulcerosa debido a Hydroxycut Hardcore. [38]

En octubre de 2020, 6ix9ine fue hospitalizado tras sufrir una sobredosis por mezclar dos pastillas dietéticas Hydroxycut con un café McCafé de McDonald's . Afirmó que llegó a pesar más de 200 libras después de salir de prisión, pero dijo que el uso de la medicación lo había ayudado a perder 30 libras desde que fue liberado. [39] Su abogado niega la acusación de sobredosis. [40]

Reacciones

El caso Hydroxycut ha sido citado como emblemático de la débil regulación de los suplementos dietéticos en los EE. UU. [22] [23] [41] [42] Los defensores de la industria de los suplementos nutricionales dijeron que el retiro demostró que la FDA tiene el poder de proteger a los consumidores de productos tóxicos, mientras que los críticos lo citaron como evidencia de que los poderes de la FDA sobre los suplementos dietéticos deben ampliarse. [43]

Mientras algunos ejecutivos de suplementos dietéticos defendieron la seguridad de Hydroxycut y creyeron que los medios de comunicación "exageraron" la retirada de la FDA, otros cuestionaron por qué Iovate no había publicado estudios de seguridad o eficacia a largo plazo sobre los productos Hydroxycut finales, y utilizó una duración de ensayo y tamaños de muestra débiles. [44] Esto a pesar de tener el dinero para realizar dichos estudios y su autodefinición como una empresa "orientada a la investigación". Los editores de la revista especializada en nutrición Nutrition Business Journal señalaron que esta retirada "en última instancia será algo bueno para la industria de los suplementos dietéticos si alienta a los fabricantes de suplementos para bajar de peso a preocuparse tanto por la seguridad y eficacia de sus productos como por ampliar y proteger sus resultados finales". [6]

En un artículo publicado en el World Journal of Gastroenterology en octubre de 2010, se citó a Hydroxycut como un ejemplo de "productos actuales y anteriores para bajar de peso respaldados por investigaciones potencialmente conflictivas o de baja calidad". Se señaló que "los materiales de marketing de Hydroxycut citaban dos estudios publicados que afirmaban la eficacia del producto que eran pequeños, de corta duración, no informaban de efectos secundarios graves y no revelaban las relaciones entre los autores y el fabricante del producto ni que se había recibido financiación del fabricante del producto". [5]

El artículo señaló que al menos tres estudios respaldaron la seguridad y la eficacia para la pérdida de peso de Cissus quadrangularis (CQ), que es un ingrediente utilizado en uno de los productos reformulados de Hydroxycut, pero "carecen de información financiera o fuentes de financiación, más allá de mencionar que el CQ que se está probando fue proporcionado por" General Health Alliances, un fabricante de productos a base de hierbas. Los estudios no revelaron que uno de sus autores era un director científico de GHA que posee una patente sobre un producto de CQ. [5]

Referencias

  1. ^ "Acerca de Hydroxycut". Ostrofflaw. Archivado desde el original el 12 de noviembre de 2011. Consultado el 29 de marzo de 2013 .
  2. ^ "El actor de televisión Sean Lowe es el nuevo embajador de la marca Hydroxycut Hardcore™. Ayudará a proporcionar energía para bailar con las estrellas". Cision. 12 de marzo de 2013. Consultado el 29 de marzo de 2013 .
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